Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

      Floris Veterinaire Produkten BV

      Kempenlandstraat 33

      5 262 GK Vught

      Nederländerna

      2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

      Plegicil vet 35 mg/ml oralgel för häst

      3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

      Klar gulfärgad gel för oraladministrering.

      Varje ml innehåller 35 mg acepromazin (som acepromazinmaleat 47,50 mg) som aktiv substans, 0,65 mg metylparahydroxibensoat (metylparaben) (E218) och 0,35 mg propylparahydroxibensoat (propylparaben) som konserveringsmedel.

      4. INDIKATION(ER)

      Lugnande till (sedering av) häst.

      5. KONTRAINDIKATIONER

      Använd inte vid stress eller en traumatisk händelse (posttraumatisk) eller onormalt liten mängd cirkulerande blod i kroppen (hypovolemi).

      Använd inte till djur som är i ett uppjagat tillstånd.

      Använd inte till djur som lider av epilepsi.

      Använd inte till dräktiga eller digivande ston.

      Använd inte till djur som lider av hjärtsvikt.

      Använd inte till djur som lider av blod- eller koaguleringssjukdomar (som påverkar blodets levringsförmåga).

      Använd inte till djur som lider av sänkt kroppstemperatur (hypotermi).

      Använd inte vid känd överkänslighet mot läkemedlets aktiva substans eller något av dess hjälpämnen.

      Använd inte till nyfödda djur.

      6. BIVERKNINGAR

      Eftersom acepromazin verkar dämpande på den del av nervsystemet som kallas det sympatiska nervsystemet, kan blodtrycket falla tillfälligt efter att läkemedlet har givits.

      Hämning av temperaturregleringen kan ske.

      Följande förändringar, som kan vara övergående, kan påvisas i blodbilden:
      - tillfällig minskning av antalet röda blodkroppar (erytrocyter) och koncentationen av hemoglobin (de röda blodkropparnas syretransporterande färgämnen);

      - tillfällig minskning av antalet blodplättar (trombocyter) och vita blodkroppar (leukocyter).


      Eftersom acepromazin ökar utsöndringen av hormonet prolaktin (peptidhormon som är kopplad till fortplantningen) kan läkemedlet leda till störningar i fertilitet.

      Framfall av penis kan förekomma eftersom de s.k. retraktormusklerna i penis slappnar av. En återgång kan i regel ses inom två till tre timmar. Om så inte sker bör man kontakta en veterinär. En utebliven tillbakadragning är särsklilt bekymmersamt hos avelshingstar. Acepromazin har orsakat förhudsförträngningar (parafimos), i vissa fall till följd av priaprism (långvarig och smärtsam erektion av penis).

      I sällsynta fall (fler än 1 men färre än 10 djur per 10 000 djur) kan djuret motsägelsefullt utveckla reaktioner av uppjagad sinnsesstämning.

      Motstridiga tecken på aggressivitet och allmän stimulering av det centrala nervsystemet kan förekomma.

      Framfall av s.k. blinkmembranet (veck i bindhinnans slemhinna i ögat) har även rapporterats som en möjlig biverkning hos häst.


      Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.

      7. DJURSLAG

      Häst.

      8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)

      För att uppnå måttligt lugnande effekt hos häst: 0,15 mg acepromazin per kg kroppsvikt


      Riktlinjer för dosering

      Kroppsvikt (kg)

      200

      300

      400

      450

      500

      600

      Dos (ml)

      1,0

      1,5

      1,5

      2,0

      2,5

      2,5

      Veterinären kommer att bestämma korrekt dos för ditt djur. Doseringsinformationen ovan fungerar som vägledning. Den givna dosen kan variera mellan 0,5 och 1,5 gånger rekommendatioen ovan beroende på den grad av lugnande effekt som krävs. För milt lugnande effekt ska halva den rekommenderade dosen ges.


      Det är svårt att garantera att små doser ges korrekt. Därför ska läkemedlet endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs bedömning av nytta och risk, för hästar med kroppsvikt under 200 kg.

      9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

      Ges via munnen (oraladministrering). Placera sprutan i djurets mun och spruta in avsedd dos i kindhålan.

      Gelen kan även blandas med foder.

      10. KARENSTIDER

      Läkemedlet är inte godkänt för användning till hästar avsedda som livsmedel. Emellertid finns den aktiva substansen på en lista över viktiga substanser för behandling av hästdjur enligt Kommissionens förordning (EG) 1950/2006. Därmed kan läkemedlet användas till häst förutsatt att en karenstid på minst sex månader tillämpas.

      11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

      Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

      Förvaras vid högst 25 °C. Skyddas mot frost. Ljuskänsligt.

      När man väl brutit (öppnat) förpackningen ska man använda innehållet inom 28 dagar.

      Efter användning ska man sätta tillbaka skyddet på sprutan. Förvara den öppnade sprutan i originalförpackningen, på en torr plats.


      Använd inte detta veterinärmedicinska läkemedel efter dess utgångsdatum, vilket står på förpackningen. Utgångsdatumet hänvisar till månadens sista dag.


      Hållbarhet när sprutan har öppnats: 28 dagar.

