Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

      VIRBAC
      1 avenue 2065 m L.I.D.
      06516 Carros
      Frankrike

      2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

      Easotic örondropparsuspension för hundar

      3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

      Hydrokortisonaceponat

      1,11 mg/ml

      Mikonazol som nitrat

      15,1 mg/ml

      Gentamicin som sulfat

      1505 IU/ml

      4. INDIKATIONER

      Behandling av akut extern otit, och akut försämring av återkommande extern otit i samband med bakterier känsliga för gentamicin och svamp känslig för mikonazol, i synnerhet Malassezia pachydermatis.

      5. KONTRAINDIKATIONER

      Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser, eller mot något hjälpämne, mot kortikosteroider, mot andra antimykotika av azoltyp eller andra aminoglykosider. Om överkänslighet mot någon av komponenterna uppstår, ska behandlingen avslutas och lämplig behandling sättas in.


      Skall inte användas om trumhinnan är perforerad.


      Skall inte användas tillsammans med substanser som är kända för att orsaka ototoxicitet.

      6. BIVERKNINGAR

      Svag till måttlig rodnad i öronen var vanligt förekommande (2,4 % av de behandlade hundarna). Papula observerades i sällsynta fall (mindre än 1 % av de behandlade hundarna). I inget fall avbröts behandlingen med det veterinärmedicinska läkemedlet och alla hundar tillfrisknade utan någon specialbehandling.


      I mycket sällsynta fall har användningen av det veterinärmedicinska läkemedlet kopplats till hörselnedsättning, vanligtvis då temporärt och främst hos äldre hundar. Om detta inträffar bör behandlingen avbrytas. Se avsnitt 4.5. i produktresumén.

      I mycket sällsynta fall har man observerat överkänslighetsreaktioner av typ 1 (ansiktssvullnad, allergisk klåda). Om detta inträffar bör behandlingen avbrytas.


      Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:

      • Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod)

      • Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)

      • Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur)

      • Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur)

      • Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)

      Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.

      7. DJURSLAG

      Hundar

      8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG

      Användning i örat. En ml innehåller 1,11 mg hydrokortisonaceponat, 15,1 mg mikonazol (som nitrat) och 1505 IU gentamicin (som sulfat).


      Innan behandling bör den yttre hörselgången rengöras och torkas, samt överflödigt hår runt behandlingsområdet klippas bort.


      Den rekommenderade dosen är 1 ml av det veterinärmedicinska läkemedlet per öra, en gång om dagen i fem på varandra följande dagar.


      Flerdosbehållare
      Skaka flaskan noga före den första administreringen och pumpa för att fylla behållaren med suspension.


      För in den atraumatiska kanylen i hörselgången. Administrera en dos (1 ml) av medlet i varje påverkat öra. Denna dos levereras med en pumpning. Medlet kan administreras oavsett vilken position flaskan har.


      Administrering.


      Produkten tillåter behandling av hundar som lider av otit i båda öronen.


      Endosbehållare
      För att administera en dos (1 ml) i det påverkade örat:

      • Ta ut en pipett ur asken

      • Skaka pipetten noga före användning

      • För att öppna: Håll pipetten upprätt och bryt av den övre delen av kanylen.

      • För in den atraumatiska kanylen i hörselgången. Kläm åt mittdelen av pipetten försiktigt men bestämt.

      9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

      Efter appliceringen kan örats bas masseras försiktigt en kort stund så att medlet tränger in i de nedre delarna av hörselgången.
      Det veterinärmedicinska läkemedlet bör användas vid rumstemperatur (dvs. droppa inte i en kall produkt).

      10. KARENSTID

      Ej relevant.

      11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

      Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

      Förvaras vid högst 25°C.

      Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.

      Hållbarhet i öppnad flerdosbehållare: 10 dagar.

      12. SÄRSKILDA VARNINGAR

      Särskilda varningar:


      Bakteriell och fungal otitits är ofta sekundär till sin natur och en korrekt diagnos bör ställas för att bestämma de primära faktorerna.


      Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:

      Om överkänslighet mot någon av komponenterna uppstår, ska behandlingen avslutas och lämplig behandling sättas in.

      Användning av det veterinärmedicinska läkemedlet bör baseras på identifiering av de infekterande organismerna, resistensbestämning samt officiella och lokala antimikrobiologiska riktlinjer.

      Användning av det veterinärmedicinska läkemedlet som avviker från de anvisningar som ges i produktresumén, kan öka förekomsten av bakterier och svamp som är resistenta mot gentamicin respektive mikonazol och kan minska effektiviteten vid behandling med aminoglykosider och antimykotika av azoltyp, på grund av potentiell korsresistens.

      Vid parasitotit, bör lämpligt kvalsterdödande (acaricidalt) medel sättas in.

      Den yttre hörselgången ska undersökas noga innan det veterinärmedicinska läkemedlet appliceras för att säkerställa att trumhinnan inte är perforerad så att överföring av infektionen till mellanörat samt skador på bensnäckan och vestibularapparaten kan undvikas.

      Gentamicin är känt för sitt samband med ototoxicitet vid systemisk tillförsel i höga doser.


      Varningar för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

      Vid oavsiktlig spill på huden, tvätta noga med vatten.

      Undvik kontakt med ögonen. Vid oavsiktlig ögonkontakt, tvätta ögonen med stora mängder vatten. Om ögonen blir irriterade, uppsök läkare.

      Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.


      Dräktighet och laktation:

      Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation. Systemisk absorption av hydrokortisonaceponat, gentamicinsulfat och mikonazolnitrat är obetydlig, varför det är osannolikt att teratogena, fetotoxiska eller modertoxiska effekter uppkommer vid rekommenderade doser för hundar.

