Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Pramipexol Aurobindo

      0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg tabletter
      Pramipexol

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdostecken som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Pramipexol Aurobindo är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Pramipexol Aurobindo
      3. Hur du använder Pramipexol Aurobindo
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Pramipexol Aurobindo ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Pramipexol Aurobindo är och vad det används för

      Pramipexol Aurobindo innehåller den aktiva substansen pramipexol och Pramipexol Aurobindo hör till en grupp läkemedel som kallas dopaminagonister, som stimulerar dopaminreceptorerna i hjärnan. Genom stimulering av dopaminreceptorer utlöses nervimpulser i hjärnan som kan hjälpa till att kontrollera kroppens rörelser.


      Pramipexol Aurobindo används för att:  


      • Behandla symtom på Parkinsons sjukdom hos vuxna. Det kan användas enbart eller i kombination med levodopa (en annan medicin mot Parkinsons sjukdom).

      Pramipexol som finns i Pramipexol Aurobindo kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Pramipexol Aurobindo

      Använd inte Pramipexol Aurobindo


      • Om du är allergisk mot pramipexol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      Varningar och försiktighet

      Tala om för din läkare om du har (har haft) eller fått några symtom, speciellt något av följande:   


      • Njursjukdom

      • Hallucinationer (ser, hör eller förnimmer saker som inte finns). De flesta hallucinationer är synhallucinationer.

      • Dyskinesi (t ex onormala, okontrollerade rörelser i armar och ben) Om du har avancerad Parkinsons sjukdom och även använder levodopa, kan du utveckla dyskinesi under upptitreringsperioden med Pramipexol Aurobindo.  

      • Sömnighet och episoder av plötsligt insomnande

      • Psykos (t ex jämförbart med symtom på schizofreni)

      • Synstörning.  Dina ögon ska undersökas regelbundet under behandlingen med Pramipexol Aurobindo.

      • Svår hjärt- eller blodkärlssjukdom.  Du kommer att behöva kontrollera blodtrycket regelbundet, särskilt i början av behandlingen. Detta görs för att undvika blodtrycksfall när man ställer sig upp.

      Tala om för läkare om du eller din familj/vårdgivare uppmärksammar att du utvecklar drifter eller begär att uppträda på ett för dig ovanligt sätt och att du inte kan motstå impulsen, driften eller lockelsen att utföra aktiviteter som kan skada dig själv eller andra. Detta kallas störd impulskontroll och kan omfatta beteende som spelberoende, överdrivet ätande eller köpbeteende, onormalt hög sexualdrift eller ökad upptagenhet av ständiga tankar på sex eller sexuella känslor. Din läkare kan behöva justera dosen eller avsluta medicineringen.


      Tala om för läkare om du eller din familj/vårdgivare uppmärksammar att du utvecklar mani (känner upprördhet, upprymdhet eller blir överexalterad) eller delirium (sänkt medvetenhet, förvirring, verklighetsförlust). Din läkare kan behöva justera dosen eller avsluta medicineringen.

      Barn och ungdomar

      Pramipexol Aurobindo rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.

      Andra läkemedel och Pramipexol Aurobindo

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

      Undvik att använda Pramipexol Aurobindo tillsammans med antipsykotiska läkemedel.

      Var försiktig om du använder något av följande läkemedel:  


      • cimetidin (för behandling av överskott av magsyra och magsår).

      • amantadin (som kan användas för att behandla Parkinsons sjukdom).

      • mexiletin (för behandling av oregelbundna hjärtslag, ett tillstånd som kallas ventrikelarytmi)

      • zidovudin (som kan användas för att behandla HIV, en immunbrist sjukdom);

      • cisplatin (för behandling av olika sorters cancer)

      • kinin (som kan användas för att förebygga smärtsamma nattliga vadkramper och för behandling av en typ av malaria känd som falciparummalaria)

      • prokainamid (för behandling av oregelbundna hjärtslag)

      Om du använder levodopa bör dosen av levodopa minskas när du påbörjar behandling med Pramipexol Aurobindo.  

      Var försiktig med användning av läkemedel som har lugnande effekt eller vid intag av alkoholdrycker. I dessa fall kan Pramipexol Aurobindo påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.   

      Pramipexol Aurobindo med mat, dryck och alkohol

      Var försiktig med alkoholdrycker under behandling med Pramipexol Aurobindo.

      Pramipexol Aurobindo kan tas med eller utan föda.    


      Graviditet, amning och fertilitet

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal. Din läkare kommer då att diskutera med dig om du ska fortsätta använda Pramipexol Aurobindo.


      Effekten av Pramipexol Aurobindo på det ofödda barnet är inte känd. Därför ska du inte använda Pramipexol Aurobindo om du är gravid, om inte din läkare råder dig att göra det.


      Pramipexol Aurobindo ska inte användas under amning. Pramipexol Aurobindo kan minska produktionen av bröstmjölk. Det kan också passera över till bröstmjölken och nå ditt barn. Om användning av Pramipexol Aurobindo är nödvändig, ska amningen avslutas.


      Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.


