Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

      Metalyse

      10000 enheter pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
      tenecteplas

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

       

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. VAD METALYSE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
      2. INNAN DU ANVÄNDER METALYSE
      3. HUR DU ANVÄNDER METALYSE
      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
      5. HUR METALYSE SKA FÖRVARAS
      6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

      1. VAD METALYSE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

      Metalyse hör till en grupp läkemedel som kallas trombolytiska medel. Dessa läkemedel underlättar upplösning av blodproppar. Tenecteplas är en rekombinant fibrin-specifik plasminogen-aktivator.

      Metalyse används för behandling av hjärtinfarkt (hjärtattack) inom 6 timmar efter symtomdebut och underlättar upplösning av blodproppar som bildats i blodkärlen i hjärtat. Därigenom motverkas skador orsakade av hjärtattacken och det har visat sig att man kan rädda liv.

      2. INNAN DU ANVÄNDER METALYSE

      Använd inte Metalyse

      Din läkare kommer inte att ge Metalyse:

      - om du tidigare har haft en plötslig, livshotande allergisk reaktion (svår överkänslighet) mot den aktiva substansen (tenecteplas), mot gentamicin (ett spårämne som återstår från tillverkningsprocessen) eller något av övriga hjälpämnen i Metalyse;

      Om behandling med Metalyse ändå anses nödvändigt, ska utrustning för återupplivning finnas omedelbart tillgängliga ifall det skulle behövas.

      - om du har eller nyligen haft en sjukdom med ökad risk för blödning t ex:


      - blödningsrubbningar eller benägenhet att blöda

      - stroke (cerebrovaskulär sjukdom)

      - mycket högt, okontrollerat blodtryck

      - skallskada

      - svår leversjukdom

      - magsår

      - åderbråck i matstrupen

      - missbildningar i blodkärlen (t ex aneurysm)

      - vissa tumörer

      - inflammation i hjärtsäcken (perikardit); inflammation eller infektion i hjärtklaffarna (endokardit)

      - demens

      - om du använder läkemedel för att förtunna blodet, t ex warfarin eller kumarin (antikoagulantia)

      - om du har inflammation i bukspottkörteln (pankreatit)

      - om du nyligen har genomgått ett större kirurgiskt ingrepp i hjärnan eller ryggraden

      - om du har genomgått hjärtlungräddning (hoptryckning av bröstkorgen) under mer än 2 minuter, under de senaste två veckorna;


      Var särskilt försiktig med Metalyse

      Din läkare kommer att vara särskilt försiktig med Metalyse:

      - Om du har haft någon annan allergisk reaktion än en plötslig, livshotande allergisk reaktion (svår överkänslighet) mot den aktiva substansen tenecteplas, mot gentamicin (ett spårämne som återstår från tillverkningsprocessen), eller mot något av de övriga hälpämnen i Metalyse (se avsnitt: Vad innehåller Metalyse)

      - om du har högt blodtryck

      - om du har problem med blodcirkulationen i hjärnan (cerebrovaskulär sjukdom)

      - om du haft blödningar från magtarmkanalen, fortplantningsorganen eller urinvägarna under de senaste 10 dagarna (detta kan orsaka blod i avföring eller urin)

      - om du har missbildningar i hjärtklaffarna (t ex mitralisstenos) med onormal hjärtrytm (t ex förmaksflimmer)

      - om du fått en intramuskulär injektion under de senaste två dagarna

      - om du är äldre än 75 år

      - om du väger mindre än 60 kg

      - om du har fått Metalyse tidigare


      Användning av andra läkemedel

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

      Användning av Metalyse rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder.

      Graviditet och amning

      Om du ammar, är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.


      3. HUR DU ANVÄNDER METALYSE

      Din läkare beräknar dosen så att den anpassas efter din kroppsvikt, baserat på följande tabell:

      Dosering efter vikt

      Kroppsvikt (kg)

      under 60

      60 till 70

      70 till 80

      80 till 90

      över 90

      Metalyse (enheter)

      6 000

      7 000

      8 000

      9 000

      10 000


      Förutom behandlingen med Metalyse kommer din läkare att ge dig läkemedel som motverkar koagulation av blodet så snabbt som möjligt efter att du känt bröstsmärta.

