Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

      Omecat

      10, 20 och 40 mg enterokapslar, hårda
      omeprazol

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

       

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. VAD OMECAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
      2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR OMECAT
      3. HUR DU TAR OMECAT
      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
      5. HUR OMECAT SKA FÖRVARAS
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. VAD OMECAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

      Omecat innehåller läkemedelssubstansen omeprazol. Den tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera mängden syra som produceras i magen.

      Omecat används för att behandla följande tillstånd:


      Vuxna:

      • Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magsäcken läcker upp i matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magsäcken) och orsakar smärta, inflammation och halsbränna/bröstbränna.

      • Sår i tolvfingertarmen (duodenalsår) eller i magsäcken (ventrikelsår).

      • Sår som är infekterade av en bakterie som kallas ”Helicobacter pylori”. Om du har sådana sår kan läkaren även förskriva antibiotika för behandling av infektionen och för att möjliggöra sårläkning.

      • Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida antiinflammatoriska medel). Omecat kan också användas för att förhindra uppkomst av magsår när du tar NSAID-läkemedel.

      • För mycket syra i magen orsakad av en tumör i bukspottkörteln (Zollinger-Ellisons syndrom).


      Barn:

      Barn över 1 år och ≥ 10 kg

      • Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magsäcken läcker upp i matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magsäcken) och orsakar smärta, inflammation och halsbränna/bröstbränna.

        Hos barn kan symtomen inkludera uppstötningar av maginnehåll till munnen, kräkningar och försämrad viktuppgång.


      Barn och ungdomar över 4 år

      • Sår som är infekterade av en bakterie som kallas ”Helicobacter pylori”. Om du har sådana sår kan läkaren även förskriva antibiotika för behandling av infektionen och för att möjliggöra sårläkning.


      Omeprazol som finns i Omecat kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

      2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR OMECAT

      Ta inte Omecat

      • om du är allergisk mot omeprazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      • om du är allergisk mot mediciner som innehåller andra protonpumpshämmare (till exempel pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).

      • om du använder läkemedel som innehåller nelfinavir (används mot HIV-infektion) (se ”Andra läkemedel och Omecat”).


      Om du är osäker, prata med läkare eller apotekspersonal innan du tar Omecat.

      Varningar och försiktighet

      Omecat kan dölja symtom på andra sjukdomar. Därför, om något av följande inträffar innan du börjar ta Omecat eller under tiden du tar dem, ska du omedelbart kontakta läkare:

      • Du går ner mycket i vikt utan orsak och har problem att svälja.

      • Du får magsmärtor eller matsmältningsbesvär.

      • Du börjar kräkas föda eller blod.

      • Du får svart (blodblandad) avföring.

      • Du får svår eller ihållande diarré, eftersom omeprazol har visat sig ha ett samband med en viss ökning av infektiös diarré.

      • Du har allvarliga leverbesvär.

      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Omecat:

      • Om du någonsin har fått en hudreaktion efter behandling med ett läkemedel liknande Omecat som minskar magsyran.

      • Om du ska genomgå en specifik blodprovstagning (kromogranin A).

      Om du får hudutslag, särskilt i områden som utsätts för sol, ska du tala om det för din läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva avbryta behandlingen med Omecat. Kom även ihåg att nämna eventuella andra biverkningar, såsom ledsmärta.


      Användning av protonpumpshämmare som Omecat och särskilt om du använder Omecat i mer än ett år, kan öka risken något för att få höft-, handleds- eller kotfraktur (benbrott). Berätta för läkare om du har benskörhet (osteoporos) eller om du använder läkemedel som kallas kortikosteroider eftersom de kan öka risken för benskörhet.


      Om du tar Omecat under en längre tid (över ett år) kommer din läkare troligen att kontrollera dig regelbundet. Du bör ta upp eventuella nya eller ovanliga symtom och omständigheter med din läkare.

      Andra läkemedel och Omecat

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta eftersom Omecat kan påverka hur andra läkemedel fungerar och andra läkemedel kan påverka effekten av Omecat.


      Ta inte Omecat om du samtidigt använder läkemedel som innehåller nelfinavir (används mot HIV-infektion) (se ”Ta inte Omecat”).


      Du bör särskilt informera din läkare eller apotekspersonal om du tar clopidogrel (används för att förhindra blodproppar (tromboser)).


      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:

      • Ketokonazol, itrakonazol eller vorikonazol (används för behandling av svampinfektioner).

      • Digoxin (används vid behandling av hjärtproblem)

      • Diazepam (används för behandling av ångest, för muskelavslappning eller vid epilepsi).

