Receptbelagd produkt
Logga in för att se och handla dina recept.
- Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
-
Källa: Fass.se
1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
VIRBAC
1 avenue 2065 m L.I.D.
06516 Carros
Frankrike2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Easotic örondropparsuspension för hundar
3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Hydrokortisonaceponat
1,11 mg/ml
Mikonazol som nitrat
15,1 mg/ml
Gentamicin som sulfat
1505 IU/ml
4. INDIKATIONER
Behandling av akut extern otit, och akut försämring av återkommande extern otit i samband med bakterier känsliga för gentamicin och svamp känslig för mikonazol, i synnerhet Malassezia pachydermatis.
5. KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser, eller mot något hjälpämne, mot kortikosteroider, mot andra antimykotika av azoltyp eller andra aminoglykosider. Om överkänslighet mot någon av komponenterna uppstår, ska behandlingen avslutas och lämplig behandling sättas in.
Skall inte användas om trumhinnan är perforerad.
Skall inte användas tillsammans med substanser som är kända för att orsaka ototoxicitet.
6. BIVERKNINGAR
Svag till måttlig rodnad i öronen var vanligt förekommande (2,4 % av de behandlade hundarna). Papula observerades i sällsynta fall (mindre än 1 % av de behandlade hundarna). I inget fall avbröts behandlingen med det veterinärmedicinska läkemedlet och alla hundar tillfrisknade utan någon specialbehandling.
I mycket sällsynta fall har användningen av det veterinärmedicinska läkemedlet kopplats till hörselnedsättning, vanligtvis då temporärt och främst hos äldre hundar. Om detta inträffar bör behandlingen avbrytas. Se avsnitt 4.5. i produktresumén.
I mycket sällsynta fall har man observerat överkänslighetsreaktioner av typ 1 (ansiktssvullnad, allergisk klåda). Om detta inträffar bör behandlingen avbrytas.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod)
Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)
Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur)
Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur)
Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
7. DJURSLAG
Hundar
8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Användning i örat. En ml innehåller 1,11 mg hydrokortisonaceponat, 15,1 mg mikonazol (som nitrat) och 1505 IU gentamicin (som sulfat).
Innan behandling bör den yttre hörselgången rengöras och torkas, samt överflödigt hår runt behandlingsområdet klippas bort.
Den rekommenderade dosen är 1 ml av det veterinärmedicinska läkemedlet per öra, en gång om dagen i fem på varandra följande dagar.
Flerdosbehållare
Skaka flaskan noga före den första administreringen och pumpa för att fylla behållaren med suspension.För in den atraumatiska kanylen i hörselgången. Administrera en dos (1 ml) av medlet i varje påverkat öra. Denna dos levereras med en pumpning. Medlet kan administreras oavsett vilken position flaskan har.
Produkten tillåter behandling av hundar som lider av otit i båda öronen.
Endosbehållare
För att administera en dos (1 ml) i det påverkade örat:Ta ut en pipett ur asken
Skaka pipetten noga före användning
För att öppna: Håll pipetten upprätt och bryt av den övre delen av kanylen.
För in den atraumatiska kanylen i hörselgången. Kläm åt mittdelen av pipetten försiktigt men bestämt.
9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Efter appliceringen kan örats bas masseras försiktigt en kort stund så att medlet tränger in i de nedre delarna av hörselgången.
Det veterinärmedicinska läkemedlet bör användas vid rumstemperatur (dvs. droppa inte i en kall produkt).10. KARENSTID
Ej relevant.
11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25°C.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Hållbarhet i öppnad flerdosbehållare: 10 dagar.
12. SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar:
Bakteriell och fungal otitits är ofta sekundär till sin natur och en korrekt diagnos bör ställas för att bestämma de primära faktorerna.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Om överkänslighet mot någon av komponenterna uppstår, ska behandlingen avslutas och lämplig behandling sättas in.
Användning av det veterinärmedicinska läkemedlet bör baseras på identifiering av de infekterande organismerna, resistensbestämning samt officiella och lokala antimikrobiologiska riktlinjer.
Användning av det veterinärmedicinska läkemedlet som avviker från de anvisningar som ges i produktresumén, kan öka förekomsten av bakterier och svamp som är resistenta mot gentamicin respektive mikonazol och kan minska effektiviteten vid behandling med aminoglykosider och antimykotika av azoltyp, på grund av potentiell korsresistens.
Vid parasitotit, bör lämpligt kvalsterdödande (acaricidalt) medel sättas in.
Den yttre hörselgången ska undersökas noga innan det veterinärmedicinska läkemedlet appliceras för att säkerställa att trumhinnan inte är perforerad så att överföring av infektionen till mellanörat samt skador på bensnäckan och vestibularapparaten kan undvikas.
Gentamicin är känt för sitt samband med ototoxicitet vid systemisk tillförsel i höga doser.
Varningar för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Vid oavsiktlig spill på huden, tvätta noga med vatten.
Undvik kontakt med ögonen. Vid oavsiktlig ögonkontakt, tvätta ögonen med stora mängder vatten. Om ögonen blir irriterade, uppsök läkare.
Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Dräktighet och laktation:
Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation. Systemisk absorption av hydrokortisonaceponat, gentamicinsulfat och mikonazolnitrat är obetydlig, varför det är osannolikt att teratogena, fetotoxiska eller modertoxiska effekter uppkommer vid rekommenderade doser för hundar.
Används endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/risk-bedömning.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Ingen kompabilitet med öronrengörare har visats.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Vid doser som var 3 eller 5 gånger högre än den rekommenderade dosen, observerades inga lokala eller allmänna biverkningar, förutom att några hundar uppvisade rodnad och papula i hörselgången.
Hos hundar som behandlats med terapeutiska doser i tio på varandra följande dagar, sjönk serumkortisolnivåerna från femte dagen och framåt och återgick till normala värden inom tio dagar efter avslutandet av behandlingen. Efter ACTH-stimulering förblev emellertid serumkortisolnivåerna inom normalintervallet under den utökade behandlingsperioden, vilket indikerar en bibehållen binjurebarksfunktion.
Blandbarhetsproblem:
Blanda inte med något annat läkemedel.
13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2016-12-21. Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Det veterinärmedicinska läkemedlet är en fast kombination av tre aktiva substanser:
antibiotikum, antimykotikum och kortikosteroid.Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
België/Belgique/Belgien
VIRBAC BELGIUM S.A.
Rue de la station 17
B-1300 Wavre
Tel: 32 (0) 10 47 06 35
Luxembourg/Luxemburg
VIRBAC BELGIUM S.A.
Rue de la station 17
B-1300 Wavre
Tel: 32 (0) 10 47 06 35
Република България
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – L.I.D
F-06516 Carros
Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
Magyarország
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – L.I.D
F-06516 Carros
Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
Česká republika
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – L.I.D
F-06516 Carros
Tel.: 33 (0) 4 92 08 73 00
Malta
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – L.I.D
F-06516 Carros
Tel.: 33 (0) 4 92 08 73 00
Danmark
VIRBAC DANMARK A/S
Profilvej 1
6000 Kolding
Tlf. : + 45 75521244
Nederland
VIRBAC NEDERLAND BV
Hermesweg 15
NL-3771 ND-Barneveld
Tel.: 31 (0) 342 427 100
Deutschland
VIRBAC Tierarzneimittel GMBH
Rögen 20
D-23843 Bad Oldesloe
Tel: 49 (4531) 805 111
Norge
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – L.I.D
F-06516 Carros
Tel.: 33 (0) 4 92 08 73 00
Eesti
OÜ ZOOVETVARU
Uusaru 5
ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA
Tel: + 372 6 709 006
Österreich
VIRBAC ÖSTERREICH GMBH
Hildebrandgasse 27
A-1180 Wien
Tel: 43 (0) 1 21 834 260
Ελλάδα
VIRBAC HELLAS A.E.
23 rd Klm National Road Athens-Lamia
GR-14565 Agios Stefanos (Athens)
Tel: 30 210 6219520
Polska
VIRBAC Sp. o.o.
ul. Puławska 314
02-819 Warszawa
España
VIRBAC ESPAÑA, S.A.
C/Angel Guimera 179-181-
E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Tel: 34 (93) 470 79 40
Portugal
VIRBAC DE PORTUGAL
LABORATÓRIOS LDA
Ed13-Piso 1- Esc.3
Quinta da Beloura
2710-693 Sintra
00 351 219 245 020
France
VIRBAC
13ème rue – L.I.D – BP 27
F-06517 Carros
România
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – L.I.D
F-06516 Carros
Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
Ireland
VIRBAC Ltd
UK-Suffolk IP30 9 UP
Tel: 44 (0) 1359 243243Slovenija
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – L.I.D
F-06516 Carros
Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
Ísland
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – L.I.D
F-06516 Carros
Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
Slovenská republika
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – L.I.D
F-06516 Carros
Tel.: 33 (0) 4 92 08 73 00
Italia
VIRBAC S.R.L.
Via dei Gracchi 30
I-20146 Milano
Tel: 39 02 48 53 541
Suomi/Finland
VIRBAC
1ère avenue 2065 m – L.I.D
F-06516 Carros
Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
Κύpρος
Panchris Feeds (Veterinary) Ltd
Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus
(P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus)
Tel: +357 24813333
Sverige
VIRBAC DANMARK A/S
Profilvej 1
6000 Kolding
Tlf. : + 45 75521244
Latvija
OÜ ZOOVETVARU
Uusaru 5
ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA
Tel: + 372 6 709 006
United Kingdom
VIRBAC LTD
UK-Suffolk IP30 9 UP
Tel: 44 (0) 1359 243243
Lietuva
OÜ ZOOVETVARU
Uusaru 5
ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA
Tel: + 372 6 709 006
-
SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.
SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.
FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.
FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.
Easotic
Örondroppar, suspension 10 milliliter Flaska
- Varunummer: 026000
- Tillverkare: Virbac Danmark A/S Filial Sverige
328 kr
Jämförpris: 32,80 kr / milliliter
Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?
Bara logga in här!
Finns varan på ditt apotek?
%name%
%address%, %region%
Hämtar lagerstatus...