Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Mozobil

      20 mg/ml injektionsvätska, lösning
      plerixafor

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Mozobil är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Mozobil
      3. Hur du använder Mozobil
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Mozobil ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Mozobil är och vad det används för

      Mozobil innehåller det aktiva ämnet plerixafor som blockerar ett protein på blodstamcellernas yta. Detta protein ”binder” blodstamcellerna vid benmärgen. Plerixafor förbättrar frigöring av stamceller in till blodomloppet (mobilisering). Stamcellerna kan därefter samlas in av en maskin som separerar blodkomponenterna (aferesmaskin) och frysas ned och förvaras tills det är dags för din transplantation.


      För patienter som har svårt att mobilisera används Mozobil för att underlätta insamlingen av blodstamceller från patienten, för insamling, lagring och återinförande (transplantation) hos patienter med lymfom (cancer i vita blodkroppar) eller multipelt myelom (cancer som påverkar plasmaceller i benmärgen).

      2. Vad du behöver veta innan du använder Mozobil

      Använd inte Mozobil

      • om du är allergisk mot plerixafor eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare innan du använder Mozobil:


      Informera din läkare:

      • om du har eller har haft hjärtproblem.

      • om du har njurproblem. Din läkare justerar eventuellt dosen.

      • om du har högt antal vita blodkroppar.

      • om du har lågt antal blodplättar.

      • om du tidigare har känt dig svag eller vimmelkantig när du står eller sitter, eller tidigare har svimmat i samband med injektioner.

      • om du är under 18 år. Mozobils effekt på barn och ungdomar har inte studerats.


      Din läkare kan ta regelbundna blodprov för att kontrollera antalet blodkroppar.


      Mozobil bör inte användas för stamcellsmobilisering om du har leukemi (cancer i blodet eller benmärgen).

      Andra läkemedel och Mozobil

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

      Graviditet och amning

      Du bör inte använda Mozobil om du är gravid, eftersom det inte finns någon erfarenhet av Mozobil hos gravida kvinnor. Det är viktigt att du informerar din läkare om du är, tror att du kan vara eller planerar att bli gravid. Du bör använda preventivmedel om du är i fertil ålder.


      Du bör inte amma om du använder Mozobil, eftersom det inte är känt om Mozobil utsöndras i bröstmjölk.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Mozobil kan orsaka yrsel och trötthet. Du bör därför undvika att köra om du känner dig yr, trött eller dålig.

      Mozobil innehåller natrium

      Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.


      3. Hur du använder Mozobil

      Läkemedlet injiceras av en läkare eller sjuksköterska.


      Du får först G-CSF och därefter Mozobil
      Mobiliseringen startar genom att du först får ett annat läkemedel som heter G-CSF (granulocyt-kolonistimulerande faktor). G-CSF hjälper Mozobil att fungera ordentligt i din kropp. Du kan ta reda på mer om G-CSF genom att fråga din läkare och läsa tillhörande bipacksedel.


      Hur stor Mozobil-dos ges?
      Den rekommenderade dosen är 0,24 mg/kg kroppsvikt/dag. Din dos beror på din kroppsvikt. Du kommer att vägas veckan innan du får din första dos. Om du har måttliga eller allvarliga njurproblem kommer läkaren att sänka dosen.


      Hur ges Mozobil?
      Mozobil ges via subkutan injektion (under huden).


      När ges Mozobil första gången?

      Du får din första dos 6 till 11 timmar före aferes (insamling av blodstamceller).


      Hur länge kommer Mozobil att ges?
      Behandlingen pågår i 2-4 dagar i följd (i vissa fall upp till 7 dagar), tills tillräckligt många stamceller har samlats in för din transplantation. I vissa fall går det inte att samla in tillräckligt många stamceller och insamlingsförsöket kommer då att stoppas.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Informera din läkare omedelbart om

      • du kort efter det du fått Mozobil får utslag, svullnad runt ögonen, andnöd eller syrebrist, känner dig yr när du står eller sitter, känner dig svag eller svimmar

      • du har ont i övre vänstra delen av buken (magen) eller i vänster axel.


      Mycket vanliga biverkningar (kan påverka fler än 1 av 10 användare)

      • diarré, illamående, rodnad eller irritation på injektionsstället


      Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 användare)

      • huvudvärk

      • yrsel, känna sig trött eller dålig

      • sömnproblem

      • gasbildning, förstoppning, problem med matsmältningen, kräkningar

      • magsymtom som t.ex. smärta, svullnad eller obehag

      • muntorrhet, domning runt munnen

      • svettning, allmän hudrodnad, ledvärk, muskel- och benvärk.


      Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 användare)

      • allergiska reaktioner som t.ex. hudutslag, svullnad runt ögonen, andnöd

      • anafylaktiska reaktioner, inklusive anafylaktisk chock

      • onormala drömmar, mardrömmar


      I sällsynta fall kan biverkningar i magtarmkanalen vara allvarliga (diarré, kräkningar, magvärk och illamående).


      Hjärtattack
      I kliniska studier har patienter med riskfaktorer för hjärtattack i mindre vanliga fall drabbats av hjärtattack efter att ha fått Mozobil och G-CSF. Informera din läkare omedelbart om du känner obehag i bröstkorgen.


      Myrkrypningar och domningar
      Myrkrypningar och domningar är vanliga hos patienter som behandlas för cancer. Ungefär en av fem patienter får dessa obehag. Men det verkar inte som om dessa effekter förekommer oftare när Mozobil används.


      Dina blodprov kan visa att du även har en ökning av antalet vita blodkroppar (leukocytos).


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Mozobil ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen och injektionsflaskan.


      Inga särskilda förvaringsanvisningar.


      Efter att injektionsflaskan har öppnats, ska Mozobil användas omedelbart.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är plerixafor. Varje ml injektionsvätska, lösning, innehåller 20 mg plerixafor. Varje injektionsflaska innehåller 24 mg plerixafor i 1,2 ml lösning.

      • Övriga innehållsämnen är natriumklorid, saltsyra (koncentrerad) och natriumhydroxid för pH-justering och vatten för injektionsvätskor.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Mozobil levereras som en klar, färglös eller svagt gul injektionsvätska, lösning, i en glasinjektionsflaska med en latexfri gummipropp. Varje injektionsflaska innehåller 1,2 ml lösning.


      Varje förpackning innehåller 1 injektionsflaska.

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederländerna.


      Tillverkare
      Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Storbritannien.


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:


      Sanofi AB

      Tel: +46 (0)8 634 50 00


      Denna bipacksedel ändrades senast

      03/2015


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu/.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Mozobil

    Injektionsvätska, lösning 20 mg/ml 1,2 milliliter Injektionsflaska

    • Varunummer: 048505
    • Tillverkare: Sanofi AB

    67.588 kr

    Jämförspris: 67.588 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?