Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Prolastina

      1000 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.


      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. VAD PROLASTINA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
      2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PROLASTINA
      3. HUR DU ANVÄNDER PROLASTINA
      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
      5. HUR PROLASTINA SKA FÖRVARAS
      6. FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

      1. VAD PROLASTINA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

      Läkemedelsgrupp

      Prolastina tillhör en läkemedelsklass som kallas proteinashämmare.


      Alfa1-proteinashämmare är en substans som bildas i kroppen för att hämma effekten av ämnen som kallas för elastaser och som skadar lungorna. Vid medfödd brist på alfa1-proteinashämmare finns det en obalans mellan alfa1-proteinashämmare och elastas. Detta kan leda till gradvis nedbrytning av lungvävnad och utvecklande av lungemfysem. Lungemfysem är ett onormalt förstorande av lungorna, med nedbrytning av lungvävnaden. Prolastina används för att återställa balansen mellan alfa1-proteinashämmare och elastas i lungorna, vilket förhindrar ytterligare försämring av lungemfysemet.

      Vad används dåProlastina för?

      Prolastina används vid långtidsbehandling av patienter med vissa former av brist på alfa1-proteinashämmare, vilket avgörs av din läkare.


      2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PROLASTINA

      Använd inte Prolastina:

      • om du är allergisk (överkänslig) mot den aktiva substansen alfa1-proteinashämmare eller något annat innehållsämne i Prolastina (anges i avsnitt 6).

      • om du har en känd brist på vissa immunoglobuliner (IgA) eftersom svåra allergiska reaktioner och även anafylaktisk chock då kan uppträda.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Prolastina,

      • om du upplever en svår överkänslighetsreaktion med blodtrycksfall, andfåddhet/andningsbesvär eller till och med anafylaktisk chock ska behandlingen med Prolastina genast avslutas och din läkare får inleda passande behandling.

      • om du har ett mycket försvagat hjärta (hjärtsvikt) ska särskild försiktighet iakttas eftersom Prolastina kan leda till en tillfällig blodvolymökning.

      När läkemedel framställs av human plasma eller blod vidtas speciella åtgärder för att förhindra att infektioner överförs till patienter. Detta inkluderar:

      • noggrant urval av blod- och plasmagivare för att försäkra sig om att personer med risk för att vara smittbärare utesluts, samt

      • test av enskilda donationer och plasmapooler för tecken på virus/infektion,

      • inkludering av steg i processningen av blod och plasma som kan inaktivera och avskilja virus.

      Trots detta kan risken för överföring av infektion inte helt uteslutas när läkemedel som tillverkats av humant blod eller plasma ges. Detta gäller även nya, hittills okända virus samt andra typer av infektioner.


      De åtgärder som vidtagits anses vara effektiva mot höljeförsedda virus såsom HIV, hepatit B och hepatit C virus. De kan vara av begränsat värde mot icke höljeförsedda virus såsom hepatit A och parvovirus B19. Infektion av parvovirus B19 kan vara allvarlig för gravida kvinnor (infektion av foster) och för individer med försämrat immunförsvar eller patienter med viss typ av anemi (t.ex. hemolytisk anemi).


      När du ges Prolastina rekommenderas att produktnamn och satsnummer registreras för att möjliggöra spårandet av använd produkt.


      Din läkare kan komma att föreslå vaccination mot hepatit A och B om du regelbundet/upprepat behandlas med plasmaderiverade humana proteinashämmare.


      Eftersom effekten av Prolastina påverkas negativt av tobaksrök i lungorna, rekommenderas rökstopp.

      Barn och ungdomar

      Ingen erfarenhet finns från användning av Prolastina till barn och ungdomar upp till 18 år.

      Graviditet

      Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

      Det finns ingen erfarenhet av användning av Prolastina under graviditet. Berätta för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.

      Amning

      Det är inte känt om Prolastina passerar över i bröstmjölk. Rådfråga din läkare om du ammar.

      Körförmåga och användning av maskiner:

      Det finns ingenting som tyder på att Prolastina påverkar förmågan att köra eller att använda maskiner.

      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

      Viktig information om något(ra) av hjälpämne(na) i Prolastina:

      Prolastina innehåller 4,8 mmol natrium per injektionsflaska (motsvarar en dos på 21,6 mmol natrium om patienten väger 75 kg). Du ska ta med detta i beräkningen om andra sjukdomar kräver att du följer en saltfattig kost.

