Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Numeta G13E

      infusionsvätska, emulsion

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till ditt barns läkare, eller sjuksköterska.

      - Om ditt barn får biverkningar, tala med ditt barns läkare, eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Numeta G13E är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan ditt barn får Numeta G13E
      3. Hur Numeta G13E fås
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Numeta G13E ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Numeta G13E är och vad det används för

      Numeta G13E är en emulsion som innehåller näring speciellt utformad till för tidigt födda spädbarn. Det ges genom en slang som placeras i ditt barns ven när ditt barn inte kan få i sig all den näring som han eller hon behöver genom att äta.


      Numeta G13E tillhandahålls som en trekammarpåse där de åtskilda kamrarna innehåller:

      • 50 mg/ml glukoslösning (socker)

      • 5,9 mg/ml aminosyralösning och elektrolyter (protein-byggstenar och salter)

      • 12,5 mg/ml lipidemulsion (fetter)


      Beroende på ditt barns behov blandas två eller tre av dessa lösningar inuti infusionspåsen, innan läkemedlet ges till ditt barn.


      Användande av Numeta G13E måste ske under medicinsk övervakning.

      2. Vad du behöver veta innan ditt barn får Numeta G13E

      Ditt barn ska inte få Numeta G13E i följande fall:

      När lösningarna glukos och aminosyra/elektrolyt blandats i påsen (”2 i 1”):

      • om ditt barn är allergiskt mot ägg, soja, jordnötter eller mot något av innehållsämnena i detta läkemedel eller någon beståndsdel i påsen (anges i avsnitt 6).

      • om ditt barns kropp inte kan utnyttja byggstenarna i protein.

      • om ditt barn har höga koncentrationer i blodet av någon av elektrolyterna som ingår i Numeta G13E.

      • Numeta G13E (eller andra lösningar som innehåller kalcium) får inte ges samtidigt med ceftriaxon (ett antibiotika), även om separata infusionsslangar används. Det finns en risk för att partiklar bildas i den nyföddas blodomlopp, vilket kan vara dödligt.

      • om ditt barn har hyperglykemi (för höga sockernivåer i blodet).


      När lösningarna med glukos, aminosyra/elektrolyt och lipidemulsion blandats i påsen (”3 i 1”).

      Vid samtliga ovan situationer som nämns för ”2 i 1” samt följande:

      • om ditt barn har höga fettnivåer i blodet.

      I samtliga fall, skall läkaren basera sitt beslut om eventuell behandling med Numeta G13E på faktorer som ålder, vikt och kliniskt tillstånd. Läkaren kommer också att ta hänsyn till resultaten av eventuella tester som utförts.

      Varningar och försiktighet

      Tala med ditt barns läkare eller sjuksköterska innan barnet får Numeta G13E.


      Allergiska reaktioner:

      Infusionen måste avbrytas omedelbart om några tecken eller symtom på allergisk reaktion (som feber, svettningar, frossa, huvudvärk, hudutslag eller andningssvårigheter) utvecklas. Detta läkemedel innehåller sojaolja, vilket i sällsynta fall kan orsaka överkänslighetsreaktioner. I mindre vanliga fall har man sett att vissa personer som är allergiska mot jordnötsprotein också är allergiska mot sojaprotein.


      Risk för partikelbildning med ceftriaxon (ett anitibiotika):

      Ett visst antibiotika, som kallas ceftriaxon, får inte blandas eller ges samtidigt med kalciuminnehållande lösningar (inklusive Numeta G13E) då det ges till dig som dropp i en ven.
      Läkaren vet om detta och kommer inte att ge dem tillsammans till dig, inte ens via olika infusionsslangar eller på olika infusionsställen.


      Bildande av små partiklar i lungornas blodkärl:

      Andningssvårigheter kan vara ett tecken på att små partiklar har bildats som blockerar blodkärlen i lungorna (pulmonära vaskulär utfällningar). Tala med läkare eller sjuksköterska om ditt barn får svårigheter att andas. De kommer att fatta beslut om lämpliga åtgärder.


      Infektioner och blodförgiftning:

      Läkaren kommer noga att övervaka ditt barn med avseende på eventuella tecken på infektion. Användning av aseptisk teknik (en teknik fri från bakterier) vid placering och skötsel av katetern, samt när näringslösningen bereds, kan minska risken för infektion.


