Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Peyona

      20 mg/ml infusionsvätska, lösning, och oral lösning
      koffeincitrat

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan ditt nyfödda barn behandlas med detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för ditt nyfödda barn.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till ditt barns läkare.

      • Om ditt nyfödda barn får biverkningar, tala med ditt barns läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Peyona är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan Peyona ges till ditt barn
      3. Hur Peyona används
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Peyona ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Peyona är och vad det används för

      Peyona innehåller den aktiva substansen koffeincitrat som är ett medel som stimulerar centrala nervsystemet och det tillhör en grupp av läkemedel som kallas metylxantiner.


      Peyona används vid behandling av andningsuppehåll hos för tidigt födda barn (primär apné hos prematura nyfödda barn).

      De korta perioder då prematura barn slutar att andas beror på att barnets andningscentrum inte är fullt utvecklat.

      Detta läkemedel har visats minska antalet episoder av andningsuppehåll hos prematura nyfödda barn.

      2. Vad du behöver veta innan Peyona ges till ditt barn

      Använd inte Peyona

      • om ditt nyfödda barn är allergiskt mot koffeincitrat eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      Varningar och försiktighet

      Tala med ditt barns läkare innan ditt nyfödda barn ges Peyona.

      Innan behandling av apné hos för tidigt födda barn med Peyona påbörjas, ska andra orsaker till apné uteslutas eller behandlas på lämpligt sätt av ditt barns läkare.


      Peyona ska användas med försiktighet. Tala om för ditt barns läkare:


      • om ditt nyfödda barn lider av kramper

      • om ditt nyfödda barn lider av någon hjärtsjukdom

      • om ditt nyfödda barn har njur- eller leverproblem

      • om ditt nyfödda barn har täta uppstötningar av maginnehåll

      • om ditt nyfödda barn producerar mer urin än vanligt

      • om ditt nyfödda barn har minskad viktökning eller födointag

      • om du (mamman) konsumerat koffein före förlossningen

      Andra läkemedel och Peyona:

      Tala om för ditt barns läkare om ditt nyfödda barn får, nyligen har fått eller kan tänkas få andra läkemedel.

      Tala om för ditt barns läkare om ditt nyfödda barn tidigare har behandlats med teofyllin.

      Använd inte följande läkemedel under behandling med Peyona utan att tala med ditt barns läkare. Läkaren kan behöva justera dosen eller byta ett av dessa läkemedel till något annat:

      • teofyllin (används för behandling av andningssvårigheter)

      • doxapram (används för behandling av andningssvårigheter)

      • cimetidin (används för behandling av magsårssjukdom)

      • ketokonazol (används för behandling av svampinfektioner)

      • fenobarbital (används för behandling av epilepsi)

      • fenytoin (används för behandling av epilepsi).

      Detta läkemedel kan öka risken för allvarlig tarmsjukdom med blodig avföring (nekrotiserande enterokolit) om det ges tillsammans med läkemedel för behandling av magsårssjukdom (såsom histamin H2-receptorblockerare eller protonpumpshämmare, vilka minskar magsyrasekretionen).

      Graviditet och amning

      Om du (mamman) ammar under tiden ditt barn behandlas med Peyona ska du inte dricka kaffe eller inta några andra produkter med mycket koffein eftersom koffein utsöndras i bröstmjölk.

      Peyona innehåller natrium

      Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är i huvudsak "natriumfritt".


      3. Hur Peyona används

      Peyona ska endast användas på en neonatal intensivvårdsenhet där adekvat utrustning för övervakning och kontroll av patienten finns tillgänglig. Behandlingen ska påbörjas under överinseende av en läkare med erfarenhet av neonatal intensivvård.


      Dos

      Ditt barns läkare kommer att ordinera rätt mängd Peyona baserat på ditt barns vikt.

      Startdosen är 20 mg per kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml per kg kroppsvikt).

      Underhållsdosen är 5 mg per kg kroppsvikt (motsvarande 0,25 ml per kg kroppsvikt) var 24:e timme.


