Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.


      Bipacksedel: Information till användaren

      Nucala

      100 mg pulver till injektionsvätska, lösning
      mepolizumab

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Nucala är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Nucala
      3. Hur du använder Nucala
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Nucala ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Nucala är och vad det används för

      Nucala innehåller den aktiva substansen mepolizumab, en monoklonal antikropp, en typ av protein som är konstruerat för att känna igen en specifik målsubstans i kroppen. Det används för att behandla svår astma


      Vissa människor med svår astma har för många eosinofiler (en typ av vita blodkroppar) i blodet och lungorna. Denna sjukdom kallas eosinofilastma – den typ av astma som Nucala kan behandla.


      Nucala kan minska antalet astmaanfall om du redan använder inhalationsläkemedel i hög dos men ändå inte har god kontroll över din astma.

      Om du tar läkemedel som kallas orala kortikosteroider kan Nucala också bidra till att minska den dos som behövs för att kontrollera din astma.


      Mepolizumab, den aktiva substansen i Nucala, blockerar proteinet interleukin‑5. Genom att blockera effekten av detta protein begränsar det produktionen av fler eosinofiler i benmärgen och minskar antalet eosinofiler i blodet och lungorna.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Nucala

      Använd inte Nucala

      - om du är allergisk mot mepolizumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      • Rådgör med läkare om du tror att detta gäller dig.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare innan du använder detta läkemedel.


      Astmaexacerbationer

      Vissa människor får astmarelaterade biverkningar eller också kan deras astma förvärras under behandling med Nucala.

      • Tala om för läkare eller sjuksköterska om du inte får kontroll över astman eller om astman förvärras efter att du påbörjat behandlingen med Nucala.


      Allergiska reaktioner och reaktioner vid injektionsstället

      Läkemedel av denna typ (monoklonala antikroppar) kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner när de injiceras i kroppen (se avsnitt 4, "Eventuella biverkningar".)

      Om du har haft en liknande reaktion mot någon injektion eller något läkemedel,

      • tala om det för läkaren innan du ges Nucala.


      Parasitinfektioner

      Nucala kan försvaga din motståndskraft mot infektioner orsakade av parasiter. Om du redan har en parasitinfektion ska den behandlas innan du påbörjar behandling med Nucala. Om du bor i en region där sådana infektioner är vanliga eller om du reser till en sådan region:

      • rådgör med läkare om du tror att något av detta kan gälla dig.

      Barn och ungdomar

      Detta läkemedel är inte avsett för användning till barn och ungdomar under 18 år.

      Andra läkemedel och Nucala

      Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


      Andra läkemedel mot astma


      × Sluta inte plötsligt att ta dina förebyggande läkemedel mot astma när du har börjat med Nucala. Sådana läkemedel (särskilt så kallade kortikosteroider) måste sättas ut stegvis under överinseende av läkare och beroende på hur du svarar på Nucala.

      Graviditet och amning

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel. 


      Det är inte känt om innehållsämnena i Nucala kan passera över i bröstmjölk. Om du ammar måste du rådfråga läkare innan du använder Nucala.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Det är inte troligt att din förmåga att köra bil eller använda maskiner påverkas av de biverkningar som Nucala kan orsaka.


      3. Hur du använder Nucala

      En läkare, sjuksköterska eller annan vårdpersonal ger dig Nucala som en injektion alldeles under huden (subkutan injektion).


      Rekommenderad dos för vuxna är 100 mg. Du kommer att få 1 injektion var fjärde vecka.

      Om du har glömt en dos av Nucala

      Kontakta läkaren eller sjukhuset snarast möjligt för att boka ett nytt besök.

      Behandlingsstopp med Nucala

      Sluta inte att få injektioner med Nucala om inte din läkare råder dig att göra det. Om du avbryter eller slutar behandlingen med Nucala kan dina astmasymtom och astmaanfall komma tillbaka.


      Om dina astmasymtom förvärras medan du får injektioner med Nucala:

      • Kontakta läkare.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Biverkningarna av Nucala är vanligen lätta till måttliga men kan ibland vara allvarliga.


      Allergiska reaktioner

      Vissa personer kan få allergiska eller allergiliknande reaktioner. Sådana reaktioner kan vara vanliga (de kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer). De inträffar vanligen inom några minuter till timmar efter injektionen men symtomen kan ibland komma upp till flera dagar senare.