      Användning av andra läkemedel:

      Det finns inga kända interaktioner mellan Prolastina och andra läkemedel.

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.


      3. HUR DU ANVÄNDER PROLASTINA

      Doseringsanvisning

      Prolastina ges av din läkare enligt följande:

      En dos i veckan om 60 mg aktiv substans/kg kroppsvikt (motsvarar 180 ml färdigberedd infusionsvätska, lösning innehållande 25 mg/ml human alfa1-proteinashämmare, human, i det fall patienten väger 75 kg) givet som korttidsinfusion är vanligtvis tillräckligt.


      Läkare med erfarenhet av behandling av patienter med kroniska obstruktiva lungsjukdomar ska behandla eller övervaka behandlingen av patienter med Prolastina.


      Den behandlingsansvarige läkaren bestämmer behandlingstidens längd. Det finns idag inga tecken på att behandlingstidens längd behöver begränsas.

      Administrering

      Hur och när ska Prolastina användas?

      Pulvret ska lösas i innehållet av en flaska innehållande 40 ml vatten för injektionsvätskor under sterila förhållanden och ges som en intravenös infusion.


      Om du tycker att effekten av Prolastina är för stark eller för svag, tala med din läkare eller apotekspersonalen.

      Om du har använt för stor mängd av Prolastina

      Hittills finns inga kända följder av överdosering.

      Om du har glömt att använda Prolastina

      Din läkare bestämmer när Prolastina ska tas nästa gång. Diskutera detta med läkaren som har hand om din behandling.

      Om du slutar att använda Prolastina

      Om behandling med Prolastina stoppas, kan ditt tillstånd förvärras. Tala med läkaren som har hand om din behandling om du vill att behandlingen med Prolastina ska avbrytas i förtid.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

      Liksom alla läkemedel kan Prolastina orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


      Om biverkningar uppstår under infusion med Prolastina, ska infusionen avbrytas tillfälligt eller stoppas helt beroende på typen av biverkan och hur allvarlig den är.


      I händelse av svår överkänslighetsreaktion (med blodtrycksfall, andningsbesvär eller till och med anafylaktisk chock) ska behandling med Prolastina omedelbart avbrytas och chockbehandling startas om nödvändigt.


      Följande biverkningar har observerats vid behandling med Prolastina.


      Mindre vanliga (kan förekomma hos 1 av 100 användare):

      - frossa, feber, influensaliknande symptom, bröstsmärta

      - nässelutslag (urtikaria)

      - yrsel, huvudvärk

      - andningssvårighet (dyspné)

      - utslag

      - illamående

      - ledsmärta (artralagi)


      Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):

      - överkänslighetsreaktioner

      - snabb puls (takykardi)

      - lågt blodtryck (hypotension)

      - högt blodtryck (hypertension)

      - ryggsmärta


      Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

      - allergisk chock


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. HUR PROLASTINA SKA FÖRVARAS

      Förvaras vid högst 25ºC. Får ej frysas.


      Den färdigberedda lösningen ska inte förvaras i kylskåp och ska alltid användas inom tre timmar efter beredning. Oanvänd lösning ska kasseras.


      Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på flasketiketten och kartongen. Utgångsdatum är den sista dagen i angiven månad.


      Använd inte Prolastina om du märker att den färdigberedda lösningen inte är klar.

      6. FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är alfa1-proteinashämmare, human (utvunnen ur humant blod eller plasma)

      • Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriumdivätefosfat, vatten för injektionsvätskor

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar:

      Alfa1-proteinashämmare är ett vitt till beige pulver.

      Den färdigberedda lösningen är klar.

      1 ml av den färdigberedda lösningen innehåller 25 mg alfa1-proteinashämmare.


      Prolastinkartongen innehåller:

      • 1 injektionsflaska med pulver som innehåller 1000 mg alfa1-proteinashämmare, human.

      • 1 injektionsflaska med 40 ml vätska.

      • 1 Mix2Vial-överföringsset för beredning.


      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


      Innehavare av godkännande för försäljning

      Grifols Deutschland GmbH

      Colmarer Straße 22

      60528 Frankfurt

      Tyskland

      Tel.: +49 /69/660 593 100

      Epost: prolastineurope@grifols.com


      Tillverkare

      Instituto Grifols, S.A.

