Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.


      Bipacksedel: Information till användaren

      Praxbind

      2,5 g/50 ml injektions-/infusionsvätska, lösning
      idarucizumab

      Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Observera att detta läkemedel i huvudsak används i nödsituationer och att en läkare kommer att ha beslutat att du behöver det.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Praxbind är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Praxbind
      3. Hur du använder Praxbind
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Praxbind ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Praxbind är och vad det används för

      Vad Praxbind är

      Praxbind är ett läkemedel som specifikt tar bort effekten av dabigatran (Pradaxa), ett blodförtunnande läkemedel som blockerar en substans som är involverad i blodets koagulation i kroppen. Praxbind används för att snabbt fånga dabigatran och på så sätt inaktivera dess effekt.

      Praxbind innehåller den aktiva substansen idarucizumab.


      Vad Praxbind används för

      Praxbind används till vuxna vid akutsituationer då läkaren beslutat att det krävs snabb inaktivering av Pradaxas antikoagulerande effekt

      • Inför akut kirurgi/brådskande behandling

      • Vid livshotande eller okontrollerad blödning.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Praxbind

      Varningar och försiktighet

      Tala om för läkare eller sjuksköterska

      • om du är allergisk mot idarucizumab eller något annat innehållsämne som anges i avsnitt 6.

      • om du har den genetiska sjukdomen ärftlig fruktosintolerans. I så fall kan substansen sorbitol, som finns i detta läkemedel, orsaka allvarliga biverkningar.

      De kommer att ta hänsyn till detta innan de behandlar dig med Praxbind.

      Detta läkemedel kommer endast att ta bort dabigatran från din kropp. Det kommer inte att ta bort andra läkemedel som används för att förhindra bildning av blodproppar.

      Efter att dabigatran har försvunnit ur din kropp är du inte längre skyddad mot blodproppar. Din läkare kommer att fortsätta din läkemedelsbehandling för att förhindra bildning av blodproppar så snart ditt medicinska tillstånd tillåter det.

      Barn och ungdomar

      Det finns ingen information om användning av Praxbind hos barn.

      Andra läkemedel och Praxbind

      Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

      Detta läkemedel har utformats för att endast binda till dabigatran. Det är osannolikt att Praxbind påverkar effekten av andra läkemedel eller att andra läkemedel påverkar Praxbind.

      Praxbind med mat, dryck och alkohol

      Praxbind innehåller natrium

      Detta läkemedel innehåller 50 mg natrium per dos. Du måste ta hänsyn till detta om du har ordinerats saltfattig kost.

      Graviditet, amning och fertilitet

      Tala om för läkare om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.

      Det finns ingen information om detta läkemedels effekt hos gravida eller ammande kvinnor. Praxbind påverkar inga direkta kroppsfunktioner, din läkare kan därför besluta att ge dig detta läkemedel, om de förväntade fördelarna uppväger de potentiella riskerna.


      3. Hur du använder Praxbind

      Detta läkemedel skall endast användas på sjukhus.

      Rekommenderad dos är 5 g (2 injektionsflaskor med 50 ml).

      I sällsynta fall kan du fortfarande ha för mycket dabigatran i blodet efter en första dos av Praxbind och din läkare kan i vissa situationer besluta att ge dig ytterligare en dos på 5 g.

      Din läkare eller sjuksköterska ger dig detta läkemedel via injektion eller infusion i en ven.

      Efter att du har fått Praxbind kommer din läkare att besluta om din behandling för att undvika blodproppsbildning ska fortsätta. Pradaxa kan ges igen 24 timmar efter tillförsel av Praxbind.

      Detaljerade instruktioner för din läkare eller sjuksköterska om hur Praxbind ska ges finns i slutet av denna bipacksedel (se ’Hanteringsanvisningar').


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

      Än så länge har inga biverkningar identifierats.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Praxbind ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

      Används före utgångsdatum som anges efter EXP på injektionsflaskan och kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

      Förvaras i kylskåp (2 °C‑8 °C).

      Får ej frysas.

      Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

      Praxbind skall användas omedelbart efter att den öppnats.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är idarucizumab.

      • Övriga innehållsämnen är natriumacetattrihydrat, ättiksyra, sorbitol, polysorbat 20 och vatten för injektionsvätskor.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Praxbind injektions-/infusionslösning är en klar till svagt opalskimrande, färglös till svagt gul lösning, som tillhandahålls i en injektionsflaska av glas, stängd med en butylgummipropp och en aluminiumhylsa.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Boehringer Ingelheim International GmbH

      Binger Str. 173

      D‑55216 Ingelheim am Rhein

      Tyskland


      Tillverkare

      Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

      Birkendorfer Strasse 65

      D‑88397 Biberach an der Riss

      Tyskland


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:


      Ombud för innehavaren av godkännandet för försäljning

      België/Belgique/Belgien

      SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
      Tél/Tel: +32 2 773 33 11


      Lietuva

      Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

      Lietuvos filialas

      Tel: +370 37 473922

      България

      Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко. КГ – клон България

      Тел: +359 2 958 79 98

      Luxembourg/Luxemburg

      SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
      Tél/Tel: +32 2 773 33 11

      Česká republika

      Boehringer Ingelheim spol. s r.o.

      Tel: +420 234 655 111

      Magyarország

      Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe

      Tel: +36 1 299 8900

      Danmark

      Boehringer Ingelheim Danmark A/S

      Tlf: +45 39 15 88 88

      Malta

      Boehringer Ingelheim Ltd.

      Tel: +44 1344 424 600

      Deutschland

      Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

      Tel: +49 (0) 800 77 90 900

      Nederland

      Boehringer Ingelheim b.v.

