Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Fosfomycin Infectopharm

      40 mg/ml pulver till infusionsvätska, lösning
      fosfomycin

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Fosfomycin Infectopharm är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Fosfomycin Infectopharm
      3. Hur du använder Fosfomycin Infectopharm
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Fosfomycin Infectopharm ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Fosfomycin Infectopharm är och vad det används för

      Fosfomycin Infectopharm tillhör en grupp läkemedel som kallas antibiotika. Det verkar genom att ta död på vissa typer av bakterier som kan orsaka allvarliga infektionssjukdomar. En infektionssjukdom som inte behandlas kan sprida sig i kroppen och kan vara dödlig. Det är viktigt att du får effektiv behandling för detta tillstånd. Detta läkemedel ges som infusion i en ven (ett dropp) av en läkare eller en sjuksköterska.


      Fosfomycin Infectopharm används hos vuxna och barn för att behandla följande infektioner orsakade av bakterier.


      • Infektioner i lungorna

      • Infektioner i skelettet

      • Infektioner i njurarna och urinblåsan

      • Infektion i hjärnan (hjärnhinneinflammation)

      Detta läkemedel används när andra antibiotika inte kan användas eller inte har fungerat.

      Detta läkemedel kan ges ensamt eller i kombination med andra antibiotika.


      Fosfomycin som finns i Fosfomycin Infectopharm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Fosfomycin Infectopharm

      Använd inte Fosfomycin Infectopharm

      Under vissa omständigheter kan läkaren besluta att inte ge dig detta läkemedel.


      Ta inte Fosfomycin Infectopharm och tala om för läkaren:


      • om du är allergisk (överkänslig) mot fosfomycin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel

      Om du är osäker, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du får Fosfomycin Infectopharm.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar detta läkemedel om du har något av följande:

      • hjärtproblem (hjärtsvikt)

      • högt blodtryck (hypertoni)

      • en viss sjukdom i hormonsystemet (hyperaldosteronism)

      • höga nivåer av natrium i blodet (hypernatremi)

      • vätskeansamling i lungorna (lungödem)

      • njurproblem. Läkaren kan behöva ändra dosen på läkemedlet (se avsnitt 3).

      Tillstånd du behöver vara uppmärksam på

      Fosfomycin Infectopharm kan orsaka allvarliga biverkningar. Dessa inkluderar allergiska reaktioner och inflammation i tjocktarmen. Du måste vara uppmärksam på vissa symtom när du tar detta läkemedel, för att minska risken för problem. Se avsnitt 4.

      Andra läkemedel och Fosfomycin Infectopharm

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

      Hittills har ingen skadlig påverkan noterats när detta läkemedel ges tillsammans med andra läkemedel.


      Graviditet, amning och fertilitet

      Om du är gravid, planerar att skaffa barn eller ammar, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du får Fosfomycin Infectopharm. Fosfomycin kan påverka barnet i livmodern eller via bröstmjölken. Om du är gravid eller ammar, kommer läkaren att ge dig detta läkemedel bara om det är absolut nödvändigt.


      Körförmåga och användning av maskiner

      När Fosfomycin Infectopharm ges kan biverkningar som yrsel, förvirring eller problem med synen uppkomma (se även avsnitt 4, ”Eventuella biverkningar”). Om dessa uppkommer ska du inte köra bil eller använda maskiner.

      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Viktig information om några av innehållsämnena i Fosfomycin Infectopharm

      Detta läkemedel innehåller natrium (14 mmol [320 mg] natrium per 1 g fosfomycin). En flaska med 2 g fosfomycin innehåller 28 mmol (640 mg) natrium, en flaska med 4 g fosfomycin innehåller 56 mmol (1 280 mg) natrium och en flaska med 8 g fosfomycin innehåller 111 mmol (2 560 mg) natrium.Detta bör beaktas om du står på en saltfattig kost.

      När du får behandling med detta läkemedel ska du äta en saltfattig kost för att minska natriumintaget.



      3. Hur du använder Fosfomycin Infectopharm

      Administrering

      Fosfomycin Infectopharm ges i en ven (ett dropp) av en läkare eller en sjuksköterska. Infusionen tar normalt 15 till 60 minuter, beroende på dos. Detta läkemedel ges vanligtvis 2, 3 eller 4 gånger per dag.


      Dosering

      Vilken dos du får och hur ofta du får dosen beror på:

      • Vilken typ av infektion du har och dess svårighetsgrad

      • Din njurfunktion


      Hos barn beror den också på:

      • Barnets vikt

      • Barnets ålder


      Om du har njurproblem eller om du får dialys kan läkaren ordinera en lägre dos av detta läkemedel.