      Can Guasc, 2 - Parets del Vallès

      08150 Barcelona

      Spanien


      Ytterligare information ges av det lokala ombudet för innehavaren av godkännande för försäljning:


      Grifols Nordic AB

      113 46 Stockholm

      Sverige

      Tlf.: +46 8 441 89 50

      Epost: infonordic@grifols.com



      Denna bipacksedel godkändes senast den

      2017-06-01

      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      Anvisningar för hälso- och sjukvårdspersonal för beredning av färdig infusionsvätska, lösning

      1. Använd aseptisk teknik (ren och desinficerad) och en plan arbetsyta vid beredning av lösningen.

      2. Låt injektionsflaskor med Prolastina (pulver) och lösningsmedel (sterilt vatten för injektion) få rumstemperatur (20-25ºC) före användning.

      3. Ta bort skyddshylsan från injektionsflaskan med Prolastina och rengör proppens yta med en alkoholindränkt tuss. Låt gummiproppen torka.

      4. Upprepa detta med injektionsflaskan innehållande sterilt vatten.

      5. Öppna den sterila förpackningen med överföringssetet Mix2Vial® genom att dra av locket (Bild 1). Ta inte ut överföringssetet ur förpackningen.

      6. Placera injektionsflaskan med lösningsmedlet stående upprätt på ett plant underlag. Håll injektionsflaskan med vätskan i ett stadigt grepp, tryck spetsen på den blå delen av Mix2Vial rakt ner tills spetsen tränger igenom proppen (Bild 2).

      7. Ta bort den genomskinliga ytterförpackningen från Mix2Vial-överföringssetet och kassera den (Bild 3).

      8. Placera injektionsflaskan med Prolastina stående upprätt på en plan yta. Vänd injektionsflaskan med lösningsmedel upp och ned medan Mix2Vial-setet fortfarande sitter kvar.

      9. Håll injektionsflaskan med Prolastina i ett stadigt grepp på den plana yta, tryck spetsen på den genomskinliga delen av Mix2Vial rakt ner tills spetsen tränger igenom proppen (Bild 4). Vakuumet i injektionsflaskan med Prolastina överför automatiskt lösningsmedlet till injektionsflaskan.

        Obs: Om Mix2Vial monteras snett kan vakuumet försvinna från injektionsflaskan med pulver och lösningsmedlet kommer då inte att överföras. Om vakuumet försvinner, använd en steril spruta och nål för att föra över det sterila vattnet från injektionsflaskan och injicera det i injktionsflaskan med Prolastina genom att låta vattnet rinna längs flaskans vägg.

      10. Medan injektionsflaskorna med lösningsmedel respektive Prolastina fortfarande är kopplade till Mix2Vial, snurra försiktigt (Bild 5) tills allt pulver är fullständigt upplöst. Skaka inte för att undvika skumbildning. Den färdigberedda lösningen ska vara klar. Använd inte lösningen om den innehåller partiklar eller ändrar färg.

      11. Eftersom mer än en injektionsflaska kommer att behövas för att uppnå önskad dos, upprepa instruktionerna ovan med ytterligare en förpackning med en ny Mix2Vial. Återanvänd inte Mix2Vial.

      12. Ta bort Mix2Vial-överföringssetet (Bild 6) och administrera preparatet med aseptisk teknik.

      Beredning av lösning för injektion

      Pulvret bör vara fullständigt upplöst inom 5 minuter.

      Endast klara lösningar ska användas. Prolastina ska inte blandas med andra infusionslösningar. Lösningen ska användas inom 3 timmar efter beredning.


      Den färdiga lösningen ska administreras genom långsam intravenös infusion med hjälp av ett passande infusions set (dropp). Infusionshastigheten ska inte överstiga 0,08 ml/kg kroppsvikt (motsvarar 6 ml hos en patient som väger 75 kg) per minut.

    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem. 
      Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, fri frakt över 295 kr.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Prolastina®

    Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning 1000 mg 1000 milligram Kombinationsförpackning

    • Varunummer: 046602
    • Tillverkare: Grifols Nordic AB

    3.872 kr

    Jämförspris: 3,87 kr / milligram

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?