Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Levetiracetam Hospira

      100 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
      levetiracetam
      natrium

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt barn börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Levetiracetam Hospira är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du får Levetiracetam Hospira
      3. Hur Levetiracetam Hospira ges
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Levetiracetam Hospira ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Levetiracetam Hospira är och vad det används för

      Levetiracetam är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som används för att behandla epileptiska anfall).


      Levetiracetam Hospira används:

      • som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med nydiagnostiserad epilepsi, för att behandla en viss typ av epilepsi. Epilepsi är ett tillstånd där patienterna har upprepade anfall (kramper). Levetiracetam används för den form av epilepsi där anfallen till en början endast påverkar den ena sidan av hjärnan, men kan därefter sprida sig till större områden på båda sidor av hjärnan (partiella anfall med eller utan sekundär generalisering). Din läkare har gett dig levetiracetam för att minska antalet anfall.


      • som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla:

        • partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna, ungdomar och barn från 4 års ålder

        • myokloniska anfall (korta, plötsliga ryckningar i någon muskel eller muskelgrupp) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi

        • primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall, inklusive medvetandeförlust) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med generaliserad epilepsi av okänt ursprung (den typ av epilepsi som anses vara ärftlig).

      Levetiracetam Hospira koncentrat till infusionsvätska, lösning är ett alternativ för patienter när administrering av antiepileptiska levetiracetam läkemedel genom munnen tillfälligt inte är möjligt.

      2. Vad du behöver veta innan du får Levetiracetam Hospira

      Använd inte Levetiracetam Hospira

      • om du är allergisk mot levetiracetam, pyrrolidonderivat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare innan du får Levetiracetam Hospira:

      • Om du lider av njurproblem, följ läkarens instruktioner. Han/hon avgör om din dos behöver justeras.

      • Om du märker att tillväxten saktar ned eller att puberteten utvecklas på oväntat sätt hos ditt barn, kontakta din läkare.

      • Ett litet antal personer som behandlats med läkemedel mot epilepsi som t ex Levetiracetam Hospira, har också haft tankar på att skada sig själv eller begå självmord. Om du har några symtom på depression och/eller självmordstankar, kontakta din läkare.

      Barn och ungdomar

      • Levetiracetam Hospira ska inte användas till barn och ungdomar under 16 år som ensam behandling (monoterapi).

      Andra läkemedel och Levetiracetam Hospira

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.


      Ta inte makrogol (ett läkemedel som används som laxermedel) en timme före och en timme efter att du har tagit levetiracetam eftersom det kan resultera i att levetiracetam förlorar sin effekt.

      Graviditet och amning

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

      Levetiracetam Hospira bör inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt. En risk för fosterskador hos ditt ofödda barn kan inte helt uteslutas. Levetiracetam har visats ge oönskade fortplantningseffekter i djurstudier vid dosnivåer högre än du skulle behöva för att kontrollera dina anfall.

      Amning är inte rekommenderat under behandling.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Levetiracetam Hospira kan försämra din förmåga att köra bil eller hantera verktyg eller maskiner eftersom det kan göra dig sömnig. Detta är mer troligt i början av behandlingen eller efter ökning av dosen. Du bör inte köra bil eller använda maskiner förrän det fastställts att din förmåga att utföra sådana aktiviteter inte påverkas.

      Levetiracetam Hospira innehåller natrium

      En maximal enstaka dos Levetiracetam Hospira koncentrat innehåller 2,5 mmol (eller 57 mg) natrium (0,8 mmol (eller 19 mg) natrium per injektionsflaska). Detta bör beaktas om du har ordinerats saltfattig kost.


      3. Hur Levetiracetam Hospira ges

      Användning för barn och ungdomar

      En läkare eller sköterska ger dig Levetiracetam Hospira som en intravenös infusion.

      Levetiracetam Hospira ska ges två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.


      Den intravenösa formuleringen är ett alternativ till din orala administrering. Du kan byta från filmdragerade tabletter eller oral lösning till intravenös administrering eller omvänt, direkt utan dosjustering. Din totala dagliga dos och antal doseringstillfällen förblir identiska.


      Ensam behandling


      Dos till vuxna och ungdomar (från 16 år):


      Vanlig dos: Mellan 1000 mg och 3000 mg varje dag.

      När du börjar ta Levetiracetam Hospira kommer din läkare att förskriva en lägre dos under 2 veckor innan du får den lägsta vanliga dosen.


