Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

      HBVAXPRO 5 mikrogram

      , injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Hepatit B-vaccin (rDNA)

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt barn vaccineras. Den innehåller viktig information.

      - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      - Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

       

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. VAD HBVAXPRO 5 MIKROGRAM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
      2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ELLER DITT BARN FÅR HBVAXPRO 5 MIKROGRAM
      3. HUR HBVAXPRO 5 MIKROGRAM ANVÄNDS
      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
      5. HUR HBVAXPRO 5 MIKROGRAM SKA FÖRVARAS
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. VAD HBVAXPRO 5 MIKROGRAM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

      Detta vaccin används för aktiv immunisering mot hepatit B virusinfektion, orsakad av alla kända subtyper, av individer från födseln till och med 15 års ålder som riskerar att exponeras för hepatit B virus.


      Sannolikt inkluderar skyddet med HBVAXPRO även hepatit D, eftersom hepatit D ej förekommer i frånvaro av hepatit B infektion.


      Vaccinet skyddar ej mot infektion orsakad av andra agens såsom hepatit A, hepatit C och hepatit E och andra patogener kända att infektera levern.

      2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ELLER DITT BARN FÅR HBVAXPRO 5 MIKROGRAM

      Använd inte HBVAXPRO 5 mikrogram

      • om du eller ditt barn är allergiskt mot hepatit B ytantigen eller något av övriga innehållsämnen i HBVAXPRO (se avsnitt 6).

      • om du eller ditt barn har en allvarlig sjukdom med feber


      Varningar och försiktighet

      Behållaren till detta vaccin innehåller latexgummi. Latexgummi kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.


      Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du eller ditt barn får HBVAXPRO 5 mikrogram.

      Andra läkemedel och HBVAXPRO 5 mikrogram

      HBVAXPRO kan ges samtidigt som hepatit B immunglobulin, på separata injektionsställen.

      HBVAXPRO kan användas för att fullfölja en primärimmunisering eller som boosterdos till personer som tidigare fått ett annat hepatit B vaccin.

      HBVAXPRO kan administreras samtidigt med vissa andra vacciner om man använder separata injektionsställen och sprutor.


      Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du eller ditt barn tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

      Graviditet och amning

      Förskrivning av vaccinet till gravida eller ammande kvinnor skall ske med försiktighet.


      Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar något läkemedel.

      Körförmåga och användning av maskiner

      HBVAXPRO förväntas ha ingen eller försumbar inverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

      HBVAXPRO 5 mikrogram innehåller natrium:

      Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. väsentligen natriumfri.


      3. HUR HBVAXPRO 5 MIKROGRAM ANVÄNDS


      Dosering:


      Den rekommenderade dosen vid varje injektion (0,5 ml) är: 5 mikrogram för individer (från födseln och till och med 15 års ålder).


      En vaccinationsomgång skall inkludera minst tre injektioner.


      Två immuniseringsscheman kan användas:

      • två injektioner med ett intervall på en månad följt av en tredje injektion 6 månader efter den första administreringen (0,1,6 månader).

      • om snabb immunitet önskas: tre injektioner med ett intervall på en månad och en fjärde dos 1 år senare (0,1,2,12 månader).


      Vid exponering för hepatit B virus nyligen kan en första dos av HBVAXPRO ges tillsammans med lämplig dos av immunoglobulin.


      Vissa lokala vaccinationsschema omfattar idag rekommendationer för en boosterdos. Din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska informerar dig om en boosterdos skall ges.

      Administreringssätt

      Läkare eller sjuksköterska kommer att ge vaccinet som en injektion i muskeln. Övre delen av låret är det bästa injektionsstället på nyfödda och spädbarn. Övre armens muskel är det bästa injektionsstället på barn och tonåringar.


      Detta vaccin skall aldrig ges i ett blodkärl.


      I undantagsfall kan detta vaccin ges under huden till patienter med trombocytopeni (minskning av antalet blodplättar) eller till personer som riskerar blödning.

      Om du eller ditt barn missar en dos HBVAXPRO 5 mikrogram

      Om du eller ditt barn missar en inplanerad injektion, kontakta din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Din läkare eller sjuksköterska kommer att bestämma när den missade dosen skall ges.


      Om du eller ditt barn har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

      Liksom alla läkemedel kan detta vaccin orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

      Liksom med andra hepatit B vacciner har i många fall orsakssambandet mellan biverkningar och vaccinet ej fastställts.


      De vanligaste biverkningarna är reaktioner på injektionsstället: ömhet, rodnad och förhårdning.


      Andra biverkningar har rapporterats mycket sällan:

      • lågt antal blodplättar, sjukdom i lymfknutor

      • allergiska reaktioner

      • störningar i nervsystemet såsom domningar och stickningar, ansiktsförslappning, nervinflammationer inkluderande Guillain-Barrés syndrom, inflammation i ögonnerven som leder till försämrad syn, hjärninflammation, förvärrande av multipel skleros, multipel skleros, kramper, huvudvärk, yrsel och svimningar

      • lågt blodtryck, inflammation i blodkärlen

      • astmaliknande symptom

      • kräkningar, illamående, diarré, magsmärtor

      • hudreaktioner såsom eksem, utslag, håravfall, klåda, nässelfeber och blåsor på huden

      • ledsmärta, ledinflammation, muskelsmärta, smärta i extremiteterna

      • trötthet, feber, vag sjukdomskänsla, influensaliknande symptom

      • förhöjning av leverenzymer

      • ögoninflammation med smärta och rodnad

      Hos mycket prematura spädbarn (födda ≤ 28 graviditetsveckan) kan längre uppehåll än normalt mellan andetagen förekomma i 2-3 dagar efter vaccination.



