Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Inovelon

      40 mg/ml oralsuspension
      rufinamid

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Inovelon är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du tar Inovelon
      3. Hur du tar Inovelon
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Inovelon ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Inovelon är och vad det används för

      Inovelon innehåller läkemedlet rufinamid. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas för antiepileptika och som används för att behandla epilepsi (en sjukdom som yttrar sig i anfall och kramper).


      Inovelon används med andra läkemedel för behandling av epileptiska anfall i samband med Lennox-Gastaut-syndrom hos vuxna, ungdomar och barn över 4 års ålder. Lennox-Gastaut-syndrom är namnet på en allvarlig epilepsiform som kan orsaka upprepade anfall av olika typer.


      Din läkare har skrivit ut Inovelon till dig för att reducera antalet anfall.

      2. Vad du behöver veta innan du tar Inovelon

      Ta inte Inovelon oral suspension

      • om du är allergisk mot rufinamid eller triazolderivat eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      Varningar och försiktighet

      Tala om för läkare eller apotekspersonal

      • om du har medfött kort QT-syndrom eller om ett sådant syndrom finns i familjen (störning av den elektriska överledningen i hjärtat) eftersom rufinamid kan förvärra det.

      • om du har leverproblem. Det finns begränsad information om användning av rufinamid i denna grupp så din dos av läkemedlet kan behöva ökas långsammare. Om din leversjukdom är allvarlig kan läkaren bestämma att Inovelon inte är lämpligt för dig.

      • om du får hudutslag eller feber. Detta kan vara tecken på en allergisk reaktion. Kontakta läkare omedelbart eftersom detta i enstaka fall kan bli allvarligt.

      • om dina anfall ökar i antal, svårighetsgrad eller varar längre ska du genast kontakta läkare.

      • om du får svårt att gå, gör onormala rörelser eller drabbas av yrsel eller sömnighet ska du informera läkare.


      Rådfråga läkaren också om något av tillstånden som beskrivs ovan har gällt tidigare.

      Barn

      Inovelon ska inte ges till barn under 4 års ålder, då det saknas tillräcklig information om användningen i denna åldersgrupp.

      Andra läkemedel och Inovelon

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Om du tar andra läkemedel som avlägsnas ur kroppen av enzymsystemet CYP3A4 kan du behöva övervakas noggrant i två veckor i början av eller efter avslutad behandling med rufinamid, eller efter en markant dosändring. Dosen av andra läkemedel kan behöva ändras eftersom de kan få en något minskad effekt när de tas tillsammans med rufinamid.


      Tala om för läkaren om du tar p-piller eller andra hormonella preventivmedel. Inovelon kan göra p-piller och andra hormonella preventivmedel mindre effektiva. Därför rekommenderas det att du använder ytterligare en preventivmetod som är säker och effektiv när du tar Inovelon.


      Tala om för läkaren om du tar det blodförtunnande läkemedlet warfarin. Läkaren kan behöva justera dosen.


      Tala om för läkaren om du tar digoxin (ett läkemedel som används för att behandla hjärtsjukdomar). Läkaren kan behöva justera dosen.


      Om läkaren ordinerar eller rekommenderar ytterligare ett läkemedel för behandling av epilepsi (t.ex. valproat) måste du tala om för honom/henne att du redan tar Inovelon eftersom dosen då kan behöva justeras.

      Inovelon med mat och dryck

      Se avsnitt 3 “Hur du tar Inovelon” för råd om hur du tar Inovelon med mat och dryck.

      Graviditet och amning

      Om du är kvinna i fertil ålder måste du använda en effektiv preventivmetod under tiden du tar Inovelon.


      Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


      Du får endast ta Inovelon under graviditeten om läkaren säger att du ska göra det.


      Du bör inte amma medan du tar Inovelon eftersom det är okänt om rufinamid går över i bröstmjölk.


      Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Du kan känna dig dåsig, yr i huvudet och få suddig syn när du tar Inovelon, i synnerhet i början av behandlingen eller när dosen har ökats. Om detta inträffar ska du inte köra bil eller använda maskiner.


      Inovelon innehåller hjälpämnen

      Inovelon innehåller även p-hydroxibensoesyrametylester (E218) och p hydroxibensoesyrapropylester (E216). Dessa innehållsämnen kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).


      3. Hur du tar Inovelon

      Ta alltid Inovelon enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Barn över 4 år som väger mindre än 30 kg (som inte tar valproat)

      Den rekommenderade startdosen är 200 mg per dag som tas i två doser. Detta är 5 ml suspension som ges som en dos om 2,5 ml på morgonen och ytterligare en dos om 2,5 ml på kvällen.


      Dosen justeras av läkaren och kan ökas med 200 mg varannan dag till en daglig dos på högst 1 000 mg (25 ml).


      Barn över 4 år som väger mindre än 30 kg (som tar valproat)

      För barn som väger mindre än 30 kg och som tar valproat (ett läkemedel mot epilepsi) är den maximala rekommenderade dagsdosen för Inovelon 600 mg per dag.