      Tilläggsbehandling


      Dos till vuxna och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer:


      Vanlig dos: Mellan 1000 mg och 3000 mg varje dag.


      Dos till barn (4 till 11 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger mindre än 50 kg:


      Vanlig dos: Mellan 20 mg/kg kroppsvikt och 60 mg/kg kroppsvikt varje dag.


      Administreringssätt:


      Levetiracetam Hospira är för intravenöst bruk.

      Den rekommenderade dosen måste späds ut i minst 100 ml kompatibel spädningsvätska och infunderas under 15 minuter.

      För läkare och sjuksköterskor finns mer detaljerad instruktion för riktig användning av Levetiracetam Hospira i avsnitt 6.


      Behandlingstid:

      • Det finns ingen erfarenhet av administrering av intravenöst levetiracetam under en längre period än 4 dagar.

      Om du slutar att använda Levetiracetam Hospira

      Om behandlingen med Levetiracetam Hospira skall avslutas bör detta, precis som med andra läkemedel mot epilepsi, ske gradvis för att undvika en ökning av anfallen. Om din läkare beslutar att avsluta din behandling med Levetiracetam Hospira kommer han/hon att instruera dig om hur behandlingen ska avslutas gradvis.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      De oftast rapporterade biverkningarna är inflammation i näsa och/eller svalg, somnolens (sömnighet), huvudvärk, trötthet och yrsel. I början av behandlingen eller vid dosökning kan biverkningarna såsom sömnighet, trötthet och yrsel vara mer vanliga. Dessa biverkningar borde emellertid minska med tiden.


      Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare)

      • nasofaryngit (inflammation i näsa eller svalg)

      • somnolens (sömnighet), huvudvärk

      Vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 100 användare)

      • anorexi (förlorad aptit)

      • depression, fientlighet eller aggression, ångest, sömnlöshet, nervositet eller irritabilitet

      • kramper, balansstörningar, yrsel (känsla av instabilitet), dvala (brist på energi och entusiasm), tremor (ofrivilligt skakande)

      • vertigo (känsla av rotation)

      • hosta

      • buksmärta, diarré, dyspepsi (magbesvär), kräkningar, illamående

      • utslag

      • kraftlöshet/utmattning (trötthet)

      Mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 1000 användare)

      • nedsatt antal blodplättar, nedsatt antal vita blodkroppar

      • viktminskning, viktökning

      • självmordsförsök och självmordstankar, mentala störningar, onormalt beteende, hallucinationer, ilska, förvirring, panikattack, känslomässig labilitet/humörsvängningar, upprördhet

      • amnesi (minnesförlust), försämring av minnet (glömska), onormal koordination/ataxi (försämrad koordination av rörelserna), parestesi (stickningar), störning i uppmärksamheten (nedsatt koncentrationsförmåga)

      • diplopi (dubbelseende), dimsyn

      • förhöjda/onormala värden på leverfunktionstest

      • håravfall, eksem, klåda

      • muskelsvaghet, myalgi (muskelsmärta)

      • skada

      Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 av 10 000 användare)

      • infektion

      • nedsatt antal av alla typer av blodkroppar

      • allvarliga allergiska reaktioner (DRESS, anafylaktisk reaktion [svår och allvarlig allergisk reaktion], angioödem [svullnad i ansikte, läppar, tunga och svalg])

      • låga halter av natrium i blodet

      • självmord, personlighetsstörningar (beteendeproblem), onormalt tänkande (långsamt tänkande, oförmåga till koncentration)

      • okontrollerbara muskelspasmer som påverkar huvud, bål, armar och ben, svårigheter att kontrollera rörelser, hyperkinesi (hyperaktivitet)

      • pankreatit (inflammation i bukspottkörteln)

      • leversvikt, hepatit

      • hudutslag, som kan bilda blåsor och ser ut som små måltavlor (centrala mörka fläckar omgivna av ett blekare område med en mörk ring runt kanten) (erythema multiforme), ett omfattande hudutslag med blåsor och flagnande hud, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom), och en svårare form som orsakar fjällning av huden på mer än 30 % av kroppsytan (toxisk epidermal nekrolys).


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Levetiracetam Hospira ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter EXP.

      Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Inga särskilda förvaringsanvisningar.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är levetiracetam. Varje ml innehåller 100 mg levetiracetam.