      • Fenytoin (används vid epilepsi). Om du tar fenytoin, behöver läkaren övervaka när du börjar eller slutar ta Omecat.

      • Läkemedel som används för blodförtunning, till exempel warfarin eller andra vitamin K‑blockerare. Läkaren kan behöva övervaka när du börjar eller slutar ta Omecat.

      • Rifampicin (används vid behandling av tuberkulos).

      • Atazanavir (används mot HIV-infektion)

      • Takrolimus (vid organtransplantation).

      • Johannesört (Hypericum perforatum) (används för behandling av mild nedstämdhet)

      • Cilostazol (används vid behandling av ”fönstertittarsjuka”)

      • Sakvinavir (används mot HIV-infektion)

      • Erlotinib (används vid behandling av cancer)

      • Metotrexat (ett kemoterapeutiskt läkemedel som används i höga doser för att behandla cancer) – om du tar höga doser av metotrexat kan din läkare göra ett tillfälligt uppehåll i din behandling med Omecat

      Om läkaren har förskrivit antibiotika, amoxicillin och klaritromycin, i kombination med Omecat för behandling av magsår orsakade av Helicobacter pylori-infektion, är det mycket viktigt att du talar om för läkaren om du även tar andra läkemedel.

      Omecat med mat och dryck

      Du kan ta dina kapslar i samband med måltid eller på ”tom mage”.

      Graviditet och amning

      Om du är gravid eller ammar, tror du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


      Graviditet

      Läkaren avgör om du kan ta Omecat under den tiden.


      Amning

      Läkaren avgör om du kan ta Omecat om du ammar.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Det är inte troligt att Omecat påverkar din förmåga att framföra fordon eller att hantera verktyg eller maskiner. Biverkningar såsom yrsel och synstörningar kan förekomma (se avsnitt 4). Om du påverkas av dessa symtom bör du inte köra bil eller hantera maskiner.


      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

      Omecat innehåller sackaros

      Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.


      3. HUR DU TAR OMECAT

      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Läkaren talar om för dig hur många kapslar du ska ta och hur länge du ska ta dem. Doseringen beror på ditt tillstånd och hur gammal du är.

      Rekommenderade doser anges nedan.


      Vuxna:


      För behandling av symtom vid halsbränna och sura uppstötningar orsakad av gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD):

      • Om läkaren har funnit att din matstrupe är lätt skadad är den rekommenderade dosen 20 mg en gång dagligen under 4‑8 veckor. Läkaren kan rekommendera att du ska ta en dos på 40 mg i ytterligare 8 veckor om skadorna i matstrupen inte är läkta.

      • Rekommenderad dos efter att matstrupen är läkt är 10 mg en gång dagligen.

      • Om din matstrupe inte är skadad är den rekommenderade dosen 10 mg en gång dagligen.


      För behandling av sår i tolvfingertarmen (duodenalsår):

      • Den rekommenderade dosen är 20 mg en gång dagligen i 2 veckor. Läkaren kan rekommendera att du ska ta samma dos i ytterligare 2 veckor om såret inte har läkt.

      • Om såret inte har läkt helt, kan dosen ökas till 40 mg en gång dagligen i 4 veckor.


      För behandling av sår i magsäcken (ventrikelsår):

      • Den rekommenderade dosen är 20 mg en gång dagligen i 4 veckor. Läkaren kan rekommendera att du ska ta samma dos i ytterligare 4 veckor om såret inte har läkt.

      • Om såret inte har läkt helt, kan dosen ökas till 40 mg en gång dagligen i 8 veckor.


      För att förhindra att duodenal- och ventrikelsår uppstår på nytt:

      • Den rekommenderade dosen är 10 eller 20 mg kapslar en gång dagligen. Läkaren kan öka dosen till 40 mg en gång dagligen.


      För behandling av magsår orsakade av NSAID (Icke-steroida antiinflammatoriska medel):

      • Den rekommenderade dosen är 20 mg en gång dagligen i 4‑8 veckor.


      För att förebygga duodenal- och ventrikelsår om du tar NSAID:

      • Den rekommenderade dosen är 20 mg en gång dagligen


      För behandling av sår orsakade av Helicobacter pylori-infektion och för att förhindra att sår uppstår på nytt:

      • Den rekommenderade dosen är 20 mg Omecat två gånger dagligen i 1 vecka.

      • Läkaren kommer dessutom att rekommendera att du tar två antibiotika utav amoxicillin, klaritromycin och metronidazol.


