Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

      NEUPOGEN

      0,3 mg/ml injektionsvätska, lösning
      filgrastim

       

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

       

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. VAD NEUPOGEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
      2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NEUPOGEN
      3. HUR DU ANVÄNDER NEUPOGEN
      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
      5. HUR NEUPOGEN SKA FÖRVARAS
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. VAD NEUPOGEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

      Neupogen är en tillväxtfaktor för vita blodkroppar (granulocytkolonistimulerande faktor) och tillhör en grupp läkemedel som kallas cytokiner. Tillväxtfaktorer är proteiner som produceras naturligt i kroppen men de kan även tillverkas med hjälp av bioteknik för att användas som läkemedel. Neupogen verkar genom att få benmärgen att producera fler vita blodkroppar.


      Ett minskat antal vita blodkroppar (neutropeni) kan uppstå av flera skäl och det gör att kroppen blir sämre på att bekämpa infektion. Neupogen stimulerar benmärgen till att snabbt producera nya vita blodkroppar.


      Neupogen kan användas:

      • för att öka antalet vita blodkroppar efter behandling med kemoterapi för att hjälpa till att förhindra infektioner;

      • för att öka antalet vita blodkroppar efter en benmärgstransplantation för att hjälpa till att förhindra infektioner;

      • före kemoterapi i höga doser för att få benmärgen att producera fler stamceller, som kan samlas in och ges tillbaka till kroppen efter behandlingen. Dessa kan tas från den kemoterapibehandlade patienten eller från en donator. Sedan går stamcellerna tillbaka in i benmärgen och producerar blodkroppar;

      • för att öka antalet vita blodkroppar om du lider av allvarlig kronisk neutropeni för att hjälpa till att förhindra infektioner;

      • till patienter med framskriden HIV-infektion för att hjälpa till att minska risken för infektioner.

      2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NEUPOGEN

      Använd inte Neupogen

      - om du är allergisk mot filgrastim eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).


      Varningar och försiktighet


      Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Neupogen.


      Före behandling måste du tala om för läkaren om du:

      • om du har sicklecellanemi, eftersom Neupogen kan orsaka sicklecellkris.

      • om du har osteoporos (benskörhet).


      Tala omedelbart om för läkaren om du under behandlingen med Neupogen:

      • får ont i övre vänstra delen av magen (buken), smärta under revbenen på vänster sida eller vid skulderbladets spets (detta kan vara symtom på förstorad mjälte (splenomegali) eller möjligen brusten mjälte)

      • upptäcker ovanliga blödningar eller blåmärken (detta kan vara symtom på minskat antal blodplättar (trombocytopeni), vilket minskar blodets förmåga att levra sig).

      • drabbas av plötsliga tecken på allergi, som utslag, klåda eller nässelutslag, svullnader i ansiktet, läpparna, tungan eller andra kroppsdelar, andnöd, väsljud eller andningssvårigheter, eftersom dessa kan vara tecken på en allvarlig allergi.

      • drabbas av svullnad i ansiktet eller fotlederna, blod i urinen eller brunfärgad urin eller om du tycker att du urinerar mindre än vanligt.


      Otillfredsställande behandlingssvar


      Om du svarar sämre eller slutar att svara på filgrastimbehandlingen kommer läkaren att undersöka vad som orsakar detta. Han eller hon kommer bland annat att kontrollera om du har utvecklat antikroppar som neutraliserar filgrastims aktivitet.


      Läkaren kan vilja att du kommer på täta kontroller, se avsnitt 4 i denna bipacksedel.


      Om du har allvarlig kronisk neutropeni kan du löpa risk att utveckla blodcancer (leukemi, myelodysplastiskt syndrom (MDS)). Tala med läkare om risken för att utveckla blodcancer och vilka tester som ska göras. Om du utvecklar eller löper hög risk att utveckla blodcancer ska du inte använda Neupogen, om inte läkaren säger att du ska göra det.


      Om du är stamcellsdonator måste du vara mellan 16 och 60 år.


      Var särskilt försiktig med andra produkter som stimulerar vita blodkroppar


      Neupogen tillhör en grupp läkemedel som stimulerar produktionen av vita blodkroppar. Sjukvårdpersonalen bör alltid anteckna exakt vilken produkt du använder.

      Andra läkemedel och Neupogen

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

      Graviditet och amning

      Neupogen har inte testats på gravida eller ammande kvinnor.