      Administreringsväg och administreringssätt


      Peyona ges genom kontrollerad intravenös infusion med hjälp av en sprutinfusionspump eller annan dosreglerad infusionsutrustning. Denna metod kallas även ”dropp”.

      Vissa doser (underhållsdoser) kan ges via munnen.

      För att undvika gifteffekter kan ditt barns läkare regelbundet under hela behandlingen behöva kontrollera koffeinnivåerna genom blodprov.


      Behandlingslängd

      Ditt barns läkare fastställer exakt hur länge ditt nyfödda barn måste fortsätta behandlingen med Peyona.

      Om ditt barn inte har haft apnéattacker på 5 till 7 dagar kommer läkaren att avbryta behandlingen.

      Om ditt nyfödda barn har fått för stor mängd av Peyona

      Ditt nyfödda barn kan få feber, snabb andning (takypné), sprittningar, skälvningar i muskler, kräkningar, höga sockernivåer i blodet (hyperglykemi), låga kaliumnivåer i blodet (hypokalemi), höga nivåer av vissa ämnen (urinämne) i blodet, förhöjt antal vita blodkroppar (leukocyter) i blodet och kramper om han/hon får för stor mängd koffeincitrat.

      Om detta skulle inträffa, ska behandlingen med Peyona omedelbart avbrytas och ditt barns läkare ska behandla överdoseringen.

      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, fråga ditt barns läkare.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Det är dock svårt att skilja dem från ofta förekommande komplikationer hos för tidigt födda barn och komplikationer på grund av sjukdomen.


      Under behandling med Peyona kan ditt nyfödda barn drabbas av följande biverkningar:


      Allvarliga biverkningar


      Biverkningar där frekvensen inte kan beräknas från tillgängliga data

      • allvarlig tarmsjukdom med blodig avföring (nekrotiserande enterokolit)


      Ditt barns läkare kan även anse att följande biverkningar är allvarliga om man ser till den kliniska bedömningen i sin helhet.


      Övriga biverkningar


      Vanliga rapporterade biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)

      • lokala inflammatoriska reaktioner på infusionsstället

      • hjärtstörningar såsom snabba hjärtslag (takykardi)

      • förändrade sockernivåer i blod eller serum (hyperglykemi)


      Mindre vanliga rapporterade biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)

      • stimulering av centrala nervsystemet såsom krampanfall

      • hjärtstörningar såsom oregelbundna hjärtslag (arytmi)


      Sällsynta rapporterade biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)

      • allergiska reaktioner


      Biverkningar där frekvensen inte kan beräknas från tillgängliga data

      • infektion i blodet (sepsis)

      • förändrade sockernivåer i blod eller serum (hypoglykemi), försämrad tillväxt, matintolerans

      • stimulering av centrala nervsystemet såsom irritabilitet, nervositet och rastlöshet, hjärnskada

      • dövhet

      • uppstötning av maginnehåll, ökad inandning av maginnehåll

      • ökad urinproduktion, ökad mängd av vissa ämnen i urinen (natrium och kalcium)

      • förändringar i blodprover (sänkta hemoglobinnivåer efter långvarig behandling och sänkt nivå av tyroidhormon i början av behandlingen).


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Peyona ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

      Används före utgångsdatum som anges på etiketten. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

      Inga särskilda förvaringsanvisningar.

      Alla ampuller med parenterala lösningar måste inspekteras visuellt med avseende på partiklar före administrering. Efter att ampullerna öppnats, ska läkemedlet användas omedelbart.


      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      Den aktiva substansen är koffeincitrat.

      Varje ml innehåller 20 mg koffeincitrat (motsvarande koffeinbas 10 mg/ml).

      Varje 1 ml ampull innehåller 20 mg koffeincitrat (motsvarande 10 mg koffeinbas).

      Varje 3 ml ampull innehåller 60 mg koffeincitrat (motsvarande 30 mg koffeinbas).

      Övriga innehållsämnen är citronsyra, natriumcitrat och vatten till injektionsvätskor.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Peyona är en infusionsvätska, lösning, och oral lösning.