      Används endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/risk-bedömning.


      Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

      Ingen kompabilitet med öronrengörare har visats.


      Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)

      Vid doser som var 3 eller 5 gånger högre än den rekommenderade dosen, observerades inga lokala eller allmänna biverkningar, förutom att några hundar uppvisade rodnad och papula i hörselgången.

      Hos hundar som behandlats med terapeutiska doser i tio på varandra följande dagar, sjönk serumkortisolnivåerna från femte dagen och framåt och återgick till normala värden inom tio dagar efter avslutandet av behandlingen. Efter ACTH-stimulering förblev emellertid serumkortisolnivåerna inom normalintervallet under den utökade behandlingsperioden, vilket indikerar en bibehållen binjurebarksfunktion.


      Blandbarhetsproblem:

      Blanda inte med något annat läkemedel.

      13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

      Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

      2016-12-21. Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.

      15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

      Det veterinärmedicinska läkemedlet är en fast kombination av tre aktiva substanser:
      antibiotikum, antimykotikum och kortikosteroid.


      Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.


      België/Belgique/Belgien

      VIRBAC BELGIUM S.A.

      Rue de la station 17

      B-1300 Wavre

      Tel: 32 (0) 10 47 06 35

      Luxembourg/Luxemburg

      VIRBAC BELGIUM S.A.

      Rue de la station 17

      B-1300 Wavre

      Tel: 32 (0) 10 47 06 35

      Република България

      VIRBAC

      1ère avenue 2065 m – L.I.D

      F-06516 Carros

      Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00

      Magyarország

      VIRBAC

      1ère avenue 2065 m – L.I.D

      F-06516 Carros

      Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00

      Česká republika

      VIRBAC

      1ère avenue 2065 m – L.I.D

      F-06516 Carros

      Tel.: 33 (0) 4 92 08 73 00

      Malta

      VIRBAC

      1ère avenue 2065 m – L.I.D

      F-06516 Carros

      Tel.: 33 (0) 4 92 08 73 00

      Danmark

      VIRBAC DANMARK A/S

      Profilvej 1

      6000 Kolding

      Tlf. : + 45 75521244

      Nederland

      VIRBAC NEDERLAND BV

      Hermesweg 15

      NL-3771 ND-Barneveld

      Tel.: 31 (0) 342 427 100

      Deutschland

      VIRBAC Tierarzneimittel GMBH

      Rögen 20

      D-23843 Bad Oldesloe

      Tel: 49 (4531) 805 111

      Norge

      VIRBAC

      1ère avenue 2065 m – L.I.D

      F-06516 Carros

      Tel.: 33 (0) 4 92 08 73 00

      Eesti

      OÜ ZOOVETVARU

      Uusaru 5

      ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA

      Tel: + 372 6 709 006

      Österreich

      VIRBAC ÖSTERREICH GMBH

      Hildebrandgasse 27

      A-1180 Wien

      Tel: 43 (0) 1 21 834 260

      Ελλάδα

      VIRBAC HELLAS A.E.

      23 rd Klm National Road Athens-Lamia

      GR-14565 Agios Stefanos (Athens)

      Tel: 30 210 6219520

      Polska

      VIRBAC Sp. o.o.

      ul. Puławska 314

      02-819 Warszawa

      España

      VIRBAC ESPAÑA, S.A.

      C/Angel Guimera 179-181-

      E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona)

      Tel: 34 (93) 470 79 40

      Portugal

      VIRBAC DE PORTUGAL

      LABORATÓRIOS LDA

      Ed13-Piso 1- Esc.3

      Quinta da Beloura

      2710-693 Sintra

      00 351 219 245 020

      France

      VIRBAC

      13ème rue – L.I.D – BP 27

      F-06517 Carros

      România

      VIRBAC

      1ère avenue 2065 m – L.I.D

      F-06516 Carros

      Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00

      Ireland

      VIRBAC Ltd
      UK-Suffolk IP30 9 UP
      Tel: 44 (0) 1359 243243

      Slovenija

      VIRBAC

      1ère avenue 2065 m – L.I.D

      F-06516 Carros

      Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00

      Ísland

      VIRBAC

      1ère avenue 2065 m – L.I.D

      F-06516 Carros

      Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00

      Slovenská republika

      VIRBAC

      1ère avenue 2065 m – L.I.D

      F-06516 Carros

      Tel.: 33 (0) 4 92 08 73 00

      Italia

      VIRBAC S.R.L.

      Via dei Gracchi 30

      I-20146 Milano

      Tel: 39 02 48 53 541

      Suomi/Finland

      VIRBAC

      1ère avenue 2065 m – L.I.D

      F-06516 Carros

      Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00

      Κύpρος

      Panchris Feeds (Veterinary) Ltd

      Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus

      (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus)

      Tel: +357 24813333

      Sverige

      VIRBAC DANMARK A/S

      Profilvej 1

      6000 Kolding

      Tlf. : + 45 75521244

      Latvija

      OÜ ZOOVETVARU

      Uusaru 5

      ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA

      Tel: + 372 6 709 006

      United Kingdom

      VIRBAC LTD

      UK-Suffolk IP30 9 UP

      Tel: 44 (0) 1359 243243

      Lietuva

      OÜ ZOOVETVARU

      Uusaru 5

      ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA

      Tel: + 372 6 709 006

    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Easotic

    Örondroppar, suspension 10 milliliter Flaska

    • Varunummer: 026000
    • Tillverkare: Virbac Danmark A/S Filial Sverige

    328 kr

    Jämförpris: 32,80 kr / milliliter

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?