      Symtomen kan vara:

      • tryckkänsla över bröstet, hosta, andningssvårigheter

      • svimning, yrsel, karusellkänsla (på grund av blodtrycksfall)

      • svullnad av ögonlocken, ansiktet, läpparna, tungan eller munnen

      • nässelfeber

      • hudutslag.

      • Sök omedelbart läkare om du tror att du har en reaktion.


      Om du har haft en liknande reaktion mot någon injektion eller något läkemedel,

      • tala om det för läkaren innan du ges Nucala.


      Andra biverkningar inkluderar:


      Mycket vanliga biverkningar

      Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer:

      • huvudvärk


      Vanliga biverkningar

      Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer:

      • infektion i bröstet – symtomen kan inkludera hosta och feber (hög kroppstemperatur)

      • urinvägsinfektion (blod i urinen, smärtsamma och täta blåstömningar, feber, smärta i ländryggen)

      • övre buksmärta (magont eller obehag i övre delen av magen)

      • feber (hög kroppstemperatur)

      • eksem (kliande röda fläckar på huden)

      • reaktion vid injektionsstället (smärta, rodnad, svullnad, klåda och sveda i huden i området där injektionen gavs)

      • ryggvärk

      • faryngit (halsont)

      • nästäppa

      • Tala omedelbart om för läkare eller sjuksköterska om du får något av dessa symtom.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Nucala ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvaras vid högst 25 °C.

      Får ej frysas.

      Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

      Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      Den aktiva substansen är mepolizumab. En injektionsflaska innehåller 100 mg mepolizumab.

      Efter beredning innehåller varje ml vätska 100 mg mepolizumab.


      Övriga innehållsämnen är sackaros, dibasiskt natriumfosfatheptahydrat och polysorbat 80.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Nucala är ett sterilt, frystorkat vitt pulver förpackat i en injektionsflaska av klart, färglöst glas med en gummipropp.


      Nucala finns i förpackningar som innehåller 1 injektionsflaska eller i flerpack med 3 injektionsflaskor.

      Innehavare av godkännande för försäljning

      GlaxoSmithKline Trading Services Limited

      Currabinny

      Carrigaline

      County Cork

      Irland


      Tillverkare

      GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A

      Strada Provinciale Asolana, 90

      43056 San Polo di Torrile, Parma

      Italien



      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

      België/Belgique/Belgien

      GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

      Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

      Lietuva

      GlaxoSmithKline Lietuva UAB

      Tel: + 370 5 264 90 00

      info.lt@gsk.com

      България

      ГлаксоСмитКлайн ЕООД

      Teл.: + 359 2 953 10 34

      Luxembourg/Luxemburg

      GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

      Belgique/Belgien

      Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

      Česká republika

      GlaxoSmithKline, s.r.o.

      Tel: + 420 222 001 111

      cz.info@gsk.com

      Magyarország

      GlaxoSmithKline Kft.

      Tel.: + 36 1 225 5300

      Danmark

      GlaxoSmithKline Pharma A/S

      Tlf: + 45 36 35 91 00

      dk-info@gsk.com

      Malta

      GlaxoSmithKline (Malta) Limited

      Tel: + 356 21 238131

      Deutschland

      GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

      Tel.: + 49 (0)89 36044 8701

      produkt.info@gsk.com

      Nederland

      GlaxoSmithKline BV

      Tel: + 31 (0)30 6938100

      nlinfo@gsk.com 

      Eesti

      GlaxoSmithKline Eesti OÜ

      Tel: + 372 6676 900

      estonia@gsk.com 

      Norge

      GlaxoSmithKline AS

      Tlf: + 47 22 70 20 00

      firmapost@gsk.no 

      Ελλάδα

      GlaxoSmithKline A.E.B.E.

      Τηλ: + 30 210 68 82 100

      Österreich

      GlaxoSmithKline Pharma GmbH

      Tel: + 43 (0)1 97075 0

      at.info@gsk.com

      España

      GlaxoSmithKline, S.A.

      Tel: + 34 902 202 700

      es-ci@gsk.com

      Polska

      GSK Services Sp. z o.o.

      Tel.: + 48 (0)22 576 9000

      France

      Laboratoire GlaxoSmithKline

      Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44

      diam@gsk.com

      Portugal

      GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.

      Tel: + 351 21 412 95 00

      FI.PT@gsk.com 

      Hrvatska

      GlaxoSmithKline d.o.o.

