Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Ovitrelle

      250 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
      Koriongonadotropin alfa.

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Ovitrelle är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Ovitrelle
      3. Hur du använder Ovitrelle
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Ovitrelle ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Ovitrelle är och vad det används för

      Vad Ovitrelle är

      Ovitrelle innehåller läkemedlet ”koriongonadotropin alfa” som framställs i laboratorium med en särskild rekombinant DNA-teknik. Koriongonadotropin alfa är likt ett hormon som finns naturligt i kroppen, så kallat koriongonadotropin, som är involverade i fortplantning och fertilitet.


      Vad Ovitrelle används för

      Ovitrelle används tillsammans med andra läkemedel:

      • För att få folliklar (som var och en innehåller ett ägg) att utvecklas och mogna hos kvinnor som genomgår assisterad reproduktionsteknologi (en metod som kan hjälpa dig att bli gravid) som ”in vitro‑fertilisering”. Andra läkemedel kommer att ges först för att få flera folliklar att växa.

      • För att få äggstocken att släppa ifrån sig ett ägg (ägglossning) hos kvinnor som inte kan producera ägg (”anovulation”) eller kvinnor som producerar för få ägg (”oligo-ovulation”). Andra läkemedel kommer att ges först för att folliklar ska utvecklas och mogna.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Ovitrelle

      Använd inte Ovitrelle

      • om du är allergisk mot koriongonadotropin alfa eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      • om du har en tumör i den del av hjärnan som kallas hypotalamus eller hypofysen.

      • om du har förstorade äggstockar eller vätskefyllda blåsor på äggstocken (ovariecystor) av okänt ursprung.

      • om du har oförklarliga blödningar från slidan.

      • om du har cancer i äggstockar, livmoder eller bröst.

      • om du har haft ett utomkvedshavandeskap (extrauterin graviditet) under de senaste 3 månaderna.

      • om du har en allvarlig inflammation eller blodproppsbildning i venerna (aktiva tromboemboliska sjukdomar).

      • om du har någon annan störning som vanligen gör en normal graviditet omöjlig, t.ex. klimakteriet eller tidigt klimakterie (ovariesvikt) eller missbildningar i fortplantningsorganen.

      Använd inte Ovitrelle om något av ovanstående gäller dig. Om du är osäker, tala med läkare innan du tar det här läkemedlet.

      Varningar och försiktighet

      Innan behandlingen påbörjas ska din och din partners fertilitet undersökas av en läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsproblem.


      Ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS)

      Detta läkemedel kan öka risken för att du ska utveckla OHSS. Detta innebär att folliklarna utvecklas för mycket och blir till stora cystor.

      Om du får smärtor i nedre delen av buken, går upp i vikt snabbt, blir illamående eller kräks, eller får andningsbesvär, ska du inte ge dig själv injektionen med Ovitrelle utan omedelbart tala med din läkare (se avsnitt 4). Om du utvecklar OHSS kan läkaren säga åt dig att avstå från sex eller använda ett barriärpreventivmedel under minst fyra dagar.

      Risken för OHSS minskar om den rekommenderade dosen av Ovitrelle används och om du noggrant kontrolleras under hela behandlingen (t.ex. mätning av estradiolnivåer i blodprov och ultraljudsundersökning).


      Flerbarnsgraviditet och/eller missbildningar

      När du använder Ovitrelle är risken större att du blir gravid med fler än ett barn samtidigt (”flerbarnsgraviditet”, vanligen tvillingar) än om du skulle ha blivit gravid på naturlig väg. Flerbarnsgraviditet kan leda till medicinska komplikationer för dig och dina barn. Vid användning av assisterad reproduktionsteknologi hänger risken för flerbarnsgraviditet samman med antalet befruktade ägg eller embryon som placeras i livmodern. Flerbarnsgraviditet och speciella karakteristika hos paret med fertilitetsproblem (t.ex. ålder) kan också vara förknippat med ökad risk för missbildningar.

      Risken för flerbarnsgraviditet minskar om den rekommenderade dosen av Ovitrelle används och om du noggrant kontrolleras under hela behandlingen (t.ex. mätning av estradiolnivåer i blodprov och ultraljudsundersökning).


