Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Levetiracetam Actavis Group

      100 mg/ml oral lösning
      levetiracetam
      metylparahydroxibensoat, propylparahydroxibensoat och maltitol

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt barn börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      • Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomssymtom som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Levetiracetam Actavis Group är och vad det används för
      2.  Vad du behöver veta innan du tar Levetiracetam Actavis Group 
      3.  Hur du tar Levetiracetam Actavis Group 
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Levetiracetam Actavis Group ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Levetiracetam Actavis Group är och vad det används för

      Levetiracetam är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som används för att behandla epileptiska anfall).

      Levetiracetam Actavis Group används:

      • som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med nydiagnostiserad epilepsi för att behandla en viss typ av epilepsi. Epilepsi är ett tillstånd där patienterna har upprepade anfall (kramper). Levetiracetam används för den form av epilepsi där anfallen till en början endast påverkar den ena sidan av hjärnan, men kan därefter sprida sig till större områden på båda sidor av hjärnan (partiella anfall med eller utan sekundär generalisering). Din läkare har gett dig levetiracetam för att minska antalet anfall.

      • som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla:

        • partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och nyfödda från en månads ålder

        • myokloniska anfall (korta, plötsliga ryckningar i någon muskel eller muskelgrupp) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi

        • primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall, inklusive medvetandeförlust) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med generaliserad epilepsi av okänt ursprung (den typ av epilepsi som anses vara ärftlig).

      2.  Vad du behöver veta innan du tar Levetiracetam Actavis Group 

      Ta inte Levetiracetam Actavis Group

      • Om du är allergisk mot levetiracetam, pyrrolidonderivat eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6.6).

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare innan du tar Levetiracetam Actavis Group.

      • Om du lider av njurproblem, följ läkarens instruktioner. Han/hon avgör om din dos behöver justeras.

      • Om du märker att tillväxten saktar ned eller att puberteten utvecklas på oväntat sätt hos ditt barn, kontakta din läkare.

      • Ett litet antal personer som behandlats med läkemedel mot epilepsi som t ex levetiracetam, har också haft tankar på att skada sig själv eller begå självmord. Om du har några symtom på depression och/eller självmordstankar, kontakta din läkare.

      Barn och ungdomar

      Keppra ska inte användas till barn och ungdomar under 16 år som ensam behandling (monoterapi).

      Andra läkemedel och Levetiracetam Actavis Group

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


      Ta inte makrogol (ett läkemedel som används som laxermedel) en timme före och en timme efter att du har tagit levetiracetam eftersom det kan resultera i en minskning av dess effekt.

      Graviditet och amning

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
      Levetiracetam Actavis Group bör inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt. En risk för fosterskador hos ditt ofödda barn kan inte helt uteslutas. Levetiracetam har visats ge oönskade fortplantningseffekter i djurstudier vid dosnivåer högre än du skulle behöva för att kontrollera dina anfall.

      Amning är inte rekommenderat under behandling.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Levetiracetam Actavis Group kan försämra din förmåga att köra bil eller hantera verktyg eller maskiner eftersom Levetiracetam Actavis Group kan göra dig sömnig. Detta är mer troligt i början av behandlingen eller efter ökning av dosen. Du bör inte köra bil eller använda maskiner förrän det fastställts att din förmåga att utföra sådana aktiviteter inte påverkas.

      Levetiracetam Actavis Group innehåller metylparahydroxibensoat, propylparahydroxibensoat och maltitol

      Levetiracetam Actavis Group oral lösning innehåller metylparahydroxibensoat (E218) och propylparahydroxibensoat (E216) som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).

      Levetiracetam Actavis Group oral lösning innehåller också maltitol. Om du har fått veta av din läkare att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.


      3.  Hur du tar Levetiracetam Actavis Group 

      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

      Levetiracetam Actavis Group ska tas två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.

      Ta den orala lösningen enligt din läkares ordination.


