Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.


      Bipacksedel: Information till användaren

      Perjeta

      420 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
      pertuzumab

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Perjeta är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du får Perjeta
      3. Hur du får Perjeta
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Perjeta ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Perjeta är och vad det används för

      Perjeta innehåller det aktiva innehållsämnet pertuzumab och används för att behandla vuxna patienter med bröstcancer när:

      • Bröstcancern har identifierats vara av ”HER2-positiv” typ. Din läkare kommer att testa vilken typ av cancer du har.

      • Cancern har spridit sig till andra delar av kroppen (metastaserat) och har inte tidigare behandlats med cancerläkemedel (kemoterapi) eller andra läkemedel som binder till HER2, eller om cancern har kommit tillbaka i bröstet efter tidigare behandling.

      • Cancern inte har spridit sig till andra delar av kroppen och behandling kommer att ges före kirurgi (behandling före kirurgi kallas för neoadjuvant behandling).


      Samtidigt med Perjeta kommer du att behandlas med trastuzumab och cellgiftet docetaxel. Om du får Perjeta före kirurgi kan du även få andra cancerläkemedel som en del av din behandling. Information om dessa läkemedel finner du i separata bipacksedlar. Be din läkare eller sjuksköterska om information om dessa läkemedel.


      Hur Perjeta fungerar
      Perjeta tillhör en grupp läkemedel som kallas monoklonala antikroppar, som fäster till en viss typ av receptorer på cancerceller.


      Perjeta känner igen och binder till en receptor som kallas ”human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2” (HER2).
      HER2 finns i stora mängder på ytan av vissa cancerceller (HER2-positiv cancer) och stimulerar där celltillväxten. När Perjeta binder till HER2 på cancercellerna, kan tillväxten av cancercellerna saktas ner eller avstanna. Det kan också leda till att cancercellerna dör.

      2. Vad du behöver veta innan du får Perjeta

      Använd inte Perjeta

      • Om du är allergisk mot pertuzumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      Om du är osäker, fråga läkare eller sjuksköterska.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Perjeta om:

      • Du tidigare haft hjärtproblem (såsom hjärtsvikt, behandling för allvarlig oregelbunden hjärtrytm, okontrollerat högt blodtryck, nyligen haft hjärtinfarkt) – din läkare kommer att kontrollera att ditt hjärta fungerar som det ska.

      • Du vid tidigare behandling med trastuzumab haft hjärtproblem.

      • Du tidigare behandlats med cellgifter ur gruppen antracykliner, såsom doxorubicin eller epirubicin – dessa läkemedel kan skada hjärtmuskeln och öka risken för hjärtproblem vid behandling med Perjeta.


      Om något av ovanstående stämmer in på dig (eller om du är osäker), tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Perjeta.


      Infusionsreaktioner
      Infusionsreaktioner, allergiska eller anafylaktiska (mer allvarliga allergiska) reaktioner kan uppstå. Din läkare eller sjuksköterska kommer att observera dig huruvida du får några biverkningar under infusionen eller under 30-60 minuter efter avslutad infusion. Om du får någon allvarlig reaktion kan din läkare eventuellt avbryta behandlingen med Perjeta. Se avsnitt 4 ” Eventuella biverkningar” för mer information gällande infusionsreaktioner som kan uppstå under infusion eller därefter.


      Hjärtproblem
      Behandling med Perjeta kan påverka hjärtats funktioner. Därför kommer din hjärtfunktion att undersökas före och under behandlingen med Perjeta. Se avsnitt 4 ” Eventuella biverkningar” för mer information gällande tecken på hjärtproblem.


      Febril neutropeni (Litet antal vita blodkroppar och feber)
      När Perjeta ges tillsammans med andra cancerbehandlingar (trastuzumab och docetaxel) kan antalet vita blodkroppar minska och feber (förhöjd kroppstemperatur) kan uppstå. Om du har inflammation i matsmältningskanalen (t.ex. ont och sår i munnen eller diarré), kan risken vara större att du får denna biverkning.


      Diarré

      Behandling med Perjeta kan orsaka svår diarré. Diarré är ett tillstånd då din kropp producerar mer vattnig avföring än normalt. Om du upplever svår diarré under din cancerbehandling kan din läkare inleda behandling mot diarrén och eventuellt avbryta din behandling med Perjeta tills diarrén är under kontroll.

      Barn och ungdomar

      Perjeta bör inte användas till patienter under 18 år eftersom det inte finns tillräckligt med information för behandling av denna åldersgrupp.

      Andra läkemedel och Perjeta

      Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana eller naturmedel.

      Graviditet och amning

      Innan behandlingen börjar måste du tala om för din läkare eller sjuksköterska om du är gravid eller ammar, eller om du tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
      Din läkare kommer att ge dig råd om fördelarna och nackdelarna, för dig och ditt barn, med att ta Perjeta under graviditet.

