Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Iomeron

      Iomeron 150 mg I/ml injektionsvätska, lösning, Iomeron 200 mg I/ml injektionsvätska, lösning, Iomeron 250 mg I/ml injektionsvätska, lösning, Iomeron 300 mg I/ml injektionsvätska, lösning,  Iomeron 350 mg I/ml injektionsvätska, lösning, Iomeron 400 mg I/ml injektionsvätska, lösning
      jomeprol

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Iomeron är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du ges Iomeron
      3. Hur du ges Iomeron
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Iomeron ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Iomeron är och vad det används för

      Iomeron är ett röntgenkontrastmedel som innehåller jod. Joden blockerar röntgenstrålarna så att blodkärl och inre organ som förses med blod blir synliga och bilden blir tydligare.

      Iomeron ges före en röntgenundersökning av t ex blodådror, ryggrad, urinvägar, fortplantningsorgan, leder, kroppshåligheter eller vissa körtlar såsom bukspottkörteln.


      Detta läkemedel är endast avsett för diagnostiskt bruk. Det används som ett hjälpmedel vid sjukdomsbestämning och inte i samband med behandling.

      2. Vad du behöver veta innan du ges Iomeron

      Använd inte Iomeron:

      • om du är allergisk mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      • om du har en allvarlig sköldkörtelsjukdom.

        • om det ska ges i ryggmärgsvätskan i ryggraden om du samtidigt tar kortikosteroider (läkemedel mot inflammation) som ges i i ryggraden

      Injektion i ryggraden ska inte omedelbart upprepas.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Iomeron om du har någon av följande tillstånd:

      • Har eller har haft besvär av allergi eller astma eller om du haft problem vid tidigare undersökningar som liknar denna

      • Om du använder blodtryckssänkande läkemedel (betablockare)

      • Blodproppar, cirkulationsproblem, inflammerade vener

      • Infektion

      • Diabetes

      • Sicklecellanemi (din kropp bildar onormalt formade röda blodkroppar, vilket leder till blodbrist)

      • Hjärtsjukdom

      • Njur- eller leverbesvär

      • Överaktiv eller förstorad sköldkörtel

      • Myasthenia gravis (en sjukdom som ger svaga muskler)

      • stroke, mini-stroke (TIA), hjärntumör eller andra hjärnsjukdomar

      • Har eller har haft besvär av epilepsi

      • Alkoholism

      • Drogberoende

      • Feokromocytom (en tumör i binjuren)

      • Multipelt myelom (en tumör i vita blodkroppar)

      • Waldenströms paraproteinemi (onormala proteiner i blodet)

      • Du har kraftig spänning, oro och smärta

      God kontroll över salt- och vätskebalans och särskild varsamhet är viktig hos spädbarn, barn och hos äldre före och efter undersökningen med Iomeron. Dessa grupper kan vara särskilt känsliga för biverkningar.


      Tala om för din läkare om du tidigare har gjort något sköldkörtelfunktionstest.

      Andra läkemedel och Iomeron

      Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

      Tala särskilt om för din läkare om du tar följande läkemedel:

      • kortikosteroider (läkemedel mot inflammation) som ges i ryggraden

      • metformin (en behandling vid diabetes).

      • neuroleptika (läkemedel för behandling av psykiska sjukdomar) och antidepressiva läkemedel.

      Tala om för din läkare om du tar följande läkemedel, eftersom de kan öka risken för att drabbas av biverkningar:

      • behandlingar för högt blodtryck eller hjärtproblem (diuretika, ACE-hämmare och betablockare)

      • antivirala molekyler som används vid cancer eller autoimmuna sjukdomar (immunmodulerare såsom interleukin-2 och interferon)

      Det kan ändå vara rätt för dig att få Iomeron och din läkare kommer att kunna bedöma vad som är lämpligt för dig.


      Tala om för läkaren om du ska ta laboratorietester eftersom Iomeron kan påverka vissa laboratorietester, t ex järn, kalcium, proteiner och mätning av sköldkörtelfunktionen.

      Iomeron med mat och dryck

      Om du inte får andra instruktioner från din läkare kan du äta och dricka som vanligt före undersökningen.

