Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Hydroxyurea medac

      500 mg kapsel, hård
      hydroxikarbamid
      laktos

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Hydroxyurea medac är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du tar Hydroxyurea medac
      3. Hur du tar Hydroxyurea medac
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Hydroxyurea medac ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Hydroxyurea medac är och vad det används för

      Hydroxyurea medac innehåller den aktiva substansen hydroxikarbamid, vilken tillhör en grupp läkemedel som används vid vissa blodsjukdomar och förhindrar tillväxt av cancerceller.


      Detta läkemedel har ordinerats av din läkare för behandling av blodsjukdomar (tumörer i benmärgen: kronisk myeloisk leukemi, essentiell trombocytemi och polycytemia vera).


      Hydroxikarbamid som finns i Hydroxyurea medac kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

      2. Vad du behöver veta innan du tar Hydroxyurea medac

      Ta inte Hydroxyurea medac

      • om du är allergisk mot hydroxikarbamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      • om du har för lågt antal blodkroppar.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Hydroxyurea medac.


      Behandling med hydroxikarbamid kräver omfattande övervakning. Före och under behandling med detta läkemedel kommer dina blodvärden att testas för att kontrollera att du har tillräckligt med blodkroppar, liksom test av njur- och leverfunktionen för att kontrollera att dessa är tillräckliga. Testerna av blodvärdena görs normalt en gång i veckan.


      Om du har minskat antal röda blodkroppar, anemi (blodbrist), före, eller utvecklar det under, behandling kan vid behov röda blodkroppar tillföras.


      Du ska dricka rikligt med vätska under behandlingen.


      Om du har njur- eller leverproblem ska du informera din läkare innan behandlingen med detta läkemedel påbörjas.


      Om du får långvarig behandling med hydroxikarbamid kan sekundär leukemi utvecklas. I vilken utsträckning detta beror på den underliggande sjukdomen eller beror på behandlingen med hydroxikarbamid är för närvarande okänt.


      Även hudcancer har rapporterats hos patienter som får hydroxikarbamid under längre tid. Du bör skydda huden från solen, regelbundet undersöka huden själv och kontrolleras av din läkare för hudcancer vid rutinmässiga uppföljningsbesök.


      Du kan få bensår. Om så är fallet kommer din läkare att avgöra om du ska fortsätta att ta detta läkemedel. Bensåren läks vanligtvis långsamt efter några veckor om du slutar att ta detta läkemedel.

      Andra läkemedel och Hydroxyurea medac

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


      Om du tidigare har fått eller fortfarande får liknande läkemedel eller strålbehandling så kan biverkningar förekomma oftare och vara av allvarligare grad. Sådana biverkningar omfattar främst minskning av antalet blodkroppar (undertryckt benmärgsfunktion), inflammation i magens slemhinna och inflammation i huden.


      Tidigare eller samtidig strålbehandling kan orsaka rodnad och irritation i huden.


      Hydroxikarbamid kan öka aktiviteten hos NRTI (nukleosidanaloga hämmare av omvänt transkriptas), som är läkemedel som används vid behandlingen av HIV (t.ex. didanosin, stavudin). Hydroxikarbamid i kombination med NRTI kan öka risken för biverkningar av NRTI.


      Om du nyligen har vaccinerat dig eller planerar en vaccination ska du tala om det för läkaren.

      Graviditet, amning och fertilitet

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.


      Graviditet

      Det finns risk för skadliga effekter på fostret. Ta därför inte detta läkemedel under graviditet annat än på uttrycklig ordination från läkare.


      Du måste använda effektiva preventivmedel innan och under påbörjad behandling med detta läkemedel. Om du blir gravid under tiden du tar eller efter att du har tagit detta läkemedel bör du kontakta din läkare.


      Amning

      Hydroxyurea medac får inte användas under amning. Därför måste du sluta att amma innan du tar detta läkemedel för första gången.


      Fertilitet

      Män bör använda effektiva preventivmedel under behandlingen och under minst 3 månader efter att behandlingen avslutats. Fråga din läkare om möjlighet till bevarande av spermier innan behandlingen påbörjas.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Reaktionsförmågan kan vara nedsatt under behandling med Hydroxyurea medac. Detta bör man komma ihåg när skärpt uppmärksamhet behövs, t.ex. vid bilkörning och användning av maskiner.

      Hydroxyurea medac innehåller laktos

      Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.


      3. Hur du tar Hydroxyurea medac

      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Vuxna

      Vid kronisk myeloisk leukemi är vanlig inledande dos 40 mg per kg kroppsvikt dagligen. Dosen justeras därefter individuellt beroende på antalet vita blodkroppar i blodet.


      Vid polycytemia vera är vanlig inledande dos 15 – 20 mg per kg kroppsvikt dagligen. Dosen justeras därefter individuellt till 1 – 2 kapslar (500 – 1 000 mg) beroende på blodvärdet.


      Vid essentiell trombocytemi är vanlig inledande dos 15 mg per kg kroppsvikt dagligen med individuell justering av dosen beroende på blodvärdet.