      Ibland kan barn utveckla infektion och sepsis (bakterier i blodet) när de har en slang i en ven (intravenös kateter). Vissa läkemedel och sjukdomar kan öka risken för att infektion eller sepsis utvecklas. Patienter som behöver parenteral näring (näringstillförsel via en slang in i ditt barns blodkärl) kan ha lättare att utveckla en infektion på grund av sitt medicinska tillstånd.


      Fettöverbelastningssyndrom:

      Fettöverbelastningssyndrom har rapporterats för liknande läkemedel. Om din kropp har minskad eller nedsatt förmåga att göra sig av med fetterna i Numeta G13E kan ”fettöverbelastningssyndrom” uppkomma (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).

      Förändringar i blodets kemiska nivåer:

      Läkaren kommer att kontrollera och övervaka ditt barns vätskenivåer, blodets kemiska balans och andra blodnivåer under behandling med Numeta G13E. Näringstillförsel till någon som är kraftigt undernärd kan ibland leda till förändringar av blodets kemiska nivåer som kan behövas korrigeras. Extra vätska i vävnaderna och svullnad kan också utvecklas. Det rekommenderas att parenteral näring påbörjas långsamt och försiktigt.


      Övervakning och justering:

      Läkaren kommer att noga övervaka och justera dosen av Numeta G13E så att det motsvarar ditt barns speciella behov, om barnet har följande tillstånd:

      • allvarligt posttraumatiskt tillstånd

      • allvarlig diabetes mellitus (sockersjuka)

      • chock

      • hjärtattack

      • svår infektion

      • vissa typer av koma

      Används med försiktighet vid:

      Numeta G13E ska användas med försiktighet om barnet har:

      • lungödem (vätska i lungorna) eller hjärtsvikt

      • allvarliga leverproblem

      • svårighet att tillgodogöra sig näringsämnen

      • högt blodsocker

      • njurproblem

      • allvarliga ämnesomsättningsrubbningar (när olika ämnen inte bryts ned på normalt sätt i kroppen)

      • koaguleringssjukdom (rubbningar i blodets förmåga att levras).

      Barnets vätskestatus, levervärden och/eller blodvärden kommer att övervakas noga.

      Det finns endast begränsad information om tillförsel av läkemedlet till för tidigt födda barn som är födda före vecka 28.

      Andra läkemedel och Numeta G13E

      Tala om för läkare om ditt barn använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.


      Numeta G13E får inte ges samtidigt som:

      • blod genom samma infusionsaggregat på grund av risk för

        pseudoagglutination (att de röda blodkropparna klumpar ihop sig).

      • ceftriaxon (ett antibiotikum) på grund av risken för partikelbildning.

      Kumarin och warfarin (blodförtunnande):

      Läkaren kommer noga att övervaka ditt barn om barnet behandlas med kumarin och warfarin. Det är blodförtunnande läkemedel som används för att förhindra att blodet koagulerar och förebygger blodpropp. Oliv- och sojaolja innehåller naturligt vitamin K1. Vitamin K1 kan påverka effekten av läkemedel som exempelvis kumarin och warfarin.

      Laboratorietester:

      Lipiderna i denna emulsion kan påverka resultaten av vissa laboratorieprover. Laboratorieprover kan tas efter 5 till 6 timmar om inga ytterligare lipider ges.


      Effekten av Numeta G13E med läkemedel som kan påverka kaliumnivåerna/nedbrytningen:

      Numeta G13E innehåller kalium. Höga nivåer av kalium i blodet kan orsaka onormal hjärtrytm. Särskild försiktighet måste iakttas för patienter som tar diuretika (urindrivande läkemedel) eller ACE-hämmare (läkemedel mot högt blodtryck), eller angiotensin II-receptorantagonister (läkemedel mot högt blodtryck), eller immunosuppressiva läkemedel (läkemedel som kan hämma kroppens normala immunförsvar). Dessa typer av läkemedel kan höja kaliumnivåerna.



      3. Hur Numeta G13E fås

      Ditt barn ska alltid få Numeta G13E enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare om du är osäker.


