Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Methotrexate Teva

      100 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
      metotrexat

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Methotrexate Teva är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du får Methotrexate Teva
      3. Hur du får Methotrexate Teva
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Methotrexate Teva ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Methotrexate Teva är och vad det används för

      Methotrexate Teva innehåller den aktiva substansen metotrexat. Det är ett cytostatikum som hindrar celltillväxten. Metotrexat har störst effekt på celler som förökar sig ofta såsom cancerceller, benmärgsceller och hudceller.


      Methotrexate Teva används för behandling av följande typer av cancer:


      • akut leukemi (sjukdom som drabbar blodet eller benmärgen med ett ökat antal vita blodkroppar)

      • cancer i lymfsystemet

      • skelettcancer (osteogent sarkom)

      • bröstcancer

      • skivepitelcancer i huvud- och halsregionen

      • gynekologisk cancer (trofoblastiska tumörer – tumörutveckling som är direkt relaterad till graviditet)

      • urinblåsecancer

      • småcellig lungcancer

      Metotrexat som finns i Methotrexate Teva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

      2. Vad du behöver veta innan du får Methotrexate Teva

      Använd inte Methotrexate Teva

      • om du är allergisk mot metotrexat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

      • om du har en allvarlig lever- eller njursjukdom

      • om du konsumerar stora mängder alkohol

      • om du har något fel på blodbildningen

      • om du har en svår eller pågående infektion, t.ex. tuberkulos eller HIV

      • om du har sår i munnen och svalget eller sår i magen och tarmarna

      • om du är gravid eller ammar (se avsnittet ”Graviditet, amning och fertilitet”).


      Under tiden du behandlas med Methotrexate Teva ska du inte vaccineras med levande vaccin.

      Varningar och försiktighet

      Innan du påbörjar behandlingen med Methotrexate Teva tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska:

      • om du är uttorkad eller har besvär som leder till uttorkning (kräkning, diarré, muninflammation (stomatit)

      • om du har onormal ansamling av vätska i buken eller i hålrummet mellan lungorna och bröstkorgsväggen (ascites, pleurautgjutning)

      • om du har eller har haft leversjukdom

      • om du har nedsatt njurfunktion

      • om du har en infektion eller om du har inaktiva långvariga infektioner (t.ex. tuberkulos, hepatit B eller C, bältros (herpes zoster)

      •  om du har diabetes som behandlas med insulin, då ska metotrexatbehandlingen övervakas noga.


      Tala med läkare under behandlingen med Methotrexate Teva:

      • om du skall genomgå strålbehandling samtidigt med metotrexatbehandlingen. Risken för vävnads- och benskada kan öka vid samtidig behandling.

      • om du ska vaccineras. Metotrexat kan minska effekten av vaccinerna.


      Metotrexat kan framkalla svåra och ibland livshotande biverkningar. Läkare kommer att tala med dig om fördelarna och riskerna med behandlingen och vad de tidiga tecknen och symtomen på biverkningar är.

      Metotrexat har rapporterats orsaka fosterdöd och/eller medfödda missbildningar. Graviditet ska undvikas om du eller din partner behandlas med metotrexat (se avsnittet ”Graviditet, amning och fertilitet”).


      Huden kan bli extremt känslig mot solljus och annat ljus under behandling med Methotrexate Teva. Undvik därför solljus och solarier.


      Metotrexat kan orsaka en minskning av de celler som ansvarar för immunförsvaret, syretransport och de celler som ansvarar för normal blodkoagulering och kan därmed öka risken för att du ska få infektioner (dvs. lunginflammation) eller ökad blödning.


      Metotrexat kan orsaka lunginflammation. Om du får problem med lungfunktionen med symtom som andningsbesvär, hosta (torrhosta) och feber kontakta omedelbart läkare.


      Hjärnsjukdom (encefalopati) har rapporterats som en biverkning hos patienter som får metotrexat för behandling av cancer.