      • Övriga innehållsämnen är: Natriumacetattrihydrat, koncentrerad ättiksyra, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Levetiracetam Hospira koncentrat till infusionsvätska, lösning (sterilt koncentrat) är en klar, färglös, lösning.


      Levetiracetam Hospira koncentrat till infusionsvätska, lösning är förpackat i pappkartonger innehållande 10 eller 25 injektionsflaskor á 5 ml.

      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Hospira UK Limited

      Horizon

      Honey Lane

      Hurley

      Maidenhead

      SL6 6RJ

      Storbritannien


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

      AT

      Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

      Tel: +43 (0)1521 15-0

      BE / LU / NL

      Pfizer S.A. / N.V.

      Tél/Tel: +32 2 554 62 11

      BG / CZ / EE / EL / HU/ LT / LV / MT / PL / RO / SI / SK / UK

      Hospira UK Limited

      Tel: + 44 (0) 1628 515500

      CY 

      Name: N.Karoullas

      Pharmaceutical Trading Co Ltd

      33, Artemidos avenue, 6025 Larnaca

      Tel: 24656165/ Mob.: 99403969

      Email: n.karoullas@ptc-ltd.com

      DE

      Pfizer Pharma PFE GmbH

      Tel: + 49 (0) 800 8535555


      DK / FI / IS / NO / SE

      Hospira Nordic AB

      Tel: + 46 (0) 8 672 85 00

      ES

      Pfizer GEP, S.L.

      Tel: +34 91 490 99 00


      FR

      Hospira France

      Tél: + 33 (0) 1 40 83 82 00


      HR

      Alvogen d.o.o.

      Tél/Tel: + 385 1 6641 830


      IE

      Hospira Ireland Sales Limited

      1800 633 363 (toll free)

      +44 (0) 1304 616161

      IT

      Hospira Italia Srl

      Tel: + 39 0812405912

      PT

      Hospira Portugal Lda

      Tel: + 351 214857434


      Denna bipacksedel ändrades senast

      AUG/2016


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.

      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      Bruksanvisning för rätt användning av Levetiracetam Hospira finns i avsnitt 3.


      En injektionsflaska Levetiracetam Hospira koncentrat innehåller 500 mg levetiracetam (5 ml koncentrat på 100 mg/ml). Se tabell nedan för rekommenderad beredning och administrering av Levetiracetam Hospira koncentrat för att uppnå en total daglig dos på 500 mg, 1000 mg, 2000 mg, eller 3000 mg uppdelat på två doser.


      Beredning och administrering av Levetiracetam Hospira koncentrat

      Dos

      Uppdragningsvolym

      Volym spädningsvätska

      Infusionstid

      Administrerings­frekvens

      Total daglig dos

      250 mg

      2,5 ml (halv 5 ml flaska)

      100 ml

      15 minuter

      Två gånger dagligen

      500 mg/dag

      500 mg

      5 ml (en 5 ml flaska)

      100 ml

      15 minuter

      Två gånger dagligen

      1000 mg/dag

      1000 mg

      10 ml (två 5 ml flaskor)

      100 ml

      15 minuter

      Två gånger dagligen

      2000 mg/dag

      1500 mg

      15 ml (tre 5 ml flaskor)

      100 ml

      15 minuter

      Två gånger dagligen

      3000 mg/dag


      Detta läkemedel är endast för engångsanvändning, all oanvänd lösning skall kasseras.


      Hållbarhet efter beredning:


      Kemisk och fysikalisk stabilitet efter spädning av produkten har visats, vid förvaring i PVC-påsar, i 24 timmar vid 30 °C och vid 2-8 °C. Ur mikrobiologisk synvinkel, om inte metoden för spädning utesluter risken för mikrobiell kontaminering, ska produkten användas omedelbart. Om den inte används omedelbart ligger ansvaret för hållbarhetstider och förvaring, före och under användning, på användaren.

      Levetiracetam Hospira koncentrat visades vara fysikaliskt kompatibelt och kemiskt stabilt när det blandades med följande spädningsvätskor:


      • Natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvätska

      • Ringer-laktat injektionsvätska

      • Dextros 50 mg/ml (5%) injektionsvätska

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Levetiracetam Hospira

    Koncentrat till infusionsvätska, lösning 100 mg/ml 10 x 5 milliliter Injektionsflaska

    • Varunummer: 155401
    • Tillverkare: Hospira Nordic AB

    1.067 kr

    Jämförspris: 21,34 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?