Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Insulatard® Penfill®

      100 internationella enheter/ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull

       

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Insulatard är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Insulatard
      3. Hur du använder Insulatard
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Insulatard ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Insulatard är och vad det används för

      Insulatard är ett humant insulin med gradvis insättande effekt och lång effektduration.


      Insulatard används för att sänka högt blodsocker hos patienter med diabetes mellitus (diabetes). Diabetes är en sjukdom som innebär att din kropp inte producerar tillräckligt med insulin för att hålla din blodsockernivå under kontroll. Behandling med Insulatard bidrar till att förhindra komplikationer av din diabetes.


      Insulatard börjar sänka ditt blodsocker ungefär 1½ timme efter det att du injicerat det och effekten varar i cirka 24 timmar. Insulatard ges ofta i kombination med snabbverkande insulinpreparat.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Insulatard

      Använd inte Insulatard

      • om du är allergisk mot humant insulin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel, se avsnitt 6.

      • om du känner att du börjar få insulinkänning (symtom på lågt blodsocker), se Sammanfattning av allvarliga och mycket vanliga biverkningar i avsnitt 4.

      • i insulinpumpar.

      • om cylinderampullen eller det injektionshjälpmedel som innehåller cylinderampullen har tappats, skadats eller krossats.

      • om insulinet inte har förvarats på rätt sätt eller frusit, se avsnitt 5.

      • om det omblandade insulinet inte är jämnt vitt och grumligt.


      Om något av detta gäller, använd inte Insulatard. Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.


      Innan du använder Insulatard


      • Kontrollera på etiketten att det är rätt sorts insulin.

      • Kontrollera alltid cylinderampullen, inklusive gummikolven i botten på cylinderampullen. Använd den inte om den har några synliga skador eller om gummikolven dragits över det vita strecket på etiketten vid botten av cylinderampullen. Detta kan bero på ett insulinläckage. Om du misstänker att cylinderampullen är skadad ska du lämna tillbaka den till apoteket. Se vidare i bruksanvisningen för injektionspennan.

      • Använd alltid en ny injektionsnål till varje injektion för att förhindra förorening.

      • Injektionsnålar och Insulatard Penfill får inte delas med någon annan.

      Varningar och försiktighet

      Vissa tillstånd och aktiviteter kan påverka ditt behov av insulin. Rådfråga läkare:

      • om du har problem med dina njurar eller lever, binjurarna, hypofysen eller sköldkörteln.

      • om du motionerar mer än vanligt eller vill ändra din kosthållning, eftersom detta kan påverka din blodsockernivå.

      • om du blir sjuk: fortsätt att ta ditt insulin och rådfråga läkare.

      • om du ska resa utomlands: resor över olika tidszoner kan påverka ditt insulinbehov och när du ska ta injektionerna.

      Andra läkemedel och Insulatard

      Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

      Vissa läkemedel påverkar din blodsockernivå, vilket kan betyda att din insulindos måste ändras. Här nedan följer en lista över de vanligaste läkemedlen som kan påverka din insulinbehandling.


      Din blodsockernivå kan sjunka (hypoglykemi) om du tar:

      • Andra läkemedel för behandling av diabetes

      • MAO-hämmare (för behandling av depression)

      • Beta-blockerare (för behandling av högt blodtryck)

      • ACE-hämmare (för behandling av vissa hjärtsjukdomar eller högt blodtryck)

      • Salicylater (smärtstillande och febernedsättande medel)

      • Anabola steroider (t ex testosteron)

      • Sulfonamider (för behandling av infektioner).


      Din blodsockernivå kan höjas (hyperglykemi) om du tar:

      • Perorala antikonceptionsmedel (p-piller för födelsekontroll)

      • Tiazider (för behandling av högt blodtryck eller svår vätskeansamling)

      • Glukokortikoider (t ex kortison för behandling av inflammationer)

      • Sköldkörtelhormon (för behandling av sköldkörtelsjukdomar)

      • Sympatomimetika (t ex adrenalin, salbutamol eller terbutalin för behandling av astma)

      • Tillväxthormon (för stimulering av skelett- och kroppstillväxt med uttalad effekt på kroppens ämnesomsättning)

      • Danazol (medel som påverkar ägglossning).


      Oktreotid och lanreotid (för behandling av akromegali, en sällsynt hormonell sjukdom med överproduktion i hypofysen av tillväxthormon vanligtvis hos medelålders vuxna) kan antingen höja eller sänka din blodsockernivå.


      Beta-blockerare (för behandling av högt blodtryck) kan medföra att de första varningssignalerna för lågt blodsocker försvagas eller helt uteblir.