      Metalyse ges som en enstaka injektion i en ven av en läkare som har erfarenhet av att använda denna typ av läkemedel.

      Din läkare kommer att ge Metalyse som en enstaka injektion så snabbt som möjligt efter att du känt bröstsmärta.


      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

      Liksom alla läkemedel kan Metalyse orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


      Biverkningarna nedan har förekommit hos människor som behandlats med Metalyse:


      Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

      blödning

      Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

      blödning vid injektionsstället eller provtagningsstället; näsblödning; blödning från fortplantningsorganen eller urinvägarna (du kan se blod i urinen); blåmärken; gastrointestinal blödning (t ex blödning från mage eller tarm)

      Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

      oregelbundna hjärtslag (reperfusionsarytmi) som ibland leder till hjärtstillestånd (hjärtstillestånd kan vara livshotande); inre blödning i buken (retroperitoneal blödning); blödning i hjärnan (cerebral blödning). Död eller permanent funktionsnedsättning kan förekomma efter blödningar i hjärnan och andra allvarliga blödningar; blödningar i ögat

      Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

      lågt blodtryck (hypotension); blödning i lungan (pulmonell blödning); överkänslighet (anafylaktoid reaktion) t ex utslag, nässelutslag (urtikaria), andningssvårigheter (bronchospasm); blödning i hjärtsäcken (hemoperikardium); blodpropp i lungan (lungemboli) och i blödkärlen i andra organsystem (trombotisk embolering)

      Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data):

      fettemboli (proppar som består av fett); illamående; kräkningar; ökad kroppstemperatur (feber); blodfransfusion på grund av blödningar


      Liksom med andra läkemedel för att lösa upp blodproppar, har följande händelser rapporterats som följd av hjärtinfarkt och/eller behandling med propplösande läkemedel

      Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

      lågt blodtryck (hypotension); oregelbundna hjärtslag; bröstsmärta (angina pectoris)

      Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

      förnyad bröstsmärta/ angina (reinfarkt); hjärtinfarkt; hjärtsvikt; chock pga hjärtsvikt; inflammation i hjärtsäcken; vätska i lungorna (lungödem)

      Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

      hjärtstillestånd; problem med hjärtklaffar eller hjärtsäcken (mitralisinsufficiens, perikardiell utgjutning); blodproppar i venerna (ventrombos); vätska mellan hjärtat och hjärtsäcken (hjärttamponad); bristning i hjärtmuskeln (myokardruptur)

      Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

      blodpropp i lungan (lungemboli)


      Dessa hjärtkärlhändelser kan vara livshotande och kan leda till dödsfall.


      Hos patienter med blödning i hjärnan har biverkningar från nervsystemet rapporterats, t ex dåsighet (somnolens), talstörningar, förlamning i delar av kroppen (hemipares) och kramp (konvulsioner).

      Tala omedelbart om för din läkare om du upplever någon av dessa biverkningar.



      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. HUR METALYSE SKA FÖRVARAS

      Förvara läkemedlet utom syn- och räckhåll för barn.


      Förvaras vid högst 30°C.

      Förvaras i ytterkartongen. Ljuskänsligt.


      När vätskan har tillsatts till Metalyse-pulvret kan den färdigberedda vätskan förvaras under 24 timmar vid 2 - 8° C och 8 timmar vid 30°C. Av mikrobiologiska skäl kommer dock din läkare normalt att använda den färdigberedda lösningen omedelbart.


      Används före utgångsdatum som anges på etiketten/kartongen efter Utg.dat.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

      Innehållsdeklaration


      - Den aktiva substansen är tenecteplas. En injektionsflaska innehåller 10 000 enheter tenecteplas. En förfylld spruta innehåller 10 ml vatten för injektionsvätskor.

      - Övriga innehållsämnen är L-arginin, fosforsyra, polysorbat 20.

      - Lösningsmedlet i Metalyse är vatten för injektionsvätskor.

      - Gentamicin ingår som ett spårämne som återstår från tillverkningsprocessen.


      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Metalyse, pulver och vätska till injektionsvätska.

