Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Revatio

      0,8 mg/ml injektionsvätska, lösning
      Sildenafil

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ges detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Revatio är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du ges Revatio
      3. Hur du ges Revatio
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Revatio ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Revatio är och vad det används för

      Revatio innehåller den aktiva substansen sildenafil som tillhör en grupp mediciner som kallas fosfodiesteras typ 5 (PDE5) hämmare.


      Revatio sänker blodtrycket i lungorna genom att vidga blodkärlen i lungorna.


      Revatio används för behandling av vuxna med högt blodtryck i blodkärlen i lungorna (pulmonell arteriell hypertoni).


      Revatio injektionsvätska är en alternativ beredning av Revatio för patienter som tillfälligt inte kan ta sina Revatio tabletter.

      2. Vad du behöver veta innan du ges Revatio

      Du ska inte ges Revatio:

      • om du är allergisk mot sildenafil eller något av övriga innehållsämnen i denna medicin (listat i avsnitt 6).

      • om du tar mediciner som innehåller nitrater eller kväveoxid-donatorer såsom amylnitrit (“poppers”). Dessa mediciner ges ofta för att lindra kärlkramp (eller angina pectoris). Revatio kan orsaka en allvarlig ökning av dessa mediciners effekt. Tala om för din läkare om du tar något av dessa läkemedel. Fråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

      • om du tar riociguat. Detta läkemedel används för att behandla pulmonell arteriell hypertension (dvs högt blodtryck i lungorna) och kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (dvs högt blodtryck i lungorna till följd av blodproppar). PDE5-hämmare, så som Revatio, har visats öka den blodtryckssänkande effekten av detta läkemedel. Om du tar riociguat eller om du är osäker, tala med din läkare.

      • om du nyligen haft en stroke, en hjärtinfarkt, har en allvarlig leversjukdom eller mycket lågt blodtryck (<90/50 mmHg).

      • om du tar medicin innehållande ketokonazol eller itrakonazol för att behandla svampinfektioner eller mediciner innehållande ritonavir (mot HIV).

      • om du någonsin tidigare har förlorat synen på grund av ett problem med blodflödet till nerven i ögat som kallas icke-arteritisk främre ischemisk optikusinfarkt/neuropati (NAION).

      Varningar och försiktighet

      Tala med din läkare innan du använder Revatio om du:

      • har en sjukdom som beror på en blockerad eller förträngd ven i lungan, snarare än blockerad eller förträngd artär.

      • har allvarliga hjärtproblem.

      • har problem med hjärtats kamrar.

      • har högt blodtryck i blodkärlen i lungorna.

      • har lågt blodtryck vid vila.

      • förlorar en stor mängd kroppsvätskor (dehydrering) vilket kan uppstå om du svettas mycket eller inte dricker tillräckligt med vätska. Detta kan inträffa om du är sjuk med feber, kräkningar eller diarré.

      • har en sällsynt ärftlig ögonsjukdom (retinitis pigmentosa).

      • har onormala röda blodkroppar (sickle-cellanemi), blodcellscancer (leukemi), cancer i benmärgen (multipelt myelom), någon sjukdom i penis eller deformerad penis.

      • just nu har magsår eller en blödningssjukdom (såsom hemofili) eller problem med näsblödningar.

      • använder läkemedel för erektil dysfunktion.


      Vid användning för behandling av manlig erektil dysfunktion (ED), har följande biverkningar på synen rapporterats med PDE5-hämmare, inklusive sildenafil, vid en okänd frekvens: delvis, plötslig, tillfällig eller permanent synförsämring eller synförlust på ena eller båda ögonen.

      Om du upplever plötslig synförsämring eller synförlust, sluta ta Revatio och kontakta din läkare omedelbart (se också avsnitt 4).


      Förlängda och ibland smärtsamma erektioner har rapporterats hos män efter att de använt sildenafil. Om du får en erektion som varar längre än 4 timmar, sluta ta Revatio och kontakta din läkare omedelbart (se även avsnitt 4).


      Speciellt att ta hänsyn till för patienter med njur- eller leverproblem:

      Du bör tala om för din läkare om du har njur- eller leverproblem, eftersom din dos kan behöva justeras.

      Barn och ungdomar

      Revatio ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år.

      Andra läkemedel och Revatio

      Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel:


      • Läkemedel innehållande nitrater, eller kväveoxid-donatorer såsom amylnitrit (“poppers”). Dessa mediciner ges ofta för att lindra angina pectoris eller kärlkramp (se avsnitt 2 Vad du behöver veta innan du ges Revatio).