      Det är viktigt att du talar om för läkaren om du:

      • är gravid,

      • tror att du kan vara gravid, eller

      • planerar att skaffa barn.

      Om du blir gravid under behandlingen med Neupogen ska du meddela läkare. Du kan då komma att tillfrågas om du vill delta i Amgens program för graviditetsövervakning. Kontaktuppgifter till din lokala representant finns i slutet av denna bipacksedel.


      Om inte läkaren säger något annat måste du sluta amma om du använder Neupogen.

      Om du ammar under behandlingen med Neupogen kan du komma att tillfrågas om du vill delta i Amgens program för amningsövervakning. Kontaktuppgifter till din lokala representant finns i slutet av denna bipacksedel.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Neupogen bör inte påverka förmågan att köra bil och använda maskiner. Du bör dock vänta och se hur du mår efter att du tagit Neupogen innan du kör bil eller använder maskiner.

      Neupogen innehåller natrium och sorbitol

      Neupogen innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos om 0,3 mg/ml, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.


      Neupogen innehåller sorbitol (E420). Om du fått veta av läkaren att du reagerar på vissa sockerarter bör du kontakta läkaren innan du tar detta läkemedel.


      3. HUR DU ANVÄNDER NEUPOGEN

      Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du är osäker.


      Hur ges Neupogen och hur mycket ska jag ta?

      Neupogen ges vanligtvis som en daglig injektion i vävnaden precis under huden (kallas för en subkutan injektion). Det kan också ges som en daglig långsam injektion i en ven (kallas för en intravenös infusion). Den vanliga dosen varierar beroende på din sjukdom och vikt. Läkaren talar om för dig hur mycket Neupogen du ska ta.


      Patienter som genomgår en benmärgstransplantation efter kemoterapi:

      Du kommer normalt att få den första dosen Neupogen minst 24 timmar efter avslutad kemoterapi och minst 24 timmar efter benmärgstransplantationen.


      Hur länge måste jag ta Neupogen?

      Du måste ta Neupogen tills antalet vita blodkroppar är normalt. Regelbundna blodtester görs för att kontrollera antalet vita blodkroppar i din kropp. Läkaren talar om för dig hur länge du måste ta Neupogen.


      Användning för barn

      Neupogen används för att behandla barn som får kemoterapi eller som har ett allvarligt nedsatt antal vita blodkroppar (neutropeni). Doseringen till barn som får kemoterapi är densamma som för vuxna.


      Om du har använt för stor mängd av Neupogen


      Om du tror att du har fått mer än du borde, kontakta läkaren snarast möjligt.


      Om du har glömt att ta NEUPOGEN

      Om du har missat en injektion, kontakta läkaren snarast möjligt.


      Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, kontakta läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.


      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

      Tala omedelbart om för läkaren under behandlingen:

      • om du drabbas av en allergisk reaktion med kraftlöshet, blodtrycksfall, andningssvårigheter, svullnad i ansiktet (anafylaxi), hudutslag, kliande utslag (urtikaria), svullnad i ansiktet, läpparna, munnen, tungan eller halsen (angioödem) och andnöd (dyspné). Överkänslighet är vanligt hos patienter med cancer;

      • om du får hosta, feber och svårt att andas (dyspné) eftersom detta kan vara ett tecken på ARDS (akut svår andningsinsufficiens). ARDS är mindre vanligt hos patienter med cancer;

      • om du får ont i övre vänstra delen av magen (buken), smärta under revbenen på vänster sida eller vid skulderbladets spets, eftersom det kan tyda på problem med mjälten (förstorad mjälte (splenomegali) eller brusten mjälte).

      • om du behandlas för allvarlig kronisk neutropeni och har blod i urinen (hematuri). Läkaren kan göra regelbundna kontroller om du drabbas av denna biverkning eller om du har protein i urinen (proteinuri).

      • om du får någon eller några av följande biverkningar

        ­svullnader eller vätskeansamlingar, vilket kan vara förknippat med att urinering sker mer sällan än vanligt, andningssvårigheter, svullen buk och en känsla av övermättnad, samt en allmän trötthetskänsla. Dessa symtom utvecklas ofta i snabb takt.

        Dessa symtom kan vara tecken på en mindre vanlig biverkning (kan drabba upp till 1 av 100 användare) som kallas ”kapillärläckagesyndrom” och som gör att blod läcker från små blodkärl ut i kroppen. Detta tillstånd måste behandlas omedelbart.