      Andra läkemedel och Methotrexate Teva

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. 

      Det är extra viktigt att du berättar för läkaren om du använder eller får:

      • smärtstillande och inflammationshämmande läkemedel (så kallade NSAID och salicylater)

      • probenecid (mot gikt)

      • antibiotika mot infektioner såsom penicilliner, sulfonamider, tetracyklin, ciprofloxacin och kloramfenikol

      • andra läkemedel mot cancer t.ex cisplatin, cytarabin, merkaptopurin

      • strålbehandling

      • leflunomid (används vid reumatism)

      • azatioprin (används för att förhindra avstötning efter en organtransplantation)

      • sulfasalazin (används vid ulcerös kolit)

      • retinoider (används vid psoriasis eller svår acne)

      • teofyllin (används för att behandla astma)

      • fenytoin (mot epilepsi)

      • furosemid (mot högt blodtryck)

      • vitaminpreparat som innehåller folsyra eller ämnen som liknar folsyra

      • protonpumpshämmare (används för att behandla halsbränna eller magsår)

      Graviditet, amning och fertilitet

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.


      Metotrexat har rapporterats orsaka fosterdöd och/eller medfödda missbildningar. Du ska därför inte använda Methotrexate Teva under graviditet om inte din läkare uttryckligen ordinerar det. Tala om för din läkare omedelbart om du tror att du är gravid.


      Graviditet bör undvikasom du eller din partner behandlas med metotrexat, eftersom behandling med metotrexat av både manliga och kvinnliga individer kan påverka fostret. Det är inte känt hur länge du och din partner ska vänta innan du/din partner försökerbli gravid efter avslutad behandling. Rekommendationerna varierar från tre månader till ett år.


      Metotrexat passerar över i modersmjölk i sådana mängder att det finns risk för att barnet påverkas. Amning skall därför avbrytas före behandling med metotrexat.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Metotrexat kan ge biverkningar så som kräkningar och yrsel. Om du känner dig trött eller yr ska du inte köra eller använda maskiner.


      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      3. Hur du får Methotrexate Teva

      Methotrexate Teva ges till dig av sjukvårdspersonal.


      Den dos du får och hur ofta du får den beror på vilken sjukdom du behandlas för, ditt hälsotillstånd samt din ålder, vikt och kroppsyta. Methotrexate Teva kan ges i en ven (intravenöst) eller i en artär (intraarteriellt).


      Innan behandlingen börjar kan läkaren ta blodprover och också kontrollera hur väl dina njurar och din lever fungerar. Du kan också får göra en lungröntgen. Ytterligare tester kan också göras under och efter behandlingen. Missa inte avtalade tider för blodprov.

      Om du har fått för stor mängd av Methotrexate Teva

      Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


      Vid överdosering, kan du uppleva ökade biverkningar. Se även avsnitt 4.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Methotrexate Teva kan ha biverkningar som kan vara farliga eller livshotande. Under behandlingen skall du vara vaksam på tecken på biverkningar och meddela din läkare om dem.


      Kontakta läkare omedelbart om du upplever någon av följande biverkningar. Du kan behöva akut läkarvård.


      • Oförklarlig andfåddhet, torrhosta och feber (symtom på lungsjukdom).

      • Plötslig klåda, hudutslag (nässelutslag), svullnad av händer, fötter, vrister, ansikte, läppar, mun eller hals (som kan göra det svårt att andas och svälja). Det kan också kännas som att du kommer att svimma (symtom på en allergisk reaktion).

      • Gulfärgning av hud eller ögon, mörkfärgad urin (symptom på leverpåverkan).

      • Oväntad blödning till exempel blödande tandkött, mörk urin, blod i urin eller kräkning) eller oväntade blåmärken, svart, tjärartad avföring. Detta kan bero på minskad koaguleringsförmåga eller blödning från mage eller tarmar på grund av låga nivåer av blodplättar.

