Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

      INVANZ

      1 g pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
      ertapenem

       

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

       

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. VAD INVANZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
      2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR INVANZ
      3. HUR DU ANVÄNDER INVANZ
      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
      5. HUR INVANZ SKA FÖRVARAS
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. VAD INVANZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

      INVANZ innehåller ertapenem som är ett antibiotikum som tillhör betalaktam-gruppen. Det har förmågan att döda ett stort antal olika bakterier (mikroorganismer) som orsakar infektioner i olika delar av kroppen.


      INVANZ kan ges till individer som är tre månader och äldre.


      Behandling:

      Din läkare har förskrivit INVANZ för att du eller ditt barn har en (eller flera) av följande typer av infektioner:

      • Infektion i buken

      • Infektion som påverkar lungorna (lunginflammation)

      • Gynekologiska infektioner.

      • Hudinfektioner i foten hos diabetiker.


      Profylax:

      • Profylax mot infektioner hos vuxna i det område där det kirurgiska ingreppet utförts efter operation i tjocktarm eller ändtarm.

      2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR INVANZ

      Använd inte INVANZ

      • om du är allergisk mot den aktiva substansen (ertapenem) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      • om du är allergisk mot antibiotika som t ex penicilliner, cefalosporiner eller karbapenemer (som används för att behandla olika infektioner).

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar INVANZ


      Om du under behandlingen får en allergisk reaktion (såsom svullnad av ansikte, tunga eller svalg, svårighet att andas eller svälja, hudutslag), ska du snarast kontakta din läkare eftersom du omgående kan behöva medicinsk behandling.


      Även om antibiotika inklusive INVANZ dödar vissa bakterier så kan andra bakterier och svampar fortsätta att växa mer än normalt. Detta kallas för överväxt. Din läkare kommer att följa dig med avseende på överväxt och om nödvändigt ge dig behandling.


      Det är viktigt att du berättar för din läkare om du har diarré före, under eller efter din behandling med INVANZ. Detta beror på att du kan ha ett tillstånd som kallas kolit (en inflammation i tjocktarmen). Ta inte något läkemedel för att behandla diarré utan att först diskutera med din läkare.


      Berätta för din läkare om du använder läkemedlen valproinsyra eller natriumvalproat (se Andra läkemedel och INVANZ nedan).


      Berätta för din läkare om de sjukdomar du har eller har haft:

      • Njursjukdom. Det är särskilt viktigt att din läkare känner till om du har en njursjukdom och om du genomgår dialysbehandling.

      • Läkemedelsallergier, även mot antibiotika.

      • Sjukdomar i centrala nervsystemet, såsom begränsade skakningar eller kramper.


      Barn och ungdomar (3 månader till 17 års ålder)
      Erfarenhet av INVANZ hos barn som är yngre än två år är begränsad. För denna åldersgrupp gör läkaren en bedömning av eventuella fördelar med behandlingen. Det finns ingen erfarenhet hos barn under 3 månaders ålder.

      Andra läkemedel och INVANZ

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, även receptfria läkemedel.


      Berätta för din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du använder läkemedel innehållande valproinsyra eller natriumvalproat (används för behandling av epilepsi, bipolär sjukdom, migrän och schizofreni). Detta för att INVANZ kan påverka sättet på vilket andra läkemedel verkar. Din läkare kommer att avgöra om du ska använda INVANZ samtidigt med något av dessa läkemedel.

      Graviditet och amning

      Det är viktigt att du berättar för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid innan du får INVANZ.

      INVANZ har inte studerats hos gravida kvinnor. INVANZ bör inte användas under graviditet om inte din läkare bedömer att den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.


      Innan du behandlas med INVANZ är det viktigt att du berättar för din läkare om du ammar eller om du tänker börja amma.

      Eftersom INVANZ har återfunnits i bröstmjölk bör inte kvinnor som får INVANZ amma då det ammade barnet kan påverkas.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Kör inte bil eller använd maskiner förrän du vet hur du reagerar på medicinen. Vissa biverkningar, som t ex yrsel och sömnighet, har rapporterats för INVANZ, vilket kan påverka några patienters förmåga att köra bil eller använda maskiner.