      • om du får njurskador (glomerulonefrit). Njurskador har observerats hos patienter som får Neupogen. Kontakta läkare omedelbart om du drabbas av svullnad i ansiktet eller fotlederna, blod i urinen eller brunfärgad urin eller om du tycker att du urinerar mindre än vanligt.

      En mycket vanlig biverkning vid användning av Neupogen är smärta i musklerna eller skelettet (muskuloskeletal smärta), som kan lindras med vanliga smärtlindrande läkemedel (analgetika). Hos patienter som genomgår stamcells- eller benmärgstransplantation, kan transplantat-mot-värdsjukdom (GVHD) förekomma – detta är en reaktion hos donatorcellerna mot patienten som blir transplanterad. Tecken och symtom inkluderar hudutslag på handflatorna eller fotsulorna och sår i munnen, tarmen, levern, huden eller ögonen, lungorna, vagina och leder. En mycket vanlig biverkning hos friska stamcellsdonatorer är ökat antal vita blodkroppar (leukocytos) och minskat antal trombocyter, vilket försämrar blodets förmåga att levra sig (trombocytopeni). Läkaren kommer att kontrollera detta.


      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


      Mycket vanliga biverkningar (observeras hos fler än 1 av 10 personer som tar Neupogen):

      hos cancerpatienter

      • förändringar i blodkemin

      • förhöjda nivåer av vissa enzymer i blodet

      • minskad aptit

      • huvudvärk

      • smärta i munnen och svalget (orofaryngeal smärta)

      • hosta

      • diarré

      • kräkningar

      • förstoppning

      • illamående

      • hudutslag

      • onormalt håravfall eller hårförtunning (alopeci)

      • smärta i musklerna eller skelettet (muskuloskeletal smärta)

      • allmän svaghetskänsla (asteni)

      • trötthet (utmattning)

      • ömhet och svullnad i slemhinnan på insidan av matsmältningskanalen som löper från munnen till anus (mukosit)

      • andnöd (dyspné)

      • smärta

      hos friska stamcellsdonatorer

      • minskat antal trombocyter, vilket minskar blodets förmåga att levra sig (trombocytopeni)

      • ökat antal vita blodkroppar (leukocytos)

      • huvudvärk

      • smärta i muskler eller skelett (muskuloskeletal smärta)

      hos patienter med allvarlig kroniskneutropeni

      • förstorad mjälte (splenomegali)

      • lågt antal röda blodkroppar (anemi)

      • förändringar i blodkemin

      • ökning av vissa enzymer i blodet

      • huvudvärk

      • näsblod (epistaxis)

      • diarré

      • förstoring av levern (hepatomegali)

      • hudutslag

      • smärta i muskler eller skelett (muskuloskeletal smärta)

      • ledsmärta (artralgi)

      hos HIV-patienter

      • smärta i muskler eller skelett (muskuloskeletal smärta)


      Vanliga biverkningar (observeras hos fler än 1 av 100 personer som tar Neupogen):

      hos cancerpatientern

      • allergisk reaktion (överkänslighet mot läkemedlet)

      • lågt blodtryck (hypotoni)

      • smärta i samband med urinering (dysuri)

      • bröstsmärta

      • blodiga upphostningar (hemoptys)

      hos friska stamcellsdonatorer

      • ökning av vissa enzymer i blodet

      • andnöd (dyspné)

      • förstorad mjälte (splenomegali)


      hos patienter med allvarlig kroniskneutropeni

      • brusten mjälte

      • minskat antal trombocyter vilket minskar blodets förmåga att levra sig (trombocytopeni)

      • förändringar i blodkemin

      • inflammation i hudens blodkärl (kutan vaskulit)

      • ovanligt håravfall eller hårförtunning (alopeci)

      • sjukdom som gör att skelettben blir mindre täta, vilket gör dem svagare, skörare och lättare att brytas (osteoporos)

      • blod i urinen (hematuri)

      • smärta vid injektionsstället

      • skador på de små filtren i dina njurar (glomerulonefrit)

      hos HIV-patienter

      • förstorad mjälte (splenomegali)


      Mindre vanliga biverkningar (observeras hos fler än 1 av 1 000 personer som tar Neupogen):

      hos cancerpatienter

      • brusten mjälte

      • förstorad mjälte (splenomegali)

      • svår smärta i skelettet, bröstet, tarmarna eller lederna (sicklecellkris)

      • avstötning av transplanterad benmärg (transplantat-mot-värdsjukdom)