      • En extremt kraftig allergisk reaktion med hudutslag vanligen i form av blåsor eller sår i munhåla och ögon samt andra slemhinnor exempelvis genitalier.

      • Allvarlig utbredd hudskada (hudavlossning av överhuden och ytliga slemhinnor).

      • Halvsidig muskelförsvagning, krampanfall, yrsel. Detta kan vara symtom på

        hjärnsjukdom (encefalopati) som kan vara livshotande.


      Andra biverkningar som kan förekomma


      Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

      • Blodpåverkan (till exempel låga nivåer av vita blodkroppar)

      • Aptitlöshet, illamående, kräkningar och buksmärta

      • Inflammation och sårbildning och smärta i mun och hals

      • Förhöjda leverenzymer


      Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

      • Bältros (infektion med Herpes zoster-virus)

      • Lunginflammation

      • Påverkan på benmärgen

      • Blodbrist

      • Brist på alla typer av blodkroppar i blodet (pancytopeni)

      • Huvudvärk

      • Diarré

      • Leverskada vid högdosbehandling under lång tid

      • Hudutslag i form av hudrodnad, klåda och nässelutslag,

      • Nedsatt njurfunktion särskilt efter behandling med höga doser

      • Sjukdomskänsla, trötthet


      Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

      • Blåskatarr, slidkatarr, ökad infektionskänslighet

      • Infektioner som ses hos patienter med nedsatt immunförsvar

      • Nedsatt immunförsvar

      • Påskyndande av diabetes

      • Ögoninflammation

      • Lymfom (tumör i lymfkörtlarna)

      • Inflammation i blodkärlen i händer och fötter

      • Lungsjukdom (lungfibros).

      • Blödning eller sår i buk och tarm, inflammation i tarmen.

      • Skrumplever, fettlever.

      • Håravfall

      • Benskörhet (osteoporos), ledsmärta (artralgi), muskelvärk (myalgi).

      • Nedsatt njurfunktion, skador på njurarna, smärta och svårighet att tömma urinblåsan

      • Fertilitetsstörningar i form av defekter då ägg och spermier bildas, lågt spermieantal, menstruationsrubbningar, infertilitet.

      • Inflammation och sårbildning i slidan.

      • Medfödda missbildningar

      • Minskade serum-albumin nivåer som ses vid blodtest

      • Feber


      Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)

      • Blodförgiftning, svalginflammation

      • Blodbrist pga. onormal utveckling av de röda blodkropparna

      • Humörsvängningar

      • Tillfälligt nedsatt kognitiv funktion så som minne, inlärning och problemlösning,

      • Förlamning

      • Påverkan på talet inklusive dysartri (svårighet att tala på grund av minskad muskelrörlighet) och afasi (oförmåga eller nedsatt förmåga att använda sig av och/eller att förstå språk)

      • Hjärnsjukdom vid högdosbehandling

      • Epileptiska anfall

      • Ögonirritation, synrubbningar, dimsyn.

      • Blodproppar

      • Tandköttsinflammation

      • Svart, tjäraktig, illaluktande avföring som innehåller nedbrutet blod.

      • Leverskada

      • Knutor, blåmärken, akne, infektionsutlösta utslag i huden, sår i huden, uppblossande av psoriasis,

      • Förhöjda kvävehalter i blodet (azotemi), blod i urinen

      • Abort

      • Stressfraktur


      Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

      • Bakterieinfektion, vanligen i lungorna, med Nokardia-bakterier.

      • Svampinfektion, vanligen i lungorna

      • Herpes-virusinfektion i levern eller med utbredda blåsor på huden

      • Utbredd hudinfektion med varbölder

      • Hjärtsäcksinflammation, vätskeansamling i hjärtsäcken

      • Kraftig minskning av blodkroppar vilket kan orsaka svaghet, blåmärken eller öka risken för infektion. (aplastisk anemi), låga nivåer av neutrofiler (en typ av vita blodkroppar), svullna lymfkörtlar (lymfadenopati)

      • Låga nivåer av antikroppar

      • Minskad sexlust

      • Störning av känselintryck såsom syn, hörsel, lukt och känsel.

