Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Padviram

      600 mg/200mg/245 mg filmdrageradetabletter
      efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil

      Läs noga igenomdenna bipacksedel innan dubörjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktigför dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skadadem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Padviram är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du tar Padviram
      3. Hur du tar Padviram
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Padviram ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Padviram är och vad det används för

      Padviram innehåller tre aktiva substanser som används för att behandla humant immunbristvirusinfektion (hiv):

      • Efavirenz är en icke-omvänd transkriptashämmare av nukleosidtyp (NNRTI)

      • Emtricitabin är en omvänd transkriptashämmare av nukleosidtyp (NRTI)

      • Tenofovir är en omvänd transkriptashämmare av nukleotidtyp (NtRTI)

      Dessa tre aktiva substanser är antiretrovirala läkemedel som verkar genom att påverka den normala funktionen hos ett enzym (omvänt transkriptas) som viruset behöverför sin förökning.


      Padviram är en behandling för humant immunbristvirusinfektion (hiv) hos vuxna i åldern 18 år och äldre som tidigare har behandlats med andra antiretrovirala läkemedeloch som har sin hiv-1-infektion under kontrollsedan minst tre månader. Patienter får inte ha uppvisat behandlingssvikt med tidigare hiv-behandling.


      Efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil som finns i Padviram kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

      2. Vad du behöver veta innan du tar Padviram

      Ta inte Padviram


      • Om du är allergisk mot efavirenz, emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproxil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges iavsnitt 6).

      • Om du har en allvarlig leversjukdom.

      Om du samtidigt tar något av följande läkemedel:

      • astemizol eller terfenadin (används förattbehandla hösnuva ellerandra allergier)

      • bepridil (används för att behandla hjärtsjukdomar)

      • cisaprid (används för att behandla halsbränna)

      • ergotalkaloider (t ex ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin) (användsför att behandla migrän och klusterhuvudvärk)

      • midazolam eller triazolam (sömnmedel)

      • pimozid (används för att behandla vissa psykiska sjukdomar)

      • johannesört  (Hypericum perforatum) (ett växtbaserat läkemedel som används mot depression och ångest)

      • vorikonazol (används för att behandla svampinfektioner).

      Om du tar något av dessa läkemedel ska du omedelbart informera din läkare. Om dessa läkemedel tas tillsammans med Padviram kan det ge allvarliga eller livshotande biverkningar eller motverka effekten av dessa läkemedel.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.


      • Du kan fortfarande överföra hiv-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviralbehandling. Diskutera med din läkare nödvändiga åtgärder för att undvika att smitta andra. Detta läkemedel botar inte hiv-infektion. Medan du tar detta läkemedel kan du fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.

      • Du måste fortsätta att vara under läkarobservation under tiden du tar detta läkemedel.


      Informera din läkare:

      • om du tar andra läkemedel som innehåller efavirenz, emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovir dipivoxi. Detta läkemedel ska inte tas tillsammans med något av dessa läkemedel.


      • om du har eller tidigare har haft njursjukdom eller om prover har visat att du har problem med njurarna. Detta läkemedel rekommenderas inte om du har måttlig till allvarlig njursjukdom.


        Detta läkemedel kan påverka dina njurar.Innan du börjar med behandlingen kan din läkare ordinera blodprov för att kontrollera din njurfunktion. Din läkare kan också ordinera blodprovunder behandlingen för att kontrollera dina njurar.


        Detta läkemedel tas vanligen inte tillsammans med andra läkemedel som kan skada njurarna (se Andra läkemedel och Padviram). Om detta är oundvikligt, kommer din läkare att kontrollera din njurfunktion en gång i veckan.


      • om du har haft psykisksjukdom inklusive depression eller drog- eller alkoholmissbruk.

        Tala genast om för din läkare om du känner dig deprimerad, har självmordstankar eller konstiga tankar (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).


      • om du har haft krampanfall eller om du behandlas med läkemedel mot krampanfall såsom karbamazepin, fenobarbital och fenytoin. Om du tar något av dessa läkemedel kan din läkare behöva kontrollera hur mycket av läkemedlet som finns i blodet för att säkerställa att det inte påverkas när du tar detta läkemedel. Din läkare kan komma att ge dig ett annat läkemedel mot krampanfall.