      Den rekommenderade startdosen är 200 mg per dag och tas i två doser. Det motsvarar 5 ml suspension. En dos på 2,5 ml tas på morgonen och ytterligare en dos på 2,5 ml tas på kvällen.


      Dosen justeras av läkaren och kan höjas med 200 mg i tvådagarsintervaller, till den maximala rekommenderade dosen 600 mg (15 ml) per dag.


      Vuxna och barn som väger minst 30 kg

      Den vanliga startdosen är 400 mg per dag som tas i två doser. Detta är 10 ml suspension som ges som en dos om 5 ml på morgonen och ytterligare en dos om 5 ml på kvällen.


      Dosen justeras för dig av läkaren och kan ökas med 400 mg varannan dag till en daglig dos på högst 3 200 mg, beroende på din vikt.


      Vissa patienter kan svara på en lägre dos och din läkare kan justera dosen beroende på hur du svarar på behandlingen. Om du får biverkningar kan din läkare öka dosen i en långsammare takt.


      Inovelon måste tas två gånger varje dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen. Inovelon bör tas tillsammans med mat.


      Administreringssätt

      För dosering använder du sprutan och adaptern som medföljer.


      Nedan finns anvisningar om hur du använder sprutan och adaptern:

      Anvsiningar om hur du använder sprutan och adaptern

      1. Omskakas väl före användning.

      2. Öppna flaskan genom att trycka ned och vrida locket.

      3. För in adaptern i flaskhalsen tills du får en tät försegling.

      4. Tryck ned sprutkolven helt.

      5. Stick in sprutan i öppningen på adaptern så långt det går.

      6. Vänd flaskan upp och ned och dra upp den föreskrivna mängden Inovelon ur flaskan.

      7. Vänd flaskan rätt och ta ut sprutan.

      8. Låt adaptern sitta kvar och sätt tillbaka locket på flaskan. Tvätta sprutan med rent vatten och torka noga.


      Du ska inte minska dosen eller sluta ta läkemedlet om inte din läkare säger åt dig att göra det.

      Om du har tagit för stor mängd av Inovelon

      Om du har råkat ta mer Inovelon än vad du borde, tala omedelbart om detta för läkare eller apotekspersonal eller kontakta närmaste akutmottagning och ta med dig läkemedlet.

      Om du har glömt att ta Inovelon

      Om du glömt att ta en dos, fortsätt bara att ta läkemedlet på vanligt sätt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du missar att tamer än en dos, rådfråga läkaren.

      Om du slutar att ta Inovelon

      Om läkaren råder dig att avsluta behandlingen ska du följa hans/hennes anvisningar om gradvis minskning av dosen av Inovelon. påså sätt minskas risken för att anfallen ökar.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar

      Liksom alla läkemedel kan Inovelon orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


      Följande biverkningar kan vara mycket allvarliga:


      Hudutslag och/eller feber. Detta kan vara tecken på en allergisk reaktion. Kontakta läkare eller uppsök sjukhus omedelbart.


      Förändringar i typen av anfall du upplever / mer frekvent status epilepticus (anfall som varar länge, upprepade anfall). Kontakta läkare omedelbart.


      Ett litet antal patienter som behandlas med antiepileptika såsom Inovelon har drabbats av tankar på självskada eller självmord. Kontakta läkare omedelbart om du får sådana tankar.


      Du kan få följande biverkningar av detta läkemedel. Tala om för läkaren om du får någon eller några av följande biverkningar:


      Mycket vanliga (fler än 1 av 10 patienter) biverkningar av Inovelon är:


      Yrsel, huvudvärk, illamående, kräkningar, sömnighet och trötthet.


      Vanliga (fler än 1 av 100 patienter) biverkningar av Inovelon är:


      Problem förknippade med nervsystemet, däribland: Gångsvårigheter, onormala rörelser, konvulsioner/anfall, ovanliga ögonrörelser, suddig syn, darrningar.


      Problem förknippade med mag-och tarmkanalen, däribland: Magsmärta, förstoppning, matsmältningsbesvär, lös avföring (diarré), nedsatt eller ändrad aptit och viktnedgång.


      Infektioner: Öroninfektion, influensa, nästäppa, luftvägsinfektion.


      Dessutom har patienter drabbats av: Ångest, sömnlöshet, näsblödningar, akne, hudutslag, ryggsmärta, glesa menstruationer, blåmärken, skallskada (som följd av olycksskada under ett anfall).


      Mindre vanliga (mellan 1 av 100 och 1 av 1 000 patienter) biverkningar av Inovelon är:


      Allergiska reaktioner och ökning av leverfunktionsmarkörer (förhöjda leverenzymer).


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Inovelon ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatumet som anges på flasketiketten och kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Om det finns suspension kvar i flaskan mer än 90 dagar efter det att flaskan först öppnades, ska du inte använda den.


