Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      IVEMEND

      150 mg Pulver till infusionsvätska, lösning
      fosaprepitant

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      • Om du får biverkningar tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad IVEMEND är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder IVEMEND
      3. Hur du använder IVEMEND
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur IVEMEND ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad IVEMEND är och vad det används för

      IVEMEND innehåller den aktiva substansen fosaprepitant som omvandlas till aprepitant i din kropp och tillhör en grupp läkemedel som kallas "neurokinin 1 (NK1) receptor­antagonister". I hjärnan finns ett särskilt område som styr illamående och kräkningar. IVEMEND fungerar genom att blockera signaler till det området och minskar på detta sätt illamående och kräkningar. IVEMEND används hos vuxna i kombination med andra läkemedel för att förhindra illamående och kräkningar som orsakas av cytostatika (behandling mot cancer) innehållande cisplatin (en kraftig utlösare av illamående och kräkningar) och med cytostatika som är måttlig utlösare av illamående och kräkningar (såsom cyklofosfamid, doxorubicin eller epirubicin).

      2. Vad du behöver veta innan du använder IVEMEND

      Använd inte IVEMEND

      • om du är allergisk mot fosaprepitant, aprepitant eller mot polysorbat 80 eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

      • tillsammans med läkemedel som innehåller pimozid (används för behandling av psykiatriska sjukdomar), terfenadin och astemizol (används vid hösnuva eller andra allergiska tillstånd), cisaprid (används för att behandla matsmältningsbesvär). Tala om för din läkare om du använder dessa läkemedel, eftersom din behandling måste anpassas innan du börjar använda IVEMEND.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder IVEMED.


      Om du har någon leversjukdom tala med läkare innan behandling med detta läkemedel. Din lever har en viktig funktion vid nedbrytning av läkemedlet i kroppen. Din läkare kan därför behöva övervaka din leverfunktion.


      Barn och ungdomar

      Ge inte IVEMEND till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna population.

      Andra läkemedel och IVEMEND

      IVEMEND kan påverka andra läkemedel, både under och efter behandling med IVEMEND. En del läkemedel ska inte användas tillsammans med IVEMEND (t.ex. pimozid, terfenadin, astemizol och cisaprid), eller kräver dosjustering av det läkemedlet (se även Använd inte IVEMEND).


      Effekterna av IVEMEND eller andra läkemedel kan påverkas om du tar IVEMEND tillsammans med andra läkemedel, inklusive de som nämns nedan. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:


      • preventivmedel som t.ex. p-piller, p-plåster, implantat, och vissa livmoderinlägg (spiraler) som frisätter hormoner (kan få sämre effekt om de används tillsammans med IVEMEND. Alternativ icke-hormonell kompletterande preventivmetod bör användas vid pågående behandling med IVEMEND och i upp till 2 månader efter användning av IVEMEND)

      • ciklosporin, takrolimus, sirolimus, everolimus (immunosuppressiva läkemedel)

      • alfentanil, fentanyl (läkemedel mot smärta)

      • kinidin (för behandling av oregelbunden hjärtrytm)

      • irinotekan, etoposid, vinorelbin, ifosamid (cancerläkemedel)

      • läkemedel som innehåller ergotalkaloidderivat som ergotamin och diergotamin (används för behandling av migrän)

      • warfarin och acenokumarol (blodförtunnande läkemedel, blodprover kan krävas)

      • rifampicin, klaritromycin, telitromycin (antibiotika som används för behandling av infektioner)

      • fenytoin (ett kramplösande läkemedel)

      • karbamazepin (används för behandling av depression och epilepsi)

      • midazolam, triazolam, fenobarbital (läkemedel som är lugnande och hjälper dig att sova)

      • johannesört (ett naturläkemedel för behandling av depression)

      • proteashämmare (för behandling av HIV-infektioner)

      • ketokonazol undantag schampo (används för behandling av Cushings syndrom – när kroppen producerar för mycket kortisol)

      • itrakonazol, vorikonazol, posakonazol (mot svampinfektioner)

      • nefazodon (för behandling av depression)

      • diltiazem (ett läkemedel för behandling av högt blodtryck)

      • kortikosteroider (som dexametason)

      • ångestdämpande läkemedel (som alprazolam)

      • tolbutamid (ett läkemedel som används vid diabetes).


      Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel eller naturläkemedel.

      Graviditet och amning

      Du skall inte använda detta läkemedel om du är gravid om det inte är absolut nödvändigt. Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.


      För information om preventivmedel, se Andra läkemedel och IVEMEND.


      Det är inte känt om IVEMEND passerar över i modersmjölk och amning rekommenderas därför inte vid behandling med detta läkemedel. Det är viktigt att du talar om för din läkare om du ammar eller planerar att amma innan du tar detta läkemedel.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Man bör beakta att vissa personer blir yra och sömniga efter användning av IVEMEND. Om du blir yr eller sömnig bör du undvika att köra bil eller använda maskiner efter att du använt detta läkemedel. (Se Eventuella biverkningar)

      IVEMEND innehåller natrium

      Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.


