Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      HBVAXPRO 5 mikrogram

      injektionsvätska, suspension i förfylld spruta
      Hepatit B-vaccin (rDNA)

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt barn vaccineras. Den innehåller viktig information.

      • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      • Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad HBVAXPRO 5 mikrogram är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder HBVAXPRO 5 mikrogram
      3. Hur HBVAXPRO 5 mikrogram används
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur HBVAXPRO 5 mikrogram ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad HBVAXPRO 5 mikrogram är och vad det används för

      Detta vaccin används för aktiv immunisering mot hepatit B virusinfektion, orsakad av alla kända subtyper, av individer från födseln till och med 15 års ålder som riskerar att exponeras för hepatit B virus.


      Sannolikt inkluderar skyddet med HBVAXPRO även hepatit D, eftersom hepatit D ej förekommer i frånvaro av hepatit B infektion.


      Vaccinet skyddar ej mot infektion orsakad av andra agens såsom hepatit A, hepatit C och hepatit E och andra patogener kända att infektera levern.

      2. Vad du behöver veta innan du använder HBVAXPRO 5 mikrogram

      Använd inte HBVAXPRO 5 mikrogram

      • om du eller ditt barn är allergiskt mot hepatit B ytantigen eller något av övriga innehållsämnen i HBVAXPRO (se avsnitt 6.). 

      • om du eller ditt barn har en allvarlig sjukdom med feber

      Varningar och försiktighet

      Behållaren till detta vaccin innehåller latexgummi. Latexgummi kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.


      Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du eller ditt barn får HBVAXPRO 5 mikrogram.

      Andra läkemedel och HBVAXPRO 5 mikrogram

      HBVAXPRO kan ges samtidigt som hepatit B immunglobulin, på separata injektionsställen.

      HBVAXPRO kan användas för att fullfölja en primärimmunisering eller som boosterdos till personer som tidigare fått ett annat hepatit B vaccin.

      HBVAXPRO kan administreras samtidigt med vissa andra vacciner om man använder separata injektionsställen och sprutor.


      Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du eller ditt barn tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

      Graviditet, amning och fertilitet

      Förskrivning av vaccinet till gravida eller ammande kvinnor skall ske med försiktighet.


      Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar något läkemedel.

      Körförmåga och användning av maskiner

      HBVAXPRO förväntas ha ingen eller försumbar inverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.


      HBVAXPRO 5 mikrogram innehåller natrium:

      Detta läkemedel innehåller  mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. väsentligen natriumfri.



      3. Hur HBVAXPRO 5 mikrogram används

      Dosering


      Den rekommenderade dosen vid varje injektion (0,5 ml) är: 5 mikrogram för individer (från födseln och till och med 15 års ålder).


      En vaccinationsomgång skall inkludera minst tre injektioner.


      Två immuniseringsscheman kan användas:-

      • två injektioner med ett intervall på en månad följt av en tredje injektion 6 månader efter den första administreringen (0,1,6 månader). 

      • om snabb immunitet önskas: tre injektioner med ett intervall på en månad och en fjärde dos 1 år senare (0,1,2,12 månader).

      Vid exponering för hepatit B virus nyligen kan en första dos av HBVAXPRO ges tillsammans med lämplig dos av immunoglobulin. 


      Vissa lokala vaccinationsschema omfattar idag rekommendationer för en boosterdos. Din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska informerar dig om en boosterdos skall ges. 


      Administreringssätt


      Läkare eller sjuksköterska kommer att ge vaccinet som en injektion i muskeln. Övre delen av låret är det bästa injektionsstället på nyfödda och spädbarn. Övre armens muskel är det bästa injektionsstället på barn och tonåringar.


      Detta vaccin skall aldrig ges i ett blodkärl. 


      I undantagsfall kan detta vaccin ges under huden till patienter med trombocytopeni (minskning av antalet blodplättar) eller till personer som riskerar blödning. 

      Om du eller ditt barn missar en dos HBVAXPRO 5 mikrogram

      Om du eller ditt barn missar en inplanerad injektion, kontakta din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Din läkare eller sjuksköterska kommer att bestämma när den missade dosen skall ges. 


      Om eller ditt barn du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.


      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta vaccin orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

      Liksom med andra hepatit B vacciner har i många fall orsakssambandet mellan biverkningar och vaccinet ej fastställts. 


      De vanligaste biverkningarna är reaktioner på injektionsstället: ömhet, rodnad och förhårdning.


      Andra biverkningar har rapporterats mycket sällan: 

      • lågt antal blodplättar, sjukdom i lymfknutor

      • allergiska reaktioner

      • störningar i nervsystemet såsom domningar och stickningar, ansiktsförslappning, nervinflammationer inkluderande Guillain-Barrés syndrom, inflammation i ögonnerven som leder till försämrad syn, hjärninflammation, förvärrande av multipel skleros, multipel skleros, kramper, huvudvärk, yrsel och svimningar

      • lågt blodtryck, inflammation i blodkärlen

      • astmaliknande symptom

      • kräkningar, illamående, diarré, magsmärtor

      • hudreaktioner såsom eksem, utslag, håravfall, klåda, nässelfeber och blåsor på huden

      •  ledsmärta, ledinflammation, muskelsmärta, smärta i extremiteterna

      • trötthet, feber, vag sjukdomskänsla, influensaliknande symptom

      • förhöjning av leverenzymer

      • ögoninflammation med smärta och rodnad

      Hos mycket prematura spädbarn (födda ≤ 28 graviditetsveckan) kan längre uppehåll än normalt mellan andetagen förekomma i 2-3 dagar efter vaccination.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur HBVAXPRO 5 mikrogram ska förvaras

      Förvara detta vaccin utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på etiketten.