      Åldersgrupper

      Numeta G13E har utvecklats för att motsvara näringsbehoven hos för tidigt födda spädbarn.

      Numeta G13E kan vara olämplig för vissa för tidigt födda barn, eftersom deras tillstånd kan kräva individualiserade formuleringar för att uppfylla deras specifika näringsbehov. Läkaren avgör om detta läkemedel är lämpligt för ditt barn.


      Administrering 

      Detta läkemedel är en emulsion för infusion. Det ges genom en plastslang i en ven i ditt barns arm eller i en stor ven i ditt barns bröst.

      Läkaren kan välja att inte ge lipider (fetter) till ditt barn. Påsen med Numeta G13E är utformad så att endast förslutningen mellan kamrarna med aminosyror/elektrolyter och glukos kan brytas om nödvändigt. Förslutningen mellan kamrarna med aminosyror och lipider förblir i så fall intakt. Innehållet i påsen kan därefter infunderas utan lipider.


      Dosering och behandlingens längd

      Läkaren avgör vilken dos barnet skall få och under hur lång tid läkemedlet ska ges. Dosen beror på barnets näringsbehov. Doseringen avgörs utifrån barnets vikt, medicinska tillstånd och kroppens förmåga att bryta ned och tillgodogöra sig innehållsämnena i Numeta G13E. Extra näringsämnen eller proteiner kan också ges, antingen via munnen eller som infusion till blodet.


      Om ditt barn har fått för stor mängd av Numeta G13E

      Symtom

      För mycket av detta läkemedel eller att det ges för snabbt kan leda till följande:

      • illamående

      • kräkningar

      • frossa

      • elektrolytrubbningar (olämpliga mängder elektrolyter i blodet)

      • tecken på hypervolemi (ökad cirkulerande blodvolym)

      • acidos (ökad surhetsgrad på blodet)

      I sådana situationer måste infusionen avbrytas omedelbart. Läkaren kommer att avgöra om ytterligare åtgärder krävs.


      För att förhindra detta skall läkaren regelbundet övervaka ditt barns tillstånd och testa barnets blodvärden under behandlingen.


      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla barn behöver inte få dem.


      Om du märker någon förändring i hur ditt barn mår under eller efter behandlingen, kontakta omedelbart läkare eller sjuksköterska.


      Testerna som läkaren utför medan ditt barn får detta läkemedel skall minimera risken för biverkningar.


      Om tecken på allergisk reaktion uppkommer ska infusionen omedelbart avbrytas och läkare kontaktas. Detta kan vara allvarligt och symtomen kan vara:

      • svettningar

      • frossa

      • huvudvärk

      • hudutslag

      • andningssvårigheter

      Andra biverkningar som har observerats är:


      Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter

      • låg fosfatnivå i blodet (hypofosfatemi)

      • hög sockernivå i blodet (hyperglykemi)

      • hög kalciumnivå i blodet (hyperkalcemi)

      • hög triglyceridnivå i blodet (hypertriglyceridemi)

      • elektrolytrubbningar (hyponatremi)


      Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 patienter

      • höga halter av fetter i blodet (hyperlipidemi)

      • Tillstånd där galla inte kan flöda från levern till tolvfingertarmen (gallstas). Tolvfingertarmen är en av tarmarna

      Följande biverkningar har rapporterats med andra läkemedel för parenteral nutrition:

      • Minskad eller begränsad förmåga att göra sig av med fetterna i Numeta G13E kan leda till ”fettöverbelastningssyndrom”. Följande tecken och symtom på detta syndrom är oftast reversibla när infusionen av lipidemulsionen stoppats:

        • Plötslig och abrupt försämring av patientens medicinska tillstånd.

        • Höga fettnivåer i blodet (hyperlipidemi)

        • Feber

        • Fettinfiltration i levern (hepatomegali)

        • Försämrad leverfunktion

        • Minskat antal röda blodkroppar (anemi), vilket kan leda till blek hud och orsaka svaghet eller andnöd.

        • Lågt antal vita blodkroppar (leukopeni), vilket kan öka infektionsrisken.

        • Lågt antal blodplättar (trombocytopeni), vilket kan öka risken att få blåmärken och/eller blödningar.