      • om du har haft en leversjukdom, inklusive kronisk aktiv hepatit. Patienter med leversjukdom, inklusive kronisk hepatit B eller C,som behandlas med antivirala kombinationsmedel löper ökad risk för allvarliga och eventuellt livshotande leverproblem. Din läkare kan komma att ta blodprov för att kontrollera leverfunktionen eller låta dig gå över till ett annat läkemedel.Om du har en allvarlig leversjukdom, ta inte Padviram(se tidigare i avsnitt 2,Ta inte Padviram).



        Om du har hepatit B-infektion kommer din läkare att omsorgsfullt välja den bästa behandlingen för dig. Tenofovirdisoproxil och emtricitabin, två avde aktiva substanserna i detta läkemedel, har en viss aktivitet mot hepatitB-virus även om emtricitabin inte är godkänt för behandling av hepatit B-infektion. Symtomen på din hepatit kan förvärras efter att du slutat ta detta läkemedel. Din läkarekan då ta blodprover regelbundet för att kontrollera leverns funktion (se avsnitt 3, Om du slutar att ta Padviram).

      • Oavsett om du har haft en leversjukdom eller ej, kommer din läkare att överväga att ta regelbundna blodprover för att kontrollera leverns funktion.


      • om du är över 65 år. Otillräckligt antal patienter över 65 år har studerats. Omdu är över 65 åroch har ordinerats detta läkemedel, kommer din läkare att kontrollera dig noga.

      När du börjat ta Padviram ska du vara observant på:

      • symtom som yrsel, sömnsvårigheter, dåsighet, koncentrationssvårigheter eller onormala drömmar. Dessa biverkningar kan uppträda de första 1 till 2 dagarna efter behandling och försvinner oftast efter 2 till 4 veckor.


      • symtom på hudutslag. Detta läkemedel kan orsaka utslag. Om du drabbas av kraftiga utslagmed blåsbildning eller feber, sluta ta Padviram och informera genast din läkare. Om du fåttutslag då du tagit annan NNRTI, kan du löpa större risk att få utslagmed detta läkemedel.


      • symtom på inflammation eller infektion. Hos vissa patienter med framskriden hiv-infektion (AIDS) och som tidigare haft opportunistiska infektioner kan tecken och symtompå inflammation från tidigare infektioner uppkomma kort tid efter att behandlingen mot hiv påbörjats. Dessa symtom beror troligtvis på en förbättring av kroppensimmunsvar, vilken gör det möjligt för kroppen at tbekämpa infektioner som kanske har funnits men utan några tydliga symtom. Informera din läkare omedelbartomdu uppmärksammarnågra symtompå infektion.


        Förutom opportunistiska infektioner kan autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) också förekomma efter att du börjar ta läkemedel för att behandladin hiv-infektion. Autoimmuna störningar kan inträffa flera månaderefter att behandlingen påbörjades. Om du får något symtom på infektion eller andra symtom som muskelsvaghet, svaghet som startar i händer eller fötter och somflyttar sig mot bålen, hjärtklappning, darrhänthet eller hyperaktivitet, informera din läkare omedelbart för att få nödvändig behandling.


      • skelettproblem. Vissa patienter som får antiretroviral kombinationsbehandling kan utveckla en skelettsjukdom som heter osteonekros (skelettvävnad dör beroende på förlorad blodtillförsel till skelettet). Några av de många riskfaktorer för att utveckla sjukdomen är: långvarig antiretroviral kombinationsbehandling, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, svår nedsättning av immunförsvaret och högrekroppsmasseindex. Tecken på osteonekros är stelhet i lederna och smärta(särskilt höft, knä och axlar) och svårighet att röra sig. Informera din läkare om du upplever några avdessa symtom.


        Skelettproblem (som ibland leder till frakturer) kan också förekomma på grund av skada på njurtubuliceller (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).

      Barn och ungdomar

      Padviram ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år. Detta läkemedel har ännu inte studerats hos barn och ungdomar.

      Andra läkemedel och Padviram

      Vissa läkemedel får du inte ta tillsammans med Padviram. Dessa är listade under Ta inte Padviram, i början av avsnitt 2 och innefattar vissa vanliga läkemedel och vissa växtbaserade läkemedel (inklusive johannesört) vilka kan orsaka allvarliga interaktioner.


      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


      Detta läkemedel ska dessutom inte tas tillsammans med andraläkemedel som innehåller efavirenz (om inte läkaren rekommenderar det), emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoxil.


