Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Qutenza

      179 mg kutant plåster
      kapsaicin

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Qutenza är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Qutenza
      3. Hur du använder Qutenza
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Qutenza ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Qutenza är och vad det används för

      Qutenza innehåller kapsaicin och tillhör gruppen anestetika.


      Qutenza är avsett för behandling av perifer neuropatisk smärta hos vuxna antingen enbart eller i kombination med andra läkemedel mot smärta.


      Qutenza används för att lindra smärta hos personer som har nervsmärtor på grund av skadade nerver på huden. Nervskador i huden kan orsakas av en mängd olika sjukdomar, till exempel bältros, HIV-infektion, diabetes, av vissa läkemedel och av vissa andra tillstånd. Du kan uppleva smärtlindring mellan 1 och 3 veckor efter behandling.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Qutenza

      Använd inte Qutenza

      • om du är allergisk mot kapsaicin, chilifrukter eller mot något annat innehållsämne idetta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare innan du använder Qutenza.


      Använd inte Qutenza någonstans på huvudet eller i ansiktet.


      Använd inte Qutenza på skadad hud eller på öppna sår.


      Rör inte vid Qutenza eller andra material som har kommit i kontakt med de behandlade hudytorna eftersom det kan orsaka en brännande känsla och sveda. Rör inte vid ögon, mun eller andra känsliga områden eftersom det kan orsaka irritation och smärta. Sniffar eller inandning i närheten av Qutenza plåster kan orsaka hostningar, irritation i halsen och nysningar.


      Det är normalt att huden svider eller blir röd och bränner en kort stund under och efter Qutenza behandling. Det kan hända att ditt blodtryck går upp på grund av smärtan och därför mäter din läkare blodtrycket flera gånger under behandlingen. Om du upplever stark smärta får du lokal kylning eller läkemedel mot smärtan av läkaren. Om du upplever mycket kraftig smärta, be läkaren att ta bort plåstret.


      I allmänhet har mindre, kortvariga förändringar av förmågan att känna när någonting är hett eller vasst, observerats efter användning av kapsaicin.


      Om du har instabilt eller dåligt kontrollerat högt blodtryck eller har haft hjärtbesvär kommer läkaren att överväga risken för biverkningar på hjärta eller blodtryck innan du får Qutenza på grund av den potentiella stress behandlingen innebär.


      Om du använder höga doser av opioider kanske du inte svarar på orala opioidanalgetika när sådana används för att behandla akut smärta under och efter behandlingen. I så fall använder läkaren andra åtgärder för att lindra smärtan efter Qutenza behandling..

      Barn och ungdomar

      Qutenza rekommenderas inte för behandling av patienter under 18-års ålder.

      Andra läkemedel och Qutenza

      Qutenza verkar lokalt på huden och förväntas inte påverka andra läkemedel. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kommer att ta andra läkemedel.

      Qutenza med mat, dryck och alkohol

      Mat och dryck förväntas inte påverka Qutenza, eftersom det verkar lokalt på huden.

      Graviditet och amning

      Qutenza bör användas med försiktighet om du är gravid och/eller ammar. Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Det finns inga studier av Qutenzas effekt på körförmåga och användning av maskiner. När du använder Qutenza är det endast mycket små mängder av den aktiva substansen som kan finnas i blodet under en mycket kort tid. Därför är det osannolikt att Qutenza skulle ha några direkta effekter på din koncentrationsförmåga eller på din körförmåga eller förmåga att använda maskiner.

      Rengöringsgelen till Qutenza innehåller butylhydroxianisol

      Rengöringsgelen för Qutenza innehåller butylhydroxianisol, som kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem) eller vara irriterande för ögon eller slemhinnor.


      3. Hur du använder Qutenza

      Högst 4 plåster ska användas samtidigt.

      Qutenza ska endast appliceras av läkare eller av sjuksköterska under överinseende av läkare.


      Qutenza är avsett att användas på huden.


      Läkaren markerar de mest smärtsamma ytorna på din hud med en penna eller märkpenna.


      Innan Qutenza plåstren placeras på din hud, tvättas behandlingsytan eller behandlingsytorna med tvål och vatten och torkas. Håret på behandlingsytorna klipps.


      Läkaren eller sköterskan kan applicera en bedövande gel eller kräm på huden där Qutenza plåstren ska placeras, eller ge dig en tablett eller kapsel med smärtstillande läkemedel. Detta görs för att minska sveda. Gelen eller krämen ska avlägsnas, och huden tvättas och torkas noggrant före Qutenza appliceras.


      Läkaren eller sköterskan kan bära handskar, och ibland munskydd och skyddsglasögon vid hantering av Qutenza plåstren. Dra inte in luft genom näsan eller munnen i närheten av Qutenza plåstren eftersom du då kan börja hosta eller nysa.