      Körförmåga och användning av maskiner

      Pramipexol Aurobindo kan orsaka hallucinationer (att man ser, hör eller förnimmer saker som inte finns). Om du råkar ut för detta ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.


      Pramipexol Aurobindo har samband med sömnighet och episoder av plötsligt insomnande, särskilt hos patienter med Parkinsons sjukdom. Om du råkar ut för dessa biverkningar, ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner. Du ska berätta för din läkare om detta händer.   


      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.




      3. Hur du använder Pramipexol Aurobindo

      Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Läkaren kommer att ge dig råd om rätt dosering.

      Pramipexol Aurobindo kan tas med eller utan föda. Tabletterna ska sväljas med vatten.  

      Parkinsons sjukdom

      Dygnsdosen ska alltid delas i 3 lika doser.

      Under den första veckan är den vanliga dosen 1 tablett Pramipexol Aurobindo 0,088 mg tre gånger dagligen (motsvarande 0,264 mg per dag).  



      Första veckan

      Antal tabletter

      1 tablett Pramipexol Aurobindo 0,088 mg 3 gånger dagligen

      Total dygnsdos (mg)

      0,264

      Dosen ökas var 5:e-7:e dag enligt din läkares anvisningar, tills symtomen är under kontroll (underhållsdos).


      Andra veckan

      Tredje veckan

      Antal tabletter

      1 tablett Pramipexol Aurobindo 0,18 mg 3 gånger dagligen

      eller

      2 tabletter Pramipexol Aurobindo 0,088 mg 3 gånger dagligen

      1 tablett Pramipexol Aurobindo 0,35 mg 3 gånger dagligen

      eller

      2 tabletter Pramipexol Aurobindo 0,18 mg 3 gånger dagligen

      Total dygnsdos (mg)

      0,54

      1,1

      Den vanliga underhållsdosen är 1,1 mg per dag. Din läkare kan dock behöva höja dosen ytterligare. Om nödvändigt kan din läkare höja din dosering upp till maximalt 3,3 mg per dag. En lägre underhållsdos om tre Pramipexol Aurobindo tabletter 0,088 mg är också möjlig.  


      Lägsta underhållsdos

      Högsta underhållsdos

      Antal tabletter

      1 tablett Pramipexol Aurobindo 0,088 mg 3 gånger dagligen

      Pramipexol Aurobindo 1,1 mg 3 gånger dagligen

      Total dygnsdos (mg)

      0,264

      3,3

      Patienter med njursjukdom

      Om du har måttlig eller svår njursjukdom, kommer din läkare att förskriva en lägre dos. I detta fall kommer du att ta tabletterna endast en eller två gånger dagligen. Om du har måttlig njursjukdom är den vanliga startdosen 1 tablett Pramipexol Aurobindo 0,088 mg två gånger dagligen. Vid svår njursjukdom är den vanliga startdosen endast 1 tablett Pramipexol Aurobindo 0,088 mg per dag

      Om du använt för stor mängd av Pramipexol Aurobindo

      Om du av misstag tar för många tabletter,


      • kontakta din läkare eller närmaste akutmottagning omedelbart för rådgivning.

      • du kan uppleva kräkningar, oförmåga att vara stilla, eller någon av de biverkningar som beskrivs i avsnitt 4 “Eventuella biverkningar”.

      Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

      Om du har glömt att använda Pramipexol Aurobindo

      Var inte orolig. Hoppa helt enkelt över den aktuella dosen fullständigt och ta sedan nästa dos vid rätt tid. Försök inte kompensera för glömd dos.


      Om du slutar att använda Pramipexol Aurobindo

      Sluta inte använda Pramipexol Aurobindo utan att först tala med din läkare. Om du måste avsluta behandlingen, kommer din läkare att minska dosen gradvis. Detta minskar risken för försämring av symtomen.

      Om du har Parkinson sjukdom ska du inte avbryta behandlingen med Pramipexol Aurobindo abrupt. Ett plötsligt avbrott kan göra att du utvecklar ett sjukdomstillstånd som kallas malignt neuroleptikasyndrom, detta tillstånd kan innebära en stor hälsorisk. Symtomen omfattar:  


      • akinesi (bortfall av muskelrörlighet)

      • stel muskulatur

      • feber

      • varierande blodtryck

      • takykardi (ökad hjärtfrekvens)

      • förvirring

      • sänkt medvetandenivå (t ex koma)

      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

      Utvärdering av dessa biverkningar baseras på följande frekvenser:

      Om du har Parkinsons sjukdom kan du få följande biverkningar:   

      Mycket vanliga: (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)


      • Dyskinesi (onormala ofrivilliga rörelser)

      • Sömnighet

      • Yrsel

      • Illamående

      Vanliga: (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

      • Starkt behov att bete sig på ett ovanligt sätt

      • Hallucinationer (onormala syner, ljud eller förnimmelser)

      • Förvirring

      • Trötthet

      • Sömnlöshet (insomnia)

      • Överskott av vätska, vanligen i benen (perifert ödem)

      • Huvudvärk

      • Lågt blodtryck (hypotension)