        • Koaguleringssjukdomar som påverkar blodets levringsförmåga.

        • Koma, som kräver sjukhusinläggning.

      • Bildning av små partiklar som kan blockera blodkärlen i lungorna (pulmonära vaskulära utfällningar) eller andningssvårigheter.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Numeta G13E ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på påsen och den yttre förpackningen (MM/ÅÅÅÅ). Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Får ej frysas.

      Förvaras i ytterpåsen.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Numeta G13E tillhandahålls i en påse med tre kamrar. Varje påse innehåller en steril kombination av en glukoslösning, en aminosyralösning för barn med elektrolyter samt en lipidemulsion enligt beskrivningen nedan.



      Förpackningens storlek

      50 g/100 ml glukoslösning

      5,9 g/100 ml aminosyralösning med elektrolyter

      12,5 g/100 ml lipidemulsion

      300 ml

      80 ml

      160 ml

      60 ml


      Utseende före beredning:

      • Lösningarna i aminosyra- och glukoskamrarna är klara, färglösa eller lätt gulfärgade.

      • Kammaren med lipidemulsionen innehåller en homogen vätska med ett mjölkliknande utseende.

      Utseende efter beredning:

      • ”2 i 1”-lösningen (aminosyra/elektrolyt och glukos) för infusion är klar, färglös eller svagt gul

      • ”3 i 1”-emulsionen för infusion är homogen och mjölkliknande

      Påsen med tre kamrar är tillverkad av flerskiktad plast.


      För att undvika kontakt med luften är Numeta G13E förpackad i en ytterpåse med en syrebarriär som också innehåller en syreindikator.


      Förpackningsstorlekar

      300 ml påse:  10 st i varje kartong

      1 påse med 300 ml

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Baxter Medical AB

      Box 63

      164 94 Kista


      Tillverkare

      BAXTER S.A.

      Boulevard Rene Branquart, 80

      7860 Lessines

      Belgien


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2016-05-12


      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      * Vänligen observera att i vissa fall kan denna produkt administreras i hemmet av föräldrar eller andra vårdgivare. I sådana fall bör förälder/vårdgivare läsa följande information.


      Inga tillsatser till påsen får göras utan att blandbarheten har kontrollerats. Detta kan leda till bildande av partiklar eller nedbrytning av lipiderna, som i sin tur kan resultera i att blodkärlen täpps till.


      Numeta G13E skall uppnå rumstemperatur före användning.


      Innan Numeta G13E ges skall påsen beredas enligt bilderna nedan.


      Kontrollera att påsen inte är skadad. Använd endast påsen om den är oskadad. En oskadad påse ser ut så här:

      • De icke-permanenta förslutningarna är obrutna. Detta syns genom att det inte har skett någon blandning av de tre kamrarna.

      • Aminosyralösningen och glukoslösningen är klara, färglösa eller lätt gulfärgade och utan synliga partiklar.

      • Lipidemulsionen är en homogen vätska med ett mjölkliknande utseende.

      Innan du öppnar ytterpåsen, kontrollera färgen på syreindikatorn. Jämför den med referensfärgen som finns tryckt bredvid OK-symbolen på indikatorns etikett. Använd inte produkten om syreindikatorns färg inte överensstämmer med referensfärgen som finns tryckt bredvid OK-symbolen.


      Innan du öppnar ytterpåsen, kontrollera färgen på syreindikatorn.


      Öppna: Avlägsna den skyddande ytterpåsen. Kasta ytterpåsen och syreabsorberaren/syreindikatorn.

      Öppna: Avlägsna den skyddande ytterpåsen. Kasta ytterpåsen och syreabsorberaren/syreindikatorn.


      Blandning: Produkten ska vara rumstempererad när de icke- permanenta förslutningarna bryts. Placera påsen på en plan ren yta. Använd inte påsen om innehållet har blandats på grund av att förslutningarna mellan kamrarna oavsiktligt har gått sönder under transporten.


      Aktivering av trekammarpåsen (blandning av tre lösningar genom att bryta de icke permanenta förslutningarna)


      Börja rulla påsen från D-hängarsidan.

      Börja rulla påsen från D-hängarsidan.


      Tryck tills förslutningen öppnats.