      Ensam behandling


      Dos till vuxna och ungdomar (från 16 år):

      Vanlig dos: mellan 10 ml (1000 mg) och 30 ml (3000 mg) varje dag, uppdelat på 2 intag per dag.

      När du först börjar ta Levetiracetam Actavis Group kommer din läkare att förskriva en lägre dos under 2 veckor innan du får den lägsta vanliga dosen.


      Tilläggsbehandling

      Dos till vuxna och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer:

      Vanlig dos: mellan 10 ml (1000 mg) och 30 ml (3000 mg) varje dag, uppdelat på 2 intag per dag.


      Dos till spädbarn (6 till 23 månader), barn (2 till 11 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger mindre än 50 kg:

      Din läkare kommer att förskriva den bäst lämpade beredningsformen av levetiracetam beroende på ålder, vikt och dos.


      Vanlig dos: mellan 0,2 ml (20 mg) och 0,6 ml (60 mg) per kg kroppsvikt varje dag, uppdelat på 2 intag per dag. Den exakta mängden av oral lösning ska ges med hjälp av doseringssprutan som medföljer i kartongen.

      Vikt

      Startdos: 0,1 ml/kg två gånger om dagen

      Maxdos: 0.3 ml/kg två gånger om dagen

      6 kg

      0,6 ml två gånger om dagen

      1,8 ml två gånger om dagen

      8 kg

      0,8 ml två gånger om dagen

      2,4 ml två gånger om dagen

      10 kg

      1 ml två gånger om dagen

      3 ml två gånger om dagen

      15 kg

      1,5 ml två gånger om dagen

      4,5 ml två gånger om dagen

      20 kg

      2 ml två gånger om dagen

      6 ml två gånger om dagen

      25 kg

      2,5 ml två gånger om dagen

      7,5 ml två gånger om dagen

      Från 50 kg

      5 ml två gånger om dagen

      15 ml två gånger om dagen

      Dos till spädbarn (1 månad till yngre än 6 månader)

      Vanlig dos: mellan 0,14 ml (14 mg) och 0,42 ml (42 mg) per kg kroppsvikt varje dag, uppdelat på 2 intag per dag. Den exakta mängden av oral lösning ska ges med hjälp av doseringssprutan som medföljer i kartongen.

      Vikt

      Startdos: 0,07 ml/kg två gånger om dagen

      Maxdos: 0,21 ml/kg två gånger om dagen

      4 kg

      0,3 ml två gånger om dagen

      0,85 ml två gånger om dagen

      5 kg

      0,35 ml två gånger om dagen

      1,05 ml två gånger om dagen

      6 kg

      0,45 ml två gånger om dagen

      1,25 ml två gånger om dagen

      7 kg

      0,5 ml två gånger om dagen

      1,5 ml två gånger om dagen

      Administreringssätt:

      Levetiracetam Actavis Group oral lösning kan spädas i ett glas vatten eller nappflaska. Du kan ta Levetiracetam Actavis Group med eller utan mat


      Instruktion för användning:


      Instruktion för användning till 10 ml doseringsspruta


      För att mäta doseringsmängden, dra upp kolven tills du kommer till graderingen

      Öppna flaskan. Innan du börjar mätningsförfarandet, se till att den genomskinliga doseringsenheten på doseringssprutan samt den vita kolven är i nedersta läget. För att mäta doseringsmängden, använd en hand till att hålla doseringssprutan och den andra handen för att dra upp kolven tills du kommer till graderingen som motsvarar den mängd i milliliter (ml) som din läkare ordinerat (Figur 1).


      Drag sprutan med doseringsenheten ur flaskanDrag sprutan med doseringsenheten ur flaskan (Figur 2).


      Töm innehållet i doseringssprutan i ett glas vatten genom att trycka ned kolven.Töm innehållet i doseringssprutan i ett glas vatten genom att trycka ned kolven. Var noga med att dricka hela innehållet i glaset. Innehållet i doseringssprutan kan också ges direkt från doseringssprutan i munnen eller tömmas på en sked (Figur 3).


