Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

      Ondansetron Hameln

      2 mg/ml injektionsvätska, lösning
      natrium

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

      • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      • Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

      • Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

       

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. VAD ONDANSETRON HAMELN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
      2. INNAN DU FÅR ONDANSETRON HAMELN
      3. HUR ONDANSETRON HAMELN GES
      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
      5. HUR ONDANSETRON HAMELN SKA FÖRVARAS
      6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

      1. VAD ONDANSETRON HAMELN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

      Ondansetron Hameln tillhör en grupp läkemedel som kallas antiemetika, läkemedel mot illamående och kräkningar.


      Vissa behandlingar med cancerläkemedel (kemoterapi) och strålbehandling kan orsaka illamående eller kräkningar. Du kan också känna dig illamående och kräkas efter en operation. Ondansetron Hameln kan hjälpa till att minska dessa effekter.


      Ondansetron som finns i Ondansetron Hameln kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

      2. INNAN DU FÅR ONDANSETRON HAMELN

      Använd inte Ondansetron Hameln

      • om du är allergisk (överkänslig) mot ondansetron eller något av övriga innehållsämnen i Ondansetron Hameln eller mot andra läkemedel som tillhör samma grupp (t.ex. granisetron eller dolasetron).

      • Om du tar apomorphin (används för att behandla Parkinsons sjukdom)

      Var särskilt försiktig med Ondansetron Hameln

      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ondansetron Hameln

      - om du är överkänslig mot andra läkemedel för behandling av illamående eller kräkningar

      - om du har stopp i tarmen eller lider av svår förstoppning, Ondansetron kan förvärra stoppet i tarmen eller förstoppningen

      - om du har hjärtproblem (t.ex. hjärtsvikt som orsakar andnöd och svullna anklar).

      - du har oregelbundna hjärtslag (arytmi).

      - om dina halsmandlar ska opereras bort

      - om din lever inte fungerar så bra som den borde

      - om du har problem med saltnivåerna i blodet, såsom kalium, natrium och magnesium

      Användning av andra läkemedel

      Tala om för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.Detta gäller även receptfria läkemedel och naturläkemedel.


      Tala om för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:

      - Fenytoin eller karbamazepin, används för behandling av epilepsi.

      - Rifampicin, används för att behandla vissa infektioner såsom tuberkolos (TB).

      - Tramadol, ett smärtstillande läkemedel

      - Antibiotika så som erytromycin eller ketokonazol

      - Antiarytmiska läkemedel som används för att behandla oregelbunden hjärtrytm

      - Betablockerande läkemedel som används för att behandla vissa hjärt- eller ögonproblem, ångest eller för att förebygga migrän.

      - Läkemedel som påverkar hjärtat (t.ex. haloperidol eller metadon),

      - SSRI (Selektiva serotoninåterupptagshämmare) som används för att behandla depression och/eller ångest. Detta gäller läkemedel som innehåller fluoxetin, paroxetin, sertralin, fluvoxamin, citalopram och escitalopram,

      - SNRI (Serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare) som används för att behandla depression och/eller ångest. Detta gäller läkemedel som innehåller venlafaxin, duloxetin,

      - antracykliner (cancerläkemedel)


      Om du tar tramadol (smärtstillande): kan ondansetron minska den smärtstillande effekten av tramadol.

      Om du tar fenytoin, karbamazepin (epilepsiläkemedel) eller rifampicin (antibiotika): sjunker koncentrationerna av ondansetron i blodet.

      Graviditet och amning

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

      På grund av otillräcklig erfarenheten rekommenderas inte användning av ondansetron under graviditet. Ondansetron passerar över i bröstmjölken. Därför skall mödrar som får ondansetron INTE amma.


      Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Ondansetron har ingen eller försumbar effekt på förmågan att köra bil eller använda maskiner.


      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

      Ondansetron Hameln innehåller natrium

      Detta läkemedel innehåller 2,3 mmol (53,5 mg) natrium per maximal daglig dos på 32 mg ondansetron. Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.


