Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.


      Bipacksedel: Information till användaren

      Forxiga

      5 mg, 10 mg filmdragerade tabletter
      dapagliflozin
      mikrokristallin cellulosa (E460i), vattenfri laktos, krospovidon (E1201), kiseldioxid (E551), magnesiumstearat (E470b).

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Forxiga är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du tar Forxiga
      3. Hur du tar Forxiga
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Forxiga ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Forxiga är och vad det används för

      Forxiga innehåller den aktiva substansen dapagliflozin. Den tillhör en grupp läkemedel som kallas ”orala antidiabetika”.

      • Det är läkemedel som tas genom munnen mot diabetes.

      • De verkar genom att sänka blodsockernivåerna (blodglukosnivåerna).


      Forxiga används för en typ av diabetes som kallas ”diabetes mellitus typ 2” hos vuxna patienter (18 år och äldre). ”Diabetes mellitus typ 2” är den typ av diabetes som i allmänhet börjar när man är äldre. Om du har typ 2-diabetes producerar din bukspottkörtel inte tillräckligt med insulin eller så kan din kropp inte använda det insulin som bildas på rätt sätt. Detta leder till en hög blodsockernivå. Forxiga verkar genom att avlägsna överflödigt socker från kroppen via urinen.

      • Forxiga används om din diabetes inte kan kontrolleras med andra läkemedel mot diabetes i kombination med kost och motion.

      • Din läkare kan be dig ta enbart Forxiga om du inte tål metformin eller tillsammans med ett annat läkemedel för behandling av diabetes. Det kan vara ett annat läkemedel som tas genom munnen och/eller insulin som ges med injektion.


      Det är viktigt att fortsätta att följa de råd om kost och motion som du har fått från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      2. Vad du behöver veta innan du tar Forxiga

      Ta inte Forxiga

      • om du är allergisk mot dapagliflozin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Forxiga och under behandling:

      • om du har ”typ 1-diabetes” – den typ som i allmänhet börjar när man är ung, och kroppen inte producerar något insulin.

      • om du upplever snabb viktminskning, illamående eller kräkningar, magsmärtor, kraftig törst, snabb och djup andning, förvirring, ovanlig sömnighet eller trötthet, en sötaktig andedräkt, en sötaktig smak eller metallsmak i munnen eller en annorlunda lukt på urin eller svett ska du kontakta läkare eller närmaste sjukhus omedelbart. Dessa symtom kan vara tecken på ”diabetesketoacidos” – ett problem som du kan få vid diabetes på grund av ökade nivåer av ”ketonkroppar” i urinen eller blodet. Detta visar sig i tester. Risken för att utveckla diabetesketoacidos kan öka vid utdragen fasta, hög alkoholkonsumtion, vätskebrist, plötslig sänkning av insulindosen eller ett större behov av insulin på grund av en större operation eller en allvarlig sjukdom.

      • om du har problem med njurarna – din läkare kan be dig ta ett annat läkemedel.

      • om du har problem med levern – din läkare kan börja ge dig en lägre dos.

      • om du har haft en allvarlig hjärtsjukdom eller om du har haft en stroke.

      • om du får läkemedel som sänker blodtrycket (blodtryckssänkande medel) och har haft lågt blodtryck (hypotoni). Mer information ges nedan i Andra läkemedel och Forxiga.

      • om du har mycket höga nivåer av glukos i blodet som kan göra att du kan bli uttorkad (tappa för mycket kroppsvätska). Möjliga symtom på uttorkning anges i början av avsnitt 4, ”Eventuella biverkningar”. Tala om för din läkare innan du börjar ta Forxiga om du har något av dessa tecken.

      • om du får illamående, kräkningar eller feber eller om du inte kan äta eller dricka. Dessa tillstånd kan orsaka uttorkning. Din läkare kan be dig sluta ta Forxiga tills du återhämtat dig för att förhindra uttorkning.

      • om du ofta får urinvägsinfektioner.

      • om du är 75 år eller äldre ska du inte börja ta Forxiga.

      • om du tar annat läkemedel innehållande pioglitazon ska du inte börja ta Forxiga.

