Källa: Fass.se
Bipacksedel: Information till användaren
100 mg och 160 mg Filmdragerade tabletter
trimetoprim
laktos
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Idotrim används vid urinvägsinfektioner, samt som förebyggande behandling för patienter med återkommande urinvägsinfektioner.
Idotrim förhindrar bakterietillväxten vid urinvägsinfektion.
Trimetoprim som finns i Idotrim kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
om du är allergisk mot trimetoprim eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du är gravid (första 3 månaderna) eller kan vara gravid
om du har svårt nedsatt leverfunktion.
om du har en blodsjukdom som kallas bloddyskrasi.
om du har ett tillstånd som kallas megaloblastisk anemi (brist på vitamin B12 eller folat).
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Idotrim:
om du någon gång har fått ett allvarligt hudutslag eller hudfjällning, blåsbildning och/eller sår i munnen efter att du tagit trimetoprim
om du har en njursjukdom eller nedsatt njurfunktion
om du har en sällsynt blodsjukdom som kallas porfyri
om du är äldre eller ditt barn använder detta läkemedel vid långtidsbehandling
om du har misstänkt eller bekräftad folatbrist.
Var särskilt försiktig med Idotrim:
Allvarliga hudreaktioner, såsom Stevens–Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), har rapporterats i samband med behandling med trimetoprim. Sluta ta trimetoprim och uppsök omedelbart läkare om du får något av symtomen på dessa allvarliga hudreaktioner som beskrivs i avsnitt 4.
Tala med din läkare om du lider av följande symtom under behandlingen.
diarré
ont i halsen, feber, blekhet eller röda fläckar på huden (detta kan vara tidiga tecken på störningar i blodbildningen, särskilt vid långvarig behandling eller höga doser).
Samtidigt intag av trimetoprim med vissa andra läkemedel, t.ex. spironolakton, kan leda till svår hyperkalemi (förhöjda kaliumvärden i blodet). Symtomen på svår hyperkalemi kan innefatta muskelkramper, oregelbunden hjärtrytm, diarré, illamående, yrsel och huvudvärk.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Speciellt:
warfarin (för att förhindra blodkoagulering)
glibenklamid (för behandling av diabetes)
fenytoin (för behandling av epilepsi)
ciklosporin (för att förhindra avstötning av transplanterat organ)
antibiotika såsom rifampicin, dapson
zidovudin (för virusinfektion, HIV)
diuretika (vätskedrivande läkemedel), t.ex. spironolakton
ACE-hämmare (för behandling av högt blodtryck)
digoxin (för behandling av hjärtbesvär)
pyrimetamin (för behandling av malaria)
metotrexat (för behandling av cancer eller för ditt immunsystem)
läkemedel som orsakar benmärgssupression.
Trimetoprim kan påverka testen som bestämmer kreatininkoncentrationen i kroppen.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkareeller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Detta läkemedel ska inte användas under graviditetens första tre månader. Behandling med trimetoprim under graviditetens första tre månader kan öka risken för missfall. Barn födda av mödrar som behandlats med trimetoprim under graviditetens första tre månader kan ha en ökad risk för medfödda missbildningar, särskilt neuralrörsdefekter (där ryggraden och ryggmärgen inte bildas korrekt), läpp- och gomspalter (där läppen och gommen inte bildas korrekt) och missbildningar som påverkar hjärtat.
Amning
Idotrim går över i modersmjölken men påverkar troligen inte barn som ammas. Rådgör dock med läkaren vid mer än tillfälligt bruk av Idotrim under amning.
Idotrim har ingen eller försumbar effekt på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseende är användning av läkemedel på grund av deras effekter/och eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Idotrim 100 mg tabletter innehåller 52,3 mg laktos och 160 mg tabletter innehåller 83,6 mg laktos (i form av monohydrat). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Det är viktigt att fullfölja föreskriven kur så att infektionen inte blossar upp på nytt.
Dosen bestäms av läkaren som anpassar den individuellt för dig.