      Tel: +31 (0) 800 22 55 889

      Eesti

      Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

      Eesti filiaal

      Tel: +372 612 8000

      Norge

      Boehringer Ingelheim Norway KS

      Tlf: +47 66 76 13 00

      Ελλάδα

      Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

      Tηλ: +30 2 10 89 06 300

      Österreich

      Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

      Tel: +43 1 80 105‑0

      España

      Boehringer Ingelheim España, S.A.

      Tel: +34 93 404 51 00

      Polska

      Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.

      Tel: +48 22 699 0 699

      France

      Boehringer Ingelheim France S.A.S.

      Tél: +33 3 26 50 45 33

      Portugal

      Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda.

      Tel: +351 21 313 53 00

      Hrvatska

      Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.

      Tel: +385 1 2444 600

      România

      Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena‑Sucursala Bucuresti

      Tel: +40 21 302 2800

      Ireland

      Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.

      Tel: +353 1 295 9620

      Slovenija

      Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Podružnica Ljubljana

      Tel: +386 1 586 40 00

      Ísland

      Vistor hf.

      Sími: +354 535 7000

      Slovenská republika

      Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG organizačná zložka

      Tel: +421 2 5810 1211

      Italia

      Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.

      Tel: +39 02 5355 1

      Suomi/Finland

      Boehringer Ingelheim Finland Ky

      Puh/Tel: +358 10 3102 800

      Κύπρος

      Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

      Tηλ: +30 2 10 89 06 300

      Sverige

      Boehringer Ingelheim AB

      Tel: +46 8 721 21 00

      Latvija

      Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

      Latvijas filiāle

      Tel: +371 67 240 011

      United Kingdom

      Boehringer Ingelheim Ltd.

      Tel: +44 1344 424 600


      Denna bipacksedel ändrades senast

      07/2016


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu .


      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      Praxbind binder specifikt till dabigatran och reverserar dess antikoagulerande effekt. Den reverserar inte effekten av andra blodförtunnande medel.

      Praxbindbehandling kan användas tillsammans med sedvanliga medicinskt lämpliga, understödjande åtgärder.

      Den rekommenderade dosen Praxbind innehåller 4 g sorbitol som hjälpämne. För patienter med ärftlig fruktosintolerans finns det en risk för allvarliga biverkningar, som måste vägas mot den potentiella fördelen av en akutbehandling med Praxbind. Om Praxbind ges till dessa patienter behövs utökad medicinsk övervakning från start av behandling med Praxbind och i upp till 24 timmar.


      Dos och administrering:

      Rekommenderad dos Praxbind är 5 g (2 x 2,5 g/50 ml).

      Administrering av ytterligare en dos Praxbind på 5 g kan övervägas i följande situationer:

      • återkomst av kliniskt relevant blödning tillsammans med förlängda koagulationstider, eller

      • om en potentiellt ny blödning är livshotande och man kan se förlängda koagulationstider, eller

      • patienten behöver ytterligare akut operation/brådskande procedur och har förlängda koagulationstider.

      Relevanta koagulationsprover är aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT), utspädd trombintid (dTT), eller koagulationstid för ecarin (ECT).

      Den maximala dagliga dosen har inte undersökts.

      Praxbind (2 x 2,5 g/50 ml) administreras intravenöst som två efterföljande infusioner, under 5 till 10 minuter vardera, eller som en bolusinjektion.

      Patienter som behandlas med dabigatran har ett underliggande sjukdomstillstånd som ger en ökad risk för tromboemboliska händelser. Genom att reversera dabigatranbehandlingen utsätts patienterna för den risk för trombos som är knuten till deras underliggande sjukdom. För att minska denna risk skall återinsättning av antikoagulerande behandling övervägas så snart det är medicinskt lämpligt.

      Pradaxabehandling (dabigatranetexilat) kan återinsättas 24 timmar efter administrering av Praxbind, om patienten är kliniskt stabil och adekvat hemostas har uppnåtts.

      Efter Praxbindadministrering kan annan antitrombotisk behandling (t.ex. lågmolekylärt heparin) påbörjas när som helst, om patienten är kliniskt stabil och adekvat hemostas har uppnåtts.


      Hanteringsanvisningar:

      Praxbind får inte blandas med andra läkemedel. En redan befintlig intravenös infart kan användas för administrering av Praxbind. Infarten måste spolas med natriumkloridlösning för injektioner 9 mg/ml (0,9 %), före och efter infusion. Ingen annan infusion ska administreras parallellt via samma intravenösa infart.

      Praxbind är endast för engångsbruk och innehåller inga konserveringsmedel.

      Innan användning kan den oöppnade injektionsflaskan förvaras i rumstemperatur (25 °C) i upp till 48 timmar, om den förvaras i originalförpackningen så att den skyddas från ljus, eller upp till 6 timmar om den utsätts för ljus. Efter att injektionsflaskan är öppnad har idarucizumabs kemiska och fysikaliska stabilitet påvisats i upp till 1 timme i rumstemperatur.

      Praxbind skall omedelbart användas efter att den öppnats, om inte detta genomförts på ett sådant sätt att mikrobiell kontamination har undvikits. Om Praxbind inte används omedelbart, är förvaringstider och förhållanden innan användning användarens ansvar.

      Inkompatibilitet mellan Praxbind och polyvinylklorid-, polyeten- eller polyuretaninfusionsutrustning eller polypropylensprutor har inte observerats.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Praxbind

    Injektions-/infusionsvätska, lösning 50 mg/ml 2 x 50 milliliter Injektionsflaska

    • Varunummer: 376496
    • Tillverkare: Boehringer Ingelheim AB

    23.777 kr

    Jämförspris: 237,77 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?