      Ektopisk graviditet

      Graviditet utanför livmodern (ektopisk graviditet) kan förekomma hos kvinnor med skadade äggledare (rören som transporterar ägget från äggstocken till livmodern). Därför bör din läkare genomföra en tidig ultraljudsundersökning för att utesluta möjligheten av graviditet utanför livmodern.


      Missfall

      Vid användning av assisterad reproduktionsteknologi eller när äggstockarna stimuleras att producera ägg är risken för missfall större än för den genomsnittliga kvinnan.


      Blodproppsbildning (tromboembolisk händelse)

      Om du tidigare eller nyligen har haft blodproppar i ett ben eller en lunga, eller hjärtattack eller stroke, eller om någon i din familj har drabbats av detta, kan risken vara större att dessa tillstånd uppstår eller förvärras vid behandling med Ovitrelle.


      Graviditetstester

      Du kan få ett falskt positivt testresultat om du gör ett graviditetstest på serum eller urin i upp till 10 dagar efter att du har tagit Ovitrelle. Prata med din läkare om du är osäker.


      Barn och ungdomar

      Ovitrelle är inte avsett att användas till barn och ungdomar.

      Andra läkemedel och Ovitrelle

      Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

      Graviditet och amning

      Använd inte Ovitrelle om du är gravid eller ammar.

      Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder något läkemedel.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Ovitrelle förväntas inte påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.

      Viktig information om något innehållsämne i Ovitrelle

      Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.


      3. Hur du använder Ovitrelle

      Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Hur mycket du ska använda

      • Rekommenderad dos är 1 förfylld injektionspenna (250 mikrogram/0,5 ml) som tas som en injektion.

      • Din läkare har förklarat exakt när injektionen ska tas.


      Hur du använder detta läkemedel

      • Ovitrelle är avsett att injiceras under huden (subkutant)

      • Varje förfylld injektionspenna är endast för engångsbruk. Din läkare eller sjuksköterska kommer att visa dig hur du använder den förfyllda injektionspennan med Ovitrelle för att injicera läkemedlet.

      • Om du ger dig själv Ovitrelle, ska du noga läsa och följa ”Bruksanvisningen” som finns i kartongen.

      • Injicera Ovitrelle så som din läkare eller sjuksköterska har lärt dig.

      • Efter injektionen kasserar du den använda injektionsnålen på ett säkert sätt och kastar injektionspennan.

      Om du använt för stor mängd av Ovitrelle

      Om du tar för mycket Ovitrelle, kan ovariellt överstimuleringssyndrom uppstå. Uppsök omedelbart läkare om du får ont i nedre delen av buken, går upp i vikt snabbt, mår illa eller kräks eller får svårt att andas.

      Om du har glömt att använda Ovitrelle

      Om du glömmer att använda Ovitrelle ska du prata med din läkare så snart du upptäcker det.

      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


      Sluta använda Ovitrelle och uppsök omedelbart läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar – du kan behöva akut medicinsk behandling:

      • Allergiska reaktioner såsom snabb eller ojämn puls, svullnad i tungan och halsen, nysningar, väsande andning eller svåra andningsbesvär är mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer).

      • Smärta i nedre delen av buken i kombination med illamående eller kräkning kan vara symtom på ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS). Detta kan tyda på att äggstockarna överreagerar på behandlingen och att stora ovariecystor har utvecklats (se även avsnitt 2, under ”Ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS)”. Detta är en vanlig reaktion (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer).

      • OHSS kan bli allvarligt med tydligt förstorade äggstockar, minskad urinproduktion, viktökning, andningssvårigheter och eventuell vätskeansamling i magen eller bröstet. Detta är mindre vanligt (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).

      • Allvarliga blodproppskomplikationer (tromboemboliska händelser) oberoende av OHSS kan förekomma i mycket sällsynta fall. Detta kan orsaka bröstsmärta, andfåddhet, stroke eller hjärtattack (se även avsnitt 2, under ”Blodproppsbildning (tromboembolisk händelse)”.