      Pioglitazon (tabletter för behandling av typ 2-diabetes)

      Vissa patienter som haft typ 2-diabetes och hjärtsjukdom under många år eller tidigare stroke utvecklade hjärtsvikt vid behandling med pioglitazon och insulin. Informera läkare så snart som möjligt om du får tecken på hjärtsvikt såsom oväntad andnöd, snabb viktökning eller lokal svullnad (ödem).


      Om du har tagit något av dessa läkemedel, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      Insulatard och alkohol

      • Om du dricker alkohol så kan ditt behov av insulin förändras, då blodsockernivån antingen kan höjas eller sjunka. Noggrann blodsockerkontroll rekommenderas.

      Graviditet och amning

      • Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel. Insulatard kan användas under graviditet. Insulindosen kan behöva ändras under graviditet och efter förlossning. Noggrann kontroll av din diabetes och motverkan av lågt blodsocker är viktigt för ditt barns hälsa.

      • Det finns inga restriktioner beträffande behandling med Insulatard under amning.


      Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel under graviditet eller amning.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Fråga läkare om du kan köra bil eller använda maskiner:

      • om du ofta får låga blodsockernivåer.

      • om du tycker det är svårt att känna igen tecken på låg blodsockernivå (insulinkänning).


      Om ditt blodsocker är lågt eller högt, så kan det påverka din koncentrations- och reaktionsförmåga och därför även din förmåga att köra fordon eller använda maskiner. Tänk på att du kan utsätta dig själv och andra för fara.

      Insulatard innehåller natrium

      Insulatard innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d v s Insulatard är näst intill "natriumfritt".


      3. Hur du använder Insulatard


      Dos och när du tar ditt insulin


      Använd alltid ditt insulin och gör dosjusteringar precis som läkare anvisat dig. Kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.


      Byt endast insulinpreparat på läkares inrådan. Om läkare har ställt om dig från en viss insulintyp eller insulinmärke till ett annat, kan din dos eventuellt behöva justeras av läkaren

      Användning för barn och ungdomar

      Insulatard kan användas till barn och ungdomar.


      Användning för särskilda patientgrupper


      Om du har nedsatt njur- eller leverfunktion eller om du är över 65 år, behöver du kontrollera ditt blodsocker mer regelbundet och diskutera förändringar i din insulindos med läkare.


      Hur och var du ska injicera


      Insulatard injiceras under huden (subkutant). Du ska aldrig injicera dig själv direkt i en ven (intravenöst) eller muskel (intramuskulärt).


      Vid varje injektion ska du växla injektionsställe inom samma hudområde som du använder. Detta kan minska risken att utveckla knölar eller gropar i huden, se avsnitt 4. Det bästa området att ta injektionen är på: framsidan av midjan (buken), skinkorna, framsidan av låren eller överarmarna. Insulinet verkar snabbare om du injicerar i midjan (buken).

      Kontrollera alltid ditt blodsocker regelbundet.


      • Återfyll aldrig cylinderampullerna.

      • Insulatard Penfill cylinderampuller är utformade för användning med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk och NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.

      • Om du tar både Insulatard Penfill och ett annat insulin i Penfill cylinderampull, ska du använda två olika injektionshjälpmedel, ett för varje insulinsort.

      • Bär alltid med dig en extra Penfill cylinderampull om den du använder blir borttappad eller skadas.


      Omblandning av Insulatard


      Kontrollera alltid att det finns tillräckligt med insulin kvar (minst 12 enheter) i cylinderampullen. Detta ger en jämn blandning. Om det inte finns tillräckligt med insulin kvar, använd en ny cylinderampull. Se vidare i bruksanvisningen för injektionspennan.


      Varje gång du använder en ny Insulatard Penfill (innan cylinderampullen sätts in i injektionshjälpmedlet).

      • Låt insulinet nå rumstemperatur innan du använder det. Detta gör det lättare att blanda om insulinet.

      • För cylinderampullen upp och ner mellan läge a och läge b (se bilden), så att glaskulan flyttas från den ena änden av ampullen till den andra minst 20 gånger.

      • Upprepa denna rörelse minst 10 gånger före varje injektion. Rörelsen ska alltid upprepas tills vätskan är jämnt vit och grumlig.

      • Fullfölj de övriga injektionsstegen utan dröjsmål.


      För cylinderampullen upp och ner mellan läge a och läge b.

      Hur Insulatard injiceras


      • Injicera insulinet under huden. Använd den injektionsteknik som läkare eller sjuksköterska visat dig och som beskrivs i bruksanvisningen för injektionshjälpmedlet.

      • Håll kvar injektionsnålen under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen har injicerats. Håll tryckknappen helt intryckt tills injektionsnålen har dragits tillbaka ur huden. Detta säkerställer att rätt dos har injicerats och begränsar eventuellt blodflöde in i injektionsnålen eller insulinbehållaren.

