Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

      Innehavare av godkännande för försäljning och frisläppande av tillverkningssats:

      Norbrook Laboratories Limited

      Station Works

      Newry

      Co. Down

      BT35 6JP

      Storbritannien

      2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

      Noromectin Comp vet. 18,7 mg/g + 140,3 mg/g oralpasta för häst, ivermektin och prazikvantel

      3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

      Ett gram innehåller:

      Aktiv substans:

      Ivermektin 18,7 mg

      Prazikvantel 140,3 mg

      Hjälpämne(n):

      Titandioxid (E171) 20 mg

      En vit till benvit homogenpasta.

      4. INDIKATION(ER)

      För behandling av blandinfektioner med bandmask (cestoder) och rundmask (nematoder) eller leddjur (artropoder), orsakade av adulta och omogna rundmaskar, lungmask, styngflugelarveroch bandmask hos hästar.

      Nematoder:

      Stora strongylider: Strongylus vulgaris (adulta och arteriella larver), Strongylus edentatus (adulta och L4 vävnadslarvsstadier), Strongylus equinus (adulta), Tridontophorus spp. (adulta)

      Små strongylider: Cyathostomum: Cylicocyclus spp., Cylicostephanus spp., Cylicodontophorus spp., Gyalocephalus spp. (adulta och icke-inhaberade mukosala larver)

      Spolmask: Parascaris equorum (adulta och larver)

      Springmask: Oxyuris equi (larver)

      Liten magmask: Trichostrongylus axei (adulta)

      Fölmask: Strongyloides westeri (adulta)

      Magmask: Habronema spp. (adulta)

      Nackbandmask: Onchocerca spp. mikrofilarier d.v.s. kutana onchocerciasis

      Lungmask: Dictyocaulus arnfieldi (adulta och larver)

      Cestoder (Bandmask):

      Anoplocephala perfoliata (adulta), Anoplocephala magna (adulta), Paranoplocephala mamillana (adulta)

      Diptera insekter:

      Styngflugelarver: Gasterophilus spp. (larver)

      Eftersom det är osannolikt att bandmaskinfektioner förekommer hos häst innan två månaders ålder anses behandling av föl under denna ålder inte nödvändig.

      5. KONTRAINDIKATIONER

      Använd inte hos föl under två månaders ålder.

      Använd inte vid överkänslighet mot aktiva substanser eller mot något hjälpämne.

      6. BIVERKNINGAR

      Hästar som varit svårt infekterade av Onchocerca microfilariae har fått reaktioner som svullnad och klåda efter behandlingen. Dessa reaktioner anses vara resultatet av avdödandet av ett stort antal larvstadier.

      Vid mycket kraftiga infektioner kan avdödandet av parasiterna orsaka övergående kolik och lös avföring hos den behandlade hästen.

      Kolik, diarré och aptitlöshet har rapporterats i mycket sällsynta fall efter behandling, särskilt då det förekommer kraftig maskinfektion.

      I mycket sällsynta fall har allergiska reaktioner som kraftigt ökad salivering, tungödem och nässelutslag, ökad hjärtfrekvens, överbelastade slemhinnor och ödem under huden rapporterats efter behandling med produkten. En veterinär bör rådfrågas om dessa symtom kvarstår.

      Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.

      7. DJURSLAG

      Häst

      8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)

      Engångsadministrering

      200 mikrogram ivermektin och 1,5 mg praziquantel per kg kroppsvikt motsvarande 1,07 g pasta per 100 kg kroppsvikt.

      För att försäkra att rätt dos administreras bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt och rätt indelning på sprutan väljas, eftersom underdosering kan leda till ökad risk att utveckla resistens mot antihelmintika.


      Vikt

      Dos

      Vikt

      Dos

      Upp till 100 kg

      1,070 g

      401 – 450 kg

      4,815 g

      101 – 150 kg

      1,605 g

      451 – 500 kg

      5,350 g

      151 – 200 kg

      2,140 g

      501 – 550 kg

      5,885 g

      201 – 250 kg

      2,675 g

      551 – 600 kg

      6,420 g

      251 – 300 kg

      3,210 g

      601 – 650 kg

      6,955 g

      301 – 350 kg

      3,745 g

      651 – 700 kg

      7,490 g

      351 – 400 kg

      4,280 g



      Den första indelningen ger tillräckligt med pasta för att behandla 50 kg. Varje efterföljande indelning på sprutan ger tillräckligt med pasta för att behandla 50 kg kroppsvikt. Sprutan bör justeras till den beräknade dosen genom att sätta kolvringen på lämplig plats på kolvstången. Sprutan innehåller 7,49 g pasta och ger tillräckligt med pasta för att behandla 700 kg kroppsvikt vid rekommenderad dosering.

