Bipacksedel Furosemid Teva B.V., tablett 500 mg, 105 tablett(er)

• om du är allergisk mot furosemid, sulfonamider (används för att behandla bakterieinfektioner, diabetes, ökat tryck i ögat eller för att öka urinproduktionen) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du har normal njurfunktion eller lindrigt till måttligt nedsatt njurfunktion med GFR över 20 ml/min på grund av risken för allvarlig förlust av vätska och salt (elektrolyter)

• om du har njursvikt och dina njurar inte producerar urin (anuri)

• om du har allvarlig leversjukdom (prekoma eller koma förknippad med hjärnskada orsakad av leverproblem (hepatisk encefalopati))

• om du har kaliumbrist

• om du har natriumbrist

• om du har blivit informerad om att du har en låg blodvolym (hypovolemi) eller om du är uttorkad (dehydrering)

• om du ammar (se avsnitt ”Graviditet och amning”)

• om din kropp inte kan producera tillräckliga mängder av binjurehormoner (Addisons sjukdom)

• om du har tagit för mycket (överdoserat) hjärtglykosidläkemedel (t.ex. digoxin, digitoxin).

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Furosemid Teva B.V.:

• om du har lågt blodtryck (hypotoni)

• om du har eller misstänks ha diabetes: regelbundna kontroller av blodsockernivåerna är nödvändigt

• om du har gikt: regelbundna kontroller av urinsyranivåerna i blodet är nödvändigt

• om du har låga nivåer av proteiner i blodet (hypoproteinemi), om du t.ex. har nefrotiskt syndrom (förlust av protein, rubbningar av fettmetabolismen och vätskeansamling); läkaren kommer att behöva justera dosen noga och du måste följa anvisningarna exakt

• om du har levercirros (en leversjukdom med symptom som trötthet, svaghet, vattenansamling, illamående eller kräkningar, viktminskning eller aptitförlust, gulfärgning av hud eller ögon, klåda) och även nedsatt njurfunktion

• om du har cirkulationsproblem i hjärnan (cerebrovaskulära cirkulationssjukdomar) eller i hjärtkärlen (kranskärlssjukdom), då riskerna förknippade med ett möjligt blodtrycksfall är högre

• om du är äldre, om du tar andra läkemedel som kan orsaka blodtrycksfall och om du har andra sjukdomar som utgör risker för blodtrycksfall

• om du har betydande problem med att kissa på grund av en blockering av urinflödet (obstruktion av urinvägarna).

Din läkare kommer att vilja följa upp dig och eventuellt ta blodprover medan du tar detta läkemedel.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion och som kissar ofta är det viktigt att se till att dricka tillräcklig mängd vätska.

Hos patienter med problem att tömma urinblåsan (t.ex. förstoring av prostata) får Furosemid Teva B.V. endast användas om fritt urinflöde är säkerställt, eftersom ett plötsligt ökat urinflöde kan leda till urinblockering (urinretention) med övertänjning av urinblåsan.

Hos patienter med en befintlig minskning av surhetsgraden i blodet (höjt pH) på grund av syraförlust (metabolisk alkalos) kan tillståndet förvärras av furosemid. Om du använder furosemid under lång tid kommer läkaren att följa upp dig regelbundet.

Noggrann uppföljning är nödvändig om du löper hög risk att utveckla rubbningar i saltbalansen (t.ex. om du har levercirros, tar kortikosteroider, använder laxermedel ofta eller om du följer en begränsad diet) eller om du förlorar mycket vätska (t.ex. om du har betydande kräkningar, diarré eller intensiv svettning): blod- eller vätskeförlust (hypovolemi eller dehydrering) eller störningar av salt- eller syra-basbalansen i kroppen som måste åtgärdas, kan kräva att läkaren tillfälligt avbryter behandlingen med Furosemid Teva B.V. Läkaren kommer att kontrollera ditt blod regelbundet. Om du använder furosemid under lång tid kan läkaren rekommendera en kaliumrik diet (potatis, banan, tomat, citrusfrukter, fruktjuice, torkad frukt, blomkål och spenat).

Du bör inte förlora mer än 1 kg kroppsvikt per dag på grund av ökad urinering, oavsett hur mycket du kissar.

Läkaren kan behöva kontrollera effekten av din behandling med Furosemid Teva B.V. regelbundet genom att tillfälligt avbryta användningen.

Tala om för läkare om du kommer att genomgå en röntgenundersökning med kontrastmedel. Kontrastmedel som används vid vissa röntgenundersökningar kan förvärra biverkningar i njurarna vid användning med Furosemid Teva B.V.