      3. HUR ONDANSETRON HAMELN GES

      Administreringsmetod
      Ondansetron Hameln ges som intravenös injektion (in i en ven) eller, efter utspädning, som intravenös infusion (under en längre tid). Det ges vanligtvis av en läkare eller sjukskötare.


      Dosering
      Läkaren kommer att bestämma den rätta dosen av ondansetron för dig.

      Dosen varierar beroende på din medicinska behandling (kemoterapi eller operation), på din leverfunktion och på huruvida den ges som en injektion eller infusion.

      Vid kemoterapi eller strålbehandling är den vanliga dosen för vuxna 8 – 32 mg ondansetron per dygn. För behandling av illamående och kräkning efter operation ges vanligtvis en engångsdos på 4 mg ondansetron.


      Barn äldre än 6 månader och ungdomar
      Läkaren bestämmer dosen. Vid kemoterapi eller strålning är den vanliga dosen till barn och ungdomar 4 mg.


      Barn äldre än 1 månad och ungdomar
      Läkaren bestämmer dosen. För behandling av illamående och kräkning efter operation ges en maximal dos på 4 mg, i en ven.


      Dosjustering

      Patienter med nedsatt leverfunktion:
      Hos patienter med leverproblem måste dosen justeras till en maximal dygnsdos på högst 8 mg ondansetron.


      Äldre

      Det finns begränsad erfarenhet av användning av ondansetron för profylax och behandling av postoperativt illamående och kräkningar (PONV) hos äldre. Dock tolereras ondansetron väl av patienter över 65 år som behandlas med kemoterapi.

      Det finns begränsad erfarenhet gällande användningen av ondansetron som förebyggande åtgärd och vid behandling av illamående och kräkningar som kan förekomma efter en operation (PONV) hos äldre. Dock tolereras ondansetron väl av patienter över 65 år som behandlas med kemoterapi (läkemedelsbehandling mot cancer).


      Patienter som har nedsatt njurfunktion eller som är långsamma metaboliserare av spartein/debrisoquin:
      Inga justeringar av dygnsdos, doseringsintervall eller administreringssätt är nödvändiga.


      Behandlingens längd
      Läkaren kommer att bestämma hur länge din ondansetronbehandlingen ska pågå.

      Efter intravenös administrering av Ondansetron Hameln går det att fortsätta behandlingen med andra läkemedelsformer av ondansetron.

      Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (i Sverige tel. 112, i Finland tel. 09-471977) för bedömning av risken samt rådgivning.


      För närvarande finns endast begränsad information om överdosering med ondansetron. Hos ett fåtal patienter har följande effekter observerats efter överdosering: synstörningar, svår förstoppning, lågt blodtryck och medvetslöshet. I samtliga fall försvann symptomen helt.


      Det finns inget specifikt motgift för ondansetron. Av den anledningen ska endast symptomen behandlas vid misstänkt överdos.
      Tala om för läkaren ifall något av dessa symptom uppstår.


      En läkare eller sjuksköterska kommer att ge dig eller ditt barn Ondansetron Hameln, så det är inte troligt att du eller ditt barn kommer att få för stor mängd. Om du tror att du eller ditt barn har fått för stor mängd eller har missat en dos ska du tala om det för läkaren eller sjuksköterskan.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkaren eller apotekspersonal.

      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

      Liksom alla läkemedel kan Ondansetron Hameln orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.



      Biverkningsfrekvenser klassificeras i följande kategorier:

      Mycket vanlig

      hos fler än 1 av 10 patienter

      Vanlig

      hos fler än 1 av 100 patienter, men färre än 1 av 10 patienter

      Mindre vanlig

      hos fler än 1 av 1 000 patienter, men färre än 1 av 100 patienter

      Sällsynt

      hos fler än 1 av 10 000 patienter, men färre än 1 av 1 000 patienter

      Mycket sällsynt

      hos färre än 1 av 10 000 patienter, inklusive enskilda rapporter

      Ingen känd frekvens

      kan inte kan beräknas från tillgängliga data

      Allvarliga biverkningar

      Immunsystemet

      Sällsynt:

      Omedelbara allergiska (överkänslighets) reaktioner (reaktion där kroppen reagerar med ett överdrivet immunsvar på ett främmande ämne), inklusive livshotande allergiska reaktioner. Dessa reaktioner kan vara: svullnad av händer, fötter, vrister, ansikte, läppar, mun eller svalg vilket kan orsaka sväljnings- och andningssvårigheter. Dessutom utslag eller klåda samt nässelutslag.