      Andra biverkningar


      Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)

      • Huvudvärk, trötthet.

      • Lokala reaktioner vid injektionsstället, som smärta, rodnad eller svullnad.


      Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)

      • Diarré.

      • Depression, irritabilitet eller rastlöshet.

      • Bröstsmärta.


      Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer)

      • Milda allergiska hudreaktioner, som utslag.


      Utomkvedshavandeskap, ovariell torsion (ett tillstånd som påverkar äggstockarna) och andra komplikationer kan uppstå i samband med den assisterade reproduktionsteknologi som din läkare använder.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Ovitrelle ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C). Får ej frysas.


      Använd inte Ovitrelle om du ser synliga tecken på försämring, om lösningen innehåller partiklar eller inte är klar.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är koriongonadotropin alfa framställt med rekombinant DNA-teknologi.

      • Varje förfylld injektionspenna innehåller 250 mikrogram koriongonadotropin alfa i 0,5 ml (detta motsvarar ungefär 6 500 internationella enheter, IE).

      • Övriga innehållsämnen är mannitol, metionin, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatmonohydrat, poloxamer 188, fosforsyra (för pH-justering), natriumhydroxid (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      • Ovitrelle tillhandahålls som en klar, färglös till gulaktig injektionsvätska i en förfylld injektionspenna.

      • Varje injektionspenna innehåller 0,5 ml lösning.

      • Produkten tillhandahålls i förpackningar med 1 förfylld injektionspenna och 1 injektionsnål.

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Merck Serono Europe Limited, 56 Marsh Wall, London E14 9TP, Storbritannien


      Tillverkare

      Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italien


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:


      België/Belgique/Belgien

      MERCK NV/SA

      Tél/Tel: +32-2-686 07 11

      Lietuva

      Merck Serono UAB

      Tel: +370 37320603

      България

      Мерк България" ЕАД

      Teл: +359 24461 111

      Luxembourg/Luxemburg

      MERCK NV/SA, Belgique/Belgien

      Tél/Tel: +32-2-686 07 11

      Česká republika

      Merck spol.s.r.o

      Tel. +420 272084211

      Magyarország

      Merck Kft.

      Tel: +36-1-463-8100

      Danmark

      Merck A/S

      Tlf: +45 35253550

      Malta

      Cherubino Ltd

      Tel: +356-21-343270/1/2/3/4

      Deutschland

      Merck Serono GmbH

      Tel: +49-6151-6285-0

      Nederland

      Merck BV

      Tel: +31-20-6582800

      Eesti

      Merck Serono OÜ

      Tel: +372 682 5882

      Norge

      Merck Serono Norge

      Tlf: +47 67 90 35 90

      Ελλάδα

      Merck A.E.

      Tηλ: +30-210-61 65 100

      Österreich

      Merck GesmbH.

      Tel: +43 1 57600-0

      España

      Merck S.L.

      Línea de Información: 900 200 400

      Tel: +34-91-745 44 00

      Polska

      Merck Sp. z o.o.

      Tel.: +48 22 53 59 700

      France

      Merck Serono s.a.s.

      Tél.: +33-4-72 78 25 25

      Numéro vert : 0 800 888 024

      Portugal

      Merck, s.a.

      Tel: +351-21-361 35 00

      Hrvatska

      Merck d.o.o,

      Tel: +385 1 4864 111

      România

      MERCK d.o.o., Slovenia

      Tel: +386 1 560 3 800

      Ireland

      Merck Serono Ltd, United Kingdom

      Tel: +44-20 8818 7200

      Slovenija

      MERCK d.o.o.

      Tel: +386 1 560 3 800

      Ísland

      Icepharma hf

      Tel: + 354 540 8000

      Slovenská republika

      Merck spol. s r.o.

      Tel: + 421 2 49 267 111

      Italia
      Merck Serono S.p.A.