      Tryck tills förslutningen öppnats.


      Byt sedan riktning genom att rulla påsen mot D-hängaren. Fortsätt tills förslutningen är helt öppen. Fortsätt på samma sätt för att öppna den andra förslutningen.

      Byt sedan riktning genom att rulla påsen mot D-hängaren. Fortsätt tills förslutningen är helt öppen. Fortsätt på samma sätt för att öppna den andra förslutningen.


      Vänd på påsen minst tre gånger för att blanda innehållet ordentligt. Blandningens utseende efter beredning är en mjölkliknande emulsion.

      Vänd på påsen minst tre gånger för att blanda innehållet ordentligt. Blandningens utseende efter beredning är en mjölkliknande emulsion.


      Avlägsna skyddslocket från administreringsporten och för in infusionsaggregatet.

      Avlägsna skyddslocket från administreringsporten och för in infusionsaggregatet.


      Aktivering av tvåkammarpåsen (blandning av två lösningar genom att bryta den icke-permanenta förslutningen mellan aminosyra- och glukoskamrarna)


      För att blanda endast två lösningar rullar du påsen från det övre (änden med hängaren) hörnet på förslutningen som separerar lösningarna. Tryck för att öppna förslutningen mellan kamrarna med glukos och aminosyror.

      För att blanda endast två lösningar rullar du påsen från det övre (änden med hängaren) hörnet på förslutningen som separerar lösningarna. Tryck för att öppna förslutningen mellan kamrarna med glukos och aminosyror.


      Vänd påsen så att kammaren med lipidemulsion befinner sig närmast den som bereder lösningen. Rulla påsen samtidigt som du skyddar kammaren med lipidemulsion med händerna.

      Vänd påsen så att kammaren med lipidemulsion befinner sig närmast den som bereder lösningen.  Rulla påsen samtidigt som du skyddar kammaren med lipidemulsion med händerna.


      Tryck med den ena handen och rulla påsen mot portarna.

      Tryck med den ena handen och rulla påsen mot portarna.


      Ändra riktning genom att rulla påsen mot överdelen (änden med hängaren). Tryck med den andra handen och fortsätt tills förslutningen mellan aminosyra- och glukoskamrarna har öppnats helt.

      Ändra riktning genom att rulla påsen mot överdelen (änden med hängaren). Tryck med den andra handen och fortsätt tills förslutningen mellan aminosyra- och glukoskamrarna har öppnats helt.


      Vänd på påsen minst tre gånger för att blanda innehållet ordentligt. Blandningens utseende efter beredning skall vara klar, färglös eller svagt gul.

      Vänd på påsen minst tre gånger för att blanda innehållet ordentligt. Blandningens utseende efter beredning skall vara klar, färglös eller svagt gul.


      Avlägsna skyddslocket från administreringsporten och för in infusionsaggregatet.

      Avlägsna skyddslocket från administreringsporten och för in infusionsaggregatet.


      Flödeshastigheten ska ökas gradvis under den första timmen. Administreringshastigheten måste justeras utifrån följande faktorer:

      • vilken dos som administreras

      • det dagliga volymintaget

      • den tid infusionen ska pågå


      Tillsatser: 
      Påsen är tillräckligt stor för att tillsatser som elektrolyter, spårämnen, vitaminer och vatten för injektionsvätskor ska kunna tillsättas. Alla tillsatser (inklusive vitaminer) kan göras i den färdigberedda blandningen (efter att de icke-permanenta förslutningarna har öppnats och innehållet i de två eller tre kamrarna har blandats). Vitaminer kan också tillsättas i glukoskammaren innan blandningen har beretts (innan de icke-permanenta förslutningarna har öppnats och innan lösningarna och emulsionen har blandats).


      Vid tillsatser för att uppfylla patientens kliniska behov, måste hänsyn tas till den mängd elektrolyter som redan finns i påsen. Information om de högsta nivåer av elektrolyter och kommersiellt tillgängliga vitamin- och spårämnesformuleringar som kan tillsättas aktiverade två- och trekammarpåseblandningar med Numeta G13E beskrivs nedan. Sammansättning av vitamin- och spårämnesformuleringar finns beskrivet i avsnitt 4.2 i produktresumén.