      • Tala om för läkare eller apotekspersonal om du redan tar riociguat.

      • Behandling för pulmonell hypertoni (t ex. bosentan, iloprost).

      • Läkemedel som innehåller Johannesört (örtmedicin), rifampicin (används för att behandla bakterieinfektioner), karbamazepin, fenytoin och fenobarbital (används, bland annat, för att behandla epilepsi).

      • Blodförtunnande läkemedel (t ex. warfarin) även om dessa inte visade några oönskade effekter

      • Läkemedel innehållande erytromycin, klaritromycin, telitromycin (antibiotika för behandling av särskilda bakteriella infektioner), saquinavir (för behandling av HIV) eller nefazodon (mot depression), eftersom din dos kan behöva justeras.

      • Alfa-receptorblockerare (t.ex. doxazosin) för behandling av högt blodtryck eller prostataproblem då kombinationen av de två läkemedlen kan orsaka symtom som leder till lågt blodtryck (t.ex. yrsel och svindel).

      Revatio med mat och dryck

      Du bör inte dricka grapefruktjuice under tiden som du behandlas med Revatio.

      Graviditet och amning

      Om du är gravid, eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Revatio ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.

      Revatio ska inte ges till kvinnor i fertil ålder om inte lämpligt preventivmedel används.


      Sluta amma när du börjar behandlingen med Revatio. Revatio bör inte ges till kvinnor som ammar, eftersom det inte är känt om medicinen passerar över i bröstmjölk.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Revatio kan orsaka yrsel och påverka synen. Du ska vara medveten om hur du reagerar på läkemedlet innan du kör bil eller använder maskiner.


      3. Hur du ges Revatio

      Revatio ges som en intravenös injektion och kommer alltid att ges till dig av läkare eller sjuksköterska. Din läkare kommer att avgöra hur länge du ska få behandling och hur mycket av Revatio injektionsvätska som du ska få varje dag samt kommer att övervaka ditt tillstånd och hur du svarar på din behandling. Den vanliga dosen är 10 mg (motsvarande 12,5 ml) tre gånger dagligen.


      En intravenös injektion av Revatio kommer att ges till dig istället för dina tabletter med Revatio.

      Om du får för stor mängd av Revatio


      Om du är orolig att du kan ha fått en för hög dos av Revatio, kontakta alltid din läkare eller sjuksköterska. Att ta mer Revatio än du bör kan öka risken för kända biverkningar.

      Om du missar en dos av Revatio


      Då du kommer att få detta läkemedel under noggrann övervakning, är det osannolikt att en dos missas. Om du tror att en dos har missats, kontakta din läkare eller apotekspersonal omedelbart. En dubbel dos ska inte tas som kompensation för en glömd dos.

      Om du slutar att använda Revatio


      Plötsligt avbruten behandling med Revatio kan leda till att dina symtom förvärras. Din läkare kan minska dosen under några dagar innan du slutar helt.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan Revatio orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


      Om du upplever någon av följande biverkningar ska du sluta ta Revatio och kontakta läkare omedelbart (se även avsnitt 2):

      • om du upplever en plötsligt försämrad eller förlorad syn (ingen känd frekvens).

      • om du får en erektion som varar längre än 4 timmar. Förlängd och ibland smärtsamma erektioner har rapporterats hos män efter intag av sildenafil (ingen känd frekvens).


      Vuxna

      Biverkningar rapporterade under en klinisk prövning med intravenöst Revatio är liknande de som rapporterats i kliniska prövningar med Revatio tabletter. De vanliga biverkningarna (kan påverka upp till 1 av 10 personer) som rapporterats under klinisk prövning var ansiktsrodnad, huvudvärk, lågt blodtryck och illamående.


      De vanliga biverkningarna (kan påverka upp till 1 av 10 personer) som rapporterats under klinisk prövning hos patienter med pulmonell arteriell hypertension var ansiktsrodnad och illamående.


      De biverkningar som rapporterades som mycket vanliga (kan påverka fler än 1 av 10 personer) i kliniska studier med Revatio tabletter var huvudvärk, ansiktsrodnad, matsmältningsproblem, diarré och smärta i armar och ben.


      Biverkningar som rapporterades som vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 personer) var: infektion under huden, influensaliknande symtom, bihåleinflammation, minskat antal röda blodkroppar (blodbrist), vätskeansamling i kroppen, sömnsvårigheter, ångest, migrän, skakningar, domningar och stickningar, brännande känsla, försämrad känslighet i huden, blödningar längst bak i ögat, påverkan på synen, dimsyn och ljusskygghet, effekt på färgseendet, ögonirritation, blodsprängda ögon/röda ögon, yrsel, luftrörskatarr, näsblod, rinnande näsa, hosta, nästäppa, mag-tarminflammation, halsbränna, hemorrojder, utspänd buk, muntorrhet, håravfall, hudrodnad, nattliga svettningar, muskelvärk, ryggvärk och ökad kroppstemperatur.