      Använd inte suspensionen om du märker att läkemedlets utseende eller lukt har förändrats. Lämna tillbaka läkemedlet till apoteket.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedl som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är rufinamid. En milliliter innehåller 40 mg rufinamid. 5 ml innehåller 200 mg rufinamid.

      • Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa och karmellosnatrium, vattenfri citronsyra, simetikonemulsion 30 % (innehåller bensoesyra, cyklotetrasiloxan, dimetikon, glykolstearat och glyceryldistearat, metylcellulosa, PEG-40-stearat [polyetylenglykolstearat], polysorbat 65, kiselgel, sorbinsyra, svavelsyra och vatten), poloxamer 188, hydroxietylcellulosa, p-hydroxibensoesyrametylester (E218), p-hydroxibensoesyrapropylester (E216), kaliumsorbat, propylenglykol (E1520), sorbitol, vätska (icke-kristalliserande), apelsinsmakämne och vatten.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      • Inovelon är en vit, något viskös suspension. Den tillhandahålls i en flaska om 460 ml med två identiska sprutor och en adapter som trycks in i flaskan (PIBA). Sprutorna är graderade i grader om 0,5 ml.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning:

      Eisai Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, Storbritannien.


      Tillverkare:

      Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, Storbritannien.


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:



      België/Belgique/Belgien

      Eisai Europe Ltd.

      Tél/Tel: + 32 (0) 2 502 58 04

      Lietuva

      Eisai Ltd.

      Tel: + 44 (0) 20 8600 1400

      (Jungtinė Karalystė)

      България

      Eisai Ltd.

      Tel: + 44 (0)208 600 1400

      (Обединеното кралство)

      Luxembourg/Luxemburg

      Eisai Europe Ltd.

      Tél/Tel: + 32 (0) 2 502 58 04

      (Belgique/Belgien)

      Česká republika

      Eisai GesmbH organizační složka

      Tel: + 420 242 485 839

      Magyarország

      Eisai Ltd.

      Tel.: + 44 (0) 208600 1400

      Egyesült Királyság (Nagy-Britannia)

      Danmark

      Eisai AB

      Tlf: +46 (0) 8 501 01 600

      (Sverige)

      Malta

      Associated Drug Company Ltd

      Tel: + 356 (0) 2277 8000

      Deutschland

      Eisai GesmbH

      Tel: + 49 (0) 696 65 85-0

      Nederland

      Eisai BV.

      Tel: + 31 (0) 900 575 3340

      Eesti

      Eisai Ltd.

      Tel: + 44 (0) 20 8600 1400

      (Ühendkuningriik)

      Norge

      Eisai AB

      Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600

      (Sverige)

      Ελλάδα

      Arriani Pharmaceuticals S.A.

      Τηλ: + 30 210 668 3000

      Österreich

      Eisai GesmbH

      Tel: + 43 (0) 1 535 1980-0

      España

      Eisai Farmacéutica, S.A.

      Tel: +(34) 91 455 94 55

      Polska

      Eisai Ltd.

      Tel.: + 44 (0) 20 8600 1400

      (Wielka Brytania)

      France

      Eisai SAS

      Tél: + (33) 1 47 67 00 05

      Portugal

      Eisai Farmacêutica, Unipessoal Lda

      Tel: + 351 21 487 55 40

      Hrvatska

      Eisai Ltd.

      Tel: + 44 (0) 20 8600 1400

      (Velika Britanija)

      România

      Eisai Ltd.

      Tel: + 44 (0) 20 8600 1400

      (Marea Britanie)

      Ireland

      Eisai Ltd.

      Tel: + 44 (0) 20 8600 1400

      (United Kingdom)

      Slovenija

      Eisai Ltd

      Tel: + 44 (0) 20 8600 1400

      (Velika Britanija)

      Ísland

      Eisai AB

      Sími: + 46 (0) 8 501 01 600

      (Svíþjóð)

      Slovenská republika

      Eisai GesmbH organizační složka

      Tel: + 420 242 485 839

      (Česká republika)

      Italia

      Eisai S.r.l.

      Tel: + 39 02 5181401

      Suomi/Finland

      Eisai AB

      Puh/Tel: + 46 (0) 8 501 01 600

      (Ruotsi/Sverige)

      Κύπρος

      Arriani Pharmaceuticals S.A.

      Τηλ: +30 210 668 3000

      (Ελλάδα)

      Sverige

      Eisai AB

      Tel: + 46 (0) 8 501 01 600

      Latvija

      Eisai Ltd.

      Tel: + 44 (0) 20 8600 1400

      (Liebritānija)

      United Kingdom

      Eisai Ltd.

      Tel: + 44 (0) 20 8600 1400


      Denna bipacksedel ändrades senast

      06/2013


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Inovelon

    Oral suspension 40 mg/ml 460 milliliter Flaska

    • Varunummer: 446618
    • Tillverkare: Eisai AB

    973,71 kr

    Jämförspris: 2,12 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?