      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. HUR HBVAXPRO 5 MIKROGRAM SKA FÖRVARAS


      Förvara detta vaccin utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på etiketten.


      Förvaras i kylskåp mellan 2 °C och 8 °C.


      Får ej frysas.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration


      Den aktiva substansen är:

      Hepatit B virus ytantigen, rekombinant (HBsAg)*.................................... 5 mikrogram

      Adsorberat på amorf aluminiumhydroxyfosfatsulfat (0,25 milligram Al+)


      * framställt i Saccharomyces cerevisiae (stam 2150-2-3) jästceller med rekombinant DNA-teknik.


      Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriumborat och vatten för injektionsvätskor.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar:

      HVBAXPRO 5 mikrogram är en suspension för injektion i en spruta.

      Förpackningsstorlekar om 1, 10, 20 och 50 förfyllda sprutor utan nål eller med 2 separata nålar.

      Förpackningsstorlekar om 1 och 10 förfyllda sprutor med 1 separat nål.

      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


      Innehavare av godkännande för försäljning:

      Sanofi Pasteur MSD SNC

      162 avenue Jean Jaurès

      69007 Lyon

      Frankrike


      Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:

      Merck Sharp and Dohme, B.V.

      Waarderweg 39

      2031 BN Haarlem

      Nederländerna.


      Ytterligare upplysningar om detta vaccin kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.


      België/Belgique/Belgien

      Sanofi Pasteur MSD,
      Tél/Tel: +32.2.726.95.84

      Lietuva

      UAB Merck Sharp & Dohme

      Tel.: +370.5.2780.247

      България 

      Мерк Шарп и Доум България ЕООД 
      Тел.: +359 2 819 3737

      Luxembourg/Luxemburg

      Sanofi Pasteur MSD,
      Tél: +32.2.726.95.84

      Česká republika

      Merck Sharp & Dohme s.r.o,

      Tel.: +420.233.010.111

      Magyarország

      MSD Pharma Hungary Kft
      Tel.: +36 1 888 5300

      Danmark

      Sanofi Pasteur MSD,
      Tlf: +45 23 32 69 29

      Malta

      Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited 

      Τel: 8007 4433 (+356 99917558)

      Deutschland

      Sanofi Pasteur MSD GmbH,

      Tel: +49 30 499198-0

      Nederland

      Sanofi Pasteur MSD,
      Tel: +31.23.567.96.00

      Eesti

      Merck Sharp & Dohme OÜ,
      Tel: +372.614.4200

      Norge

      Sanofi Pasteur MSD,
      Tlf: +47.67.50.50.20

      Ελλάδα

      ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.,
      Τηλ: +30.210.8009111

      Österreich

      Sanofi Pasteur MSD GmbH,
      Tel: +43 1 890 34 91 14

      España

      Sanofi Pasteur MSD S.A.,
      Tel: +34.91.371.78.00

      Polska

      MSD Polska Sp. z o.o.,
      Tel.: +48.22.549.51.00

      France

      Sanofi Pasteur MSD SNC,
      Tél: +33.4.37.28.40.00

      Portugal

      Sanofi Pasteur MSD, SA,
      Tel: +351.21.470.45.50

      Hrvatska

      Merck Sharp & Dohme d.o.o.,
      Tel: +385 1 66 11 333

      România

      Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. 

      Tel: + 4021 529 29 00

      Ireland

      Sanofi Pasteur MSD Ltd,
      Tel: +3531.468.5600

      Slovenija

      Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Tel: +386.1.520.4201

      Ísland

      Sanofi Pasteur MSD,
      Sími: +32.2.726.95.84

      Slovenská republika

      Merck Sharp & Dohme s.r.o.,
      Tel: +421.2.58282010

      Italia

      Sanofi Pasteur MSD Spa,
      Tel: +39.06.664.092.11

      Suomi/Finland

      Sanofi Pasteur MSD,
      Puh/Tel: +358.9.565.88.30

      Κύπρος 

      Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
      Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)

      Sverige

      Sanofi Pasteur MSD,
      Tel: +46.8.564.888.60

      Latvija

      SIA Merck Sharp & Dohme Latvija

      Tel: +371.67364.224

      United Kingdom

      Sanofi Pasteur MSD Ltd,
      Tel: +44.1.628.785.291




      Denna bipacksedel godkändes senast den

      05/2015. Information om denna medicin finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida: http://www.ema.europa.eu

      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      Instruktioner:

      Innan det administreras skall vaccinet granskas visuellt med avseende på partiklar och/eller avvikande utseende. Sprutan skall omskakas väl tills en något opak, vit suspension erhålls.

      Nålen fästs genom att vrida medsols tills nålen sitter säkert fast i sprutan.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    HBVAXPRO®

    Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta 5 mikrogram 1 x 0,5 milliliter Förfylld spruta

    • Varunummer: 034899
    • Tillverkare: Sanofi Pasteur MSD Sverige

    177,50 kr

    Jämförspris: 177,50 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?