      Peyona är en klar, färglös lösning som levereras i glasampuller. Varje kartong innehåller 10 ampuller.

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Chiesi Farmaceutici S.p.A,

      Via Palermo 26/A,

      43122 Parma,

      Italien


      Tillverkare (frisläppande av tillverkningssats)

      Alfa Wasserman S.p.A,

      Via Enrico Fermi 1,

      Alanno (PE)

      Italien


      Chiesi Pharmaceuticals GmbH,

      Gonzagagasse 16/16,

      A-1010 Wien

      Österrike


      Kontakta ombudet för innehavare av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

      België/Belgique/Belgien

      Chiesi Farmaceutici S.p.A.

      Tlf: + 39 0521 2791

      Lietuva

      Chiesi Pharmaceuticals GmbH

      Tel: + 43 1 4073919

      България 

      Chiesi Bulgaria EOOD

      Тел.: +359 29201205

      Luxembourg/Luxemburg

      Chiesi Farmaceutici S.p.A.

      Tlf: + 39 0521 2791

      Česká republika

      Chiesi CZ s.r.o.

      Tel: + 420 261221745

      Magyarország

      Chiesi Hungary Kft.

      Tel.:+36-1-429 1060

      Danmark

      Chiesi Farmaceutici S.p.A.

      Tlf: + 39 0521 2791

      Malta

      Chiesi Farmaceutici S.p.A

      Tel: + 39 0521 2791

      Deutschland

      Chiesi GmbH

      Tel: + 49 40 89724-0

      Nederland

      Chiesi Pharmaceuticals B.V.

      Tel: +31 0 70 413 20 80

      Eesti

      Chiesi Pharmaceuticals GmbH

      Tel: + 43 1 4073919

      Norge

      Chiesi Farmaceutici S.p.A.

      Tlf: + 39 0521 2791

      Ελλάδα

      Chiesi Hellas AEBE

      Τηλ: + 30 210 6179763

      Österreich

      Chiesi Pharmaceuticals GmbH

      Tel: + 43 1 4073919

      España

      Chiesi España, S.A.

      Tel: + 34 93 494 8000

      Polska

      Chiesi Poland Sp. z.o.o.

      Tel.: +48 22 620 1421

      France

      Chiesi S.A.

      Tél: + 33 1 47688899

      Portugal

      Angelini Farmacêutica, Lda

      Tel: + 351 214 148 300

      Hrvatska

      Providens d.o.o.

      Tel.: +385 (1) 48 74 500

      România

      Chiesi Romania S.R.L.

      Tel: + 40 212023642

      Ireland

      Chiesi Ltd

      Tel: + 44 0161 4885555

      Slovenija

      Chiesi Slovenija d.o.o.

      Tel: +386-1-43 00 901

      Ísland

      Chiesi Farmaceutici S.p.A.

      Sími: + 39 0521 2791

      Slovenská republika

      Chiesi Slovakia s.r.o.

      Tel: +421 259300060

      Italia

      Chiesi Farmaceutici S.p.A.

      Tel: + 39 0521 2791

      Suomi/Finland

      Chiesi Farmaceutici S.p.A.

      Puh/Tel: + 39 0521 2791

      Κύπρος

      Chiesi Farmaceutici S.p.A.

      Tηλ: + 39 0521 2791

      Sverige

      Chiesi Farmaceutici S.p.A.

      Tel: + 39 0521 2791

      Latvija

      Chiesi Pharmaceuticals GmbH

      Tel: + 43 1 4073919

      United Kingdom

      Chiesi Ltd 

      Tel: + 44 0161 4885555



      Denna bipacksedel ändrades senast

      02/2015


        

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu

      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      För detaljerad information se bifogad produktresumé för PEYONA.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Peyona

    Infusionsvätska, lösning och oral lösning 20 mg/ml 10 x 1 milliliter Ampull

    • Varunummer: 414022
    • Tillverkare: Chiesi Farmaceutici S.p.A.

    2.056,50 kr

    Jämförspris: 205,65 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?