      När förpackningen har brutits (öppnats) för första gången ska utgångsdatumet för all kvarvarande produkt i förpackningen räknas ut med hjälp av hållbarheten för öppnad innerförpackning, vilken specificeras på denna bipacksedel. Detta utgångsdatum ska skrivas in på angiven plats.


      12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)

      Den lugnande effekten (sederingen) varar i cirka sex timmar, dock kan den faktiska tiden och djupet av den lugnande effekten (sederingen) variera beroende på djurets tillstånd.

      Att öka den rekommenderade dosen leder till en förlängd verkningstid och längre varaktighet för biverkningar men inte till en ökad lugnande effekt (sedering).

      För hingstar ska den lägsta dosen användas för att minimera penisframfall.

      Läkemedlet ska användas med försiktighet och man ska minska dosen om djuret lider av en hjärt- eller leversjukdom eller befinner sig i ett tillstånd av försvagning, för liten blodvolym (hypovolemi) eller blodbrist (anemi).

      Acepromazin har obetydliga smärtlindrande effekter. Undvik smärtsamma aktiviteter vid hantering av djur som fått lugnande läkemedel.

      Hästar som har fått lugnande läkemedel ska förvaras på en lugn plats och man ska så långt det är möjligt undvika sinnesstimulering.


      Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur

      Tvätta händerna och exponerad hud noga efter användning.

      Personer med känslig hud eller som är i kontinuerlig kontakt med läkemedlet bör bära ogenomträngliga handskar.

      Undvik kontakt med ögonen.

      Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, skölj försiktigt i rinnande vatten i 15 minuter och sök läkarhjälp om eventuell irritation kvarstår.

      Vid oavsiktligt intag, sök genast läkarhjälp och visa upp bipacksedeln eller läkemedelsetiketten för läkaren men FRAMFÖR INGET FORDON då du kan bli sederad.


      Överdosering

      Överdosering leder till at symptomen av den lugnande effekten (sederingen) börjar tidigare och att effekten förlängs. Skadliga effekter omfattar bristande koordination (ataxi), lågt blodtryck (hypotension), för låg kroppstemperatur (hypotermi) och påverkan av det centrala nrevsystemet (extrapyramidala biverkningar).

      Noradrenalin, men inte adrenalin, kan användas för att motverka effekterna på hjärta och kärl.


      Inkompabilitet

      Om inga kompatibilitetsstudier har utförts fär detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.


      Interaktioner

      Acerpromazin förstärker effekten av cenetraldepressiva medel.

      Man ska undvika att administrera läkmedlet till hästar som samtidigt behandlas med eller som nyligen behandlats med orgaofostfater eft ersom dessa molekyler förstärke de toxiska effekterna av acepromazin.


      Eftersom acepromazin verkar dämpande på det sympatiska nervsystemet ska det inte ges samtidigt som blodtryckssänkande läkemedel.

      Antacider (syraneutraliserande läkemedel) kan leda till ett minskat upptag av acepromazin i mage och tarm efter att läkemedlet givits via munnen.

      Opiater kan förstärka de blodtryckssänkande effekterna av acepromazin.


      Användning vid dräktighet eller laktation

      Acepromazin ska inte användas på dräktiga eller digivande ston.

      Acepromazin kan framkalla för lågt blodtryck hos nyfödda föl om det ges som förmedicinering till ston inför kejsarsnitt.

      Vänligen se vidare avsnitt 6 om störningar i fertilitet.

      13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

      Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

      Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

      2016-09-05

      15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

      För djur.

      Acepromazin är en molekyl som är bildat ur phenothiazin. Denna grupp molekyler tillhör gruppen läkemedel mot psykos (neuroleptisk): de verkar dämpande på det centrala nervsystemet och påverkar det autonoma nervsystemet (autonoma nervsystemet består av nerver som styr funktioner i kroppens olika organ som inte är direkt viljestyrda, till exempel hjärta och mage). Effekterna orsakas av påverkan på olika mottagare (receptorer) av signalsubstanser (dopaminenergiska, adrenergiska) i hjärnan och påverkan på funktionen av hypotalamus (del av mellanhjärnan). Den lugnande effekten börjar inom 15 till 30 minuter efter administrering och varar i 6-7 timmar.


      Den önskade verkan av behandling med acepromazin omfattar en allmänt lugnande effekt, en kräkningshämmande (antiemetisk) effekt och en lätt antihistaminisk effekt (förhindrar effekten av histaminer i hjärnan). Läkemedlet har ingen smärtlindrande verkan. Effekterna varierar mellan enskilda djur.


      Förpackningsstorlekar

      Justerbar spruta i polyeten med 10 ml gel.


      Receptbelagt.


      Nummer för godkännande för försäljning

      485480


      Information lämnas av:

      Sverige

      Pharmaxim AB

      Stenborvägen 32

      SE-253 68 Helsingborg

      Tel: +46 42 38 54 50

      E-mail: info@pharmaxim.com

    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Plegicil vet

    Oral gel 35 mg/ml 10 milliliter Förfylld spruta

    • Varunummer: 165430
    • Tillverkare: Pharmaxim AB

    164,50 kr

    Jämförpris: 16,45 kr / milliliter

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?