      INVANZ innehåller natrium

      Detta läkemedel innehåller cirka 6,0 mEq (cirka 137 mg) natrium per dos à 1,0 g. Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.


      3. HUR DU ANVÄNDER INVANZ

      INVANZ kommer alltid att blandas och ges till dig intravenöst (in i en ven) av läkare eller annan sjukvårdspersonal.


      Rekommenderad dos av INVANZ till vuxna och ungdomar 13 år eller äldre är 1 gram (g) en gång dagligen. Rekommenderad dos för barn mellan 3 månader och 12 års ålder är 15 mg/kg givet två gånger dagligen (1 g/dygn får inte överskridas). Din läkare kommer att avgöra hur många dagar du behöver få behandling.


      Vid profylax mot infektioner i det område där det kirurgiska ingreppet utförts efter operation i tjocktarm eller ändtarm är den vanliga dosen 1 g och ges intravenöst som engångsdos en timme före operationen.


      Det är väldigt viktigt att du fortsätter att få INVANZ så länge som din läkare ordinerar detta.

      Om du har fått för stor mängd av INVANZ

      Om du är orolig att du kan ha fått för mycket INVANZ, kontakta genast din läkare eller annan sjukvårdspersonal.

      Om du har missat en dos INVANZ

      Om du är orolig att du kan ha missat en dos, kontakta genast din läkare eller annan sjukvårdspersonal.

      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Vuxna 18 år eller äldre


      Sedan läkemedlet introducerats på marknaden har svåra allergiska reaktioner (anafylaxi) och överkänslighetssyndrom (allergiska reaktioner med utslag, feber och onormala blodprover) rapporterats. De första tecknen på svår allergisk reaktion kan vara svullnad i ansikte och/eller svalg. Om dessa sjukdomstecken förekommer, kontakta snarast din läkare eftersom du omgående kan behöva medicinsk behandling.


      De vanligaste (hos fler än 1 av 100 patienter och färre än 1 av 10 patienter) biverkningarna är:

      • Huvudvärk

      • Diarré, illamående, kräkningar

      • Utslag, klåda

      • Problem vid venen i vilken läkemedlet ges (inkluderande inflammation, bildning av en knöl, svullnad vid injektionsstället eller läckage av vätska in i vävnad och hud omkring injektionsstället).

      • Ökat antal blodplättar

      • Förändrade leverfunktionsvärden.


      Mindre vanliga (hos fler än 1 av 1 000 patienter och färre än 1 av 100 patienter) biverkningar är:

      • Yrsel, sömnighet, sömnsvårigheter, förvirring, kramper

      • Lågt blodtryck, långsam hjärtfrekvens

      • Andnöd, ont i halsen

      • Förstoppning, jästsvampinfektion i munnen, diarré i samband med antibiotikabehandling, sura uppstötningar, muntorrhet, försämrad matsmältning, aptitlöshet

      • Hudrodnad

      • Flytningar och irritation i underlivet

      • Ont i magen, trötthet, svampinfektion, feber, ödem/svullnad, bröstsmärta, förändrad smakupplevelse.

      • Förändring av vissa blod och urinprover.


      Biverkningar som rapporterats i sällsynta fall (hos fler än 1 av 10 000 patienter och färre än 1 av 1 000 patienter) är:

      • Minskat antal vita blodkroppar, minskat antal blodplättar

      • Lågt blodsocker

      • Upprördhet, ångest, depression, darrningar

      • Oregelbunden hjärtrytm, förhöjt blodtryck, blödning, snabb hjärtrytm

      • Nästäppa, hosta, näsblod, lunginflammation, förändrade andningsljud, väsande andning

      • Inflammation i gallblåsan, sväljsvårigheter, avföringsinkontinens, gulsot, leversjukdom

      • Hudinflammation, svampinfektion på huden, hudflagning, infektion i såret efter en operation

      • Muskelkramp, axelsmärta

      • Urinvägsinfektion, njurproblem

      • Missfall, underlivsblödning

      • Allergi, sjukdomskänsla, inflammation i bäckenets bukhinna, förändringar i den vita delen av ögat, svimning.