      Graviditet och amning

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel. Erfarenhet av användning av Iomeron under graviditet är begränsad. Undersökningen och användningen av Iomeron kommer endast att genomföras om din läkare bedömer nyttan vara större än risken för både dig och barnet.


      Iomeron passerar över till bröstmjölk, men anses inte ha någon effekt på barnet vid de doser som används. Det är inte nödvändigt att sluta amma.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Det finns ingen känd påverkan på förmågan att köra bil eller använda maskiner efter användning av Iomeron.

      Däremot rekommenderas inte att du kör bil eller använder maskiner inom 24 timmar efter injektion i ryggraden.


      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      3. Hur du ges Iomeron

      Iomeron kommer att ges till dig på sjukhus av kvalificerad sjukvårdpersonal.

      Dosering

      Läkaren kommer avgöra dosen utifrån dina behov, din vikt, ålder och vilken del av kroppen som ska undersökas. Det kommer att injiceras in i en artär eller ven, eller in i ryggmärgsvätskan i ryggraden. Läkemedlet kan även ges i kroppshålor.


      Vuxna och barn:

      Dosen ges som en engångsdos, men kan upprepas vid behov beroende på typ av undersökning.

      Dosen till barn avgörs utifrån ålder och vikt.

      Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, rådfråga din läkare eller sjuksköterska.

      Efter att du fått Iomeron kommer du hållas under uppsikt av sjukvårdspersonal. Tidsperioden beror på hur du fått Iomeron och vilken typ av undersökning du genom gått.

      Om du fått för stor mängd av Iomeron

      Sjukhuset eller kliniken där du ges Iomeron är väl utrustat att behandla eventuella effekter av överdosering.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. De är vanligtvis milda till måttliga och dröjer inte kvar. Men det har rapprorterats allvarliga och livshotande reaktioner, ibland med dödlig utgång. Efter injektion i en ven eller artär sker de flesta reaktioner inom några minuter, och efter injektion i kroppshålor eller ryggrad sker de flesta reaktioner inom några timmar eller mer.


      Kontakta omedelbart läkare eller sjuksköterska om du får någon av följande sällsynta reaktioner (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):

      Allergisk reaktion:

      • pipande och väsande andning, svårigheter att andas,

      • svullnad av ögonlock, ansikte eller läppar,

      • hudutslag eller klåda (speciellt om den drabbar hela kroppen)

      Stevens-Johnsons syndrom: 

      En extremt kraftig allergisk reaktion med hudutslag vanligen i form av blåsor eller sår i munhåla och ögon samt andra slemhinnor exempelvis genitalier.


      Lyell´s syndrom (toxisk epidermal nekrolys): 

      Allvarlig utbredd hudskada (hudavlossning av överhuden och ytliga slemhinnor).


      Andra biverkningar som kan förekomma:


      Vid injektion i blodkärl


      Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

      • värmekänsla

      Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

      • yrsel, huvudvärk

      • ökat blodtryck

      • andnöd

      • illamående, kräkningar

      • blossande rodnad, nässelutslag, klåda

      • bröstsmärta, värmekänsla och smärta vid injektionsstället


      Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):

      • allvarliga allergiska reaktioner som orsakar svårigheter att andas eller yrsel

      • förlorad aptit

      • ångest, förvirring

      • svimningskänsla

      • långsam eller snabb puls, extraslag

      • lågt blodtryck

      • utslag

      • ryggsmärta

      • kraftlöshet, stelhet, feber

      • ökad nivå av kreatinin i blodet

      • minskning av antalet blodplättar (vilket ökar risken för blödningar och blåmärken)

      • koma, mini-stroke (TIA), sjukdomar i hjärnans blodkärl, hjärnsjukdom, vätskeansamling (ödem) i hjärnan, förlamning, svimning, kramper, medvetslöshet, talstörning, påverkad känsel (t ex myrkrypningar), minnesförlust, sömnighet, smakstörningar

      • övergående blindhet, synstörningar, ögoninflammation, ökat tårflöde, flimmerseende

      • hjärtstillestånd, hjärtinfarkt, hjärtsvikt, kärlkramp, hjärtflimmer, störningar i hjärtats retledningssystem (AV-block), extraslag i hjärtat, hjärtklappning, blå missfärgning av hud och slemhinnor, blodproppar i hjärtats kranskärl