Exponering för solljus eller UV-ljus: Tala om för läkare om du får en uttalad hudreaktion efter exponering för solljus eller UV-ljus (fotosensitivitet) eftersom det kan bli nödvändigt att avbryta behandlingen.

Furosemid Teva B.V. kan orsaka kalciumansamlingar i njurarna eller njurstenar hos för tidigt födda spädbarn och ökar risken för att ett blodkärl hos foster som kallas ductus arteriosus förblir öppet efter födseln, när det normalt borde förslutas, hos för tidigt födda spädbarn med andningssvårigheter.

Furosemid Teva B.V. 500 mg rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar under 18 år.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Furosemid Teva B.V. kan påverka hur vissa andra läkemedel verkar. På samma sätt kan vissa läkemedel påverka hur Furosemid Teva B.V. verkar.

Det är särskilt viktigt att informera läkare om du tar:

• glukokortikoider (”kortison”), karbenoxolon eller laxermedel eftersom de kan öka kaliumförlusten och därför risken för kaliumbrist.

• antiinflammatoriska läkemedel (NSAID, t.ex. indometacin, acetylsalicylsyra) eftersom de kan minska effekten av Furosemid Teva B.V. och öka risken för akut njursvikt i händelse av blod- eller vätskeförlust (hypovolemi eller dehydrering).

• probenecid (mot gikt), metotrexat (vid artrit och för att hämma immunsystemet) och andra läkemedel som utsöndras av njurarna eftersom de kan minska effekten av Furosemid Teva B.V.

• fenytoin (mot epilepsi och vissa former av smärta) eftersom det kan minska effekten av Furosemid Teva B.V.

• karbamazepin (mot epilepsi och vissa former av psykiatriska sjukdomar) eftersom det kan öka natriumförlusten och därmed risken för natriumbrist.

• sukralfat (läkemedel mot sura uppstötningar) minskar upptaget av Furosemid Teva B.V. från tarmarna och kan därmed minska effekten: Furosemid Teva B.V. och sukralfat ska tas med minst 2 timmars mellanrum.

• aliskiren (mot högt blodtryck).

Furosemid Teva B.V. kan påverka effekten av följande läkemedel:

• Vissa hjärtläkemedel (glykosider) kan få en starkare effekt på grund av kalium- och magnesiumbrist som kan orsakas av Furosemid Teva B.V. Läkemedel som påverkar hjärtrytmen (t.ex. terfenadin mot allergier, vissa läkemedel som används för att behandla onormal hjärtrytm) har en ökad risk för att orsaka rubbningar i hjärtrytmen om de används samtidigt som Furosemid Teva B.V. eller i händelse av rubbningar i saltbalansen.

• Biverkningarna av salicylater vid hög dos (mot smärta) kan förvärras av Furosemid Teva B.V.

• Vissa läkemedel kan förvärra biverkningarna i njurarna (t.ex. antibiotika såsom aminoglykosider, cefalosporiner, polymyxiner). Furosemid Teva B.V. tillsammans med höga doser av vissa cefalosporiner kan försämra njurfunktionen.

• Furosemid Teva B.V. kan förvärra biverkningarna på hörseln med vissa läkemedel (t.ex. aminoglykosider såsom kanamycin, gentamicin, tobramycin). Dessa biverkningar går inte alltid tillbaka. Furosemid Teva B.V. ska därför inte användas samtidigt som dessa läkemedel.

• Risken för hörselskada kan öka när cisplatin (mot cancer) och Furosemid Teva B.V. används samtidigt. Försiktighet måste iakttas eftersom biverkningarna av cisplatin i njurarna kan öka.

• Biverkningarna av litum (mot vissa former av depression) i hjärta och nervsystem kan förvärras om Furosemid Teva B.V. används samtidigt. Läkare ska kontrollera dina litiumnivåer i blodet om du tar dessa läkemedel samtidigt.

• Ditt blodtryck kan sjunka om du tar Furosemid Teva B.V. med andra läkemedel som kan sänka blodtrycket, t.ex. blodtrycksläkemedel eller andra vätskedrivande läkemedel. Läkemedel som kallas angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACE-hämmare) och angiotensin II-receptorblockerare (ARB) kan särskilt leda till ett kraftigt blodtrycksfall och orsaka chock och försämrad njurfunktion (i sällsynta fall, akut njurskada) när den första dosen tas eller första gången en högre dos används. Läkaren kan uppmana dig att sluta ta Furosemid Teva B.V. under minst 3 dagar innan du börjar att ta en ACE-hämmare eller en ARB eller innan dosen av dessa läkemedel ökas.