      Äldre patienter

      Äldre patienter kan vara känsligare för hydroxikarbamid och kan behöva en lägre dos.


      Kapslarna ska sväljas hela och får inte lösas upp i munnen. Kapslarna ska hanteras varsamt. Du bör använda handskar eller tvätta händerna noggrant efter att ha hanterat dem. Även om risken för fostret är minimal, bör gravida kvinnor undvika att hantera kapslarna.

      Om du har tagit för stor mängd av Hydroxyurea medac

      Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Du kan få symtom som rör slemhinnorna och huden.

      Om du har glömt att ta Hydroxyurea medac

      Det är viktigt att fullfölja medicineringen exakt som din läkare har ordinerat.

      Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du missat en enstaka dos, fortsätt behandlingen enligt ordination. Om du missat flera doser, fortsätt behandlingen som ordinerat, men kontakta din läkare för ytterligare råd.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)

      • Inga eller ett lågt antal spermier i sädesvätskan (azoospermi eller oligospermi)


      Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

      • Minskat antal blodkroppar (undertryckt benmärgsfunktion), speciellt vita blodkroppar (leukopeni), stora omogna röda blodkroppar (megaloblaster)

      • Diarré, förstoppning

      • Hudsår (särskilt bensår)


      Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

      • Minskat antal röda blodkroppar (anemi) och blodplättar (trombocytopeni)

      • Illamående, kräkningar, aptitförlust, sår i munnen (stomatit)

      • Feber orsakad av läkemedlet, frossbrytningar, olustkänsla (sjukdomskänsla)

      • Hudutslag i form av fläckar och blåsor (makulopapulösa utslag), rodnad i ansiktet, rodnad på händer och fötter (hand-fot-syndromet)

      • Tjocka och fjällande hudfläckar (aktinisk keratos), hudcancer

      • Förhöjda nivåer av leverenzymer och bilirubin (nedbrytningsprodukt av det röda blodfärgämnet)

      • Tillfälliga njurproblem med förhöjning av vissa blodparametrar som urinsyra, urinämne och kreatinin

      • I kombination med vissa HIV-behandlingar: inflammation i bukspottskörteln (pankreatit) med smärtor i mage eller buk; buksmärta, illamående eller kräkningar eller gul hud (hepatotoxicitet); domningar och stickningar i armar och ben (perifer neuropati)


      Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)

      • Allergiska reaktioner

      • Håravfall (alopeci)

      • Akuta lungreaktioner med förändringar i lungvävnad vilken kan ses på röntgen, feber och andnöd, och allergisk inflammation i luftsäckar

      • Svårigheter att urinera

      • Neurologiska störningar såsom huvudvärk, yrsel, förvirring, hallucinationer och krampanfall

      • Metaboliska komplikationer på grund av nedbrytningsprodukter från cancerceller (tumörlyssyndrom)


      Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)

      • Hudförändringar såsom purpurfärgade hudutslag och hudförtunning, mörknande och förtvining av naglar och hud, klåda, små, violetta hudknölar, fjällande hud, svartnande hud och död hud

      • Nedsatt njurfunktion

      • Kroniska lungreaktioner med förändringar av lungvävnaden som syns på röntgenbilder, andnöd och torr hosta


      Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

      • Höga blodnivåer av kalium vilket kan orsaka onormal hjärtrytm


      Fall av låga nivåer av natrium vilket kan orsaka trötthet och förvirring, muskelryckningar, krampanfall eller koma har observerats efter marknadsintroduktionen.


      Höga doser kan ge måttlig dåsighet.


      Om du får långvarig behandling med hydroxikarbamid kan sekundär leukemi (blodcancer) utvecklas. I vilken utsträckning detta beror på den underliggande sjukdomen eller beror på behandlingen med hydroxikarbamid är för närvarande okänt.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Hydroxyurea medac ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är hydroxikarbamid. Varje kapsel innehåller 500 mg hydroxikarbamid.

      • Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, kalciumcitrat, dinatriumcitrat, magnesiumstearat, gelatin och titandioxid (färgämne E171).

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Vita kapslar, hårda (kapslar).

      Tillgängliga förpackningsstorlekar: 50 eller 100 kapslar.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      medac

      Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

      Theaterstr. 6

      22880 Wedel

      Tyskland

      Tel:

      +49 4103 8006 0 (Tyskland)

      +46 340 64 54 70 (Sverige)

      Fax:

      +49 4103 8006-100

      Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

      Danmark, Finland, Grekland, Island, Nederländerna, Norge, Österrike, Portugal, Sverige:

      Hydroxyurea medac


      Storbritannien: Hydroxycarbamide


      Tyskland: Syrea


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2016-06-29


    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Hydroxyurea medac

    Kapsel, hård 500 mg 100 styck Blister

    • Varunummer: 464545
    • Tillverkare: medac Gesellschaft für klinische Spezial

    228,82 kr

    Jämförspris: 2,29 kr / styck

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?