      • Tala genast om för din läkare om du blir gravid under behandlingen med Perjeta eller under 6 månader efter avslutad behandling.

      • Rådfråga din läkare om du kan amma under eller efter behandling med Perjeta.


      Perjeta kan skada fostret. Du bör använda effektivt preventivmedel under behandling med Perjeta och i minst 6 månader efter att behandlingen avslutats. Tala med läkare om vilket preventivmedel som passar dig bäst.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Det är inte sannolikt att Perjeta påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Om du får infusionsreaktioner, allergiska eller anafylaktiska reaktioner ska du dock inte köra bil eller använda maskiner förrän dessa symtom har försvunnit.


      3. Hur du får Perjeta

      Att få detta läkemedel
      En läkare eller sjuksköterska kommer att ge dig Perjeta på sjukhus eller klinik.

      • Läkemedlet ges som en intravenös infusion (”dropp”) direkt in i ett blodkärl var 3:e vecka.

      • Dosen och hur länge infusionen varar kommer att variera mellan första infusionen och de därefter följande infusionerna.

      • Antalet infusioner som du kommer att få beror på hur du svarar på behandlingen och om du får behandling före kirurgi (neoadjuvant behandling) eller för sjukdom som har spridit sig.

      • Perjeta ges tillsammans med andra cancerläkemedel (trastuzumab och docetaxel).


      Vid första infusionen

      • Kommer du att få 840 mg Perjeta under 60 minuter. Din läkare eller sjuksköterska kommer att observera dig huruvida du får några biverkningar under infusionen eller inom 60 minuter efter avslutad infusion.

      • Kommer du också att få trastuzumab och docetaxel.


      Vid alla följande infusioner, om den första infusionen tolererades väl:

      • Kommer du att få 420 mg Perjeta som en infusion under 30-60 minuter. Din läkare eller sjuksköterska kommer att observera dig huruvida du får några biverkningar under infusionen eller inom 30 till 60 minuter efter avslutad infusion.

      • Kommer du också att få trastuzumab och docetaxel.


      Ytterligare information om trastuzumab och docetaxel (båda dessa läkemedel kan orsaka biverkningar) kan du finna i bipacksedeln för dessa produkter. Fråga din läkare eller sjuksköterska om du har frågor gällande dessa läkemedel.

      Om du glömt att använda Perjeta

      Om du glömt eller missat ett behandlingsbesök för att få Perjeta, boka en ny tid så snart som möjligt. Om det gått mer än 6 veckor sedan ditt senaste besök: kommer du att få en högre dos av Perjeta på 840 mg.

      Om du slutar att använda Perjeta

      Sluta inte med behandlingen utan att rådfråga din läkare först. Det är viktigt att du får alla de infusioner som har rekommenderats.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Allvarliga biverkningar

      Tala genast om för läkare eller sjuksköterska om du observerar någon av följande biverkningar:

      • De vanligaste biverkningarna som kan förekomma hos cirka 2 av 3 patienter är diarré, håravfall och minskat antal vita blodkroppar (visas i ett blodprov) tillsammans med eller utan feber.

      • Hos ungefär 13 av 100 patienter kan infusionsreaktioner förekomma vilka kan innefatta illamående, feber, frossa, trötthet, huvudvärk, aptitlöshet. Allergiska och anafylaktiska (mer allvarliga allergiska) reaktioner kan förekomma hos ungefär 1 av 10 patienter. Dessa kan omfatta svullnad av ansikte och luftvägar, med andningssvårigheter.

      • Symtom på hjärtproblem (hjärtsvikt) har observerats hos ungefär 5 av 100 patienter och kan omfatta hosta, andnöd när man sover liggande raklång samt svullnad (vätskeansamling) i armar eller ben.


      Tala genast om för läkare eller sjuksköterska om du observerar något av ovanstående biverkningar:


      Övriga biverkningar:


      Mycket vanliga (fler än 1 av 10 patienter):

      • Feber

      • Sömnlöshet

      • Minskat antal röda blodkroppar – påvisas genom blodprov

      • Halsont, röd, öm eller rinnande näsa, influensaliknande symtom och feber

      • Känsla av svaghet, domning, pirrning eller stickning i huvudsak fötter och ben

      • Nagelbesvär

      • Ändrad eller förlust av smak

      • Illamående eller kräkningar

      • Minskad aptit

      • Förstoppning

      • Hudutslag

      • Led- eller muskelvärk, muskelsvaghet

      • Värk (skelett, nacke, bröst, mage)

      • Inflammation i matsmältningskanalen (t.ex. ont i munnen)

      • Svullna anklar eller andra delar av kroppen beroende på vattenansamling i kroppen


      Vanliga biverkningar (upp till 1 av 10 patienter)

      • Yrsel

      • Andnöd

      • Ökad tårproduktion

      • Torr, kliande eller akneliknande hud

      • Vätska i lungorna som orsakar svårigheter att andas

      • Inflammation i nagelbanden

      • Minskad funktion av hjärtats vänstra kammare, med eller utan symtom


      Mindre vanliga (upp till 1 av 100 patienter)

      • Bröstsymtom såsom torrhosta eller andnöd (möjliga symtom av interstitiell lungsjukdom, ett tillstånd med vävnadsskador runt luftsäckarna i lungorna)


      Om du upplever några av ovanstående symtom efter att behandling med Perjeta har avslutats, kontakta omedelbart läkare och berätta att du tidigare behandlats med Perjeta.


