Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

      Protopic

      0,1% salva
      Takrolimusmonohydrat

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen..

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

       

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. VAD PROTOPIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
      2. INNAN DU ANVÄNDER PROTOPIC
      3. HUR DU ANVÄNDER PROTOPIC
      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
      5. HUR PROTOPIC SKA FÖRVARAS
      6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

      1. VAD PROTOPIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

      Den aktiva substansen i Protopic, takrolimusmonohydrat, är ett immunmodulerande medel.


      Protopic 0,1% salva används för att behandla måttlig till svår atopisk dermatit (eksem) hos vuxna som inte fått tillräcklig effekt av eller inte tål konventionell behandling såsom topikala kortikosteroider.


      När måttlig till svår atopisk dermatit är helt eller nästan utläkt, efter upp till 6 veckors behandling av ett eksemutbrott, och om du brukar få eksemutbrott ofta (4 gånger per år eller mer), kan det vara möjligt att förhindra att eksemutbrotten kommer tillbaka eller att förlänga tiden då du inte har något utbrott, genom att använda Protopic 0,1% salva två gånger per vecka.


      Vid atopisk dermatit orsakar en överreaktion i hudens immunsystem inflammation i huden (klåda, rodnad, torrhet). Protopic förändrar den onormala immunreaktionen och lindrar inflammationen och klådan i huden.

      2. INNAN DU ANVÄNDER PROTOPIC

      Använd inte Protopic

      • Om du är allergisk (överkänslig) mot takrolimus eller mot något av övriga innehållsämnen i Protopic eller mot makrolidantibiotika (t. ex. azitromycin, klaritromycin, erytromycin).

      Varningar och försiktighet

      Tala om för din läkare om du:

      • har leversvikt.

      • har någon hudcancer (tumörer) eller om du har ett försvagat immunförsvar (immunbrist) oavsett anledning.

      • har en ärftlig hudbarriärsjukdom som Nethertons syndrom, lamellär iktyos (hud som fjällar kraftigt, beroende på att det yttersta hudlagret är förtjockat), eller om du har generell erytrodermi(röd, inflammerad, flagnande hud på hela kroppen).

      • har kutan Graft versus Host-sjukdom (en immunreaktion i huden som är en vanlig komplikation hos patienter som genomgått benmärgstransplantation).

      • har svullna lymfknutori början av behandlingen. Om dina lymfknutor svullnar under behandlingen med Protopic ska du rådgöra med din läkare.

      • har infekterat eksem. Använd inte salvan på infekterat eksem.

      • märker någon förändring i hudens utseende, ska du kontakta din läkare.


      • Säkerheten vid långvarig behandling med Protopic är ännu okänd. Ett ytterst litet antal personer som använt Protopic salva har utvecklat maligniteter (till exempel hudcancer eller lymfom). Sambandet mellan Protopic salva och cancer har dock inte kunnat påvisas.

      • Undvik att utsätta huden för solljus under längre perioder och konstgjort solljus som solarier. Om du vistas mycket utomhus efter att du applicerat Protopic, bör du använda solskydd och bära löst sittande kläder som skyddar huden mot solljus. Fråga din läkare om råd angående andra lämpliga sätt att skydda dig mot solen. Om du har förskrivits ljusterapi, ska du meddela din läkare att du använder Protopic, eftersom samtidig behandling med Protopic och ljusterapi inte rekommenderas.

      • Om din läkare ordinerar behandling med Protopic två gånger per vecka, för att hålla eksemet borta, ska ditt tillstånd utvärderas av läkare åtminstone en gång per år, även om sjukdomen är under kontroll. För barn ska ett uppehåll göras i underhållsbehandlingen efter 12 månader, för att kunna bedöma om fortsatt behandling behövs.

      Barn

      • Protopic 0,1% salva är inte godkänd för behandling av barn under 16 år. Salvan ska därför inte användas på denna åldersgrupp. Rådgör med din läkare.

      • Effekten av behandling med Protopic på ett immunförsvar under utveckling hos barn, särskilt unga barn, har inte utretts.

      Andra läkemedel, kosmetika och Protopic

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.


      Du kan använda mjukgörande krämer och hudlotion under behandling med Protopic, men dessa produkter ska inte användas inom två timmar före och efter användning av Protopic.