      Qutenza plåstren kan klippas i mindre bitar för att passa behandlingsytan. Läkaren eller sköterskan tar bort plåstren efter 30 minuter om du behandlas för nervsmärta i fötterna eller efter 60 minuter om du behandlas för nervsmärta i huden någon annanstans på kroppen. Rör inte vid plåstret med händerna eftersom detta kan ge en brännande känsla eller sveda.


      Det kan ta mellan 1 och 3 veckor innan du upplever smärtlindring av Qutenza. Om du efter denna tid fortfarande har mycket ont ska du tala med läkare.


      Qutenza behandlingen kan vid behov upprepas med 90 dagars mellanrum.


      Du kan få läkemedel mot smärta för att lindra den smärta du känner i samband med Qutenza behandlingen.


      Det är vanligt att huden svider eller rodnar och bränner under Qutenza behandlingen.


      Du kan få ha engångssockor ovanpå Qutenza plåstren om huden på fötterna behandlas.


      Det kan hända att läkaren eller sköterskan sätter ett bandage ovanpå Qutenza plåstret för att hålla plåstret ordentligt på plats.


      Efter Qutenza behandlingen rengör läkaren eller sköterskan den behandlade huden med rengöringsgel från en tub som följer med Qutenza satsen. Rengöringsgelen får sitta kvar på huden i en minut och torkas sedan av för att läkemedel som kan finnas kvar på huden efter behandlingen ska försvinna. När rengöringsgelen har torkats av tvättas hudytan varsamt med tvål och vatten.


      Rör inte vid ögonen, munnen eller andra känsliga områden.Om du av misstag rör vid Qutenza plåstret eller behandlad hud innan rengöringsgelen appliceras kan det bränna och/eller svida. Tillkalla då genast läkaren.


      Försök inte själv ta bort plåstret. Läkaren eller sköterskan tar bort det åt dig.


      Ta inte med dig Qutenza plåster från mottagningen.


      Använd inte Qutenza plåster hemma.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


      Om Qutenza används längre än det ska

      Överdosering är osannolik, men om Qutenza appliceras längre än det ska kan du uppleva svåra reaktioner på behandlingsytan såsom smärta, rodnad och klåda.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


      Kontakta din läkare omedelbart om följande inträffar:

      • Om du upplever att ditt hjärta slår för fort, för långsamt eller onormalt.

        1. Mindre vanligt: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare.

      • Djup rodnad i det område där plåstret appliceras, blåsbildning/väteskebildning på huden, hud som smärtar mycket då man rör vid den, blir svullen, blir våt eller blir glänsande. I ett fåtal fall kan detta vara tecken på en andra gradens brännskada och behöver omedelbar tillsyn.

        1. Ingen känd frekvens: frekvensen kan inte beräknas från tillgänglig data.


      Berätta för din läkare om följande biverkningar inträffar eller blir värre:

      • Rodnad eller smärta i det område där plåstret appliceras som varar mer än en dag.

        1. Mycket vanliga biverkningar: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare.

      • Klåda, bulor, blåsor, svullnad, torrhet i det område där plåstret appliceras, brännande känsla, smärta i armar och ben.

        1. Vanliga biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare.

      • Hudstrimmor, stickande känsla, inflammation, ökad eller minskad känslighet, hudreaktion, irritation eller blåmärken i det område där plåstret appliceras

        1. Mindre vanliga biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare.

      • Minskad förmåga att känna smak, minskad känsel i armar och ben, ögonirritation, hosta, irritation i halsen, illamående, klåda, muskelkramper, bältros, svullna armar och ben.

        1. Mindre vanliga biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare

      • Oavsiktlig exponering (inklusive ögonsmärta, irritation i ögon och hals och hosta)

        1. Ingen känd frekvens: frekvensen kan inte beräknas från tillgänglig data.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Qutenza ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Qutenza kutant plåster: Förvaras plant i originalpåse och originalkartong. Förvaras vid högst 25°C.


      Rengöringsgel: Förvaras vid högst 25°C.


      När påsen har öppnats ska Qutenza appliceras inom 2 timmar.


      Hantering av använda och oanvända Qutenza-plåster samt sockor och handskar

      Dessa föremål kan bränna på fingrarna om du rör vid dem. Läkaren eller sköterskan placerar dem i en polyetenpåse som sedan kasseras på ett säkert sätt. Qutenza plåster och behandlingsmaterial ska kasseras enligt gällande anvisningar.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      Den aktiva substansen är kapsaicin. Varje 280 cm2 plåster innehåller totalt 179 mg kapsaicin eller 640 mikrogram kapsaicin per cm2 plåster (8 viktprocent).