      Förvaras i kylskåp mellan 2 °C och 8 °C.


      Får ej frysas.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man  kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      Den aktiva substansen är:

      Hepatit B virus ytantigen, rekombinant (HBsAg) *............................ 5 mikrogram 

      Adsorberat på amorf aluminiumhydroxyfosfatsulfat (0,25 milligram Al+)


      * framställt i Saccharomyces cerevisiae (stam 2150-2-3) jästceller med rekombinant DNA-teknik.


      Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriumborat och vatten för injektionsvätskor.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      HVBAXPRO 5 mikrogram är en suspension för injektion i en spruta.

      Förpackningsstorlekar om 1, 10, 20 och 50 förfyllda sprutor utan nål eller med 2 separata nålar. Förpackningsstorlekar om 1 och 10 förfyllda sprutor med 1 separat nål.

      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning: 

      MSD VACCINS

      162 avenue Jean Jaurès

      69007 Lyon

      Frankrike


      Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats: 

      Merck Sharp and Dohme, B.V.

      Waarderweg 39

      2031 BN Haarlem

      Nederländerna.


      Ytterligare upplysningar om detta vaccin kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.

      België/Belgique/Belgien
      MSD Belgium BVBA/SPRL
      Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211)
      dpoc_belux@merck.com

      Lietuva
      UAB Merck Sharp & Dohme
      Tel.: +370.5.2780.247
      msd_lietuva@merck.com

      България
      Мерк Шарп и Доум България ЕООД,
      тел.: + 359 2 819 3737
      info-msdbg@merck.com

      Luxembourg/Luxemburg
      MSD Belgium BVBA/SPRL
      Tél/Tel: +32(0)27766211
      dpoc_belux@merck.com

      Česká republika

      Merck Sharp & Dohme s.r.o.
      Tel.: +420 233 010 111
      dpoc_czechslovak@merck.com

      Magyarország

      MSD Pharma Hungary Kft.
      Tel.: + 36.1.888.5300
      hungary_msd@merck.com

      Danmark
      MSD Danmark ApS
      Tlf: + 45 4482 4000
      dkmail@merck.com

      Malta
      Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited.
      Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
      malta_info@merck.com

      Deutschland
      MSD SHARP & DOHME GMBH
      Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
      e-mail@msd.de

      Nederland
      Merck Sharp & Dohme BV
      Tel: 0800 9999000  (+31 23 5153153)
      medicalinfo.nl@merck.com 

      Eesti
      Merck Sharp & Dohme OÜ,
      Tel: +372.614.4200
      msdeesti@merck.com

      Norge
      MSD (Norge) AS
      Tlf: +47 32 20 73 00
      msdnorge@msd.no

      Ελλάδα
      MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
      Τηλ: +30 210 98 97 300
      dpoc_greece@merck.com

      Österreich
      Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
      Tel: +43 (0) 1 26 044
      msd-medizin@merck.com

      España
      Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
      Tel: +34 91 321 06 00
      msd_info@merck.com

      Polska
      MSD Polska Sp. z o.o.
      Tel.: +48.22.549.51.00
      msdpolska@merck.com

      France
      MSD VACCINS
      Tél: +33 (0)1 80 46 40 40

      Portugal
      Merck Sharp & Dohme, Lda
      Tel: +351 21 4465700
      clic@merck.com

      Hrvatska
      Merck Sharp & Dohme d.o.o.
      Tel: +385 1 66 11 333
      croatia_info@merck.com

      România
      Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L
      Tel: + 4021 529 29 00
      msdromania@merck.com

      Ireland
      Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
      Tel: +353 (0)1 2998700
      medinfo_ireland@merck.com

      Slovenija
      Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
      Tel: +386.1.520.4201
      msd.slovenia@merck.com

      Ísland

      Vistor hf.
      Sími: + 354 535 7000

      Slovenská republika
      Merck Sharp & Dohme, s. r. o
      Tel: +421 2 58282010
      dpoc_czechslovak@merck.com

      Italia
      MSD Italia S.r.l.
      Tel: +39 06 361911
      medicalinformation.it@merck.com

      Suomi/Finland
      MSD Finland Oy
      Puh/Tel: +358 (0)9 804 650
      info@msd.fi

      Κύπρος
      Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
      Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)
      cyprus_info@merck.com

      Sverige
      Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
      Tel: +46 77 5700488
      medicinskinfo@merck.com

      Latvija
      SIA Merck Sharp & Dohme Latvija
      Tel: +371.67364.224
      msd_lv@merck.com

      United Kingdom
      Merck Sharp & Dohme Limited
      Tel: +44 (0) 1992 467272
      medicalinformationuk@merck.com


      Denna bipacksedel ändrades senast

      03/2017


      Övriga informationskällor

      Information om denna medicin finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida: http://www.ema.europa.eu

      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      Instruktioner

      Innan det administreras skall vaccinet granskas visuellt med avseende på partiklar och/eller avvikande utseende. Sprutan skall omskakas väl tills en något opak vit suspension erhålls.

      Nålen fästs genom att vrida medsols tills nålen sitter säkert fast i sprutan.

    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    HBVAXPRO®

    Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta 5 mikrogram 1 x 0,5 milliliter Förfylld spruta

    • Varunummer: 034899
    • Tillverkare: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB

    177,50 kr

    Jämförspris: 177,50 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?