      • om du har ökat antal röda blodkroppar i blodet, vilket ses i blodprover.


      Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Forxiga.


      Njurfunktion

      Dina njurar ska kontrolleras innan du börjar ta och medan du tar detta läkemedel.


      Socker i urinen

      På grund av hur Forxiga verkar, kommer din urin att visa positivt testresultat för socker när du tar detta läkemedel.

      Barn och ungdomar

      Forxiga rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder, eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.

      Andra läkemedel och Forxiga

      Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

      Tala i synnerhet om för din läkare:

      • om du tar ett läkemedel som används för att avlägsna vätska från kroppen (diuretika). Din läkare kan be dig att sluta ta Forxiga. Möjliga symtom på förlust av alltför mycket vätska från kroppen anges i början av avsnitt 4, ”Eventuella biverkningar”.

      • om du tar andra läkemedel som sänker blodsockernivåerna, till exempel insulin eller ett läkemedel som innehåller ”sulfonureider”. Din läkare vill kanske sänka dosen av de andra läkemedlen för att förhindra att du får låga blodsockernivåer (hypoglykemi).

      Graviditet och amning

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel. Du ska sluta att ta detta läkemedel om du blir gravid, eftersom det inte rekommenderas under graviditetens andra och tredje trimester (graviditetens sista sex månader). Tala med din läkare om det bästa sättet att kontrollera ditt blodsocker när du är gravid.


      Tala med din läkare om du vill amma eller ammar innan du tar detta läkemedel. Använd inte Forxiga om du ammar. Det är inte känt om detta läkemedel passerar över till bröstmjölk.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Forxiga har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Om du tar detta läkemedel tillsammans med andra läkemedel som kallas sulfonureider eller med insulin kan detta orsaka alltför låga blodsockernivåer (hypoglykemi), som kan orsaka symtom såsom skakningar, svettning och synförändring och påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner. Kör inte bil och använd inte några verktyg eller maskiner om du känner dig yr när du tar Forxiga.

      Forxiga innehåller laktos

      Forxiga innehåller laktos (mjölksocker). Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.


      3. Hur du tar Forxiga


      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.


      Hur mycket du ska ta

      • Rekommenderad dos är en 10 mg-tablett varje dag.

      • Din läkare kan låta dig börja med en dos på 5 mg om du har leverproblem.

      • Din läkare ordinerar den styrka som är rätt för dig.


      Ta detta läkemedel

      • Svälj tabletten hel med ett halvt glas vatten.

      • Du kan ta tabletten med eller utan mat.

      • Du kan ta tabletten när som helst under dagen. Försök dock att ta den vid samma tidpunkt varje dag. Det hjälper dig att komma ihåg att ta den.


      Din läkare kan ordinera Forxiga tillsammans med annat/andra läkemedel för att sänka dina blodsockernivåer. Dessa kan vara läkemedel som tas genom munnen eller insulin som ges med injektion. Kom ihåg att ta dessa andra läkemedel enligt läkarens anvisningar. Det ger det bästa resultatet för din hälsa.


      Kost och motion

      För att kontrollera din diabetes behöver du äta rätt kost och motionera, även när du tar detta läkemedel. Därför är det viktigt att fortsätta följa de råd om kost och motion som du har fått från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Särskilt om du följer en diabeteskost för viktkontroll ska du fortsätta att följa den medan du tar Forxiga.

      Om du har tagit för stor mängd av Forxiga

      Om du har tagit för många tabletter av Forxiga, tala med läkare eller uppsök ett sjukhus omedelbart. Ta läkemedelsförpackningen med dig.

      Om du har glömt att ta Forxiga

      Vad du ska göra om du har glömt att ta en tablett beror på hur lång tid det är kvar tills nästa dos.

      • Om det är 12 timmar eller mer tills du ska ta nästa dos, ta en dos Forxiga så snart du kommer ihåg det. Ta sedan nästa dos vid den vanliga tiden.

      • Om det är mindre än 12 timmar tills du ska ta nästa dos, hoppa över den glömda dosen. Ta sedan nästa dos vid den vanliga tiden.

      • Ta inte dubbel dos Forxiga för att kompensera för glömd dos.