      Användning av Protopic samtidigt som andra läkemedel för utvärtes bruk eller vid samtidig behandling med orala kortikosteroider (t.ex. kortison) eller mediciner som påverkar immunsystemet har inte studerats.

      Protopic med mat och alkohol

      När man använder Protopic kan intag av alkohol orsaka blodvallning eller rodnad och värmekänsla i huden eller ansiktet.

      Graviditet och amning

      Använd inte Protopic om du är gravid eller om du ammar.

      Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.


      3. HUR DU ANVÄNDER PROTOPIC

      Använd alltid Protopic enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      • Applicera ett tunt lager Protopic på de drabbade hudområdena.

      • Protopic kan användas på de flesta kroppsdelar, även ansikte och hals och i arm- och knäveck.

      • Undvik att använda salvan på insidan av näsan eller munnen eller i ögonen. Om salvan kommer i kontakt med något av dessa områdenska den torkas bort noggrant och/eller sköljas bort med vatten.

      • Täck inte över hudområden som behandlas med salvan med bandage eller liknande.

      • Tvätta händerna efter att du använt Protopic, såvida inte dina händer också ska behandlas.

      • Innan du använder Protopic efter att du duschat eller badat, ska huden vara helt torr.


      Vuxna (16 år och äldre)

      För vuxna patienter (16 år och äldre) finns det två styrkor av Protopic (Protopic 0,03% och Protopic 0,1% salva). Din läkare bestämmer vilken styrka som lämpar sig bäst för dig.


      Behandlingen påbörjas vanligen med Protopic 0,1% salva två gånger dagligen, en gång på morgonen och en gång på kvällen tills eksemet är läkt. Beroende på effekten på ditt eksem bestämmer läkaren om du kan använda salvan mindre ofta eller om den lägre styrkan, Protopic 0,03% salva, kan användas.


      Behandla varje påverkat område av huden tills eksemet är borta. Förbättring sker vanligen inom en vecka. Om du inte märker någon förbättring inom två veckor, rådgör med din läkare om andra möjliga behandlingar.


      Din läkare kan ordinera dig att använda Protopic 0,1% salva två gånger per vecka, när eksemet är helt eller nästan utläkt. Protopic 0,1 % salva ska då användas en gång per dag två dagar i veckan (t.ex. måndag och torsdag) på de hudområden där du vanligtvis får eksem. Det ska gå 2 – 3 dagar utan Protopicbehandling mellan varje behandlingstillfälle .

      Om sjukdomssymtomen återkommer, bör du använda Protopic två gånger dagligen, på samma sätt som beskrivs ovan, och kontakta din läkare för att se över behandlingen.

      Om du råkar svälja salva

      Om du av misstag sväljer salvan, tala med din läkare eller apotekspersonal så snart som möjligt. Försök inte att framkalla kräkning.

      Om du har glömt att använda Protopic

      Om du glömmer att stryka på salvan vid den tidpunkt då du ska göra det, gör det genast när du kommer ihåg det och fortsätt sedan som tidigare.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

      Liksom alla läkemedel kan Protopic orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


      Mycket vanligt (kan drabba fler än 1 av 10 personer):

      • brännande känsla och klåda

      Dessa symtom är normalt milda till måttliga och försvinner vanligtvis inom en vecka efter påbörjad behandling.


      Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 personer):

      • rodnad

      • värmekänsla

      • smärta

      • ökad känslighet i huden (särskilt för värme och kyla)

      • krypningar i huden

      • utslag

      • lokala hudreaktioner oavsett orsak; en reaktion kan vara inflammerade eller infekterade hårsäckar

      • herpesvirusinfektioner (t.ex. munsår, generaliserade herpes simplex-infektioner)

      • rodnad i ansiktet eller hudirritation efter intag av alkohol


      Ovanliga (kan drabba färre än 1 av 100 personer):

      • akne


      Efter behandling två gånger i veckan har infektioner på behandlingsstället rapporterats hos vuxna.


      Rosacea (rodnad i ansiktet), rosacealiknande hudinflammation, lentigo (platta bruna fläckar på huden), ödem (vätskeansamling) på det ställe salvan har använts, samt herpesinfektion i ögat, har rapporterats efter att produkten introducerades på marknaden.