      Några av biverkningarna kan bero på din bröstcancer. Om du får Perjeta samtidigt med trastuzumab och docetaxel, kan några av biverkningarna orsakas av de andra medicinerna.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Perjeta ska förvaras

      Perjeta kommer att förvaras av sjukvårdpersonal på sjukhuset eller kliniken. Läkemedlet skall förvaras enligt följande:

      • Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

      • Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

      • Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).

      • Får ej frysas.

      • Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

      • Använd inte detta läkemedel om du ser partiklar i lösningen eller att färgen är felaktig (se avsnitt 6).

      • Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är pertuzumab. Varje injektionsflaska innehåller 420 mg pertuzumab med en koncentration på 30 mg/ml.

      • Övriga innehållsämnen är koncentrerad ättiksyra, L-Histidin, sukros, polysorbat 20 och vatten för injektionsvätskor.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Perjeta är ett koncentrat till infusionsvätska, lösning. Det är en klar till svagt opalskimrande, färglös till svagt gul lösning. Perjeta tillhandahålls som en injektionsflaska i glas innehållande 14 ml koncentrat.
      Varje förpackning innehåller en injektionsflaska.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


      Roche Registration Limited
      6 Falcon Way
      Shire Park
      Welwyn Garden City
      AL7 1TW

      Storbritannien


      Tillverkare
      Roche Pharma AG
      Emil-Barell-Strasse 1
      D-79639 Grenzach-Whylen
      Tyskland


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

      België/Belgique/Belgien

      N.V. Roche S.A.

      Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11

      Lietuva

      UAB “Roche Lietuva”

      Tel: +370 5 2546799

      България

      Рош България ЕООД

      Тел: +359 2 818 44 44

      Luxembourg/Luxemburg

      (Voir/siehe Belgique/Belgien)

      Česká republika

      Roche s. r. o.

      Tel: +420 - 2 20382111

      Magyarország

      Roche (Magyarország) Kft.

      Tel: +36 - 23 446 800

      Danmark

      Roche a/s

      Tlf: +45 - 36 39 99 99

      Malta

      (See United Kingdom)

      Deutschland

      Roche Pharma AG

      Tel: +49 (0) 7624 140

      Nederland

      Roche Nederland B.V.

      Tel: +31 (0) 348 438050

      Eesti

      Roche Eesti OÜ

      Tel: + 372 - 6 177 380

      Norge

      Roche Norge AS

      Tlf: +47 - 22 78 90 00

      Ελλάδα

      Roche (Hellas) A.E.

      Τηλ: +30 210 61 66 100

      Österreich

      Roche Austria GmbH

      Tel: +43 (0) 1 27739

      España

      Roche Farma S.A.

      Tel: +34 - 91 324 81 00

      Polska

      Roche Polska Sp.z o.o.

      Tel: +48 - 22 345 18 88

      France

      Roche

      Tél: +33 (0)1 47 61 40 00

      Portugal

      Roche Farmacêutica Química, Lda

      Tel: +351 - 21 425 70 00

      Hrvatska

      Roche d.o.o.

      Tel: + 385 1 47 22 333

      România

      Roche România S.R.L.

      Tel: +40 21 206 47 01

      Ireland

      Roche Products (Ireland) Ltd.

      Tel: +353 (0) 1 469 0700

      Slovenija

      Roche farmacevtska družba d.o.o.

      Tel: +386 - 1 360 26 00

      Ísland

      Roche a/s

      c/o Icepharma hf

      Sími: +354 540 8000

      Slovenská republika

      Roche Slovensko, s.r.o.

      Tel: +421 - 2 52638201

      Italia

      Roche S.p.A.

      Tel: +39 - 039 2471

      Suomi/Finland

      Roche Oy

      Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

      Kύπρος

      Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.

      Τηλ: +357 - 22 76 62 76

      Sverige

      Roche AB

      Tel: +46 (0) 8 726 1200

      Latvija

      Roche Latvija SIA

      Tel: +371 - 6 7039831

      United Kingdom

      Roche Products Ltd.

      Tel: +44 (0) 1707 366000


      Denna bipacksedel ändrades senast

      18 september 2015


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Perjeta

    Koncentrat till infusionsvätska, lösning 420 mg 1 styck Injektionsflaska

    • Varunummer: 574423
    • Tillverkare: Roche AB

    27.520 kr

    Jämförspris: 27.520 kr / styck

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?