      Tvätta doseringssprutan med vatten efter användning och stäng flaska med plastskruvlocket

      Tvätta doseringssprutan med vatten efter användning och stäng flaska med plastskruvlocket (Figur 4).


      Instruktion för användning till 1 ml och 3 ml doseringssprutor med en adapter.


      Öppna flaskan och tryck doseringssprutadaptern ordentligt ner i flaskhalsen

      Öppna flaskan och tryck doseringssprutadaptern ordentligt ner i flaskhalsen (Figur 1).


      Ta doseringssprutan och dra tillbaka kolven en bit

      Ta doseringssprutan och dra tillbaka kolven en bit (Figur 2).


      Tryck in doseringssprutans spets i adapterns öppning. Tryck sakta in kolven för att föra in luft i flaskan

      Tryck in doseringssprutans spets i adapterns öppning. Tryck sakta in kolven för att föra in luft i flaskan (Figur 3).


      Vänd flaskan upp och ned med doseringssprutan fortfarande på plats

      Vänd flaskan upp och ned med doseringssprutan fortfarande på plats (Figur 4).


      Dra ner kolven och fyll doseringssprutan med en mängd lösning något utanför den ordinerade dosen

      Dra ner kolven och fyll doseringssprutan med en mängd lösning något utanför den ordinerade dosen (Figur 5).


      Om några bubblor förekommer i doseringssprutan, håll flaskan upp och ned och tryck in kolven något och dra tillbaka den igen.

      Om några bubblor förekommer i doseringssprutan, håll flaskan upp och ned och tryck in kolven något och dra tillbaka den igen. Upprepa tills det inte finns några bubblor i doseringssprutan (Figur 6).


      Tryck in kolven långsamt till märket som motsvarar den mängd i milliliter (ml) som din läkare ordinerat

      Tryck in kolven långsamt till märket som motsvarar den mängd i milliliter (ml) som din läkare ordinerat (Figur 7).


      Vänd flaskan rätt upp och ta loss doseringssprutan

      Vänd flaskan rätt upp och ta loss doseringssprutan (Figur 8).


      Till små barn, sätt försiktigt sprutspetsen i barnets mun på insidan av kinden och tryck in kolven långsamt för att låta barnet svälja innehållet.

      Till små barn, sätt försiktigt doseringssprutspetsen i barnets mun på insidan av kinden. Tryck in kolven långsamt och låt barnet svälja innehållet i doseringssprutan. Innehållet i doseringssprutan kan också tömmas i ett glas vatten eller nappflaskan. Var noga med att dricka hela innehållet i glaset (Figur 9).


      Tvätta doseringssprutan med vatten efter användning och stäng flaska med plastskruvlocket

      Tvätta doseringssprutan med vatten efter användning och stäng flaska med plastskruvlocket (Figur 10).


      Behandlingstid:

      • Levetiracetam Actavis Group används som en långtidsbehandling. Du bör fortsätta behandlingen med Levetiracetam Actavis Group under så lång tid som din läkare har sagt.

      • Upphör inte med behandlingen utan att rådfråga din läkare, eftersom detta kan öka antalet anfall.

      Om du använder mera Levetiracetam Actavis Group än vad du borde

      Möjliga biverkningar vid överdosering av Levetiracetam Actavis Group är sömnighet, upprördhet, aggression, minskad vakenhet, hämning av andningen och koma.

      Kontakta din läkare om du tagit mer Levetiracetam Actavis Group än vad du borde. Läkaren kommer att besluta om den bästa behandligen av överdos.

      Om du har glömt att ta Levetiracetam Actavis Group 

      Kontakta din läkare om du har missat en eller flera doser.

      Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.

      Om du slutar att använda Levetiracetam Actavis Group

      Om behandlingen med Levetiracetam Actavis Group ska avslutas bör detta ske gradvis för att undvika en ökning av anfallen. Om din läkare beslutar att avsluta din behandling med Levetiracetam Actavis Group kommer han/hon att instruera dig om hur behandlingen med Levetiracetam Actavis Group ska avslutas gradvis.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. 