      9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

      Innan administrering, ställ in sprutan på den beräknade dosen genom att ställa in kolvringen på kolvstången. Pastan administreras oralt genom att sätta in munstycket på sprutan mellan tänderna och spruta in den mängd pasta som krävs på baksidan av tungan. Djurets mun bör vara fri från mat. Omedelbart efter administreringen, lyft upp hästens huvud under några sekunder för att försäkra att dosen sväljs.

      Veterinären bör ge råd om lämpliga dosprogram och boskapshantering för att åstadkomma adekvat parasitkontroll av både bandmask- och rundmaskangrepp.

      10. KARENSTIDER

      Häst: Kött och slaktbiprodukter: 35 dagar

      Ej godkänt för användning till ston som producerar mjölk för humankonsumtion.

      11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

      Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

      Förvaras vid högst 25C

      Efter användning, sätt tillbaka locket och förvara under 25 °C.

      Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och sprutan efter ”EXP".

      Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 6 månader

      12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)

      Försiktighet bör iakttas för att undvika följande rutiner eftersom de ökar risken för utveckling av motståndskraft och kan på sikt resultera i ineffektiv behandling:

      • Alltför tät och upprepad användning av maskmedel från samma klass under en längre tidsperiod.

      • Underdosering, vilket kan bero på underskattning av kroppsvikten, felaktig administrering av produkten eller att doseringshjälpmedlet inte kalibrerats.

      Misstänkta kliniska fall av motståndskraft mot maskmedel bör undersökas ytterligare med hjälp av lämpliga test (t.ex. analys av avföring). Om testresultat starkt tyder på motståndskraft mot ett visst maskmedel bör ett maskmedel som tillhör en annan farmakologisk klass och med en annan verkningsmekanism användas.

      Motståndskraft mot ivermektin (en avermektin) har rapporterats för Parascaris equorum hos häst i ett flertal länder inklusive länder inom EU. Därför bör användning av denna produkt baseras på lokal (regional, gårdens) epidemiologisk information om rundmaskars känslighet, samt rekommendationer om hur ytterligare selektion för motståndskraft mot maskmedel begränsas.

      Avermektiner tolereras eventuellt inte hos andra djur än det avsedda djurslaget. Fall av intolerans har rapporterats hos hund, särskilt collie, Old English Sheepdog och besläktade raser eller blandraser, samt även hos sköldpaddor.

      Hundar och katter bör ej tillåtas inta spilld pasta eller tillåtas tillgång till använda sprutor på grund av risken för biverkningar relaterade till toxicitet hos ivermektin.

      Kan användas under dräktighet och laktation.

      En toleransstudie utförd på föl från 2 veckors ålder med doser upp till 5 gånger den rekommenderade dosen visade inga biverkningar.

      Säkerhetsstudier genomförda på ston som administrerats 3 gånger den rekommenderade dosen under 14-dagarsintervall under hela sin dräktighet och laktation visade inga missfall, inga negativa effekter på dräktigheten, förlossningen eller stonas allmänna hälsotillstånd, och inte heller några abnormiteter hos fölen.

      Säkerhetsstudier genomförda på hingstar som administrerats 3 gånger den rekommenderade dosen visade inga särskilda negativa effekter på fortplantningsförmågan.


      Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

      Tvätta händerna efter användning.

      Ät, drick eller rök inte när läkemedlet hanteras.

      Undvik kontakt med ögonen eftersom produkten kan orsaka ögonirritation.

      Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, skölj omedelbart med riklig mängd vatten.

      Vid oavsiktligt intag eller ögonirritation, uppsök läkare och visa bipacksedeln eller förpackningen.

      13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

      MYCKET FARLIGT FÖR FISKAR OCH ANDRA VATTENLEVANDE ORGANISMER.

      Förorena inte vattendrag eller diken med produkten eller använda sprutor.

      Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

      14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

      2015-11-24

      15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

      Den orala pastan finns tillgänglig i följande förpackningsstorlekar:

      1 kartong innehållande 1 x 7,49 g spruta

      1 kartong innehållande 2 x 7,49 g sprutor

      1 kartong innehållande 12 x 7,49 g sprutor

      1 kartong innehållande 40 x 7,49 g sprutor

      1 kartong innehållande 48 x 7,49 g sprutor

      1 kartong innehållande 50 x 7,49 g sprutor


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Receptbelagt.


      Ombud:

      N-vet AB

      Uppsala Science Park

      S-751 83 Uppsala

      Tel: + 46 (0)18 57 24 30

      info@n-vet.se


    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Noromectin Comp vet.

    Oral pasta 18,7 mg + 140,3 mg 1 x 7,49 gram Förfylld spruta

    • Varunummer: 445174
    • Tillverkare: N-vet AB

    151 kr

    Jämförpris: 21,57 kr / gram

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?