      • cirkulationskollaps eller chock (snabbt blodtrycksfall, blekhet, rastlöshet, svag snabb puls, kallsvettig hud, nedsatt medvetenhet), värmevallningar, blekhet

      • andningsstillestånd, akut andnödssyndrom, vätskeansamling (ödem) i lungorna, vätskeansamling i svalget, plötslig sammandragning av luftvägarna (bronkospasm), astma, hosta, ytlig och snabb andning (hyperventilering), obehag i svalg och strupe, snuva, heshet

      • akut inflammation av bukspottkörteln, tarmvred, diarré, magont, kraftig salivutsöndring, sväljsvårigheter, förstorad spottkörtel

      • allvarliga allergiska reaktioner som orskar svullnad av ansikte eller strupe, kallsvettighet, ökad svettproduktion, utveckling av runda hudblåsor (oftast blekare i mitten) (erythema multiforme), eventuellt med sårbildning och blåsbildning i slemhinnor (speciellt i mun, läppar, ögon och könsorgan) och hög feber (Stevens-Johnsons syndrom), med hudavfall i de allvarligaste fallen (toxisk epidermal nekrolys (Lyells sjukdom))

      • ledvärk,

      • njursvikt

      • reaktioner vid injektionsstället såsom smärta, svullnad, sjukdomskänsla, trötthet, köldkänsla punktvis, törst

      • onormalt elektrokardiogram (EKG)

      • onormala lever- och blodvärden


      Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

      • hemolytisk anemi (onormal nedbrytning av röda blodkroppar, som kan orsaka utmattning, ökad puls och anfåddhet)


      Vid injektion i ryggmärgsvätskan i ryggraden


      Mycket vanliga (hos fler än 1 av 10 patienter):

      • huvudvärk

      Vanliga (hos fler än 1 av 100, men färre än 1 av 10 patienter):

      • yrsel

      • ökat blodtryck

      • illamående, kräkningar

      • ryggsmärta, smärta i extremiteter

      • reaktioner vid injektionsstället såsom smärta, obehag, värmekänsla

      Mindre vanliga (hos fler än 1 av 1000, men färre än 1 av 100 patienter):

      • medvetslöshet, förlamning av de nedre extremiteterna, domningar, nedsatt känsel, sömnighet, epilepsi

      • sänkt blodtryck, rodnad

      • ökad svettning, klåda, utslag

      • muskelstelhet, nackvärk

      • värmekänsla, feber

      • allvarlig allergisk reaktion som ger svårigheter att andas eller yrsel

      • epilepsi

      • utslag


      Vid injektion i kroppshålor


      Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

      • onormala blodvärden (undersökning av bukspottkörteln)

      • lokal irritation vid artrografi eller fistulografi (kontraströntgen av ledhålor eller fistlar)

      • allergiska reaktioner: allvarliga allergiska reaktioner som orsakar andningssvårigheter eller dåsighet kan inte uteslutas

      • liksom för andra jod-innehållande preparat kan bukmärta och sjukdomskänsla uppstå efter undersökning av livmoderhals, äggledare och äggstockar

      Iomeprols säkerhetsprofil är likartad hos barn och vuxna.


      Om du har andra frågor som det inte finns svar på i denna bipacksedel, var vänlig fråga sjukvårdspersonalen.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Iomeron ska förvaras

      Du kommer inte att förvara detta läkmedel själv, din läkare eller sjukhusfarmacevt vet hur det ska förvaras.

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras i orginalförpackningen. Ljuskänsligt. Även om Iomerons känslighet är låg är det tillrådigt att förvara produkten utom räckhåll för joniserande strålning.

      Används före utgångsdatum som anges på etiketten. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

      Iomeron ska ges till dig direkt efter att det dragits upp i injektionssprutan.

      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är jod.

        1 ml Iomeron innehåller:

        injektionsvätska 150 mg I/ml: jomeprol 306 mg motsvarande jod 150 mg.

        injektionsvätska 200 mg I/ml: jomeprol 408 mg motsvarande jod 200 mg.

        injektionsvätska 250 mg I/ml: jomeprol 510 mg motsvarande jod 250 mg.

        injektionsvätska 300 mg I/ml: jomeprol 612 mg motsvarande jod 300 mg.

        injektionsvätska 350 mg I/ml: jomeprol 714 mg motsvarande jod 350 mg.

        injektionsvätska 400 mg I/ml: jomeprol 816 mg motsvarande jod 400 mg.


      • Övriga innehållsämnen är trometamol, saltsyra och vatten för injektionsvätskor.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Iomeron är en injektionsvätska, lösning. Produkten är en klar vattenlösning förpackad i glasflaskor.


      Förpackningsstorlekar:

      Iomeron 150 mg I/ml: 50 ml, 100 ml (kartonger med 10 flaskor).

      Iomeron 200 mg I/ml: 50 ml, 100 ml (kartonger med 10 flaskor).

      Iomeron 250 mg I/ml: 50 ml, 100 ml, 200 ml (kartonger med 10 flaskor).

      Iomeron 300 mg I/ml: 20 ml, 50 ml, 75 ml, 100 ml, 150 ml, 200 ml (kartonger med 10 flaskor), 500 ml (kartonger med 6 flaskor).

      Iomeron 350 mg I/ml: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 150 ml, 200 ml (kartonger med 10 flaskor), 500 ml (kartonger med 6 flaskor).

      Iomeron 400 mg I/ml: 50 ml, 75 ml, 100 ml, 150 ml (kartonger med 10 flaskor), 500 ml (kartonger med 6 flaskor).


      Eventuellt marknadsförs inte alla förpackningsstorlekar.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Bracco Imaging SpA

      Via Egidio Folli 50

      20134 Milano

      Italien


      Information lämnas av:
      Bracco Imaging Scandinavia AB, Drakegatan 6, vån 7, 412 50 Göteborg


      Tillverkare

      Patheon Italia S.p.A.

      2° Trav. SX Via Morolense 5

      03013 - Ferentino

      Italien


      BIPSO GmbH

      Robert-Gerwig-Strasse 4

      78224 Singen

      Tyskland


      Bracco Imaging S.p.A.

      Bioindustry Park, Via Ribes 5

      10010 Colleretto Giacosa (TO)

      Italien



      Denna bipacksedel ändrades senast

      2017-10-31


      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      När Iomeron används ska, precis som för andra jodinnehållande kontrastmedel, försiktighetsåtgärder vidtas och riktlinjer följas för hantering av möjliga reaktioner av kontrastmedel.


      Flaskor med kontrastmedel är inte avsedda för uttag av multipeldoser.

      Gummiproppen ska aldrig genomborras mer än en gång.

      Användning av lämpliga uppdragningskanyler för genomgång av gummiproppen och uppdragning av kontrastmedlet rekommenderas.


      Flaskorna och propparna ska kontrolleras före användning så att de inte är skadade, att lösningen ej missfärgats eller att inga partiklar förekommer.

      • Hantering av injektionsflaskorna, uppdragning av kontrastmedel och administrering av lösningen ska ske under iakttagande av aseptisk teknik och med sterila sprutor.

      • Steril teknik ska användas vid varje spinalpunktion eller intravaskulär injektion samt med katetrar och slangar.

      • Då flergångsutrustning används ska särskild noggrannhet vidtagas för att undvika kontamination och spår av rengöringsmedel.

      • Lösningen bör vid intravaskulärt och intratekalt bruk vara uppvärmd till kroppstemperatur.

      • Kontrastmedlet bör ej dras upp i sprutan förrän omedelbart före användning.

      • Överblivet innehåll kasseras.

      • Flaskor innehållande 500 ml är avsedda för användning tillsammans med multidospumpar/autoinjektorer.

      • Slangset och övriga engångsdelar slängs efter varje patient.

      • Flaskan måste användas inom 10 timmar efter att proppen perforerats.

      • Vid arbetspassets slut slängs alla engångsdelar för injektorsystemet.

      • Instruktionen från tillverkaren måste följas.


      Joderade kontrastmedel kan reagera med metallytor innehållande koppar t ex mässing. Utrustning i vilka Iomeron kan komma i kontakt med sådana ytor ska därför undvikas.

    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Iomeron®

    Injektionsvätska, lösning 300 mg I/ml 10 x 50 milliliter Injektionsflaska

    • Varunummer: 468944
    • Tillverkare: Bracco Imaging Scandinavia AB

    2.039 kr

    Jämförspris: 4,08 kr / milliliter

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?