      Om du slutar att ta Forxiga

      Sluta inte ta Forxiga utan att först tala med din läkare. Ditt blodsocker kan höjas om du inte tar detta läkemedel.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Sluta ta Forxiga och uppsök en läkare så snart som möjligt om du märker någon av följande allvarliga biverkningar:


      • förlust av för mycket vätska från kroppen (uttorkning), är mindre vanligt.

      Följande är symtom på uttorkning:

      • mycket torr eller klibbig mun, stark törst

      • mycket sömnig eller trött

      • lite eller ingen urin

      • snabba hjärtslag.

      • urinvägsinfektion, är vanligt.

      Följande är symtom på svår urinvägsinfektion:

      • feber och/eller frossa

      • brännande känsla vid vattenkastning (urinering)

      • smärta i ryggen eller sidan.

      Även om det är ovanligt, tala genast om för din läkare om du upptäcker blod i urinen.


      Kontakta omedelbart läkare eller närmaste sjukhus om du får någon av följande biverkningar:

      • diabetesketoacidos, sällsynt förekommande (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)

      Detta är tecknen på diabetesketoacidos (se även avsnitt 2 Varningar och försiktighet):

      • förhöjda nivåer av ”ketonkroppar” i urinen eller blodet

      • snabb viktminskning

      • illamående eller kräkningar

      • magsmärta

      • kraftig törst

      • snabb och djup andning

      • förvirring

      • ovanlig sömnighet eller trötthet

      • en sötaktig lukt på andedräkten, en sötaktig smak eller metallsmak i munnen eller en annorlunda lukt på urin eller svett.

      Detta kan uppträda oavsett blodglukosnivån. Din läkare kan besluta att tillfälligt eller varaktigt avbryta behandlingen med Forxiga.


      Kontakta din läkare så snart som möjligt om du har någon av följande biverkningar:

      Mycket vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)

      • låga blodsockernivåer (hypoglykemi) – när du tar detta läkemedel med sulfonureider eller insulin

      Följande är symtom på lågt blodsocker:

      • skakningar, svettningar, stark oro, snabba hjärtslag

      • hungerkänsla, huvudvärk, synförändringar

      • humörförändring eller förvirringskänsla.

      Din läkare kan tala om för dig hur låga blodsockernivåer ska behandlas och vad du ska göra om du får något av ovanstående symtom.


      Övriga biverkningar vid användning av Forxiga:

      Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)

      • infektion i underlivet (torsk) på penis eller i slidan (kan ge irritation, klåda, onormal flytning eller lukt)

      • ryggsmärta

      • större urinmängd än vanligt eller behov av att kissa oftare

      • förändringar av blodkolesterol- eller blodfettnivåerna (visat genom tester)

      • förändringar av mängden röda blodkroppar i blodet (visat genom tester)

      • yrsel


      Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)

      • törst

      • förstoppning

      • uppvaknande på natten för att kissa

      • muntorrhet

      • viktminskning

      • förändringar i laboratorieblodprover (till exempel kreatinin eller urea)

      • nedsatt njurfunktion


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Forxiga ska förvaras


      • Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

      • Används före utgångsdatum, som anges på blisterförpackningen eller kartongen efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

      • Inga särskilda förvaringsanvisningar.

      • Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration


      • Den aktiva substansen är dapagliflozin.

      Varje Forxiga 5 mg filmdragerad tablett (tablett) innehåller dapagliflozin-propandiol-monohydrat motsvarande 5 mg dapagliflozin.

      Varje Forxiga 10 mg filmdragerad tablett (tablett) innehåller dapagliflozin-propandiol-monohydrat motsvarande 10 mg dapagliflozin.

      • Övriga innehållsämnen är:

      • tablettkärna: mikrokristallin cellulosa (E460i), vattenfri laktos (se avsnitt 2 ”Forxiga innehåller laktos”), krospovidon (E1201), kiseldioxid (E551), magnesiumstearat (E470b).

      • filmdragering: polyvinylalkohol (E1203), titandioxid (E171), makrogol 3350, talk (E553b), gul järnoxid (E172).