      Övriga innehållsämnen i Qutenza kutant plåster är:


      Adhesivt matrixskikt:

      silikonadhesiv

      dietylenglykolmonoetyleter

      silikonolja

      etylcellulosa N50 (E462)


      Ytterskikt:

      polyesterfilm

      tryckfärg med Pigment White 6


      Borttagbar skyddsfilm:

      polyesterfilm


      Qutenza plåstret levereras tillsammans med en tub rengöringsgel som inte innehåller någon aktiv substans.


      Rengöringsgelen innehåller:


      makrogol 300

      karbomer

      renat vatten

      natriumhydroxid (E524)

      dinatriumedetat

      butylhydroxianisol (E320)

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Qutenza är ett plåster som är avsett att användas på huden.


      Varje plåster är 14 cm x 20 cm (280 cm2) och består av ett adhesivt matrixskikt som innehåller den aktiva substansen och ett ytterskikt. Det adhesiva skiktet är täckt med en borttagbar, klar, diagonalskuren skyddsfilm utan tryck. Ytterskiktets utsida är stämplad med ”capsaicin 8 %”.


      Varje Qutenza- kartong innehåller 1 eller 2 påsar och 1 tub rengöringsgel (50 g). Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning:

      Astellas Pharma Europe B.V.

      Sylviusweg 62

      2333 BE Leiden

      Nederländerna


      Tillverkare:

      GP Grenzach Produktions GmbH (GP)

      Emil-Barell-Strasse 7

      D-79639 Grenzach-Wyhlen

      Tyskland

      För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:

      België/Belgique/Belgien

      Astellas Pharma B.V. Branch

      Tél/Tel: + 32 (0)2 5580710

      Lietuva

      Astellas Pharma a/s

      Danija

      Tel. +45 43 430355

      България

      Астелас Фарма ЕООД

      Teл.: + 359 2 862 53 72

      Luxembourg/Luxemburg

      Astellas Pharma B.V.Branch

      Belgique/Belgien

      Tél/Tel: + 32 (0)2 5580710

      Česká republika

      Astellas Pharma s.r.o.

      Tel: +420 236 080300

      Magyarország

      Astellas Pharma Kft.

      Tel.: + 36 1 577 8200

      Danmark

      Astellas Pharma a/s

      Tlf: + 45 43 430355

      Malta

      E.J. Busuttil Ltd.

      Tel: +356 21447184

      Deutschland

      Astellas Pharma GmbH

      Tel: + 49 (0)89 454401

      Nederland

      Astellas Pharma B.V.

      Tel: + 31 (0)71 5455745

      Eesti

      Astellas Pharma a/s

      Taani

      Tel: +45 43 430355

      Norge

      Astellas Pharma

      Tlf: + 47 66 76 46 00

      Ελλάδα

      Astellas Pharmaceuticals AEBE

      Τηλ: +30 210 8189900

      Österreich

      Astellas Pharma Ges.m.b.H.

      Tel: + 43 (0)1 8772668

      España

      Astellas Pharma S.A.

      Tel: + 34 91 4952700

      Polska

      Astellas Pharma Sp.z.o.o.

      Tel.: + 48 225451 111

      France

      Astellas Pharma S.A.S.

      Tél: + 33 (0)1 55917500

      Portugal

      Astellas Farma, Lda.

      Tel: + 351 21 4401320

      Hrvatska

      Astellas d.o.o.

      Tel:+ 385 1 670 01 02

      România

      S.C.Astellas Pharma SRL

      Tel: +40 (0)21 361 04 95/96/92

      Ireland

      Astellas Pharma Co. Ltd.

      Tel: + 353 (0)1 4671555

      Slovenija

      Astellas Pharma d.o.o.

      Tel: +386 (0)14011400

      Ísland

      Vistor hf

      Sími: + 354 535 7000

      Slovenská republika

      Astellas Pharma s.r.o.,

      Tel: +421 2 4444 2157

      Italia

      Astellas Pharma S.p.A.

      Tel: + 39 (0)2 921381

      Suomi/Finland

      Astellas Pharma

      Puh/Tel: +358 (0)9 85606000

      Κύπρος

      Astellas Pharmaceuticals AEBE

      Ελλάδα

      Τηλ: +30 210 8189900

      Sverige

      Astellas Pharma AB

      Tel: + 46 (0)40-650 15 00

      Latvija

      Astellas Pharma a/s

      Dānija

      Tel: + 45 43 430355

      United Kingdom

      Astellas Pharma Ltd.

      Tel: + 44 (0) 2033798700



      Denna bipacksedel ändrades senast

      08/2015


      Övriga informationskällor

      Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA:s) hemsida: http://www.ema.europa.eu

      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      Fullständig produktresumé bifogas denna bipacksedel.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Qutenza

    Kutant plåster 179 mg 1 styck Påse

    • Varunummer: 094812
    • Tillverkare: Astellas Pharma AB

    2.608,49 kr

    Jämförspris: 2.608,49 kr / styck

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?