      • Var noga med att ta bort och kassera injektionsnålen efter varje injektion. Förvara alltid Insulatard utan injektionsnål. Vätska kan annars läcka ut och orsaka felaktig dosering.

      Om du har tagit för stor mängd insulin

      Om du tar för mycket insulin så kan ditt blodsocker bli för lågt (hypoglykemi). Se Sammanfattning av allvarliga och mycket vanliga biverkningar i avsnitt 4.

      Om du har glömt att ta ditt insulin

      Om du glömmer att ta ditt insulin så kan ditt blodsocker bli för högt (hyperglykemi). Se Besvär vid diabetes i avsnitt 4.

      Om du slutar att ta ditt insulin

      Avbryt inte insulinbehandlingen utan att ha talat med läkare, som berättar för dig vad som måste göras. Det kan leda till mycket högt blodsocker (allvarlig hyperglykemi) och ketoacidos. Se Besvär vid diabetes i avsnitt 4.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Sammanfattning av allvarliga och mycket vanliga biverkningar


      Lågt blodsocker (hypoglykemi) är en mycket vanlig biverkning. Det kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare.


      Lågt blodsocker kan uppstå om du:

      • injicerar för mycket insulin.

      • äter för lite eller hoppar över en måltid.

      • motionerar mer än vanligt.

      • dricker alkohol, se Insulatard och alkohol i avsnitt 2.


      Tecken på lågt blodsocker: Kallsvettning; sval och blek hud; huvudvärk; hjärtklappning; illamående; stark hungerkänsla; tillfälliga synförändringar; dåsighet; ovanlig trötthet och svaghet; ängslan eller darrningar; oroskänslor; förvirring; koncentrationssvårigheter.


      Mycket lågt blodsocker kan leda till medvetslöshet. Om långvarigt mycket lågt blodsocker inte behandlas, kan det orsaka hjärnskador (tillfälliga eller bestående) och till och med dödsfall. Du kan återfå medvetandet snabbare om du får en injektion med hormonet glukagon av någon som känner till hur man använder det. Om du får glukagon kommer du att behöva glukos eller ett mellanmål som innehåller socker, så snart du återfår medvetandet. Om du inte reagerar på glukagonbehandlingen måste du behandlas på sjukhus.


      Vad du ska göra om du får lågt blodsocker:

      • Om du upplever att ditt blodsocker är för lågt ska du äta druvsockertabletter eller något annat mellanmål som innehåller mycket socker (godis, kakor, fruktjuice). Kontrollera om möjligt ditt blodsocker och vila. Ha alltid med dig druvsockertabletter eller mellanmål med mycket socker i för säkerhets skull.

      • När symtomen på lågt blodsocker har försvunnit eller när din blodsockernivå har stabiliserats ska du fortsätta som vanligt med insulinbehandlingen.

      • Om du har haft lågt blodsocker och förlorat medvetandet eller om du har haft behov av injektion med glukagon, eller om du har haft många insulinkänningar, ska du tala med läkare. Mängden insulin eller när du tar det, kosthållning eller motion behöver kanske justeras.


      Tala om att du har diabetes för personer som behöver veta det, vilka konsekvenserna kan bli och också risken att bli medvetslös p g a lågt blodsocker. Tala om för dem att om du blir medvetslös ska de lägga dig på sidan och omedelbart skaffa läkarhjälp. De får inte ge dig något att äta eller dricka eftersom det då finns risk för att du kvävs.


      Allvarliga allergiska reaktioner mot Insulatard eller mot något av övriga innehållsämnen (s k systemisk allergisk reaktion) är mycket sällsynta, men kan vara livshotande. Det kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare.


      Kontakta läkare omedelbart:

      • om tecken på allergi sprider sig till andra delar av kroppen.

      • om du plötsligt känner dig dålig och du: börjar svettas; börjar kräkas; får svårt att andas; får hjärtklappning; känner dig yr.

      Om du upplever något av detta, sök läkare omedelbart.


      Lista över andra biverkningar


      Mindre vanliga biverkningar

      Kan förekomma hos färre än 1 av 100 användare.


      Tecken på allergi: Lokala allergiska reaktioner (smärta, rodnad, nässelutslag, inflammation, blåmärken, svullnad och klåda) kan förekomma på injektionsstället. Dessa symtom försvinner vanligtvis när du tagit ditt insulin i några veckor. Om de inte försvinner eller sprider sig över kroppen ska du omedelbart tala med läkare. Se även Allvarliga allergiska reaktioner ovan.