      Tala om för dinläkare om du tar andra läkemedelsom kan skada dina njurar. Exempelpå sådana läkemedel är:

      • aminoglykosider, vankomycin (läkemedel mot bakteriell infektion)

      • foskarnet, ganciklovir, cidofovir (läkemedel mot virusinfektioner)

      • amfotericin B, pentamidin (läkemedel mot svampinfektioner)

      • interleukin-2 (för behandling av cancer)

      • icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID-preparat, för att lindra skelett- eller muskelsmärta).

      Padviram kan interagera med andra läkemedel, inklusive växtbaserade läkemedel som extraktav Ginkgo biloba. Som ett resultatav detta kan mängden Padviram eller andra läkemedel i blodet påverkas. Detta kan ledatill att läkemedlen inte verkar som de ska eller att biverkningarna förvärras. I vissa fall kan din läkare behöva justera din dos eller kontrollera dina blodnivåer. Det är viktigt att du talar om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande:

      • Läkemedel som innehåller didanosin (mot hiv-infektion): Om du tar detta läkemedel tillsammans  med andra antivirala läkemedel som innehåller didanosin, kan blodnivåerna av didanosin öka och CD4-celltalet sjunka. Sällsynta fall av bukspottkörtelinflammation och laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet), i vissa fall med dödlig utgång, har rapporterats vid samtidig behandling med läkemedel innehållande tenofovirdisoproxil och didanosin. Din läkare kommer noggrantatt överväga om du kan behandlas med läkemedel som innehåller tenofovir och didanosin.

      • Andra läkemedel som används mot hiv-infektion: Följande proteashämmare: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir eller ritonavirmed ökad dos atazanavir eller saquinavir. Din läkare kan överväga att ge dig alternativa läkemedel eller ändra dosen av proteashämmarna. Tala också om för din läkare om du tar maraviroc.

      • Läkemedel som används för behandling av infektion med hepatit C-virus: boceprevir, telaprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir.

      • Läkemedel som används för attsänka blodfetter (även kallade statiner): Atorvastatin, pravastatin, simvastatin. Detta läkemedel kan minska mängden statin i blodet. Din läkare kommer att kontrollera ditt kolesterolvärde och, om det behövs, överväga att ändra din statindos.

      • Läkemedel som används vid behandling av krampanfall (antiepileptikum): Karbamazepin, fenytoin, fenobarbital. Padviram kan minska mängden avantiepileptikum i blodet.Karbamazepin kan minska mängden efavirenz, ett av innehållsämnena i detta läkemedel, i blodet. Din läkare kan överväga att ge dig ett annat antiepileptikum.

      • Läkemedel för behandling av bakteriella infektioner, inklusive tuberkulos och AIDS-relaterade Mycobacterium avium-komplex: Klaritromycin, rifabutin, rifampicin. Din läkare kan överväga att ändra din dos eller att ge dig ett annat antibiotikum. Din läkare kan även överväga att lägga till en dos efavirenz för att behandla din hiv-infektion.

      • Läkemedel som används vid behandling av svampinfektioner: Itrakonazol eller posakonazol. Detta läkemedel kan minska mängden itrokonazol eller posakonazol i blodet. Din läkare kan överväga att ge dig ett annat läkemedel mot svampinfektion.

      • Läkemedel som används vid behandling av malaria: Atovakvon/proguanil eller artemeter/lumefantrin: detta läkemedel kan minska mängden atovakvon/proguanil eller artemeter/lumefantrin iblodet.

      • Hormonella preventivmedel, som p-piller, ett injiceratpreventivmedel (t.ex. Depo-Provera) eller ett preventivmedelsimplantat (t.ex. Implanon): Du måste alltid använda en pålitlig barriärpreventivmetod (se Graviditet och amning). Padviram kan göra att hormonella preventivmedel får sämre effekt. Graviditet har inträffat hos kvinnor som tagit efavirenz, ett av innehållsämnena i detta läkemedel,medan de använt ett preventivmedelsimplantat,även om det inte har fastställts att det var efavirenz behandlingen som var orsaken till att den preventiva effekten uteblev.

      • Metadon, ett läkemedel för att behandla opiatberoende, din läkare kan komma att ändra din metadondos.

      • Sertralin, ett läkemedel som används vid behandlingav depression, din läkare kan komma att ändra din sertralindos.