Användning för vuxna
Rekommenderad dos vid nedre okomplicerad urinvägsinfektion:
150-200 mg 2 gånger/dygn eller 300 mg till natten.
Rekommenderad dos vid långtidsbehandling:
100 mg till natten.
Rekommenderad dos vid nedre okomplicerad urinvägsinfektion:
Barn över 3 månader: dosen bestäms av läkaren som anpassar den individuellt efter barnets vikt (ålder) och sjukdomstillstånd.
Barn över 12 år: 150-200 mg 2 gånger/dygn eller 300 mg till natten.
Rekommenderad dos vid långtidsbehandling:
Barn över 3 månader: dosen bestäms av läkaren som anpassar den individuellt efter barnets vikt (ålder) och sjukdomstillstånd.
Barn över 12 år: 100 mg till natten.
Tablettens skåra är inte avsedd för delning av tabletten.
Användning för patienter med nedsatt njurfunktion
Dosen kan behöva minskas. Den bestäms av läkaren och anpassas individuellt.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Avbryt behandlingen och kontakta omedelbart läkare eller närmaste akutmottagning om du får något av följande:
rödaktiga fläckar på bålen, ofta med blåsor i mitten, fjällande hud, sår i mun, svalg, näsa, på könsorganen och i ögonen. Dessa allvarliga hudutslag kan föregås av feber och influensaliknande symtom (Stevens–Johnsons syndrom [SJS], kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare/toxisk epidermal nekrolys [TEN], kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare).
utbredda hudutslag, feber och förstorade lymfkörtlar (DRESS-syndrom eller läkemedelsöverkänslighetssyndrom, förekommer hos ett okänt antal användare)
svullnad av ansikte, tunga eller svalg; svårigheter att svälja; nässelutslag och andningssvårigheter (angioödem, kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
långvarig eller svår diarré (tarminflammation, kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
allvarlig utbredd hudskada (hudavlossning av överhuden och ytliga slemhinnor) (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare).
Idotrim kan i sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att infektionsförsvaret försämras. Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom exempelvis ont i halsen/ svalget/ munnen eller vattenkastningsbesvär, ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos, kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare). Det är viktigt att du då informerar läkaren om din medicinering.
Andra biverkningar som kan förekomma
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): illamående, kräkningar, inflammation på tungan, klåda, hudutslag.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): nässelfeber, blodpåverkan (ökat eller minskat antal av vissa blodkroppar).
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare): hjärnhinneinflammation, överkänslighetsreaktioner (t.ex. feber, allergisk chock), diarré, känslighet för solljus, hudförändringar (ibland allvarliga), inflammation i ögat (bindhinneinflammation), blodbildsförändringar.
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): serumsjuka (t.ex. hudutslag och svullnad, ledsmärtor och körtelsvullnad), inflammation i ögat (uveit), förhöjda nivåer av kalium i blodet, hallucinationer.
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): låga nivåer av en viss typ av vita blodkroppar, en störning i blodets förmåga att ta upp syre och avge koldioxid (methemoglobinemi), förändring av leverenzymvärden som ses i blodtest, gallstas, gulnad av hud och ögon (kolestatisk gulsot), svampöverväxt i munhåla och underliv.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Inga särskilda temperaturanvisningar. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är trimetoprim. En tablett innehåller 100 mg respektive 160 mg trimetoprim.
Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, majsstärkelse, pregelatiniserad stärkelse, povidon, polysorbat 80, krospovidon, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, hypromellos, propylenglykol.
100 mg tabletter är vita, filmdragerade, runda, kupade med skåra, diameter 9 mm.
160 mg tabletter är vita, filmdragerade, runda, kupade med skåra, diameter 11 mm.
Skåran är inte avsedd för delning av tabletten.
Förpackningsstorlekar
100 mg tabletter: Plastburkar med 30 och 100 tabletter.
160 mg tabletter: Plastburkar med 14, 20 och 100 tabletter.
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
Tillverkare
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finland
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta lokal företrädare:
Orion Pharma AB, Danderyd
medinfo@orionpharma.com
Denna bipacksedel ändrades senast: 2026-05-13