      Förändringar på injektionsstället (lipodystrofi): Fettvävnaden under huden vid injektionsstället kan minska (lipoatrofi) eller öka (lipohypertrofi). Genom att välja ny plats för varje injektion kan risken att utveckla sådana hudförändringar minska. Om din hud blir gropig eller förtjockas på injektionsstället, ska du tala med läkare eller sjuksköterska. Dessa reaktioner kan förvärras eller förändra absorptionen av ditt insulin om du injicerar i ett sådant ställe.


      Diabetesretinopati (en ögonsjukdom som hör samman med diabetes och kan leda till förlust av synen): Om du har diabetesretinopati kan denna försämras, om dina blodsockernivåer förbättras mycket snabbt. Fråga läkare om detta.


      Svullna leder: När du börjar ta insulin, kan det hända att kroppen binder vatten, så att du svullnar upp kring fotlederna och andra leder. Detta går normalt snart över, annars ska du tala med läkare.


      Mycket sällsynta biverkningar

      Kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare.


      Problem med synen: I början av insulinbehandlingen kan synstörningar uppträda, men dessa är vanligtvis tillfälliga.


      Smärtsam neuropati (smärta på grund av nervskada): Om din blodsockernivå förbättras mycket snabbt, kan du få nervrelaterad smärta. Detta kallas akut smärtsam neuropati och är vanligtvis övergående.


      Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.


      Besvär vid diabetes


      Högt blodsocker (hyperglykemi)


      Högt blodsocker kan uppstå om du:

      • inte har injicerat tillräckligt med insulin.

      • glömmer att ta ditt insulin eller slutar att ta insulin.

      • upprepat tar mindre insulin än vad du behöver.

      • får en infektion och/eller feber.

      • äter mer än vanligt.

      • motionerar mindre än vanligt.


      Varningssignaler för högt blodsocker:

      Varningssignalerna visar sig efter hand. De yttrar sig som: ökad urinmängd; törst; aptitlöshet; sjukdomskänsla (illamående eller kräkningar); dåsighet eller trötthet; rodnad; torr hud; muntorrhet och en andedräkt som luktar frukt (aceton).


      Vad ska jag göra om jag får högt blodsocker:

      • Om du får någon av ovan varningssignaler: kontrollera ditt blodsocker, gör om möjligt ketontest på urinen och kontakta därefter läkare omedelbart.

      • Symtomen kan vara tecken på ett mycket allvarligt tillstånd som kallas diabetisk ketoacidos (ansamling av syra i blodet då kroppen bryter ner fett istället för socker). Om det inte behandlas kan det leda till diabeteskoma och så småningom till döden.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Insulatard ska förvaras


      Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen till cylinderampullen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

      Förvara cylinderampullen i ytterkartongen. Ljuskänsligt.


      Obruten förpackning: Förvaras i kylskåp vid 2°C–8°C. Placera inte det nära kylelementet. Får ej frysas.


      Under användning eller medtagen som reserv: Ska inte förvaras i kylskåp eller frysas. Du kan ta den med dig och förvara den i rumstemperatur (högst 30°C) i upp till 6 veckor.


      För att skydda insulinet mot ljus ska du alltid förvara cylinderampullen i ytterkartongen, när du inte använder den.


      Kassera injektionsnålen efter varje injektion.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är humant insulin. Insulatard är en suspension med isofant (NPH) humant insulin. Varje ml innehåller 100 internationella enheter humant insulin. Varje cylinderampull innehåller 300 internationella enheter humant insulin i 3 ml injektionsvätska, suspension.

      • Övriga innehållsämnen är zinkklorid, glycerol, metakresol, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumhydroxid, saltsyra, protaminsulfat och vatten för injektionsvätskor.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Insulatard är i form av en injektionsvätska, suspension. Efter omblandningen ska vätskan vara jämnt vit och grumlig.

      Förpackningsstorlekar: 1, 5 eller 10 cylinderampuller på 3 ml. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


      Suspensionen är grumlig, vit och vattenaktig.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning


      Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark


      Tillverkare


      Tillverkaren kan identifieras genom satsnummer som är tryckt på fliken på kartongen och på etiketten:


      • Om andra och tredje tecken är S6, P5, K7, R7, VG, FG eller ZF är tillverkaren Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK 2880 Bagsværd, Danmark.

      • Om andra och tredje tecken är H7 eller T6 är tillverkaren Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’Orléans, F-28000 Chartres, Frankrike.


      Denna bipacksedel ändrades senast

      12/2015


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats

      http://www.ema.europa.eu.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Insulatard® Penfill®

    Injektionsvätska, suspension, cylinderampull 100 IE/ml 5 x 3 milliliter Cylinderampull, kassett

    • Varunummer: 013531
    • Tillverkare: Novo Nordisk Scandinavia AB

    258,57 kr

    Jämförspris: 17,24 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?