      3. Hur du använder IVEMEND

      Den rekommenderade dosen av IVEMEND är 150 mg fosaprepitant på Dag 1 (dagen för cytostatikabehandling).


      Pulvret måste upplösas och sedan spädas före användning. Lösningen ges till dig av hälso- och sjukvårdspersonal, en läkare eller sjuksköterska, via intravenös infusion (dropp) cirka 30 minuter innan du påbörjar din cytostatikabehandling. Din läkare kommer be dig att ta andra läkemedel inklusive en kortikosteroid (såsom dexametason) och en "5HT3 antagonist" (såsom ondansetron) för att förhindra illamående och kräkningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


      Sluta att ta IVEMEND och kontakta en läkare omedelbart om du märker någon av följande biverkningar som kan vara allvarlig och för vilken du kan behöva akutvård:

      • nässelfeber, utslag, klåda, svårighet att andas eller svälja (ingen känd frekvens, kan inte beräknas från tillgängliga data) – dessa är tecken på en allergisk reaktion.


      Andra biverkningar som har rapporterats finns uppräknade nedan.


      Vanliga biverkningar (kan förekomma hos färre än 1 av 10 användare) är:

      • förstoppning, matsmältningsbesvär

      • huvudvärk

      • trötthet

      • minskad aptit

      • hicka

      • förhöjd nivå av leverenzymer i blodet


      Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos färre än 1 av 100 användare) är:

      • yrsel, sömnighet

      • akne, hudutslag

      • ångest

      • rapning, illamående, kräkningar, halsbränna, magont, muntorrhet, gaser i magen

      • ökad smärtsam eller brännande urinering

      • svaghet, allmän sjukdomskänsla,

      • ansikts- eller hudrodnad, vallningar

      • snabba eller oregelbundna hjärtslag, förhöjt blodtryck

      • feber med ökad risk för infektion, sänkt antal röda blodkroppar

      • smärta vid infusionsstället, rodnad och klåda vid infusionsstället, inflammation i vener vid injektionsstället.


      Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos färre än 1 av 1 000 användare) är:

      • svårighet att tänka, avsaknad av energi, smakförändring

      • hudkänslighet mot solljus, ökad svettning, fet hy, hudsår, kliande utslag, Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys (sällsynt svår hudreaktion)

      • eufori (extrem lyckokänsla), desorientering

      • bakterieinfektion, svampinfektion

      • svår förstoppning, magsår, inflammation i tunntarm och tjocktarm, sår i munnen, uppsvälldhet i magen

      • täta urinträngningar, ökad urinmängd, förekomst av socker eller blod i urinen

      • obehagskänsla i bröstet, svullnad, förändrad gång

      • hosta, slem i bakre delen av svalget, irritation i svalget, nysning, halsont

      • rinnande och kliande ögon

      • öronsusningar

      • muskelspasmer, muskelsvaghet

      • ökad törst

      • långsamma hjärtslag, hjärt kärlsjukdom

      • sänkt antal vita blodkroppar, låga natriumnivåer i blodet, viktförlust

      • förhårdnad vid infusionsstället


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur IVEMEND ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen och injektionsflaskan efter Utg.dat respektive EXP. De 2 första siffrorna anger månaden, de följande 4 siffrorna anger året.


      Förvaras i kylskåp (2°C – 8°C).


      Upplöst och utspädd läkemedelslösning är stabil i 24 timmar vid 25°C.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är fosaprepitant. Varje injektionsflaska innehåller fosaprepitantdimeglumin motsvarande 150 mg fosaprepitant. Efter upplösning och utspädning innehåller 1 ml lösning 1 mg fosaprepitant (1 mg/ml).


      • Övriga innehållsämnen är: dinatriumedetat (E386), polysorbat 80 (E433), vattenfri laktos, natriumhydroxid (E524) (för justering av pH) och/eller utspädd saltsyra (E507) (för justering av pH).

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      IVEMEND är ett vitt till benvitt pulver till infusionsvätska, lösning.


      Pulvret är förpackat i en genomskinlig glasflaska med gummipropp och aluminiumförslutning med grått plastsnäpplock.


      En injektionsflaska innehåller 150 mg fosaprepitant. Förpackningsstorlek: 1 eller 10 injektionsflaskor.


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Merck Sharp & Dohme Ltd.

      Hertford Road, Hoddesdon

      Hertfordshire EN11 9BU

      Storbritannien


      Tillverkare

      Merck Sharp & Dohme B V

      Waarderweg 39,

      2031 BN Haarlem

      Nederländerna


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

      Belgique/België/Belgien

      MSD Belgium BVBA/SPRL

      Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211)

      dpoc_belux@merck.com

      Lietuva

      UAB Merck Sharp & Dohme

      Tel. +370 5278 02 47

      msd_lietuva@merck.com


      България

      Мерк Шарп и Доум България ЕООД

      Тел.: +359 2 819 3737

      info-msdbg@merck.com


      Luxembourg/Luxemburg

      MSD Belgium BVBA/SPRL

      Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211)

      dpoc_belux@merck.com


      Česká republika

      Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org.sl.