      • Övergående blindhet, synförlust

      • Snabbt sönderfall av tumörceller (tumörlyssyndrom)

      • Störningar i lymfvävnaden som producerar en typ av vita blodkroppar (lymfoproliferativa sjukdomar)

      • Långvarig lungsjukdom med torrhosta, anfåddhet och feber (kronisk interstitiell lungsjukdom)

      • Blodiga kräkningar

      • Minskning av leverns storlek (leveratrofi), sönderfall och död av leverceller (levernekros)

      • Utvidgning av hudens ytliga blodkärl (telangiektasier)

      • Impotens

      • Plötslig död


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Methotrexate Teva ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Förvaras i ytterkartongen. Ljuskänsligt.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat och på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är metotrexat. 1 ml koncentrat innehåller 100 mg metotrexat.

      • Övriga innehållsämnen är natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätskor.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Injektionsflaska av ofärgat glas.


      Förpackningsstorlekar:

      1 x 10 ml, 10 x 10 ml och 1 x 50 ml

      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Teva Sweden AB

      Box 1070

      251 10 Helsingborg

      Sverige


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2016-12-22


      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      CYTOSTATIKA


      Beträffande administreringsteknik och hanteringsföreskrifter hänvisas till Arbetsmiljöverkets gällande föreskrifter om cytostatika och andra läkemedel med bestående toxisk effekt.


      Beredning av infusionsvätska

      Ska spädas före användning, sätts till intravenös infusion.

      Methotrexate Teva infusionskoncentrat är blandbart dels med natriumklorid 9 mg/ml i Methotrexate Teva-koncentrationer 2,5–50 mg/ml dels med glukos 50 mg/ml i Methotrexate Teva-koncentrationer upp till 50 mg/ml.


      Hållbarhet

      Ur mikrobiologisk synpunkt bör färdigställd infusionslösning användas omedelbart. Om den inte används omedelbart är förvaringstid och förvaringsvillkor före administrering användarens ansvar och ska normalt inte vara mer än 24 timmar vid 2ºC-8ºC, om inte spädning har ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.


      Skyddsinstruktion vid beredning av Methotrexate Teva

      Liksom med andra cytostatika måste försiktighet iakttas vid hanteringen.


      1. Använd om möjligt alltid skyddsbox vid arbete med Methotrexate Teva, varvid skyddshandskar och skyddsrock tages på. Om skyddsbox inte finns kompletteras utrustningen med munskydd och skyddsglasögon.


      2. Använda flaskor, kanyler, sprutor, etc skall betraktas som riskavfall och omhändertagas enligt gällande instruktion för handhavande av riskavfall.


      3. Gör enligt följande om spill av Methotrexate Teva skulle ske:

        • skyddskläder tages på (om sådana ej är påtagna, se punkt 1 ovan)

        • glaskross samlas upp, placeras i emballage för RISKAVFALL

        • kontaminerade ytor sköljs ordentligt med rikliga mängder kallt vatten

        • de avsköljda ytorna torkas sedan noggrant av och torkmaterialet skall behandlas som RISKAVFALL

      4. Kommer Methotrexate Teva på huden, skölj med stora mängder rinnande kallt vatten och tvätta sedan noggrant med tvål och vatten. Vid kvarstående besvär, uppsök läkare.


      5. Kommer Methotrexate Teva i ögonen, skölj mycket noga med stora mängder kallt vatten. Uppsök omedelbart ögonläkare. 

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Methotrexate Teva

    Koncentrat till infusionsvätska, lösning 100 mg/ml 50 milliliter Injektionsflaska

    • Varunummer: 021416
    • Tillverkare: Teva Sweden AB

    2.417,82 kr

    Jämförspris: 48,36 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?