      För behandling av överskott av syra i magen orsakad av entumör i bukspottskörteln (Zollinger-Ellisons syndrom):

      • Den rekommenderade dosen är 60 mg dagligen.

      • Läkaren kommer att justera dosen efter ditt behov och kommer också att besluta hur länge du ska ta läkemedlet.


      Användning för barn och ungdomar 

      För behandling av symtom på GERD såsom halsbränna och sura uppstötningar:

      • Barn över 1 års ålder och med en kroppsvikt på mer än 10 kg kan behandlas med Omecat. Doseringen är baserad på barnets vikt och den korrekta dosen avgörs av läkaren.


      För behandling av sår orsakade av Helicobacter pylori-infektion och för att förhindra att sår uppstår på nytt:

      • Barn över 4 års ålder kan behandlas med Omecat. Doseringen är baserad på barnets vikt och den korrekta dosen avgörs av läkaren.

      • Läkaren kommer dessutom att förskriva två antibiotika till ditt barn, amoxicillin och klaritromycin.


      Intag av läkemedlet:

      • Du bör ta kapslarna på morgonen.

      • Du kan ta kapslarna tillsammans med föda eller på ”tom mage”.

      • Svälj dina kapslar hela tillsammans med ett halvt glas vatten. Tugga eller krossa inte kapslarna. Detta för att kapslarna innehåller täckta granulatkorn som förhindrar att läkemedlet bryts ner av syra i magen. Det är viktigt att granulatkornen inte skadas.


      Vad du kan göra om du eller ditt barn har svårt att svälja kapslarna

      • Om du eller ditt barn har problem att svälja kapslarna:

        • Öppna kapseln och svälj innehållet genast tillsammans med ett halvt glas vatten eller tillsätt innehållet till ett glas vatten (icke kolsyrat), någon sur vätska (till exempel äpple-, apelsin- eller ananasjuice) eller äpplemos

        • Rör alltid om blandningen direkt innan du dricker den (blandningen blir inte klar). Drick blandningen genast eller inom 30 minuter.

        • För att vara säker på att du har fått i dig allt läkemedel, skölj noggrant med ytterligare ett halvt glas vatten som du dricker upp. De fasta partiklarna innehåller läkemedlet – tugga eller krossa dem inte

      Om du har tagit för stor mängd av Omecat

      Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


      Om du har glömt att ta Omecat

      Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du upptäcker det. Om det är nära tidpunkten för nästa dos – hoppa över den missade dosen. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. 


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Sluta ta Omecat och kontakta läkare omedelbart, om du observerar någon av följande allvarliga biverkningar:

      • Plötslig väsande andning, svullnad av läppar, tunga och svalg eller kropp, hudutslag, svimningskänsla eller svårigheter att svälja (allvarlig allergisk reaktion). Denna biverkning är sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare).

      • Hudutslag, rodnad av huden med blåsbildning eller fjällning. Svår blåsbildning och blödning på läppar, ögon, mun, näsa och könsorganen kan också förekomma. Detta kan vara ”Stevens-Johnsons syndrom”,”toxisk epidermal nekrolys” eller ”erythema multiforme”. Dessa biverkningar är mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare).

      • Gulnad hud, mörk urin och trötthet, vilket kan vara symtom på leverproblem. Denna biverkning är sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare).


      Andra biverkningar omfattar:


      Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

      • Huvudvärk.

      • Påverkan på mage eller tarm: diarré, magsmärta, förstoppning, väderspänningar (gasbildning).

      • Godartade polyper i magsäcken

      • Illamående eller kräkningar.


      Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

      • Svullnad i fötter och anklar.

      • Sömnstörningar (sömnlöshet).

      • Yrsel, stickningar, sömnighet.

      • Svindel (vertigo).

      • Förändringar i blodbilden som visar leverns funktion.

      • Hudutslag, nässelfeber och klåda.

      • Generell olustkänsla och orkeslöshet.

      • Höft-, handleds- eller kotfrakturer (om Omecat används i höga doser och under längre tid).


      Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)

      • Förändrad blodbild så som reducerat antal vita blodkroppar eller blodplättar. Detta kan orsaka svaghet, blånad eller infektionskänslighet.

      • Låga nivåer av natrium i blodet. Detta kan orsaka svaghet, kräkningar och kramper.

      • Känsla av upprördhet, förvirring eller depression.

      • Smakförändringar.

      • Synproblem, till exempel dimsyn.

      • Plötslig väsande andning eller andnöd (bronkospasm).

      • Muntorrhet.