      Överkänslighetsreaktioner iakttogs också hos patienter som var känsliga mot medicinska produkter ur samma grupp.

      Hjärtat

      Mindre vanlig:

      Bröstsmärta, hjärtarrytmier (förändringar i hur ditt hjärta slår) och bradykardi (långsam hjärtfrekvens). Bröstsmärta och hjärtarrytmier kan i enstaka fall vara dödliga.

      Informera läkaren omedelbart ifall du upplever symptom som tyder på en allergisk reaktion.

      Mindre allvarliga biverkningar

      Hjärtat

      Sällsynt:

      Övergående förändringar i elektrokardiogrammet (EKG) (instrumentell kontroll av de elektroniska processer som normalt äger rum när hjärtat slår), huvudsakligen efter intravenös tillförsel av ondansetron.

      Centrala och perifera nervsystemet

      Mycket vanlig:

      Huvudvärk

      Mindre vanlig:

      Ofrivilliga rörelsestörningar, t.ex. ryckiga ögonrörelser, onormala muskelsammandragningar som kan orsaka förvridna eller ryckiga kroppsrörelser, krampanfall (t.ex. epileptiska kramper).

      Sällsynt:

      Yrsel vid snabb intravenös tillförsel

      Mycket sällsynt:

      Depression

      Ögon

      Sällsynt:

      Övergående synstörningar (t.ex. suddig syn) vid snabb intravenös tillförsel.

      Mycket sällsynt:

      I enskilda fall har övergående blindhet rapporterats hos patienter som fått kemoterapi, inklusive cisplatin. Flertalet rapporterade fall gick över på 20 minuter. Vissa fall av övergående blindhet rapporterades bero på skada i syncentrum.

      Blodkärl:

      Vanlig:

      Upplevelse av rodnad eller värme.

      Mindre vanlig:

      Hypotoni (lågt blodtryck).

      Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum

      Mindre vanlig:

      Hicka.

      Magtarmkanalen

      Vanlig:

      Det är känt att ondansetron förlänger tiden för passage genom tjocktarmen och kan orsaka förstoppning hos vissa patienter.

      Lever och gallvägar

      Mindre vanlig:

      Symtomfri ökningar av leverfunktionen. Dessa reaktioner iakttogs främst hos patienter som fick kemoterapibehandling med cisplatin.

      Hud och subkutanvävnad

      Mindre vanlig:

      Överkänslighetsreaktioner runt injektionsstället (t.ex. utslag, nässelutslag, klåda) kan uppstå, som ibland utvidgar sig längs den ven som läkmedlet injiceras i.

      Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället

      Vanlig:

      Lokala reaktioner på injektionsstället.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. HUR ONDANSETRON HAMELN SKA FÖRVARAS

      Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

      Används före utgångsdatum som anges på ampulletiketten och kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

      Förvara ampullerna i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

      Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

      Innehållsdeklaration

      Den aktiva substansen är ondansetron.

      Varje ampull med 2 ml innehåller 4 mg ondansetron.

      Varje ampull med 4 ml innehåller 8 mg ondansetron.


      Varje milliliter innehåller 2 mg ondansetron som ondansetronhydrokloriddihydrat.

      Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriumcitratdihydrat, citronsyramonohydrat samt vatten för injektionsvätskor.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Ondansetron 2 mg/ml är en klar och färglös vätska i färglösa glasampuller som innehåller 2 ml eller 4 ml injektionsvätska lösning.