      Tel.: +420 233 010 111

      dpoc_czechslovak@merck.com

      Magyarország

      MSD Pharma Hungary Kft.

      Tel.: +36 1 888 53 00

      hungary_msd@merck.com


      Danmark

      MSD Danmark ApS

      Tlf:+45 4482 4000

      dkmail@merck.com


      Malta

      Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

      Tel: 8007 4433 (+356 99917558)

      malta_info@merck.com

      Deutschland

      MSD SHARP & DOHME GMBH

      Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)

      e-mail@msd.de

      Nederland

      Merck Sharp & Dohme BV

      Tel: 0800 9999000

      (+31 23 5153153)

      medicalinfo.nl@merck.com


      Eesti

      Merck Sharp & Dohme OÜ

      Tel.: +372 6144 200

      msdeesti@merck.com


      Norge

      MSD (Norge) AS

      Tlf: +47 32 20 73 00

      msdnorge@msd.no


      Eλλάδα

      MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.

      Τηλ: +30 210 98 97 300

      dpoc_greece@merck.com


      Österreich

      Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

      Tel: +43 (0) 1 26 044

      msd-medizin@merck.com

      España

      Merck Sharp & Dohme de España, S.A.

      Tel: +34 91 321 06 00

      msd_info@ merck.com

      Polska

      MSD Polska Sp.z o.o.

      Te: +48 22 549 51 00

      msdpolska@merck.com


      France

      MSD France

      Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40


      Portugal

      Merck Sharp & Dohme, Lda

      Tel: +351 21 4465700

      clic@merck.com


      Hrvatska

      Merck Sharp & Dohme d.o.o.

      Tel: + 385 1 6611 333

      croatia_info@merck.com


      România

      Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

      Tel: + 4021 529 29 00

      msdromania@merck.com

      Ireland

      Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

      Tel: +353 (0)1 2998700

      medinfo_ireland@merck.com


      Slovenija

      Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.

      Tel: + 386 1 5204201

      msd_slovenia@merck.com


      Ísland.

      Vistor hf.

      Simi: +354 535 7000


      Slovenská republika

      Merck Sharp & Dohme, s.r.o.

      Tel.: +421 2 58282010

      dpoc_czechslovak@merck.com

      Ιtalia

      MSD Italia S.r.l.

      Tel: +39 06 361911

      medicalinformation.it@merck.com


      Suomi/Finland

      MSD Finland Oy

      Puh/Tel: +358 (0)9 804650

      info@msd.fi


      Κύπρος

      Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

      Τηλ: 80000 673 (+357 22866700)

      cyprus_info@merck.com


      Sverige

      Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB

      Tel: +46 77 5700488

      medicinskinfo@merck.com


      Latvija

      SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija”.

      Tel: +371 67364 224

      msd_lv@merck.com

      United Kingdom

      Merck Sharp & Dohme Limited

      Tel: +44 (0) 1992 467272

      medicalinformation-uk@merck.com



      Denna bipacksedel ändrades senast

      08/2016


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.

      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:


      Instruktioner om hur man ska lösa upp och späda IVEMEND 150 mg


      1. Injicera 5 ml natriumkloridlösning, 9 mg/ml (0,9 %) avsedd för injektion, i injektionsflaskan. För att förhindra skumbildning säkerställ att natriumkloridlösning, 9 mg/ml (0,9 %) avsedd för injektion, injiceras längs injektionsflaskans sidvägg. Snurra försiktigt injektionsflaskan. Undvik skakning och forserad injicering av natriumkloridlösning, 9 mg/ml (0,9 %) avsedd för injektion.


      2. Förbered en infusionspåse fylld med 145 ml natriumkloridlösning, 9 mg/ml (0,9 %) avsedd för injektion, (exempelvis genom att avlägsna 105 ml natriumkloridlösning, 9 mg/ml (0,9 %) avsedd för injektion från en infusionspåse med 250 ml natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) avsedd för injektion).


      3. Drag upp hela volymen från injektionsflaskan och överför denna till infusionspåsen med 145 ml natriumkloridlösning, 9 mg/ml (0,9 %) avsedd för injektion, vilket ger en totalvolym på 150 ml. Vänd varsamt på infusionspåsen 2–3 gånger (se avsnitt 3 Hur du använder IVEMEND).


      Den upplösta och utspädda lösningen är stabil i 24 timmar vid 25°C.


      Parenterala läkemedel ska kontrolleras visuellt med avseende på partiklar eller missfärgningar före administrering, när lösning och behållare så tillåter.


      Utseendet på den upplösta och utspädda lösningen är detsamma som för spädningsvätskan.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    IVEMEND®

    Pulver till infusionsvätska, lösning 150 mg 1 styck Injektionsflaska

    • Varunummer: 095813
    • Tillverkare: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB

    936,50 kr

    Jämförspris: 936,50 kr / styck

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?