      Tel: +385 1 6051999

      România

      GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.

      Tel: + 4021 3028 208

      Ireland

      GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

      Tel: + 353 (0)1 4955000

      Slovenija

      GlaxoSmithKline d.o.o.

      Tel: + 386 (0)1 280 25 00

      medical.x.si@gsk.com

      Ísland

      Vistor hf.

      Sími: + 354 535 7000

      Slovenská republika

      GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.

      Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11

      recepcia.sk@gsk.com

      Italia

      GlaxoSmithKline S.p.A.

      Tel: + 39 (0)45 9218 111

      Suomi/Finland

      GlaxoSmithKline Oy

      Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

      Finland.tuoteinfo@gsk.com

      Κύπρος

      GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd

      Τηλ: + 357 22 39 70 00

      gskcyprus@gsk.com 

      Sverige

      GlaxoSmithKline AB

      Tel: + 46 (0)8 638 93 00

      info.produkt@gsk.com

      Latvija

      GlaxoSmithKline Latvia SIA

      Tel: + 371 67312687

      lv-epasts@gsk.com

      United Kingdom

      GlaxoSmithKline UK Ltd

      Tel: + 44 (0)800 221441

      customercontactuk@gsk.com



      Denna bipacksedel ändrades senast

      2015-12-02


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu .

      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:


      Steg-för-steg-anvisningar för användning och hantering, beredning och administrering

      Nucala tillhandahålls som ett frystorkat vitt pulver i en injektionsflaska för engångsbruk endast för subkutan användning. Nucala innehåller inte konserveringsmedel, och beredning ska därför ske under aseptiska förhållanden.

      Efter beredning innehåller Nucala en koncentration på 100 mg/ml mepolizumab. Injektionsvätskan, lösningen, kan förvaras vid 2‑30 °C i högst 8 timmar. Efter 8 timmar måste allt oanvänt koncentrat eller överbliven lösning kasseras.


      Anvisningar för beredning

      1. Bered innehållet i injektionsflaskan med 1,2 ml sterilt vatten för injektionsvätskor föredragsvis med en 2‑3 ml spruta och en 21G kanyl. Strålen av sterilt vatten ska riktas vertikalt mot mitten av den frystorkade kakan. Låt injektionsflaskan stå i rumstemperatur under beredning, snurra injektionsflaskan varsamt i 10 sekunder med en cirkelrörelse i 15-sekundersintervall tills pulvret har lösts upp.


        Obs! Lösningen får inte skakas under beredningen eftersom detta kan leda till skumbildning eller utfällning. Pulvret har normalt lösts upp inom 5 minuter efter att sterilt vatten tillsatts men det kan ta längre tid.


      2. Om en mekanisk apparat (virvelblandare) används till att bereda Nucala kan beredning ske med 450 rpm under högst 10 minuter. Alternativt kan beredning i virvelblandare vid 1000 rpm i högst 5 minuter accepteras.

      3. Efter beredning ska Nucala inspekteras visuellt med avseende på partiklar och klarhet före användning. Lösningen ska vara klar till svagt pärlemorskimrande, färglös till ljust gul eller ljust brun och fri från synliga partiklar. Emellertid är små luftbubblor att förvänta och acceptabla. Om lösningen innehåller partiklar eller är grumlig eller mjölkaktig, måste den kasseras.

      4. Om den färdigberedda lösningen inte används omedelbart måste den:

        • Skyddas mot solljus.

        • Förvaras vid högst 30 °C och inte frysas.

        • Kasseras om den inte har använts inom 8 timmar från beredning.


      Anvisningar för administrering

      1. Vid subkutan administrering bör helst en 1 ml polypropylenspruta försedd med en engångskanyl 21G 27G x 13 mm (0,5 tum) användas.

      2. Avlägsna 1 ml beredd Nucala alldeles före administrering. Skaka inte den beredda lösningen under proceduren eftersom detta kan leda till skumbildning eller utfällning.

      3. Administrera 1 ml-injektionen (motsvarande 100 mg mepolizumab) subkutant i överarmen, låret eller buken.


      Destruktion

      Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Nucala

    Pulver till injektionsvätska, lösning 100 mg 1 styck Injektionsflaska

    • Varunummer: 176663
    • Tillverkare: GlaxoSmithKline AB

    11.617 kr

    Jämförspris: 11.617 kr / styck

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?