      Tillsats

      Maximal ytterligare tillsats per påse

      Aminosyror och glukos (aktiverad tvåkammarpåse)

      Aminosyror, glukos och lipider (aktiverad trekammarpåse)

      Natrium

      17,6 mmol

      5,0 mmol

      Kalium

      17,8 mmol

      4,2 mmol

      Magnesium

      1,3 mmol

      0,0 mmol

      Kalcium

      3,5 mmol

      1,9 mmol

      Fosfata

      4,0 mmol

      2,5 mmol

      Spårämnen

      2,5 ml SÄ1

      2,5 ml SÄ1

      Vitaminer

      ¼ flaska V1

      ¼ flaska V1 + ¼ flaska V2

      a Organisk fosfat


      Göra en tillsats:

      • Aseptiska förhållanden måste iakttas

      • Förbered påsens injektionsport

      • Punktera injektionsporten och injicera tillsatserna med en kanyl eller ett hjälpmedel för beredning innehållande en kanyl.

      • Blanda innehållet i påsen och tillsatserna


      Förbereda infusionen:

      • Aseptiska förhållanden måste iakttas

      • Häng upp påsen

      • Avlägsna plastskyddet från administreringsporten

      • För in infusionsaggregatets spike ordentligt i administreringsporten

      Administrering av infusionen:

      • Endast för engångsbruk

      • Administrera produkten först efter att de icke-permanenta förslutningarna mellan de två eller tre kamrarna har öppnats och innehållet i de två eller tre kamrarna har blandats

      • Se till att den slutliga aktiverade trekammarpåse-emulsionen för infusion inte visar några tecken på fasseparation eller att den slutliga tvåkammarpåse-lösningen för infusion inte innehåller synliga partiklar

      • Efter att påsen öppnats måste innehållet användas genast och får aldrig sparas för en senare infusion

      • Anslut inte delvis förbrukade påsar

      • Seriekoppla inte påsarna. Risk finns att luftemboli kan uppstå på grund av kvarvarande luft i den primära påsen

      • Ej använt läkemedel, avfall och allt använt engångsmaterial skall kasseras och får inte användas på nytt

      Hållbarhet efter att lösningarna har blandats:

      Produkten skall användas omedelbart efter att de icke-permanenta förslutningarna mellan de två eller tre kamrarna har öppnats. Hållbarhetsstudier av blandningarna har gjorts för 7 dagar mellan 2°C och 8°C, följt av 48 timmar vid 30°C.


      Hållbarhet efter tillsatser (elektrolyter, spårämnen, vitaminer, vatten):

      För specifika tillsatsblandningar har fysikalisk stabilitet påvisats hos Numeta G13E i 7 dagar vid 2°C till 8°C följt av 48 timmar vid högst 30°C. Information om tillsatser anges i avsnitt 6.6 i SPC (produktresumén).


      Från mikrobiologisk synvinkel skall blandningen användas omedelbart. Om den inte används omedelbart, ligger ansvaret för lagringstid och lagringsförhållanden före användning på användaren. Lagringstiden bör normalt inte överstiga 24 timmar vid 2-8°C, såvida inte beredning/spädning/tillsats skett enligt kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.


      Använd inte Numeta G13E om påsen är skadad. En skadad påse ser ut så här:

      • De icke-permanenta förslutningarna är brutna.

      • Någon av kamrarna innehåller en blandning av flera lösningar.

      • Aminosyra- och glukoslösningen är inte klara, färglösa eller lätt gulfärgade, och/eller innehåller synliga partiklar.

      • Lipidemulsionen är inte en homogen vätska med ett mjölkliknande utseende.

      Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


      Innehållsdeklaration Numeta G13E

      Aktiva ämnen

      Aktiverad tvåkammarpåse

      (240 ml)

      Aktiverad trekammarpåse

      (300 ml)

      Aminosyrakammaren

      Alanin

      0,75 g

      0,75 g

      Arginin

      0,78 g

      0,78 g

      Asparaginsyra

      0,56 g

      0,56 g

      Cystein

      0,18 g

      0,18 g

      Glutaminsyra

      0,93 g

      0,93 g

      Glycin

      0,37 g

      0,37 g

      Histidin

      0,35 g

      0,35 g

      Isoleucin

      0,62 g

      0,62 g

      Leucin

      0,93 g

      0,93 g

      Lysinmonohydrat

      (motsvarar lysin)

      1,15 g

      (1,03 g)

      1,15 g

      (1,03 g)

      Metionin

      0,22 g

      0,22 g

      Ornitinhydroklorid

      (motsvarar ornitin)

      0,30 g

      (0,23 g)

      0,30 g

      (0,23 g)

      Fenylalanin

      0,39 g

      0,39 g

      Prolin

      0,28 g

      0,28 g

      Serin

      0,37 g

      0,37 g

      Taurin

      0,06 g

      0,06 g

      Treonin

      0,35 g

      0,35 g

      Tryptofan

      0,19 g

      0,19 g

      Tyrosin

      0,07 g

      0,07 g

      Valin

      0,71 g

      0,71 g

      Kaliumacetat

      0,61 g

      0,61 g

      Kalciumkloriddihydrat

      0,55 g

      0,55 g

      Magnesiumacetattetrahydrat

      0,10 g

      0,10 g

      Natriumglycerofosfat, hydratiserat

      0,98 g

      0,98 g

      Glukoskammaren

      Glukosmonohydrat

      (motsvarar vattenfri glukos)

      44,00 g

      (40,00 g)

      44,00 g

      (40,00 g)

      Lipidkammaren

      Raffinerad olivolja (cirka 80 %) + Raffinerad sojabönolja (cirka 20 %)

      -

      7,5 g

      Den färdigberedda lösningen/emulsionen består av följande:

      Sammansättning


      Aktiverad tvåkammarpåse

      Aktiverad trekammarpåse

      Per volymenhet (ml)

      240 

      100

      300 

      100

      Kväve (g)

      1,4

      0,59

      1,4

      0,47

      Aminosyror (g)

      9,4

      3,9

      9,4

      3,1

      Glukos (g)

      40,0

      16,7

      40,0

      13,3

      Lipider (g)

      0

      0

      7,5

      2,5

      Energi





      Kalorier totalt (kcal)

      198

      82

      273

      91

      Icke-proteinkalorier (kcal)

      160

      67

      235

      78

      Glukoskalorier (kcal)

      160

      67

      160

      53

      Lipidkalorier a (kcal)

      0

      0

      75

      25

      Icke-proteinkalori/kväve (kcal/g N)

      113

      113

      165

      165

      Lipidkalorier/icke-proteinkalorier (g/100 ml)

      Inte tillämpligt

      Inte tillämpligt

      32

      32

      Lipidkalorier/kalorier totalt (g/100 ml)

      Inte tillämpligt

      Inte tillämpligt

      28

      28

      Elektrolyter





      Natrium (mmol)

      6,4

      2,7

      6,6

      2,2

      Kalium (mmol)

      6,2

      2,6

      6,2

      2,1

      Magnesium (mmol)

      0,47

      0,20

      0,47

      0,16

      Kalcium (mmol)

      3,8

      1,6

      3,8

      1,3

      Fosfat b (mmol)

      3,2

      1,3

      3,8

      1,3

      Acetat (mmol)

      7,2

      3,0

      7,2

      2,4

      Malat (mmol)

      3,2

      1,3

      3,2

      1,1

      Klorid (mmol)

      9,3

      3,9

      9,3

      3,1

      pH-värde (cirka)

      5,5

      5,5

      5,5

      5,5

      Osmolaritet, cirka (mosm/l)

      1400

      1400

      1150

      1150

      a Inkluderar kalorier från äggfosfatid

      b Inkluderar fosfat som kommer från lipidemulsionens äggfosfatidkomponent

      Övriga innehållsämnen:

      L-äppelsyra a

      Saltsyra a

      Renad äggfosfatid

      Glycerol

      Natriumoleat

      Natriumhydroxid a

      Vatten för injektionsvätskor

      a för pH justering

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Numeta G13E

    Infusionsvätska, emulsion 10 x 300 milliliter Påse

    • Varunummer: 451981
    • Tillverkare: Baxter Medical AB

    7.758 kr

    Jämförspris: 2,59 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?