      • Bupropion, ett läkemedel som används vid behandling av depression eller för hjälp att sluta röka, din läkare kan komma att ändra din bupropiondos.

      • Diltiazem eller liknande läkemedel(så kallade kalciumantagonister): När du börjarta detta läkemedel, kan din läkare behöva justera din dos av kalciumantagonisten.

      • Läkemedel som används för att hindra avstötning av transplanterade organ (och som även kallas immunsuppressiva läkemedel) som ciklosporin, sirolimus eller takrolimus. När du börjar eller slutar att ta detta läkemedel, kommer läkaren att göra täta kontroller av dina plasmanivåer av det immunsuppressiva läkemedlet och kan behöva justera dess dos.

      • Warfarin eller acenokumarol (läkemedel som används för att hämma blodets koagulation): Din läkare kan behöva justera din dos av warfarin eller acenokumarol.

      • Extrakt av Ginkgo biloba (ett växtbaserat läkemedel).

      Graviditet och amning

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planeraratt skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


      Kvinnor ska inte bligravida under behandling med Padviram eller under 12 veckor därefter. Din läkare kan begära att du tar ett graviditetstest för att vara säker på att du inte är gravid innan du börjar din behandling med detta läkemedel.


      Om du skulle kunna bli gravid under behandling med Padviram, måste du använda en pålitlig barriärpreventivmetod (t ex kondom) tillsammans med annan preventivmetod såsom tabletter (p-piller) eller andra hormonella preventivmetoder (t ex implantat, injektion). Efavirenz, en av innehållsämnena i detta läkemedel, kan finnas kvar i blodet en tid efter att behandlingen är avslutad. Du bör därför fortsätta att använda preventivmedel, som beskrivet ovan, i 12 veckor efter att du slutat ta detta läkemedel.


      Tala genast om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Om du är gravid ska du ta Padviram bara om du och läkaren beslutar att ett klart behov föreligger.


      Allvarliga missbildningar har setts hos foster från djur och hosnyfödda till kvinnor som behandlats med efavirenz under graviditet.


      Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.


      Om du har tagit Padviram under din graviditet, kan läkaren begära att barnet regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra undersökningar för kontroll av barnets utveckling. För barn vars mamma tagit NRTIer under graviditeten är fördelen med skyddet mot hiv större än risken för biverkningar.


      Amma inte under behandling med Padviram. Både hiv och innehållsämnena i detta läkemedel kan överföras till bröstmjölk och kan skada ditt barn allvarligt.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Padviram kan orsaka yrsel, försämrad koncentrationsförmåga och dåsighet. Om du får dessa symtom ska du inte köra bil, använda verktyg eller maskiner.


      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.



      3. Hur du tar Padviram

      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Rekommenderad dos är:

      En tablett en gång dagligen via munnen. Padviram rekommenderas att intas på fastande mage (vanligtvis definierat som 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid), helst vid sänggåendet. Detta kan hjälpa för att minska vissa biverkningar (t ex yrsel, dåsighet). Svälj hela tabletten hel med vatten.


      Padviram måste tas varje dag.


      Om din läkare beslutar att ta bort ett av innehållsämnena i detta läkemedel, kan du få efavirenz, emtricitabin, och/eller tenofovirdisoproxil separat eller tillsammans med andra läkemedel för behandling av din hiv-infektion.

      Om du har tagit för stor mängd av Padviram

      Om du av misstag tar för många tabletter av Padviram, kan du löpa större risk att drabbas av eventuella biverkningar av detta läkemedel (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar). 

      Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Spara ytterkartongen eller burken så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.

      Om du har glömt att ta Padviram

      Det är viktigtatt du inte missar någon dos av Padviram.


      Om du missar en dos av Padviram inom 12 timmarefter den tidpunkt då denvanligtvis tas, ta denså snart som möjligt, och ta sedan nästa dos vid dess ordinarie tidpunkt.


      Om det nästan är tid (mindre än 12 timmar) för nästa dos, ta inte den missade dosen. Vänta och ta nästa dos vid dess ordinarie tidpunkt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.


      Om du kräks upp tabletten (inom 1 timme efter att du tagit Padviram), ska du ta en ny tablett. Väntainte tills det är dags för din nästa tablett. Du behöver inte ta en ny tablett om du kräks efter mer än

      1 timme efter det att du tagit Padviram.