      • giktliknande smärta och svullnad i leder (pseudogikt)

      • svår lunginflammation som orsakar andningssvårigheter (andnödssyndrom)

      • nedsatt lungfunktion, vilket orsakar andfåddhet (andningssvikt)

      • svullnad och/eller vätska i lungorna (lungödem)

      • lunginflammation (interstitiell lungsjukdom)

      • onormala röntgenbilder av lungorna (lunginfiltration)

      • plommonfärgade, upphöjda, smärtsamma sår på armar och ben och ibland i ansiktet och på halsen med feber (Sweets syndrom)

      • inflammation i hudens blodkärl (kutan vaskulit)

      • förvärrad reumatoid artrit

      • ovanliga förändringar i urinen

      • smärta

      • leverskada som orsakas av blockering av de tunna venerna inuti levern (venocklusiv sjukdom)

      • blödningar från lungorna (pulmonell blödning)

      • förändringar av vätskeregleringen i kroppen, vilket kan leda till svullnader

      • skador på de små filtren i dina njurar (glomerulonefrit)

      hos friska stamcellsdonatorer

      • brusten mjälte

      • svår smärta i skelettet, bröstet, tarmarna eller lederna (sicklecellkris)

      • plötslig livshotande allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion)

      • förändringar i blodkemin

      • blödning i lungorna (pulmonell blödning)

      • blodiga upphostningar (hemoptys)

      • onormala röntgenbilder av lungorna (lunginfiltration)

      • minskat syreupptag i lungorna (hypoxi)

      • ökning av vissa enzymer i blodet

      • förvärrad reumatoid artrit

      • skador på de små filtren i dina njurar (glomerulonefrit)

      hos patienter med allvarlig kroniskneutropeni

      • svår smärta i skelettet, bröstet, tarmarna eller lederna (sicklecellkris)

      • överskott av protein i urinen (proteinuri)


      hos patienter med HIV

      • svår smärta i skelettet, bröstet, tarmarna eller lederna (sicklecellkris)


      Biverkningar utan känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

      • skador på de små filtren i dina njurar (glomerulonefrit)


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. HUR NEUPOGEN SKA FÖRVARAS


      Förvaras detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Förvaras i kylskåp 2 °C – 8 °C.

      Förvara behållaren i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

      Tillfällig frysning skadar inte Neupogen.


      Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskans etikett och på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Använd inte detta läkemedel om du observerar missfärgning, grumlighet eller partiklar. Vätskan ska vara klar och färglös.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      - Den aktiva substansen är filgrastim 0,3 mg i en 1 ml injektionsflaska (0,3 mg/ml) eller 0,48 mg i en 1,6 ml injektionsflaska (0,3 mg/ml).

      - Övriga innehållsämnen är natriumacetat, sorbitol (E420), polysorbat 80, vatten för injektionsvätskor.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Neupogen är en klar, färglös injektionsvätska, lösning (injektionsvätska)/koncentrat till infusionsvätska, lösning (sterilt koncentrat) i injektionsflaska.


      Neupogen finns i förpackningar med fem injektionsflaskor. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare



      Innehavaren av godkännande för försäljning och innehavaren av tillverkningstillståndet som ansvarar för frisläppning av tillverkningssats:


      Amgen Europe B.V.

      Minervum 7061

      4817 ZK Breda

      Nederländerna



      Innehavare av godkännande för försäljning:

      Amgen Europe B.V.

      Minervum 7061

      4817 ZK Breda

      Nederländerna



      Tillverkare:

      Amgen Technology Ireland (ADL)

      Pottery Road

      Dun Laoghaire

      Co Dublin

      Irland



      Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnet Neupogen, utom i Cypern, Grekland och Italien där det kallas Granulokine.


      Lokal representant för innehavaren av godkännandet för försäljning:

      Sverige

      Amgen AB

      Box 706

      169 27 Solna

      Tel: 08–695 11 00


      Denna bipacksedel godkändes senast den

      22 januari 2016 i Sverige

      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      När Neupogen används som koncentrat till infusionsvätska ska den spädas i 20 ml 5%-ig glukoslösning. Se produktresumén för ytterligare information.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Neupogen®

    Injektionsvätska, lösning 0,3 mg/ml 5 x 1 milliliter Injektionsflaska

    • Varunummer: 167130
    • Tillverkare: Amgen AB

    3.626,60 kr

    Jämförspris: 725,32 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?