Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

      diTeBooster

      Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta. Vaccin mot difteri och stelkramp, adsorberat, med reducerat antigeninnehåll

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du vaccineras med detta läkemedel.

      • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.


       

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. VAD DITEBOOSTER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
      2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU VACCINERAS MED DITEBOOSTER
      3. HUR DU VACCINERAS MED DITEBOOSTER
      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
      5. HUR DITEBOOSTER SKA FÖRVARAS
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. VAD DITEBOOSTER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

      diTeBooster är ett vaccin som ger skydd mot difteri och stelkramp.

      Detta boostervaccin används för att vaccinera barn (5 år och äldre) och vuxna som redan har fått en primärvaccination mot difteri och stelkramp.

      2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU VACCINERAS MED DITEBOOSTER

      Du ska inte vaccineras med diTeBooster

      • Om du är allergisk mot aktiva substanser eller något annat innehållsämne i denna vaccinet (anges i avsnitt 6).

      • Om du har upplevt allvarliga biverkningar efter tidigare vaccinationer.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du vaccineras med diTeBooster:

      • lider av någon sjukdom. Vid akut sjukdom med feber ska vaccinationen skjutas upp.

      • får medicinsk behandling som påverkar immunsvaret (t.ex. kortikosteroider) eller om du lider av sjukdom som ökar risken för blödning

      • har några allergier

      • har upplevt obehag efter tidigare vaccinationer

      • är allergisk mot formaldehyd. Formaldehyd används under tillverkningen och mycket små mängder kan därför förekomma i vaccinet

      Andra läkemedel och diTeBooster

      diTeBooster kan ges samtidigt som andra vaccin men som en separat injektion.

      Tala om för läkare om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.

      Graviditet, amning och fertilitet

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du vaccineras med diTeBooster

      Graviditet

      Det finns begränsad erfarenhet med användning av diTeBooster under graviditet. Om du är gravid, bestämmer läkaren om risken för stelkramps- och difteriinfektion är större än den eventuella risken för det ofödda barnet om du vaccineras.


      Amning

      Det finns begränsad erfarenhet av användning av diTeBooster under amning, men det finns inga bevis på skadliga effekter genom att vaccinet överförs till barnet genom bröstmjölken.

      Körförmåga och användning av maskiner

      diTeBooster bör inte påverka din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.

      diTeBooster innehåller natrium

      diTeBooster innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos och är därför i princip "natriumfri".


      3. HUR DU VACCINERAS MED DITEBOOSTER

      Läkaren eller sjuksköterskan ger vaccinet via injektion i en muskel (intramuskulärt).

      Boosterdosen är 0,5 ml för både barn (5 år och äldre) och vuxna.


      Om du har ytterligare frågor om detta vaccin, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR


      Liksom alla läkemedel kan detta orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Allvarliga allergiska reaktioner (exempel på sådana är andningsbesvär, svårigheter att svälja, klåda på händer och fötter, svullnad runt ögon och i ansiktet) kan uppstå i sällsynta fall (upp till 1 av 1 000 personer).

      Kontakta omedelbart läkare om du upplever någon av ovanstående reaktioner.


      Andra biverkningar, bland annat

      Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare

      Allmän sjukdomskänsla och feber (temperatur på 38°C eller mer). Rodnad och svullnad vid injektionsstället.


      Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare

      Uttalad rodnad och svullnad på 6 cm eller mer vid injektionsstället. Eksem och hudinflammation (dermatit).


      Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare 

      Hög feber (temperatur på över 40ºC). Långvarig knottrig hud efter klåda (granulom) eller steril varböld på injektionsstället. Nässelfeber (urticaria).


      Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare 

      Svimning


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via

      Läkemedelsverket

      Box 26

      751 03 Uppsala

      Webbplats: www.lakemedelsverket.se


      Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      5. HUR DITEBOOSTER SKA FÖRVARAS


      • Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

      • Förvaras i kylskåp (2ºC - 8ºC)

      • Får ej frysas.

      • Vaccinet ska inte användas om det har varit fruset.

      • Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter ”Utg.dat”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

      • Läkemedel ska inte kastas i avloppet. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      De aktiva substanserna är:

      1 dos (= 0,5 ml) innehåller minst 2 internationella enheter renad difteritoxoid och minst 20 internationella enheter renad tetanustoxoid som adsorberas till aluminiumhydroxidhydrat, motsvarande 0,5 mg aluminium.

      Detta vaccin innehåller aluminium som adjuvans. Adjuvanser är innehållsämnen som finns i vissa vaccin för att påskynda, förbättra och/eller förlänga den skyddande effekten av vaccinet.

      Övriga innehållsämnen är:

      natriumhydroxid, natriumklorid och vatten för injektionsvätskor

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      diTeBooster är en färglös vätska med vita och grå partiklar.

      Varje dos levereras som en enskild förfylld spruta.

      Förpackningsstorlekar förfylld spruta: 1 x 0,5 ml, 5 x 0,5 ml, 10 x 0,5 ml och 20 x 0,5 ml.

      Alla förpackningsstorlekar kanske inte finns till försäljning.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Aj Vaccines A/S

      Artillerivej 5

      DK-2300 Köpenhamn S

      Danmark

      tel: +45 7229 7000

      fax: +45 7229 7999

      e-post: ajvaccines@ajvaccines.com


      Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för.


      Ombud

      Scandinavian Biopharma Distribution AB

      Gunnar Asplunds allé 16

      171 69 Solna

      Telefon: 08-4705600

      E-post: info@sbdistribution.se


      Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

      AT, DK, EL, ES, FI, IE, PT, NO, SE: diTeBooster

      DE: Td-IMMUN


      Denna bipacksedel godkändes senast den

      2017-02-22

      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso-och sjukvårdspersonal

      Detta boostervaccin används för att vaccinera barn (5 år och äldre) och vuxna som redan har fått primärvaccination med minst 3 doser mot difteri och stelkramp.

      diTeBooster är inte avsedd för primär immunisering mot difteri och stelkramp.

      diTeBooster ska användas enligt officiella nationella rekommendationer.

      Skaka före användning. Efter resuspension ska vaccinet se ut som en färglös lösning med vita och grå partiklar.

      Dosen är 0,5 ml och administreras intramuskulärt.

      Vaccination mot difteri och stelkramp ska upprepas med intervall enligt officiella rekommendationer (i allmänhet 10 år). För täta boostervaccinationer ökar risken för biverkningar.

      Under särskilda indikationer (till exempel hemorragisk diates) kan diTeBooster administeras djupt subkutant. Kliniska studier har visat färre lokala reaktioner efter intramuskulära injektioner än efter subkutana.

      Nödvändiga förebyggande åtgärder för behandling av anafylaktiska reaktioner ska alltid vidtas.

      Formaldehyd används under tillverkningen och spårmängder kan förekomma i den slutliga produkten. Försiktighet ska iakttas hos personer med känd överkänslighet mot formaldehyd.

      Blanda inte diTeBooster med andra vaccin i samma spruta.

      Samtidig administrering av diTeBooster och andra inaktiverade vaccin har inte studerats. Det är inte troligt att samtidig administrering leder till interferens i immunsvaren. Vid behov kan diTeBooster administreras samtidigt med andra vacciner, på olika injektionsställen.


      Eventuell ej använt läkemedel eller avfallsmaterial ska kasseras enligt gällande anvisningar.


    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    diTeBooster

    Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta 5 x 0,5 milliliter Förfylld spruta

    • Varunummer: 041332
    • Tillverkare: Scandinavian Biopharma Distribution AB

    639,50 kr

    Jämförspris: 127,90 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?