      Om du slutar att ta Padviram

      Sluta inte ta Padviram utan att tala med din läkare. Att avsluta behandlingen med detta läkemedel kan allvarligt påverka hur du svarar på behandlingen i framtiden. Om du avslutat behandling med detta läkemedel, tala med din läkare innan du börjarta tabletter igen. Om du har problem eller behöver justera dosen kan din läkare överväga att ge dig innehållsämnena i detta läkemedel separat.


      När dina Padviram tabletter börjar ta slut ska du se till att få fler från din läkare eller apotekspersonal. Detta är väldigt viktigt eftersom virusmängden kan börja öka så snart man slutar ta läkemedlet, även om det bara gäller för en kort tid. Viruset kan då bli svårare att behandla.


      Om du har både hiv-infektion och hepatit B är det särskilt viktigtatt du inte avslutar behandlingen utan att först tala med din läkare. Vissa patienters blodprover eller symtom har visat att deras hepatit försämrats när behandlingen avslutats med emtricitabin eller tenofovirdisoproxil (två av de tre innehållsämnena i detta läkemedel). Om behandlingen med detta läkemedel avslutas kan din läkarerekommendera att du återupptar hepatit B-behandling. Du kan behöva lämna blodprover i 4 månader efter avslutad behandling för att kontrollera leverfunktionen. Hos vissa patienter med framskriden leversjukdom eller skrumplever, rekommenderas inte att behandlingen avslutas eftersom detta kan leda till att hepatiten försämras, vilket kan vara livsfarligt.


      • Informera din läkare omedelbart om nya eller ovanliga symtom som uppträderefter avslutad behandling, speciellt symtom associerade med hepatit B-infektion.

      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Under hiv-behandling kan viktökning och ökade nivåer av lipideroch glukos i blodet förekomma. Detta hänger delvis ihop med återställd hälsa och livsstil, men när det gäller blodlipider kan det ibland finnas ett samband med hiv-läkemedlen. Läkaren kommer att göra tester för att hitta sådana förändringar.


      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Eventuella allvarliga biverkningar: kontakta läkare omedelbart


      Laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet) är en sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) men allvarlig biverkning som kan vara livshotande. Följande biverkningar kan vara tecken på laktacidos:

      • djup, snabb andning

      • trötthet

      • illamående, kräkningaroch buksmärta.

      Om du tror att du har laktacidos ska du omedelbart kontakta din läkare. 


      Andra eventuella allvarliga biverkningar



      Följande biverkningar är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

      • allergiska reaktioner (hypersensitivitet) som kan orsaka allvarliga hudreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, se avsnitt 2)

      • svullnad av ansikte,läppar, tunga eller hals

      • argsint uppträdande, självmordstankar, konstiga tankar, paranoia, oförmögen att tänka klart,  humörpåverkan, se eller höra saker som egentligen inte finns (hallucinationer), självmordsförsök, personlighetsförändringar (psykoser)

      • smärta i buken (magen) orsakad av inflammation i bukspottskörteln

      • glömska, förvirring, kramper, osammanhängande tal, tremor (darrningar)

      • gul hud eller gula ögon, klåda eller smärta i buken (magen) orsakad av inflammation i levern

      • skada på njurtubuli.

      Psykiska biverkningar utöver de biverkningar listade ovan, inbillning (felaktiga övertygelser), neuroser. 


      Några patienter har begått självmord. Problemen har en tendens att inträffa oftare hos de som  tidigare haftpsykiska sjukdomar. Kontakta alltid din läkare omedelbart om du upplever dessa symtom.


      Leverbiverkningar: Om du också har en hepatit B-virusinfektion, kan du uppleva en försämring av din hepatit när behandlingen avslutas (se avsnitt 3).


      Följande biverkningar är sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

      • leversvikt, som i vissa fall leder till döden eller levertransplantation. De flesta fall har inträffat hos patienter som redan hade leversjukdom men det har kommit ett fåtal rapporterom patienter utan existerande leversjukdom.

      • njurinflammation, att du kissar mycket och att du känner dig törstig

      • ryggsmärta orsakad avnjurproblem, inklusive njursvikt. Dinläkare kan komma att ta blodprover för att kontrollera att dina njurar fungerar som de ska.

      • nedsatt benhårdhet (som orsakar bensmärta och ibland leder till frakturer) som kan uppstå på grund avskada på njurtubuliceller

      • fettlever.