      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


      • Forxiga 5 mg filmdragerade tabletter är gula och runda med en diameter på 0,7 cm. De har ”5” på den ena sidan och ”1427” på den andra sidan.

      • Forxiga 10 mg filmdragerade tabletter är gula och rombiska, ungefär 1,1 x 0,8 cm diagonalt. De har ”10” på den ena sidan och ”1428” på den andra sidan.


      Forxiga 5 mg tabletter och Forxiga 10 mg tabletter finns tillgängliga i aluminiumblister i förpackningsstorlekarna 14, 28 eller 98 filmdragerade tabletter i icke-perforerade kalenderblister och 30x1 eller 90x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister.


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


      Innehavare av godkännande för försäljning

      AstraZeneca AB

      SE-151 85 Södertälje

      Sverige


      Tillverkare

      AstraZeneca GmbH

      Tinsdaler Weg 183

      22880 Wedel

      Tyskland


      AstraZeneca UK Limited

      Silk Road Business Park

      Macclesfield

      SK10 2NA

      Storbritannien


      Bristol Myers Squibb Company

      Contrada Fontana del Ceraso

      IT-03012 Anagni (FR)

      Italien


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

      België/Belgique/Belgien

      AstraZeneca S.A/N.V.

      Tel: +32 2 370 48 11


      Lietuva

      UAB AstraZeneca Lietuva

      Tel: +370 5 2660550

      България

      АстраЗенека България ЕООД

      Тел.: +359 (2) 44 55 000

      Luxembourg/Luxemburg

      AstraZeneca S.A/N.V.

      Tél/Tel: +32 2 370 48 11


      Česká republika

      AstraZeneca Czech Republic s.r.o.

      Tel: +420 222 807 111

      Magyarország

      AstraZeneca Kft.

      Tel.: +36 1 883 6500


      Danmark

      AstraZeneca A/S

      Tlf: + 45 43 66 64 62

      Malta

      Associated Drug Co. Ltd

      Tel: + 356 2277 8000


      Deutschland

      AstraZeneca GmbH

      Tel: + 49 41 03 7080


      Nederland

      AstraZeneca BV

      Tel: + 31 79 363 2222

      Eesti

      AstraZeneca

      Tel: + 372 6549 600

      Norge

      AstraZeneca AS

      Tlf: + 47 21 00 64 00


      Ελλάδα

      AstraZeneca A.E.

      Τηλ: + 30 2 106871500

      Österreich

      AstraZeneca Österreich GmbH

      Tel: + 43 1 711 31 0


      España

      AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

      Tel: + 34 91 301 91 00

      Polska

      AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.

      Tel.: + 48 22 245 73 00


      France

      AstraZeneca

      Tél: + 33 1 41 29 40 00

      Portugal

      AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

      Tel: + 351 21 434 61 00


      Hrvatska

      AstraZeneca d.o.o.

      Tel: + 385 1 4628 000

      România

      AstraZeneca Pharma SRL

      Tel: + 40 21 317 60 41


      Ireland

      AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd

      Tel: + 353 1609 7100


      Slovenija

      AstraZeneca UK Limited

      Tel: + 386 1 51 35 600

      Ísland

      Vistor hf.

      Sími: + 354 535 7000

      Slovenská republika

      AstraZeneca AB, o.z.

      Tel: + 421 2 5737 7777


      Italia

      AstraZeneca S.p.A..

      Tel: + 39 02 98011

      Suomi/Finland

      AstraZeneca Oy

      Puh/Tel: +358 10 23 010


      Κύπρος

      Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ

      Τηλ: + 357 22490305


      Sverige

      AstraZeneca AB

      Tel: + 46 8 553 26 000


      Latvija

      SIA AstraZeneca Latvija

      Tel: + 371 67377100

      United Kingdom

      AstraZeneca UK Ltd

      Tel: + 44 1582 836 836


      Denna bipacksedel ändrades senast

      28 april 2016


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu/.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Forxiga

    Filmdragerad tablett 10 mg 98 tablett(er) Kalenderförpackning

    • Varunummer: 041140
    • Tillverkare: AstraZeneca AB

    1.604,70 kr

    Jämförspris: 16,37 kr / tablett(er)

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?