      Tel: +39-06-70 38 41

      Suomi/Finland

      Merck Oy

      Puh/Tel: +358-9-8678 700

      Κύπρος

      Χρ. Γ. Παπαλοϊζου Λτδ

      Τηλ.: +357 22490305

      Sverige

      Merck AB

      Tel: +46-8-562 445 00

      Latvija

      Merck Serono SIA

      Tel: +371 67152500

      United Kingdom

      Merck Serono Ltd

      Tel: +44 20 8818 7200


      Denna bipacksedel ändrades senast

      04/2014. Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.


      Ovitrelle 250 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

      Bruksanvisning


      INNEHÅLL

      1. Hur du använder Ovitrelle förfylld injektionspenna

      2. Innan du börjar använda din förfyllda injektionspenna

      3. Göra i ordning din förfyllda injektionspenna för injektion

      4. Ställa in dosen - “Hur du ställer in dosen på 250”

      5. Injicera dosen

      6. Efter injektionen


      1. Hur du använder Ovitrelle förfylld injektionspenna

      • Innan du börjar använda din förfyllda injektionspenna, läs först igenom hela denna instruktion.

      • Denna injektionspenna ska endast användas av dig – låt inte någon annan använda den.

      • Injicera Ovitrelle så som din läkare eller sköterska har lärt dig.

      • Denna injektionspenna är endast avsedd för engångsbruk.


      2. Innan du börjar använda din förfyllda injektionspenna


      2.1 Tvätta händerna

      • Det är viktigt att dina händer och de föremål som du använder för att göra i ordning din injektionspenna är så rena som möjligt.


      2.2 Leta upp en ren plats

      • Ett bra ställe är ett rent bord eller en ren yta.


      2.3 Samla ihop allt du behöver och lägg ut det:

      • spritsuddar

      • den förfyllda injektionspennan

      • nålen


      Nedan finns en bild som visar hur den förfyllda injektionspennan ser ut samt komponenternas beteckningar:

      Den förfyllda injektionspennan


      1. dosinställningsknapp

      6. skydd till injektionspennan

      2. dosdisplay

      7. avtagbar nål

      3. kolv

      8. inre nålskydd

      4. behållare

      9. yttre nålskydd

      5. gängad nålanslutning

      10. avdragbar förslutning


      3. Göra i ordning din förfyllda injektionspenna för injektion


      3.1 Ta av skyddet på injektionspennan


      Ta av skyddet på injektionspennan


      3.2 Sätt på en nål

      • Ta nålen – använd endast den nål för engångsbruk som medföljer Ovitrelle förfylld injektionspenna.

      • Kontrollera att den avdragbara förslutningen på yttre nålskyddet inte är skadad eller lös.

      Varning:

      Om den avdragbara förslutningen är skadad eller lös, använd inte nålen utan ta en ny. Kasta den oanvända nålen med det yttre nålskyddet på. Fråga apotekspersonalen hur man gör med nålar som inte längre används.

      • Dra av den avdragbara förslutningen.

      • Håll stadigt i det yttre nålskyddet.

      • Tryck in injektionspennans gängade spets i det yttre nålskyddet och skruva på det yttre nålskyddet tills det sitter ordentligt fast.

      Skruva på det yttre nålskyddet

      • Ta av det yttre nålskyddet genom att försiktigt dra i det. Låt det inre nålskyddet sitta kvar.

      • Kasta inte det yttre nålskyddet; du kommer att behöva det för att ta av nålen från den förfyllda injektionspennan efter injektionen.


      3.3 Avlägsna först stora luftbubblor

      • Titta noga på behållaren.

      • Om du inte ser någon stor luftbubbla är den förfyllda injektionspennan klar att använda. Gå direkt till steg “4. Ställa in dosen på 250”.


      En luftbubbla är stor om den fyller behållarens spets när den förfyllda injektionspennan hålls med nålen riktad uppåt (se bild). Om du ser en stor luftbubbla inuti behållaren måste du avlägsna den. Det kan finnas kvar några små luftbubblor som sitter på behållarens innervägg i injektionspennan. Oroa dig inte för små luftbubblor, de behöver inte avlägsnas.