      Kontakta läkare omdu tror att du kan ha någon av dessa allvarliga biverkningar.


      De vanligaste biverkningarna


      Följande biverkningar är mycket vanliga(kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

      • yrsel, huvudvärk, diarré, illamående, kräkningar

      • utslag (inklusive röda prickar eller fläckaribland med blåsbildning och svullnad av huden), som kan vara allergiska reaktioner

      • svaghetskänsla.

      Prover kan också visa:

      • sänkning av fosfathalten i blodet

      • förhöjda halter av kreatinkinaser i blodet som kan ge muskelsmärta och muskelsvaghet.

      Övriga eventuella biverkningar


      Följande biverkningar är vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

      • allergiska reaktioner

      • koordinations- och balansstörningar

      • orolig eller deprimerad

      • sömnsvårigheter, onormala drömmar, koncentrationssvårigheter, dåsighet

      • smärta, buksmärta

      • matsmältningsbesvär vilket resulterar i obehag efter måltider, känsla av uppsvälldhet, gasbildning

      • ingen aptit

      • trötthet

      • klåda

      • missfärgning av hudeninklusive mörka fläckar på huden som ofta börjar på händerna och fotsulorna.

      Prover kan också visa:

      • lågt antal vita blodkroppar (en sänkning av antaletvita blodkroppar kan innebära att du är mer benägen att få infektion)

      • lever- och bukspottskörtelbesvär

      • förhöjda halter av fettsyror (triglycerider), bilirubin i blodet eller förhöjt blodsocker. 

      Följande biverkningar är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

      • muskelnedbrytning, muskelsmärta eller muskelsvaghet

      • anemi (lågt antal röda blodkroppar)

      • känsla av att det snurrar eller svindel, susningar, ringningar eller annat ihållandeljud i öronen

      • dimsyn

      • frossbrytningar

      • bröstförstoring hos män

      • minskad sexualdrift

      • vallningar

      • muntorrhet

      • ökad aptit.

      Prover kan också visa:

      • sänkta kaliumhalter i blodet

      • förhöjda kreatininhalter i blodet

      • proteiner i urinen

      • förhöjda kolesterolhalter i blodet.

      Nedbrytningen av muskler, nedsattbenhårdhet (som orsakarbensmärta och ibland leder till frakturer), muskelsmärta, muskelsvaghet och sänkta kalium- eller fosfathalter i blodet kan förekomma på grund av skada på njurtubuliceller.


      Följande biverkningar är sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

      • kliande hudutslag orsakade av reaktion av solljus.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Padviram ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på flaskan och på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.


      Öppnad burk ska användas inom 30 dagar.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastarläkemedel som inte längre används. Dessa åtgärderär till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • De aktiva substanserna är efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil. En Padviram filmdragerad tablett innehåller 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabin och 245 mg tenofovirdisoproxil (som succinat).

      • Övriga innehållsämnen i tabletten är mikrokristallin cellulosa (E 460), kroskarmellosnatrium, typ A (E 468), hydroxipropylcellulosa (E 463), natriumlaurilsulfat (E 487), magnesiumstearat (E 470b), poloxamer 407 och röd järnoxid (E 172).

      • Övriga innehållsämnen i filmdragering är poly(vinylalkohol) (E 1203), titandioxid (E 171), makrogol 3350 (E 1521), talk (E 553b), röd järnoxid (E 172) och svart järnoxid (E 172).

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Padviram filmdragerade tabletterär rosa, kapselformade tabletter omärkta på båda sidor med de ungerfärliga måtten 11 mm x 22 mm. Padviram levereras i burkar om 30 tabletter förpackade i en kartong. Varje burk innehåller en portionspåse i silikagelé som måste förvaras i burken för att skydda dina tabletter. Torkmedlet, silikagelén, förvaras i en separat portionspåse och ska inte sväljas.


      Följande förpackningsstorlekar finns tillgängliga: 
      30 (1x30) filmdragerade tabletter 

      90 (3x30) filmdragerade tabletter




      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej14, 2300 Köpenhamn S, Danmark


      Tillverkare

      Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2017-09-08


    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Padviram

    Filmdragerad tablett 600 mg/200 mg/245 mg 30 tablett(er) Burk

    • Varunummer: 382483
    • Tillverkare: Sandoz A/S

    4.903,04 kr

    Jämförpris: 163,43 kr / tablett(er)

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?