      De oftast rapporterade biverkningarna är inflammation i näsa och/eller svalg, somnolens (sömnighet), huvudvärk, trötthet och yrsel. I början av behandlingen eller vid dosökning kan biverkningar såsom sömnighet, trötthet och yrsel vara mer vanliga.

      Dessa biverkningar borde emellertid minska med tiden.


      Mycket vanliga (kan påverka fler än 1 av 10 personer):

      • inflammation i näsa och/eller svalg

      • somnolens (sömnighet), huvudvärk


      Vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 personer):

      • anorexi (förlorad aptit)

      • depression, fientlighet eller aggression, ångest, sömnlöshet, nervositet eller irritabilitet

      • kramper, balansstörningar, yrsel (känsla av instabilitet), dvala

      • vertigo (känsla av rotation)

      • hosta

      • buksmärta, diarré, dyspepsi (magbesvär), kräkningar, illamående

      • utslag

      • kraftlöshet/utmattning (trötthet)


      Mindre vanliga (kan påverka upp till 1 av 100 personer):

      • nedsatt antal blodplättar, nedsatt antal vita blodkroppar

      • viktminskning, viktökning

      • självmordsförsök, självmordstankar, mentala störningar, onormalt beteende, hallucinationer, ilska, förvirring, panikattacker, känslomässig labilitet/humörsvängningar, upprördhet

      • amnesi (minnesförlust), försämring av minnet (glömska), onormal koordination/ataxi (försämrad koordination av rörelserna), parestesi (stickningar), störning i uppmärksamheten (nedsatt koncentrationsförmåga)

      • diplopi (dubbelseende), dimsyn

      • förhöjda/onormala värden på

      • håravfall, eksem, klåda

      • muskelsvaghet, myalgi (muskelsmärta)

      • skada


      Sällsynta (kan påverka upp till 1 av 1000 personer):

      • infektion

      • nedsatt antal alla typer av blodkroppar

      • allvarliga allergiska reaktioner (DRESS, anafylaktisk reaktion [svår och allvarlig allergisk reaktion], angioödem [svullnad i ansikte, läppar, tunga och svalg])

      • minskad koncentration av natrium i blodet

      • självmord, personlighetsstörningar (beteendeproblem), onormalt tänkande (långsamt tänkande, oförmåga till koncentration)

      • okontrollerbara muskelspasmer som påverkar huvud, bål, armar och ben, svårigheter att kontrollera rörelser, hyperkinesi (hyperaktivitet)

      • pankreatit

      • leversvikt, hepatit

      • utslag som kan bilda blåsor och ser ut som små fläckar, mörka punkter omgivna av ljusare ytor, med en svart linje runt kanten (


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Levetiracetam Actavis Group ska förvaras

      Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter "EXP". Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Använd inte efter 7 månader från första öppnandet av flaskan.


      Inga särskilda förvaringsanvisningar.


      Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      Den aktiva substansen är levetiracetam. Varje ml innehåller 100 mg levetiracetam.


      Övriga innehållsämnen är: natriumcitrat, citronsyramonohydrat, metylparahydroxibensoat (E218), propylparahydroxibensoat (E216), ammonium glycyrrhizate, glycerin, glycerol (E422), flytande maltitol (E965), acesulfamkalium (E950), druvessens (innehåller propylenglykol), renat vatten.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral lösning är en klar, svagt gulbrun lösning.


      Levetiracetam Actavis Group 300 ml glasflaska (till barn mellan 4 år och äldre, ungdomar och vuxna) är förpackad i en kartong innehållande en 10 ml oral doseringsspruta (graderad i steg om 0,25 ml).