      • Inflammation i munhålan.

      • En svampinfektion kallad ”torsk” som kan påverka tarmen och orsakas av en svamp.

      • Håravfall (alopeci).

      • Hudutslag vid solning.

      • Ledsmärtor (artralgi) eller muskelsmärta (myalgi).

      • Svåra njurproblem (interstitiell nefrit).

      • Ökad svettning.


      Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)

      • Förändringar i blodbilden inklusive agranulocytos (brist på vita blodkroppar).

      • Aggression.

      • Hallucinationer (se, känna eller höra saker som inte finns).

      • Svåra leverproblem som leder till leversvikt och hjärninflammation.

      • Muskelsvaghet.

      • Förstoring av bröstkörtlar hos män.


      Omecat kan i mycket sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att immunförsvaret blir nedsatt. Om du får en infektion med symtom såsom feber och kraftigt nedsatt allmäntillstånd eller feber med symtom på lokal infektion såsom smärtor i nacke, svalg eller mun eller svårigheter att urinera, måste du kontakta läkare snarast möjligt så att eventuell brist på vita blodkroppar (agranulocytos) kan uteslutas genom ett blodprov. Det är viktigt att du då informerar om din medicin.


      Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

      • Inflammation i tarmen (orsakar diarré).

      • Om du använder Omecat i mer än tre månader kan magnesiumnivåerna i blodet sjunka. Låga nivåer av magnesium kan visa sig som trötthet, ofrivilliga muskelrörelser, förvirring, kramper, yrsel och snabb hjärtrytm. Om du får något av dessa symtom, kontakta läkare omedelbart. Låga nivåer av magnesium kan också leda till minskade nivåer av kalium eller kalcium i blodet. Läkaren kan komma att mäta magnesiumnivån i blodet med hjälp av regelbundna blodprov.

      • Hudutslag, eventuellt med smärta i lederna.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. HUR OMECAT SKA FÖRVARAS

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Plastburk: Inga särskilda temperaturanvisningar. Tillslut burken väl. Fuktkänsligt.

      Blister: Förvaras vid högst 30 ºC. Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.


      Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är omeprazol. Varje kapsel innehåller 10 mg, 20 mg respektive 40 mg omeprazol.

      • Övriga innehållsämnen är: Granulatkornen: sackaros, majsstärkelse, hypromellos, natriumfosfatdihydrat, metakrylsyra-etylakrylatsampolymer, talk, trietylcitrat, natriumlaurilsulfat, polysorbat 80, titandioxid (E171). Kapselhöljet:

        gelatin,titaniumdioxid (E171). Märkningsbläck: shellack, svart järnoxid (E172).

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Utseende:

      Omecat 10 mg: Ogenomskinlig vit kapsel märkt ”OM 10”. Innehåller vita till svagt beige runda granulatkorn.

      Omecat 20 mg: Ogenomskinlig vit kapsel märkt ”OM 20”. Innehåller vita till svagt beige runda granulatkorn.

      Omecat 40 mg: Ogenomskinlig vit kapsel märkt ”OM 40”. Innehåller vita till svagt beige runda granulatkorn.


      Förpackningsstorlekar:

      Omecat 10 mg:

      Blister: 7, 14, 28, 56 enterokapslar

      Plastburkar med skruvlock innehållande torkkapsel: 16, 32, 100 (2x50), 100 (1x100), 104, 105 enterokapslar


      Omecat 20 mg:

      Blister: 7, 28, 56 enterokapslar

      Plastburkar med skruvlock innehållande torkkapsel: 16, 32, 56, 100 (2x50), 100 (1x100), 104 (2x52), 104 (1x104), 105, 500 enterokapslar


      Omecat 40 mg:

      Blister: 7, 14, 28, 56 enterokapslar

      Plastburkar med skruvlock innehållande torkkapsel: 16, 30, 32, 100 (2x50), 100 (1x100), 104, 105 enterokapslar


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning:

      Pensa Pharma AB, Birger Jarlsgatan 22, 114 34 Stockholm


      Tillverkare:

      Laboratorios Dr. Esteve S.A, Sant Martí s/n Polígono Industrial la Roca, 08107 Martortelles (Barcelona), Spanien


      Denna bipacksedel godkändes senast den

      2017-01-25

    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Omecat

    Enterokapsel, hård 20 mg 2 x 52 kapsel/kapslar Burk

    • Varunummer: 564553
    • Tillverkare: Pensa Pharma AB

    224 kr

    Jämförspris: 2,15 kr / kapsel/kapslar

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?