      Efter marknadsintroduktion har ett mycket litet antal människor som använt Protopic salva haft maligniteter (t.ex. i huden eller lymfom), men samband med behandling med Protopic salva har varken kunnat påvisas eller motbevisas.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. HUR PROTOPIC SKA FÖRVARAS

      Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på tuben och på kartongen efter ”Utg.dat:”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvaras vid högst 25 ºC.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är takrolimusmonohydrat. 1 g Protopic 0,1% salva innehåller 1,0 mg takrolimus (som takrolimusmonohydrat).

      • Övriga innehållsämnen är vitt vaselin, flytande paraffin, propylenkarbonat, vitt vax och fast paraffin.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Protopic är en vit till något gulaktig salva. Den tillhandahålls i tuber som innehåller 10, 30 eller 60 gram salva. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Protopic finns tillgängligt i två styrkor (Protopic 0,03% och Protopic 0,1% salva).

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännandet för försäljning: LEO Pharma A/S, Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark.


      Tillverkare: Astellas Ireland Co. Ltd., Killorglin, County Kerry, Irland.


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:


      België/Belgique/Belgien

      LEO Pharma N.V./S.A

      Tél/Tel: +32 3 740 7868

      Lietuva

      LEO Pharma A/S

      Tel: +45 44 94 58 88

      България

      Borola Ltd

      Teл.: +359 2 9156 136

      Luxembourg/Luxemburg

      LEO Pharma N.V./S.A

      Tél/Tel: +32 3 740 7868

      Česká republika

      LEO Pharma s.r.o.

      Tel: +420 225 992 272

      Magyarország

      LEO Pharma

      Tel: +36 1 888 0525

      Danmark

      LEO Pharma AB

      Tlf: +45 70 22 49 11

      Malta

      PHARMA COS LTD

      Tel: +356 2144 1870

      Deutschland

      LEO Pharma GmbH

      Tel: +49 6102 2010

      Nederland

      LEO Pharma B.V.

      Tel: +31 205104141

      Eesti 

      LEO Pharma A/S

      Tel: +45 44 94 58 88

      Norge

      LEO Pharma AS

      Tlf: +47 22514900

      Ελλάδα

      LEO Pharmaceutical Hellas S.A.

      Τηλ: +30 210 68 34322

      Österreich

      LEO Pharma GmbH

      Tel: +43 1 503 6979

      España

      Laboratorios LEO Pharma, S.A.

      Tel: +34 93 221 3366

      Polska

      LEO Pharma Sp. z o.o.

      Tel: +48 22 244 18 40

      France

      Laboratoires LEO SA

      Tél: +33 1 3014 40 00

      Portugal

      LEO Farmacêuticos Lda.

      Tel: +351 21 711 0760

      Hrvatska

      Remedia d.o.o. Tel:+385 1 3778 770

      România

      LEO Pharma A/S România

      Tel: +40 213121963

      Ireland

      LEO Laboratories Ltd

      Tel: +353 1 490 8924

      Slovenija

      PHARMAGAN d.o.o.

      Tel: +386 4 2366 700

      Ísland

      Vistor hf.

      Sími: +354 535 7000

      Slovenská republika

      LEO Pharma s.r.o.

      Tel: +421 2 5939 6236

      Italia

      LEO Pharma S.p.A.

      Tel: +39 06 52625500

      Suomi/Finland

      LEO Pharma Oy

      Puh./Tel: +358 20 721 8440

      Κύπρος

      The Star Medicines Importers Co. Ltd.

      Τηλ: +357 2537 1056

      Sverige

      LEO Pharma AB

      Tel: +46 40 3522 00

      Latvija

      LEO Pharma A/S

      Tel: +45 44 94 58 88

      United Kingdom

      LEO Laboratories Ltd

      Tel: +44 1844 347333


      Denna bipacksedel godkändes senast den

      06-2016

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Protopic

    Salva 0,1 % 60 gram Tub

    • Varunummer: 009660
    • Tillverkare: LEO Pharma AB

    663,35 kr

    Jämförspris: 11,06 kr / gram

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?