      Stor luftbubbla


      För att avlägsna en stor luftbubbla:


      Vrid dosinställningsknappen försiktigt medurs till du ser en punkt på dosdisplayen

      1. Vrid dosinställningsknappen försiktigt medurs tills du ser en punkt (●) på dosdisplayen. Om du passerar detta läge, vrider du bara tillbaka dosinställningsknappen till punkten (●).

        Avlägsna luftbubblan

      2. Ta därefter av det inre nålskyddet och håll injektionspennan med nålen pekande uppåt.

      3. Knacka försiktigt med fingret på behållaren så att eventuella luftbubblor stiger upp till nålen. Med nålen fortfarande pekande uppåt trycker du långsamt in dosinställningsknappen så långt det går.

      4. En droppe vätska måste synas på nålspetsen. Detta visar att din förfyllda injektionspenna är färdig för injektion.

      5. Om du inte ser någon vätska kan du försöka en andra gång (du får göra detta högst två gånger) genom att börja från steg 1 i avsnittet ”För att avlägsna en stor luftbubbla” ovan.


      4. Ställa in dosen på 250

      • Vrid försiktigt dosinställningsknappen medurs. Dosdisplayen visar en rak linje och du måste fortsätta att vrida tills du kan läsa siffran ”250”.

      • Tryck eller dra inte i dosinställningsknappen när du vrider den.


      Ställa in dosen


      • Dosdisplayen ska visa ”250” såsom visas i figuren nedan.


      Dosdisplayen ska visa "250"


      5. Injicera dosen


      5.1 Välj ställe att ge injektionen – något av dem som din läkare eller sköterska har angivit.


      5.2 Rengör huden på injektionsstället genom att torka det med en spritsudd.


      5.3 Kontrollera på nytt att siffran på dosdisplayen är ”250”. Om den inte visar det, måste du justera den (se steg ”4. Ställa in dosen på 250”).


      5.4 Ta försiktigt av det inre nålskyddet och kasta det, om du inte gjorde det redan i steg “3.3 Avlägsna först stora luftbubblor” när du avlägsnade luft.


      5.5 Injicera dosen som din läkare eller sköterska har lärt dig

      • Stick först långsamt in nålen i huden och tryck sedan in dosinställningsknappen så långt det går, såsom visas på bilden nedan.

      • Siffran som visas i dosdisplayen återgår till 0. Detta indikerar att hela dosen har givits.

      • Du måste låta nålen vara kvar under huden med dosinställningsknappen intryckt i minst 10 sekunder.

      • Efter 10 sekunder drar du ut nålen ur huden samtidigt som du håller dosinställningsknappen intryckt.


      Håll dosinställningsknappen intryckt 10 sekunder efter injektionen


      6. Efter injektionen


      6.1 Kontrollera att dosdisplayen visar 0.

      • Detta bekräftar att hela dosen har injicerats. Försök inte injicera en andra gång.

      • Om dosdisplayen inte visar 0, kontakta din läkare eller apotekspersonal.


      Efter injektionen


      6.2 Ta av nålen

      • Håll den förfyllda injektionspennan stadigt i behållaren.

      • Sätt försiktigt det yttre nålskyddet på nålen.

      Sätt försiktigt det yttre nålskyddet på nålen


      • Ta tag i det yttre nålskyddet och skruva av nålen.

      Ta tag i det yttre nålskyddet och skruva av nålen

      • Var försiktig så att du inte sticker dig på nålen.

      • Sätt nu tillbaka skyddet på injektionspennan.


      Avfallshantering

      • Använd varje nål och injektionspenna endast en gång.

      • När du är klar med din injektion, kastar du den använda nålen på ett säkert sätt och kasserar injektionspennan.

      • Det bästa är att lägga tillbaka den i originalförpackningen. Mediciner ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. När injektionspennan är tom, fråga apotekspersonalen hur man ska kassera den.


      Denna Bruksanvisning ändrades senast: 04/2014

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Ovitrelle

    Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 250 mikrogram/0,5 ml 1 styck Förfylld injektionspenna

    • Varunummer: 489459
    • Tillverkare: Merck AB

    318,85 kr

    Jämförspris: 318,85 kr / styck

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?