      Varje förpackning innehåller:

      - 1 injektionsflaska som innehåller 10 000 enheter Metalyse frystorkat pulver och 1 förfylld spruta som innehåller 10 ml vatten för injektionsvätskor, en adapter till injektionsflaskan och en nål.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Boehringer Ingelheim International GmbH

      Binger Strasse 173

      D-55216 Ingelheim am Rhein

      Tyskland


      Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

      Birkendorfer Strasse 65

      D-88397 Biberach/Riss

      Tyskland


      Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.

      België/Belgique/Belgien

      S.C.S. Boehringer Ingelheim Comm. V.

      Tél/Tel: +32 2 773 33 11

      Lietuva

      Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH

      Lietuvos filialas

      Tel.: +370 37 473922

      България

      Бьорингер Ингелхайм Фарма ГмбХ

      Тел: +359 2 958 79 98

      Luxembourg/Luxemburg

      S.C.S. Boehringer Ingelheim Comm. V.

      Tél/Tel: +32 2 773 33 11

      Ceská republika

      Boehringer Ingelheim spol. s r.o.

      Tel: +420 234 655 111

      Magyarország

      Boehringer Ingelheim Pharma Fióktelep

      Tel.: +36 1 299 8900

      Danmark

      Boehringer Ingelheim Danmark A/S

      Tlf: +45 39 15 88 49

      Malta

      Boehringer Ingelheim Ltd.

      Tel: +44 1344 424 600

      Deutschland

      Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

      Tel: +49 (0) 800 77 90 900

      Nederland

      Boehringer Ingelheim b.v.

      Tel: +31 (0) 800 22 55 889

      Eesti

      Boehringer Ingelheim Pharma GmbH

      Eesti Filiaal

      Tel: +372 6128000

      Norge

      Boehringer Ingelheim Norway KS

      Tlf: +47 66 76 13 00

      Eλλάδα

      Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

      Tηλ: +30 2 10 89 06 300

      Österreich

      Boehringer Ingelheim Austria GmbH

      Tel: +43 1 80 105-0

      España

      Boehringer Ingelheim España S.A.

      Tel: +34 93 404 51 00

      Polska

      Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.

      Tel.: +48 22 699 0 699

      France

      Boehringer Ingelheim France S.A.S.

      Tél: +33 3 26 50 45 33

      Portugal

      Boehringer Ingelheim, Lda.

      Tel: +351 21 313 53 00

      Hrvatska

      Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.

      Tel: +385 1 2444 600

      România

      Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH

      Viena - Sucursala Bucuresti

      Tel: +40 21 302 28 00

      Ireland

      Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.

      Tel: +353 1 295 9620

      Slovenija

      Boehringer Ingelheim Pharma

      Podruznica Ljubljana

      Tel: +386 1 586 40 00

      Ísland

      Vistor hf.

      Simi: +354 535 7000

      Slovenská republika

      Boehringer Ingelheim Pharma

      organizacná zlozka

      Tel: +421 2 5810 1211

      Italia

      Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.

      Tel: +39 02 5355 1

      Suomi/Finland

      Boehringer Ingelheim Finland Ky

      Puh/Tel: +358 10 3102 800

      Κύπρος

      Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

      Tηλ: +30 2 10 89 06 300

      Sverige

      Boehringer Ingelheim AB

      Tel: +46 8 721 21 00

      Latvija

      Boehringer Ingelheim Pharma GmbH

      Latvijas filiāle

      Tel: +371 67 240 011

      United Kingdom

      Boehringer Ingelheim Ltd.

      Tel: +44 1344 424 600

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.


      Denna bipacksedel finns på samtliga EU-/EES-språk på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats.


      Denna bipacksedel godkändes senast den

      09/2014

      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      Före användning ska lösningsmedlet (vatten för injektionsvätskor) sättas till pulvret för att erhålla en lösning, som ges som injektion.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Metalyse®

    Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 10 000 enheter 1 styck Injektionsflaska och förfylld spruta

    • Varunummer: 590919
    • Tillverkare: Boehringer Ingelheim AB

    11.731,50 kr

    Jämförspris: 11.731,50 kr / styck

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?