• Furosemid Teva B.V. kan minska utsöndringen av probenecid, metotrexat eller andra läkemedel via njurarna, vilket kan leda till ökade nivåer av dessa läkemedel i blodet och ge eventuella biverkningar.

• Effekten av teofyllin (mot astma) eller muskelavslappnande läkemedel som liknar kurare kan öka om de används samtidigt som Furosemid Teva B.V.

• Diabetesläkemedel och läkemedel som ökar blodtrycket (sympatomimetika, t.ex. adrenalin, noradrenalin) fungerar eventuellt inte lika bra tillsammans med Furosemid Teva B.V.

• Försiktighet krävs vid användning av risperidon tillsammans med Furosemid Teva B.V. hos äldre patienter med demens. Det är mycket viktigt att du undviker att bli uttorkad. I kliniska studier med äldre patienter med demens, dog fler patienter som använde risperidon tillsammans med furosemid än de som bara använde ett av läkemedlen.

• Samtidig användning av sköldkörtelhormoner (t.ex. L-tyroxin) och höga doser av furosemid kan påverka nivåerna av sköldkörtelhormon. Läkaren ska kontrollera dina nivåer av sköldkörtelhormon om du tar dessa läkemedel samtidigt.

• Samtidig användning av ciklosporin A (läkemedel som används för att förhindra avstötning av transplantat) och furosemid förknippas med en ökad risk av artrit orsakad av gikt. Detta beror på att furosemid ger ökade urinsyranivåer i blodet och att ciklosporin stör utsöndringen av urinsyra via njurarna.

• I enskilda fall, efter intravenös administrering av furosemid inom 24 timmar efter intag av kloralhydrat (ett läkemedel med sövande egenskaper) kan rodnad, svettningar, rastlöshet, illamående, förhöjt blodtryck och förhöjd hjärtfrekvens (takykardi) inträffa. Samtidig användning av furosemid och kloralhydrat ska därför undvikas.

Undvik att äta stora mängder lakrits när du tar Furosemid Teva B.V. eftersom det kan resultera i ökad kaliumförlust.

Graviditet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Ta endast Furosemid Teva B.V. under graviditet om läkaren anser att det är absolut nödvändigt eftersom furosemid passerar över till fostret.

Amning

Du ska inte ta Furosemid Teva B.V. om du ammar eftersom det utsöndras i bröstmjölk samt minskar mjölkproduktionen. Amning ska avbrytas under behandling med Furosemid Teva B.V.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Detta läkemedel kan försämra din reaktionsförmåga i sådan grad att det kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Det gäller särskilt i början av behandlingen, när dosen ökas, andra ändringar i medicinering görs, samt i kombination med alkohol.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du inte tål vissa sockerarter, ska du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Om du har fått i dig för mycket Furosemid Teva B.V. eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Tecken på en akut överdos är relaterad till förlusten av salt och vätska: lågt blodtryck (hypotoni), yrsel eller svimningskänsla när man ställer sig upp (ortostatiska regleringsproblem), rubbningar i saltbalansen (minskad nivå av kalium, natrium och klorid) eller en ökning av pH-värdet i blodet (alkalos).

Allvarlig vätskeförlust kan leda till uttorkning och kollaps på grund av minskad blodvolym med koncentrering av blodet och en ökad risk för blodproppar. Förvirring och delirium (t.ex. desorientering, inbillning, hallucinationer) kan inträffa i händelse av snabb vätske- och saltförlust.

Ta den vanliga dosen vid den vanliga tidpunkten. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Sluta inte att ta Furosemid Teva B.V. såvida inte läkaren uppmanar dig att göra det, annars kanske behandlingen inte fungerar.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

• Den aktiva substansen är furosemid.

  En tablett innehåller 500 mg furosemid.

• Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa E460, laktosmonohydrat, povidon K90 E1201, natriumstärkelseglykolat typ A och magnesiumstearat E470b.

Furosemid Teva B.V. 500 mg tabletter är vita, eller nästan vita, cirka 14 mm runda och bikonvexa tabletter med korsade brytskåror på den ena sidan av tabletten och en slät yta på den andra sidan.

Furosemid Teva B.V. 500 mg tabletter finns tillgängliga i blisterförpackningar med 20, 30, 50 eller 100 tabletter och burkar med 50, 100, 105 eller 200 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederländerna

Tillverkare

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

ul. Mogilska 80

31-546 Kraków

Polen

Lokal företrädare

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg