Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      ECALTA

      100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
      Anidulafungin

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad ECALTA är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder ECALTA
      3. Hur du använder ECALTA
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur ECALTA ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad ECALTA är och vad det används för

      ECALTA innehåller den aktiva substansen anidulafungin och ordineras till vuxna för behandling av en typ av svampinfektion i blodet eller i andra inre organ som kallas invasiv candidiasis. Infektionen orsakas av svampceller (jästsvampar) som kallas Candida.


      ECALTA tillhör en grupp läkemedel som kallas echinocandiner. Dessa läkemedel används vid behandling av allvarliga svampinfektioner.


      ECALTA förhindrar normal utveckling av svampcellväggen. Svampceller som har utsatts för ECALTA har ofullständiga eller defekta cellväggar som gör dem ömtåliga eller oförmögna att växa.

      2. Vad du behöver veta innan du använder ECALTA

      Använd inte ECALTA

      • om du är allergisk mot anidulafungin, andra echinocandiner (dvs. Cansidas) eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder ECALTA.


      Din läkare kan besluta sig för att följa

      • din leverfunktion mer noggrant om du får problem med levern under behandlingen.

      • om du får bedövning medan du behandlas med ECALTA.


      Barn

      ECALTA ska inte ges till barn under 18 år.

      Andra läkemedel och ECALTA

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


      Börja eller sluta inte att ta något av dina andra läkemedel utan att först tala med läkaren eller apotekspersonalen.

      Graviditet, amning och fertilitet

      Effekten av ECALTA på gravida kvinnor är inte känd. ECALTA är därför inte rekommenderad vid graviditet. Kvinnor i fertil ålder bör använda ett effektivt preventivmedel. Kontakta genast läkaren om du blir gravid medan du behandlas med ECALTA.


      Effekten av ECALTA vid amning är inte känd. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du behandlas med ECALTA om du ammar.


      Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

      ECALTA innehåller fruktos

      Detta läkemedel innehåller fruktos (en typ av socker). Om din läkare har sagt att du är överkänslig mot vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.


      3. Hur du använder ECALTA


      ECALTA kommer alltid att färdigställas och ges av en läkare eller annan sjukvårdspersonal (i slutet av denna bipacksedel i avsnittet som endast är avsett för sjukvårdspersonal kan du läsa mer om hur läkemedlet färdigställs).


      Behandlingen börjar med 200 mg den första dagen (startdos). Den följs av en daglig dos på100 mg (underhållsdos).


      Du kommer att få ECALTA en gång om dagen, genom långsam infusion (dropp) i en ven. Detta tar minst 1,5 timme för underhållsdosen och 3 timmar för startdosen.


      Läkaren bestämmer hur länge du ska behandlas och hur mycket ECALTA du ska få varje dag, och kommer att kontrollera hur du reagerar på behandlingen och hur du mår.


      I allmänhet behandlas du i minst 14 dagar efter sista dagen då Candida påträffats i ditt blod.

      Om du har fått för stor mängd av ECALTA


      Om du är oroad över att du kan ha fått för mycket ECALTA, tala genast med din läkare eller någon annan i sjukvårdspersonalen.

      Om du har glömt att använda ECALTA


      Eftersom du kommer att stå under noggrann övervakning när du behandlas med detta läkemedel, är det osannolikt att en dos kan glömmas bort. Tala emellertid med din läkare eller apotekspersonalen om du tror att en dos kan ha blivit bortglömd.


      Du ska inte ges en dubbel dos av din läkare.

      Om du slutar att använda ECALTA


      Det bör inte uppträda några effekter av ECALTA när din läkare har avslutat behandlingen med ECALTA.


      Din läkare kan ordinera ett annat läkemedel efter behandlingen med ECALTA för att fortsätta behandlingen av din svampinfektion eller för att förhindra att svampinfektionen återkommer.


      Om dina tidigare symtom återkommer, tala genast med din läkare eller någon annan i sjukvårdspersonalen.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska.

      4. Eventuella biverkningar


      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Vissa av dessa biverkningar kan observeras av din läkare vid kontroll av ditt svar på behandling och ditt sjukdomstillstånd.


      Livshotande allergiska reaktioner som kan inkludera andningssvårigheter med väsande andning eller förvärrande av ett existerande utslag har rapporterats i sällsynta fall vid behandling med ECALTA.


      Allvarliga biverkningar – informera läkare eller annan sjukvårdspersonal omedelbart om något av följande inträffar:

      • Krampanfall

      • Vallningar

      • Utslag, klåda

      • Värmevallningar

      • Nässelfeber

      • Plötslig sammandragning av musklerna runt luftvägarna som medför väsande andning och hosta

      • Andningssvårigheter


      Ytterligare biverkningar

      Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):

      • Lågt kaliumvärde i blodet (hypokalemi)

      • Diarré

      • Illamående


      Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) är:

      • Krampanfall

      • Huvudvärk

      • Kräkningar

      • Förändrade värden i leverfunktionstester

      • Utslag, klåda

      • Förändrade värden i njurfunktionstester

      • Onormalt gallflöde från gallblåsan till tarmen (gallstas)

      • Högt blodsockervärde

      • Högt blodtryck

      • Lågt blodtryck

      • Plötslig sammandragning av musklerna runt luftvägarna som medför väsande andning och hosta

      • Andningssvårigheter


      Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) är:

      • Störningar i blodets förmåga att levra sig

      • Blodvallningar

      • Värmevallningar

      • Magont

      • Nässelfeber

      • Smärta på injektionsstället


      Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgänglig data) är:

      • Livshotande allergiska reaktioner


      5. Hur ECALTA ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på etiketten. Sista dagen i angiven månad är utgångsdatum.


      Förvaras i kylskåp (2ºC-8ºC).


      Den beredda lösningen kan förvaras i upp till 25ºC i upp till 24 timmar. Infusionslösningen kan förvars vid 25ºC (rumstemperatur) i 48 timmar eller förvaras frusen i åtminstone 72 timmar, och ska ges vid 25ºC (rumstemperatur) inom 48 timmar.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är anidulafungin. Varje injektionsflaska med pulver innehåller 100 mg anidulafungin.

      • Övriga innehållsämnen är fruktos, mannitol, polysorbat 80, vinsyra, natriumhydroxid (för justering av pH-värdet) och saltsyra (för justering av pH-värdet).

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      ECALTA är förpackat i en ask, innehållande 1 injektionsflaska med 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.


      Pulvret är vitt till benvitt.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


      Försäljningsgodkännandet för ECALTA innehas av:

      Pfizer Limited, Ramsgate Rd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien


      Tillverkare

      Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgien


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:


      België /Belgique/Belgien

      Pfizer S.A./N.V. 

      Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

      Lietuva

      Pfizer Luxembourg SARL 

      filialas Lietuvoje

      Tel. +3705 2514000

      България

      Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България

      Тел.: +359 2 970 4333

      Luxembourg/Luxemburg

      Pfizer S.A.

      Tél: +32 (0)2 554 62 11

      Česká republika

      Pfizer s.r.o.

      Tel: +420-283-004-111

      Magyarország

      Pfizer Kft.

      Tel. + 36 1 488 37 00

      Danmark

      Pfizer ApS

      Tlf: +45 44 20 11 00

      Malta

      V.J. Salomone Pharma Ltd.

      Tel : +356 21 22 01 74

      Deutschland

      Pfizer Pharma PFE GmbH

      Tel: +49 (0)800 8535555

      Nederland

      Pfizer bv

      Tel: +31 (0)10 406 43 01

      Eesti

      Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

      Tel: +372 666 7500

      Norge

      Pfizer AS

      Tlf: +47 67 52 61 00

      Ελλάδα

      Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E.

      Τηλ.: +30 210 6785 800 

      Österreich

      Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

      Tel: +43 (0)1 521 15-0

      España

      Pfizer GEP, S.L.

      Tel: +34 91 490 99 00

      Polska

      Pfizer Polska Sp. z o.o.,

      Tel.: +48 22 335 61 00

      France

      Pfizer PFE France

      Tél: +33 (0)1 58 07 34 40

      Portugal

      Laboratórios Pfizer, Lda.

      Tel: + 351 214 235 500

      Hrvatska

      Pfizer Croatia d.o.o.

      Tel: +385 1 3908 777

      România

      Pfizer România S.R.L

      Tel: +40 (0)21 207 28 00

      Ireland

      Pfizer Healthcare Ireland

      Tel: 1800 633 363 (toll free)

      Tel: +44 (0)1304 616161

      Slovenija

      Pfizer Luxembourg SARL

      Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

      Tel: + 386 (0)1 52 11 400

      Ísland

      Icepharma hf., 

      Sími: + 354 540 8000

      Slovenská republika

      Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka

      Tel: +421–2–3355 5500

      Italia

      Pfizer Italia S.r.l.

      Tel: +39 06 33 18 21

      Suomi/Finland

      Pfizer Oy

      Puh/Tel: +358(0)9 43 00 40

      Kύπρος

      Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch)

      Τηλ: +357 22 817690

      Sverige

      Pfizer AB 

      Tel: +46 (0)8 550 52 000

      Latvija

      Pfizer Luxembourg SARL

      Filiāle Latvijā

      Tel: +371 670 35 775

      United Kingdom

      Pfizer Limited

      Tel: +44 (0)1304 616161


      Denna bipacksedel ändrades senast

      06/2016 Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.


      Följande uppgifter är avsedda endast för hälso- och sjukvårdspersonal och gäller endast injektionsflaska ECALTA 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning för engångsbruk.


      Innehållet i injektionsflaskan ska beredas med vatten för injektionsvätskor och därefter spädas med ENDAST 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid för infusion eller 50 mg/ml (5 %) glukos for infusion. Kompatibiliteten för färdigberett ECALTA med intravenösa substanser, tillsatser eller andra läkemedel än 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid för infusion eller 50 mg/ml (5 %) glukos för infusion har inte fastställts.


      Beredning

      Bered varje injektionsflaska aseptiskt med 30 ml vatten för injektionsvätskor till en koncentration om 3,33 mg/ml. Beredningstiden kan ta upp till 5 minuter. Om partiklar eller missfärgning upptäcks vid efterföljande spädning, ska lösningen kasseras.


      Den beredda lösningen kan förvaras i upp till 25ºC i upp till 24 timmar före ytterligare spädning.


      Spädning och infusion

      Överför aseptiskt innehållet i den färdigberedda injektionsflaskan (flaskorna) till en påse (eller flaska) för intravenöst bruk innehållande antingen 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid för infusion eller 50 mg/ml (5 %) glukos för infusion, för att uppnå en anidulafunginkoncentration av 0,77 mg/ml. Nedanstående tabell visar de volymer som krävs för varje dos.


      Spädningskrav för administrering av ECALTA

      Dos

      Antal

      flaskor medpulver

      Total färdigbereddvolym

      Infusions-volym A

      Totalinfusions-volym B

      Infusions-hastighet

      Minstadurationstidför infusion

      100 mg

      1

      30 ml

      100 ml

      130 ml

      1,4 ml/min

      90 min

      200 mg

      2

      60 ml

      200 ml26

      260 ml

      1,4 ml/min

      180 min

      A Antingen 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid för infusion eller 50 mg/ml (5 %) glukos för infusion.

      B Infusionslösningens koncentration är 0,77 mg/ml


      Infusionshastigheten ska ej överstiga 1,1 mg/min (likvärdigt med 1,4 ml/min vid beredning och spädning enligt instruktion).


      Parenterala läkemedel ska före administrering inspekteras visuellt för att upptäcka eventuella partiklar eller missfärgning, när lösning och förpackning gör det möjligt. Om partiklar eller missfärgning upptäcks, kassera lösningen.


      Endast för engångsbruk. Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    ECALTA®

    Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 100 mg 1 x 1 styck Injektionsflaska

    • Varunummer: 059644
    • Tillverkare: Pfizer AB

    4.244 kr

    Jämförspris: 4.244 kr / styck

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?