      Levetiracetam Actavis Group 300 ml glasflaska (till nyfödda och små barn i åldern 6 månader och upp till 4 år) är förpackad i en kartong innehållande en 3 ml oral doseringsspruta (graderad i steg om 0,1 ml) och en adapter till doseringssprutan.

      Levetiracetam Actavis Group 300 ml glasflaska (till barn i åldern 1 månad och yngre än 6 månader) är förpackad i en kartong innehållande en 1 ml oral doseringsspruta (graderad i steg om 0,05 ml) och en adapter till doseringssprutan.


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Actavis Group PTC ehf.

      Reykjavikurvegur 76-78

      220 Hafnarfjordur

      Island


      Tillverkare

      Balkanpharma Troyan AD

      1 Krayrechna Str,

      Troyan 5600

      Bulgarien


      För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:


      België/Belgique/Belgien

      Aurobindo Pharma B.V.
      Nederland / Pays-Bas / Niederlande
      Tél/Tel: +31 (0)35 542 99 33

      Lietuva

      UAB “Actavis Baltics”

      Tel: +370 5 260 9615

      България

      Актавис ЕАД

      Teл.: + 359 2 9321 861

      Luxembourg/Luxemburg

      Aurobindo Pharma B.V.
      Pays-Bas / Niederlande
      Tél/Tel: +31 (0)35 542 99 33

      Česká republika

      Actavis CZ a.s.

      Tel: +420 251 113 002

      Magyarország

      Actavis Hungary Kft

      Tel.: +36 1 501 7001

      Danmark

      Actavis A/S

      Tlf: +45 72 22 30 00

      Malta

      Actavis Ltd.

      Tel: + 35621693533

      Deutschland

      PUREN Pharma GmbH & Co. KG

      Telefon: +49 (0)89 558909 0

      Nederland

      Aurobindo Pharma B.V.

      Tel: +31 (0)35 542 99 33

      Eesti

      UAB “Actavis Baltics” Eesti Filiaal

      Tel: +372 6100 565

      Norge

      Actavis Norway AS

      Tlf: +47 815 22 099

      Ελλάδα

      Specifar ABEE

      Τŋλ: + 30 210 5401500

      Österreich

      Actavis GmbH

      Tel: + 43 (0)662 435 235 00

      España

      Aurovitas Spain, S.A.U.

      Tfno.: +34 91 630 86 45

      Polska

      Actavis Export Int Ltd., Malta.

      Kontakt w Polsce:

      Tel.: (+48 22) 512 29 00

      France

      Arrow Génériques

      Tél: + 33 4 72 72 60 72

      Portugal

      Aurovitas, Unipessoal, Lda

      Tel: + 351 214 185 104

      Hrvatska

      Pharma Vigil d.o.o.

      Tel: +385(1)3890676

      România

      Actavis SRL

      Tel: + 40 21 318 17 77

      Ireland

      Actavis Ireland Limited

      Tel: +353 (0)21 4619040

      Slovenija

      Apta Medica Internacional d.o.o.

      Tel: +386 51 615 015

      Ísland

      Actavis Group PTC ehf

      Sími: + 354-550 3300

      Slovenská republika

      Actavis s.r.o.

      Tel: +421 2 3255 3800

      Italia

      Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l.

      Tel: +39 0296392601

      Suomi/Finland

      Actavis Oy

      Puh/Tel: +358 (0)9 348 233

      Κύπρος

      A. Potamitis Medicare Ltd

      Tηλ: +357 22583333

      Sverige

      Actavis AB

      Tel: + 46 8 13 63 70

      Latvija

      UAB "Actavis Baltics" Latvijas filiāle

      Tel: +371 67304300

      United Kingdom

      Actavis UK Limited

      Tel: + 44 1271 385257


      Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.


      Denna bipacksedel ändrades senast

      augusti 2016


    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Levetiracetam Actavis Group

    Oral lösning 100 mg/ml 300 milliliter Flaska

    • Varunummer: 557539
    • Tillverkare: Actavis AB

    748,49 kr

    Jämförspris: 2,49 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?