      • Onormala drömmar

      • Förstoppning

      • Synförsämring

      • Kräkningar

      • Viktförlust inklusive minskad aptit  

      Mindre vanliga: (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare )

      • Paranoia (t ex överdriven oro för sin hälsa)

      • Onormal verklighetsuppfattning

      • Överdriven sömnighet under dagtid och plötsligt insomnande

      • Minnesförlust (amnesi)

      • Hyperkinesi (oförmåga att vara stilla)

      • Viktökning

      • Allergiska reaktioner (t ex utslag, klåda, överkänslighet)

      • Svimning

      • Hjärtsvikt (hjärtproblem som kan orsaka andfåddhet och svullna anklar)*

      • Förändrad utsöndring av antidiuretiskt hormon*

      • Rastlöshet

      • Dyspné (andningssvårigheter)

      • Hicka

      • Pneumoni (lunginflammation)   

      • Oförmåga att motstå impulsen, driften eller begäret att utföra en handling som kan vara skadlig för dig själv och andra, vilket kan inkludera:

      • Stark impuls att spela överdrivet trots allvarliga personliga konsekvenser eller konsekvenser för familjen.

      • Förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende, av betydande besvär för dig eller andra, till exempel ökad sexualdrift.

      • Okontrollerbart överdrivet köpbeteende eller slösande med pengar.

      • Hetsätning (ätande av stora mängder mat under kort tid) eller tvångsmässigt ätande (ätande större mängder mat än normalt och mer än vad som behövs för att stilla hungern).*

      • Delirium (sänkt medvetenhet, förvirring, verklighetsförlust)

      Sällsynta: (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)

      - Mani (känna upprördhet, upprymdhet eller bli överexalterad)

      Berätta för din läkare om du upplever något av ovanstående beteenden, han kommer diskutera hur man kan hantera eller reducera symtomen.

      För biverkningar som markeras med * är en exakt frekvensuppskattning är inte möjlig eftersom dessa biverkningar inte sågs i kliniska studier med 2762 patienter som behandlades med pramipexol. Frekvensen är sannolikhet inte högre än ”mindre vanliga”.

      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via

      Läkemedelsverket

      Box 26

      751 03 Uppsala

      Webbplats: www.lakemedelsverket.se


      Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Pramipexol Aurobindo ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

      Inga särskilda förvaringsanvisningar.

      Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.  


      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration


      • Den aktiva substansen är pramipexol.

      Varje tablett innehåller 0,125 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 0,088 mg pramipexol.

      Varje tablett innehåller 0,25 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 0,18 mg pramipexol.

      Varje tablett innehåller 0,5 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 0,35 mg pramipexol.

      Varje tablett innehåller 1,0 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 0,7 mg pramipexol.

      • Övriga innehållsämnen är: Mannitol (E421), majsstärkelse, povidon K 30, povidon K 90, vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat.      

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Tablett.

      Pramipexol Aurobindo 0,088 mg tabletter:

      Vita till benvita, runda, platta, odragerade tabletter med fasade kanter med 'Y' ingraverat på ena sidan och '41' på den andra sidan.

      Pramipexol Aurobindo 0,18 mg tabletter:

      Vita till benvita, ovala, bikonkava, odragerade tabletter, med fasade kanter, med 'Y' ' och ‘42’ ingraverat på var sida om en brytskåra på ena sidan och med endast brytskåra på den andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser.

      Pramipexol Aurobindo 0,35 mg tabletter:

      Vita till benvita, ovala, bikonkava, odragerade tabletter med fasade kanter med 'Y' och ‘43’ ingraverat på var sida om en brytskåra på ena sidan och med endast brytskåra på den andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser.

      Pramipexol Aurobindo 0,7 mg tabletter:

      Vita till benvita, runda, platta, odragerade tabletter med fasade kanter med 'Y' och ‘45’ ingraverat på var sida om en brytskåra på ena sidan och med endast brytskåra på den andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser.

      Tablett.

      Pramipexol Aurobindo tabletter finns tillgängliga i Polyamid/ Aluminium/ PVC/ Aluminium blisterförpackning och HDPE-burkar med polypropenlock  innehållande bomull.

      Förpackningsstorlekar

      Förpackningsstorlekar: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 och 200 tabletter

      HDPE burk: 90, 100 och 1000 tabletter

      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Aurobindo Pharma (Malta) Limited

      Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront

      Floriana FRN 1913

      Malta

      Tillverkare

      APL Swift Services (Malta) Limited

      HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

      Birzebbugia, BBG 3000

      Malta

      eller

      Milpharm Limited

      Ares Block, Odyssey Business Park

      West End Road

      Ruislip HA4 6QD

      Storbritannien

      För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning:

      Orion Pharma AB

      Box 520

      192 05 Sollentuna

      Sverige

      Tel: 08- 623 64 40




      Denna bipacksedel ändrades senast

      2014-08-26


    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Pramipexol Aurobindo

    Tablett 0,35 mg 100 tablett(er) Burk

    • Varunummer: 469308
    • Tillverkare: Orion Pharma AB

    93,60 kr

    Jämförspris: 0,94 kr / tablett(er)

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?