      Förpackningsstorlekar: 5 och 10 ampuller

      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


      hameln pharma plus gmbh, Langes Feld 13, 31789 Hameln, Tyskland


      hameln pharmaceuticals gmbh, Langes Feld 13, 31789 Hameln, Tyskland


      hameln rds a.s., Horná 36, 900 01 Modra, Slovakien

      Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

      Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

      Danmark

      Ondansetron Hameln 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning

      Finland

      Ondansetron Hameln 2 mg/ml injektioneste, liuos

      Nederländerna

      Ondansetron-hameln 2 mg/ml, oplossing voor injectie

      Norge

      Ondansetron Hameln 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning

      Storbritannien

      Ondansetron 2 mg/ml Solution for Injection

      Sverige

      Ondansetron Hameln 2 mg/ml injektionsvätska, lösning

      Tyskland

      Ondansetron Inresa 2 mg/ml Injektionslösung

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Ondansetron 2 mg/ml är en klar och färglös vätska i färglösa glasampuller som innehåller 2 ml eller 4 ml injektionsvätska lösning.


      Förpackningsstorlekar: 5 och 10 ampuller

      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


      Denna bipacksedel godkändes senast den

      2016-03-10

      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:


      BEREDNINGSANVISNINGAR:

      Ondansetron Hameln 2 mg/ml injektionsvätska, lösning

      Det är viktigt att du läser hela denna information innan läkemedlet bereds.


      Terapeutiska indikationer

      Ondansetron är indicerat för profylax och behandling av illamående och kräkningar orsakade av cytotoxisk kemoterapi och strålbehandling samt för profylax och behandling av postoperativt illamående och kräkningar (PONV).


      Pediatrisk population:

      Ondansetron är indicerat för behandling av illamående och kräkning orsakade av kemoterapi (CINV) hos barn ≥ 6 månader, och för profylax och behandling av postoperativt illamående och kräkningar PONV i barn ≥1 månad.


      Se produktresumén för fullständig förskrivarinformation och övrig information.


      Förskrivare som avser att använda ondansetron för prevention av fördröjt eller ihållande illamående och kräkningar i samband med kemoterapi och strålbehandling hos vuxna, ungdomar eller barn bör beakta gällande praxis och tillbörliga riktlinjer.


      Dosering och administreringssätt

      För intravenös injektion eller för intravenös infusion efter utspädning.


      Inkompatibiliteter

      Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under spädning.


      Hållbarhet

      Obruten förpackning: 3 år

      Injektion: Läkemedlet ska användas omedelbart efter att ampullen brutits.


      Infusion: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har visats för 48 timmar vid 25 ºC med de infusionslösningar som nämns under spädning.


      Från mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart. Om produkten inte används omedelbart är förvaringstiden samt förvaringsvillkoren före användning, användarens ansvar och ska normalt inte överskrida 24 timmar vid 2-8 ºC, såvida inte spädning har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.


      De utspädda lösningarna ska förvaras i skydd mot ljus.


      Lösningen ska inspekteras visuellt före användning (även efter utspädning). Endast klara lösningar som är fria från synliga partiklar ska användas.


      Överblivet läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar.


      Utspädning:

      Ondansetron Hameln 2 mg/ml kan spädas med följande infusionslösningar:

      - Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) lösning

      - Glukos 50 mg/ml (5 %) lösning

      - Mannitol 100 mg/ml (10 %) lösning

      - Ringers laktatlösning


      De utspädda lösningarna ska förvaras i skydd mot ljus.


      Observera:

      Injektionsvätskan får inte steriliseras i en autoklav.


      Särskilda förvaringsanvisningar

      Förvara ampullerna i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

      För förvaringsanvisningar för utspätt läkemedel, se ovan.

    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem. 
      Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, fri frakt över 295 kr.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Ondansetron Hameln

    Injektionsvätska, lösning 2 mg/ml 10 x 2 milliliter Ampull

    • Varunummer: 109715
    • Tillverkare: Algol Pharma AB

    125,50 kr

    Jämförspris: 6,28 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?