      De allmänna doseringsriktlinjerna för patienter med normal njurfunktion är följande:

      Ålder/vikt

      Daglig dos

      För tidigt födda

      100 mg/kg kroppsvikt

      Fördelat på 2 doseringstillfällen

      Nyfödda

      200 mg/kg kroppsvikt

      Fördelat på 3 doseringstillfällen

      Spädbarn 1–12 månader
      (upp till 10 kg kroppsvikt)

      200–300 mg/kg kroppsvikt.

      Fördelat på 3 doseringstillfällen

      Spädbarn och barn 1‑12 år
      (10–40 kg kroppsvikt)

      200–400 mg/kg kroppsvikt.

      Fördelat på 3–4 doseringstillfällen

      Ungdomar 12–18 år och vuxna

      (mer än 40 kg kroppsvikt)

      12–24 g fördelat på 2–4 doseringstillfällen

      Dosen vid ett doseringstillfälle får inte överskrida 8 g.

      Om du har problem med njurarna eller kräver dialys, kan läkaren behöva minska dosen av detta läkemedel.


      Behandlingstid

      Läkaren bestämmer hur länge du ska få behandling och detta beror på hur snabbt ditt tillstånd förbättras. Vid behandling av bakteriella infektioner är det viktigt att fullfölja hela behandlingskuren. Behandlingen ska fortsätta några dagar efter att febern har försvunnit och symtomen har minskat.

      Vissa infektioner, såsom infektioner i skelettet, kan kräva ännu längre behandlingstid efter att symtomen har avtagit.

      Om du ges för stor mängd av Fosfomycin Infectopharm

      Det är inte sannolikt att läkaren eller sjuksköterskan ger dig för mycket läkemedel. Fråga dem omedelbart om du tror att du har fått för mycket av detta läkemedel.

      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Tillstånd du behöver vara uppmärksam på

      Tala omedelbart om för läkaren om du noterar någon av följande allvarliga biverkningar – du kan behöva akut medicinsk behandling:


      • Tecken på en allvarlig allergisk reaktion (mycket sällsynt, kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare). Dessa kan inkludera: andnings- eller sväljproblem, plötsligt väsande andning, yrsel, svullnad av ögonlock, ansikte, läppar eller tunga, utslag eller klåda.

      • Svår och ihållande diarré (som kan förekomma i samband med magsmärtor eller feber). Detta kan vara ett tecken på en allvarlig tarminflammation. Ta inte läkemedel mot diarré som hämmar tarmrörelserna (peristaltiken)!

      • Gulfärgad hud eller ögonvitor (gulsot). Detta kan vara ett tidigt tecken på leverproblem.

      • Förvirring, muskelryckningar eller onormal hjärtrytm. Detta kan orsakas av höga nivåer av natrium i blodet eller låga nivåer av kalium i blodet (mindre vanligt, kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).


      Tala omedelbart om för läkaren eller sjuksköterskan om du noterar någon av följande biverkningar:

      • Smärta, sveda eller rodnad längs venen som används för infusion av detta läkemedel (vanligt, kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare).

      • Du blöder eller får blåmärken lättare och får fler infektioner än vanligt. Detta kan bero på att du har ett lågt antal vita blodkroppar eller blodplättar.


      Andra biverkningar kan omfatta:

      Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

      • Kväljningar, magont


      Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

      • Illamående, kräkningar eller lätt diarré

      • Smakstörningar

      • Andnöd

      • Utslag

      • Nedsatt aptit

      • Huvudvärk

      • Yrsel eller en snurrande känsla

      • Trötthet

      • Höga nivåer av leverenzymer i blodet, eventuellt i samband med leverproblem.

      • Svullnad på grund av vätskeansamling (ödem)


      Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)

      • Blek hud, svaghet eller andnöd (eventuellt på grund av minskat antal blodkroppar)

      • Höga nivåer av vissa vita blodkroppar (eosinofili), vanligtvis i samband med allergiska sjukdomar


      Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)

      • Fettlever

      • Synnedsättning


      Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare)

      • Leverproblem (leverinflammation)

      • Andnöd, väsande andning eller trånghetskänsla i bröstet. Dessa kan vara tecken på ett astmaanfall.

      • Snabb puls

      • Lågt antal av vissa vita blodkroppar (neutropeni)


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Fosfomycin Infectopharm ska förvaras


      • Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

      • Inga särskilda förvaringsanvisningar.

      • Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

      • Efter blandning med vätska ska detta läkemedel användas omedelbart eller förvaras i kylskåp (vid 2

        Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      Den aktiva substansen är fosfomycin. En ml beredd lösning innehåller 40 mg fosfomycin.

      • En flaska med Fosfomycin Infectopharm 2 g med 2,69 g pulver för beredning i 50 ml vätska innehåller 2,64 g fosfomycinnatrium, motsvarande 2 g fosfomycin och 0,64 g natrium.

      • En flaska med Fosfomycin Infectopharm 4 g med 5,38 g pulver för beredning i 100 ml vätska innehåller 5,28 g fosfomycinnatrium, motsvarande 4 g fosfomycin och 1,28 g natrium.

      • En flaska med Fosfomycin Infectopharm 8 g med 10,76 g pulver för beredning i 200 ml vätska innehåller 10,56 g fosfomycinnatrium, motsvarande 8 g fosfomycin och 2,56 g natrium.

        Övrigt innehållsämne är bärnstenssyra.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Detta läkemedel är ett vitt till krämfärgat pulver till infusionsvätska, lösning. Den beredda lösningen är klar och färglös till lätt gulaktig.

      Det är förpackat i klara glasflaskor (typ II) med gummipropp (bromobutylgummi) och avdragbart lock.

      Injektionsflaskorna finns i tre storlekar:

      • flaskor med 2 g fosfomycin

      • flaskor med 4 g fosfomycin

      • flaskor med 8 g fosfomycin

        En förpackning innehåller 10 flaskor.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH

      Von-Humboldt-Str. 1

      D-64646 Heppenheim

      Tyskland


      För ytterligare upplysning om detta läkemedel, kontakta lokal företrädare för innehavaren av godkännandet för försäljning:

      Unimedic Pharma AB

      Box 6216

      102 34 Stockholm

      Sverige



      Denna bipacksedel ändrades senast

      2017-01-19


      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      Fosfomycin Infectopharm 40 mg/ml pulver till infusionsvätska, lösning är bara avsedd för engångsbruk och all oanvänd lösning ska kasseras.


      Pulvret måste beredas för användning.

      Beredning av infusionsvätska, lösning


      Bered infusionsvätska, lösning:

      Fosfomycin Infectopharm 2 g ska lösas i 50 ml vatten för injektionsvätskor, i 5-procentig glukoslösning för infusion eller i 10-procentig glukoslösning för infusion.

      Fosfomycin Infectopharm 4 g ska lösas i 100 ml vatten för injektionsvätskor, i 5-procentig glukoslösning för infusion eller i 10-procentig glukoslösning för infusion.

      Fosfomycin Infectopharm 8 g ska lösas i 200 ml vatten för injektionsvätskor, i 5-procentig glukoslösning för infusion eller i 10-procentig glukoslösning för infusion.

      En lätt uppvärmning uppkommer när pulvret löses upp.


      Bortträngning (displacement value)

      Bortträngningen (displacement value) för beredd lösning är 1 ml för förpackningsstorleken 2 g, 2 ml för förpackningsstorleken 4 g och 4 ml för förpackningsstorleken 8 g.

      Dessa volymer motsvarar en ökning av volymen med 2 %. Detta måste beaktas vid beredning av den slutliga lösningen om inte hela innehållet i injektionsflaskan används.


      Administreringssätt

      Fosfomycinnatrium är avsett för intravenös administrering. En infusion ska vara minst 15 minuter för förpackningen med 2 g och minst 30 minuter för förpackningen med 4 g och minst 60 minuter för förpackningen med 8 g.


      Eftersom skadliga effekter kan vara en följd av oavsiktlig intraarteriell administrering av läkemedel som inte specifikt rekommenderas för intraarteriell behandling, är det viktigt att säkerställa att fosfomycin bara administreras i vener.


      Före administrering ska den beredda lösningen inspekteras visuellt. Endast klara lösningar ska användas.


      Hållbarhet för den beredda lösningen

      Kemisk och fysisk instabilitet av beredd bruksfärdig lösning som har producerats under aseptiska förhållanden har påvisats i 24 timmar vid 25 °C om skyddad från ljus.

      Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart. Om den inte används omedelbart är förvaringstider och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar och ska normalt inte överstiga 24 timmar vid 2‑8 °C, om inte beredning har ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.


    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Fosfomycin Infectopharm

    Pulver till infusionsvätska, lösning 40 mg/ml 10 x 4 gram Injektionsflaska

    • Varunummer: 159398
    • Tillverkare: Unimedic Pharma AB

    0 kr

    Jämförspris: 0 kr / gram

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?