      Biverkningar som rapporterats (ingen känd frekvens) efter att läkemedlet introducerats på marknaden är:

      • Hallucinationer

      • Sänkt medvetandegrad

      • Ändrad sinnesstämning (inkluderande aggression, delirium, desorientering, förändringar i sinnesstämning)

      • Onormala rörelser

      • Muskelsvaghet

      • Ostadig gång

      • Missfärgning av tänder.

      Rapporter har också förekommit om förändringar av vissa laboratorievärden.


      Barn och ungdomar (3 månader till 17 år gamla)


      De vanligaste (hos fler än 1 av 100 patienter och färre än 1 av 10 patienter) biverkningarna är:

      • Diarré

      • Blöjutslag

      • Smärta vid infusionsstället

      • Förändring i antalet vita blodkroppar

      • Förändrade leverfunktionsvärden.


      Mindre vanliga (hos fler än 1 av 1 000 patienter och färre än 1 av 100 patienter) biverkningar är:

      • Huvudvärk

      • Värmevallningar, högt blodtryck, röda eller rödlila platta prickar stora som knappnålshuvuden under huden

      • Missfärgad avföring, svart tjärliknande avföring

      • Hudrodnad, hudklåda

      • Brännande känsla, klåda, rodnad och värme vid infusionsstället, rodnad vid injektionsstället

      • Ökat antal blodplättar

      • Förändring av vissa blodprover.


      Biverkningar som rapporterats (ingen känd frekvens) efter att läkemedlet introducerats på marknaden är:

      • Hallucinationer

      • Ändrad sinnesstämning (inkluderande aggression).


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. HUR INVANZ SKA FÖRVARAS

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. De första 2 siffrorna visar månad och de följande 4 siffrorna visar året.


      Förvaras vid högst 25°C.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      Den aktiva substansen i INVANZ är ertapenem 1 g.

      Övriga innehållsämnen är: Natriumbikarbonat (E500) och natriumhydroxid (E524).

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      INVANZ är ett vitt till benvitt frystorkat pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.

      Färgen på lösningar av INVANZ sträcker sig från färglös till blekt gul. Variationer inom denna färgskala påverkar inte läkemedlets styrka.


      INVANZ levereras i förpackningar om 1 injektionsflaska eller 10 injektionsflaskor.


      ­Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:


      Belgique/België/Belgien

      MSD Belgium BVBA/SPRL

      Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211)

      dpoc_belux@merck.com


      България

      Мерк Шарп и Доум България ЕООД

      Тел.: +359 2 819 3737

      info-msdbg@merck.com


      Luxembourg/Luxemburg

      MSD Belgium BVBA/SPRL

      Tél/Tel: +32(0)27766211

      dpoc_belux@merck.com


      Česká republika

      Merck Sharp & Dohme s.r.o.

      Tel.: +420 233 010 111

      dpoc_czechslovak@merck.com


      Magyarország

      MSD Pharma Hungary Kft.

      Tel.: +361 888 53 00

      hungary_msd@merck.com



      Danmark

      MSD Danmark ApS

      Tlf: +45 44 82 40 00

      dkmail@merck.com




      Malta

      Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

      Tel: 8007 4433 (+356 99917558)

      malta_info@merck.com


      Deutschland

      MSD SHARP & DOHME GMBH

      Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)

      e-mail@msd.de


      Nederland

      Merck Sharp & Dohme BV

      Tel: 0800 9999000

      (+31 (0)23 5153153)

      medicalinfo.nl@merck.com



      Eesti

      Merck Sharp & Dohme OÜ

      Tel.: +372 6144 200

      msdeesti@merck.com



      Norge

      MSD (Norge) AS

      Tlf: +47 32 20 73 00

      msdnorge@msd.no



      Eλλάδα

      MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε

      Τηλ: + 30-210 98 97 300

      dpoc_greece@merck.com



      Österreich

      Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

      Tel: +43 (0) 1 26 044

      msd-medizin@merck.com


      España

      Merck Sharp & Dohme de España, S.A.

      Tel: +34 91 321 06 00

      msd_info@merck.com


      Polska

      MSD Polska Sp.z o.o.

      Tel.: +48 22 549 51 00

      msdpolska@merck.com



      France

      MSD France

      Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40



      Portugal

      Merck Sharp & Dohme, Lda

      Tel: +351 21 4465700

      clic@merck.com


      Hrvatska

      Merck Sharp & Dohme d.o.o.

      Tel: + 385 1 6611 333

      croatia_info@merck.com



      România

      Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

      Tel: + 4021 529 29 00

      msdromania@merck.com


      Ireland

      Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

      Tel: +353 (0)12998700

      medinfo_ireland@merck.com


      Slovenija

      Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.

      Tel: + 386 1 5204201

      msd_slovenia@merck.com



      Ísland

      Vistor hf.

      Sími: +354 535 7000

      ISmail@merck.com



      Slovenská republika

      Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010

      dpoc_czechslovak@merck.com


      Ιtalia

      MSD Italia S.r.l.

      Tel: +39 06 361911

      medicalinformation.it@merck.com


      Suomi/Finland

      MSD Finland Oy

      Puh/Tel: +358 (0) 9 804650

      info@msd.fi



      Κύπρος

      Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

      Τηλ.: 80000 673 (+357 22866700)

      cyprus_info@merck.com


      Sverige

      Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB

      Tel: +46 (0)77 5700488

      medicinskinfo@merck.com



      Latvija

      SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija”

      Tel: +371 67364 224

      msd_lv@merck.com.



      United Kingdom

      Merck Sharp & Dohme Limited

      Tel: +44 (0) 1992 467272

      medicalinformationuk@merck.com



      Denna bipacksedel godkändes senast den

      Januari 2016. Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.

      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:


      Instruktion för beredning och spädning av INVANZ:


      Endast för engångsbruk.


      Färdigställande för intravenösadministrering

      INVANZ måste beredas och sedan spädas före administrering.


      Vuxna och ungdomar (13-17 års ålder):

      Beredning

      Lös upp innehållet i en INVANZ 1 g injektionsflaska med 10 ml vatten för injektionsvätskor eller natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för att få en lösning på cirka 100 mg/ml. Skaka väl för att lösa upp pulvret.

      Spädning:

      Till en infusionspåse med 50 ml spädningsvätska:

      För en 1 g dos, för genast över det upplösta innehållet i injektionsflaskan till en infusionspåse med 50 ml natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %); eller

      Till en injektionsflaska med 50 ml spädningsvätska: För en 1 g dos, dra upp 10 ml från en 50 ml injektionsflaska med natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) och kassera. För över det upplösta innehållet från INVANZ 1 g injektionsflaskan till injektionsflaskan med 50 ml natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %).

      Infusion

      Infundera under en period av 30 minuter.


      Barn (3 månader till 12 års ålder):

      Beredning

      Lös upp innehållet i en INVANZ 1 g injektionsflaska med 10 ml vatten för injektionsvätskor eller natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för att få en lösning på cirka 100 mg/ml. Skaka väl för att lösa upp pulvret.

      Spädning

      Till en infusionspåse med spädningsvätska:

      För över en volym som motsvarar 15 mg/kg kroppsvikt (överskrid inte 1g/dygn) till en infusionspåse med natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) så en slutlig koncentration 20 mg/ml eller lägre erhålls; eller

      Till en injektionsflaska med spädningsvätska: För över en volym som motsvarar 15 mg/kg kroppsvikt (överskrid inte 1 g/dygn) till en injektionsflaska med natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) så en slutlig koncentration om 20 mg/ml eller lägre erhålls.

      Infusion

      Infundera under en period av 30 minuter.


      Den beredda lösningen bör spädas med natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) direkt efter färdigställande. Spädda lösningar bör användas omgående. Om de inte används omgående är förvaringstiden användarens ansvar. Spädda lösningar (cirka 20 mg/ml ertapenem) är fysikaliskt och kemiskt stabila i 6 timmar i rumstemperatur (25°C) eller i 24 timmar i 2°C – 8°C (i kylskåp). Lösningarna bör användas inom 4 timmar efter uttag från kylskåpet.


      Beredd lösning får ej frysas.


      De beredda lösningarna bör inspekteras visuellt efter partiklar och missfärgning före administrering när förpackningen så tillåter. Lösning med INVANZ är färglös till svagt gul. Färgvariationer inom denna skala påverkar inte styrkan.


      Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Invanz®

    Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 1 g 1 styck Injektionsflaska

    • Varunummer: 010234
    • Tillverkare: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB

    909,50 kr

    Jämförspris: 909,50 kr / styck

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?