Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Orfadin

      2 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg hårda kapslar
      nitisinon

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Orfadin är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du tar Orfadin
      3. Hur du tar Orfadin
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Orfadin ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Orfadin är och vad det används för

      Den aktiva substansen i Orfadin är nitisinon. Detta läkemedel används vid behandling av en sällsynt sjukdom som kallas hereditär tyrosinemi typ 1 hos vuxna, ungdomar och barn (i alla åldersspann).


      Vid denna sjukdom kan inte din kropp bryta ned aminosyran tyrosin helt (aminosyror är våra proteiners byggstenar), vilket gör att skadliga ämnen bildas. Dessa ämnen ansamlas i din kropp. Orfadin blockerar nedbrytningen av tyrosin och därför bildas inte de skadliga ämnena.


      Du måste hålla en speciell diet när du tar detta läkemedel eftersom tyrosin kommer att finnas kvar i din kropp. Denna speciella diet har låg halt av tyrosin och fenylalanin (en annan aminosyra).

      2. Vad du behöver veta innan du tar Orfadin

      Ta inte Orfadin

      • om du är allergisk mot nitisinon eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      Amma inte medan du tar detta läkemedel, se avsnittet ”Graviditet och amning”.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Orfadin,

      • om dina ögon blir röda eller uppvisar andra tecken på påverkan. Kontakta i så fall din läkare omedelbart för att få ögonen undersökta. Ögonproblem kan vara ett tecken på otillräcklig dietkontroll, se avsnitt 4.


      Under behandlingen kommer blodprov att tas för att din läkare ska kunna kontrollera att behandlingen är tillräcklig och för att säkerställa att den inte har biverkningar som orsakar blodrubbningar.


      Din lever kontrolleras regelbundet eftersom sjukdomen påverkar levern.


      En uppföljande undersökning bör ske var 6:e månad av din läkare. Om du upptäcker biverkningar rekommenderas kortare intervall mellan undersökningarna.

      Andra läkemedel och Orfadin

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

      Orfadin med mat

      Om du påbörjar behandling med att ta Orfadin tillsammans med mat, bör du fortsätta med detunder hela behandlingen.

      Graviditet och amning

      Säkerheten för detta läkemedel har inte studerats hos gravida och ammande kvinnor.

      Kontakta din läkare om du planerar att bli gravid. Om du blir gravid bör du omedelbart kontakta din läkare.


      Amma inte medan du tar detta läkemedel, se avsnittet”Ta inte Orfadin”.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Detta läkemedel har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Om du upplever biverkningar som påverkar synen ska du dock inte framföra fordon eller använda maskiner förrän synen är normal igen (se avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar”).


      3. Hur du tar Orfadin

      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Behandling med detta läkemedel ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av behandling av sjukdomen (hereditär tyrosinemi typ 1).


      Rekommenderad total dygnsdos är 1 mg/kg kroppsvikt uppdelad i 2 doser. Din läkare kommer att anpassa dosen individuellt.


      Om du har problem med att svälja kapslar kan du öppna dem och blanda pulvret i en liten mängd vatten eller dietprodukt i flytande form precis innan du tar medicinen.

      Om du har tagit för stor mängd av Orfadin

      Om du har tagit mer av medicinen än du borde ska du kontakta din läkare eller apotekspersonal så snart som möjligt.

      Om du har glömt att ta Orfadin

      Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du glömmer att ta en dos, kontakta din läkare eller apotekspersonal.


      Om du slutar att ta Orfadin

      Kontakta din läkare, om du upplever att effekten läkemedlet är för stark eller svag. Ändra inte dosen eller avsluta behandlingen utan att tala med din läkare.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


      Om du lägger märke till biverkningar som påverkar ögonen bör du rådgöra med din läkare omedelbart för att få ögonen undersökta. Behandling med nitisinon leder till högre tyrosinnivåer i blodet vilket kan orsaka ögonrelaterade symtom. Vanliga ögonrelaterade biverkningar (kan påverka fler än 1 av 10 patienter) som orsakas av högre tyrosinnivåer är inflammation i ögat (konjunktivit), grumling och inflammation i hornhinnan (keratit), ljuskänslighet (fotofobi) och ögonsmärta. Inflammation i ögonlocket (blefarit) är en mindre vanlig biverkning (kan påverka upp till 1 av 100 patienter).


      Andra vanliga biverkningar

      • Minskat antal blodplättar (trombocytopeni) och vita blodkroppar (leukocytopeni), brist på vissa vita blodkroppar (granulocytopeni).

      Andra mindre vanliga biverkningar

      • Ökat antal vita blodkroppar (leukocytos),

      • klåda (pruritus), hudinflammation (exfoliativ dermatit), hudutslag.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Orfadin ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på burken och kartongen efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvaras i kylskåp (2 °C -8°C).


      Produkten kan förvaras vid temperatur upp till 25 °C under en enda period på 2 månader, efter vilken produkten måste kasseras.


      Glöm inte att skriva upp datumet på burken då du tar ut den ur kylskåpet.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      Den aktiva substansen är nitisinon.

      Orfadin 2 mg: Varje kapsel innehåller 2 mg nitisinon.

      Orfadin 5 mg: Varje kapsel innehåller 5 mg nitisinon.

      Orfadin 10 mg: Varje kapsel innehåller 10 mg nitisinon.

      Orfadin 20 mg: Varje kapsel innehåller 20 mg nitisinon.


      Övriga innehållsämnen är

      Kapselns innehåll:

      pregelatiniserad stärkelse (från majs)

      Kapselskal:

      gelatin

      titandioxid (E 171)

      Tryckbläcket:

      järnoxid (E 172)

      shellack

      propylenglykol

      ammoniumhydroxid

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Kapslarna är vita, ogenomskinliga, hårda och tillverkade av gelatin märkta med ”NTBC” och styrkan ”2 mg”, ”5 mg”, ”10 mg” eller ”20 mg” i svart. Kapslarna innehåller ett vitt till benvitt pulver.


      Kapslarna är förpackade i plastburkar med garantiförseglad förslutning. Varje burk innehåller 60 kapslar.

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Swedish Orphan Biovitrum International AB
      SE-112 76 Stockholm

      Sverige


      Tillverkare

      Apotek Produktion & Laboratorier AB

      Prismavägen 2
      SE-141 75 Kungens Kurva

      Sverige


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2016-09-15


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/. Där finns också länkar till andra webbplatser rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Orfadin®

    Kapsel, hård 5 mg 60 kapsel/kapslar Burk

    • Varunummer: 528233
    • Tillverkare: Swedish Orphan Biovitrum International A

    15.093,29 kr

    Jämförspris: 251,55 kr / kapsel/kapslar

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?