      Biverkningar som rapporterades som mindre vanliga (kan påverka upp till 1 av 100 personer) var: minskad synskärpa, dubbelseende, onormal känsla i ögonen, blödning i penis, närvaro av blod i sädesvätska och/eller samt bröstförstoring hos män.


      Hudutslag och plötslig nedsättning eller förlust av hörsel och sänkt blodtryck har också rapporteratsmed en okänd frekvens (frekvens kan inte beräknas utifrån tillgänglig data).


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Revatio ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskan och kartongen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Inga särskilda förvaringsanvisningar.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      - Det aktiva innehållsämnet är sildenafil. Varje ml lösning innehåller 0,8 mg sildenafil (i form av citrat). Varje 20 ml injektionsflaska innehåller 10 mg sildenafil (i form av citrat).

      - Övriga innehållsämnen är glukos och vatten för injektionsvätskor.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Varje förpackning av Revatio injektionsvätska, lösning, innehåller en 20 ml klar injektionsflaska i glas, som är försluten med en klorbutylgummipropp och ett aluminiumöverdrag.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


      Innehavare av godkännande för försäljning:

      Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien


      Tillverkare:

      Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Frankrike


      Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.

      België /Belgique / Belgien

      Pfizer S.A./N.V.

      Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

      Lietuva

      Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

      Tel. +3705 2514000

      България

      Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България

      Тел.: +359 2 970 4333

      Luxembourg/Luxemburg

      Pfizer S.A.

      Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

      Česká republika

      Pfizer s.r.o.

      Tel: +420-283-004-111

      Magyarország

      Pfizer Kft.

      Tel.: + 36 1 488 37 00

      Danmark

      Pfizer ApS

      Tlf: +45 44 20 11 00

      Malta

      V.J. Salomone Pharma Ltd.

      Tel : + 356 21 22 01 74

      Deutschland

      Pfizer Pharma PFE GmbH

      Tel: +49 (0)800 8535555

      Nederland

      Pfizer bv

      Tel: +31 (0)10 406 43 01

      Eesti

      Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

      Tel: +372 666 7500

      Norge

      Pfizer AS

      Tlf: +47 67 52 61 00

      Ελλάδα

      Pfizer Ελλάς A.E.

      Τηλ: +30 210 6785800

      Österreich

      Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

      Tel: +43 (0)1 521 15-0

      España

      Pfizer GEP, S.L

      Tel: +34 91 490 99 00

      Polska

      Pfizer Polska Sp. z o.o.

      Tel.: +48 22 335 61 00

      France

      Pfizer PFE France

      Tél: +33 (0)1 58 07 34 40

      Portugal

      Laboratórios Pfizer, Lda.

      Tel: +351 21 423 5500

      Hrvatska

      Pfizer Croatia d.o.o.

      Tel: +385 1 3908 777

      România

      Pfizer România S.R.L.

      Tel: +40 21 207 28 00

      Ireland

      Pfizer Healthcare Ireland

      Tel: 1800 633 363 (toll free)

      +44 (0)1304 616161

      Slovenija

      Pfizer Luxembourg SARL

      Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

      Tel: + 386 (0)1 52 11 400

      Ísland

      Icepharma hf.

      Sími: + 354 540 8000

      Slovenská republika

      Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka

      Tel: +421-2-3355 5500

      Italia

      Pfizer Italia S.r.l.

      Tel: +39 06 33 18 21

      Suomi/Finland

      Pfizer Oy

      Puh/Tel: +358 (0)9 43 00 40

      Κύπρος

      PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH)

      Τηλ: +357 22 817690

      Sverige

      Pfizer AB

      Tel: + 46 (0)8 550 520 00

      Latvija

      Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā

      Tel: +371 670 35 775

      United Kingdom

      Pfizer Limited

      Tel: +44 (0)1304 616161


      Denna bipacksedel ändrades senast

      07/2016 Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu. Där finns också länkar till andra webbplatser rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.


    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Revatio®

    Injektionsvätska, lösning 0,8 mg/ml 20 milliliter Injektionsflaska

    • Varunummer: 098121
    • Tillverkare: Pfizer AB

    601,50 kr

    Jämförspris: 30,08 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?