Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Cystadrops

      3,8 mg/ml ögondroppar, lösning
      cysteamin (merkaptamin)

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Cystadrops är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Cystadrops
      3. Hur du använder Cystadrops
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Cystadrops ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Cystadrops är och vad det används för

      Vad Cystadrops är

      Cystadrops är ögondroppar som innehåller det aktiva ämnet cysteamin (kallas även merkaptamin).

      Vad det används för

      Det används för att minska mängden cystinkristaller på ögats yta (hornhinnan) hos vuxna och barn över 2 år som har cystinos.

      Vad är cystinos

      Cystinos är en ovanlig, ärftlig sjukdom i vilken kroppen inte kan bryta ned överflödigt cystin (en aminosyra), vilket leder till ansamlingar av cystinkristaller i olika organ (såsom njurar och ögon). Ansamlingar av kristaller i ögat kan leda till ökad ljuskänslighet (fotofobi), skador på hornhinnan (keratopati) och nedsatt syn.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Cystadrops

      Använd inte Cystadrops

      Om du är allergisk mot cysteamin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Cystadrops.

      Andra läkemedel och Cystadrops

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

      Graviditet och amning

      Trots att nivån Cystadrops i blodet är försumbar ska du vara försiktig.

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Du kan uppleva att du får dimsyn ett par minuter efter att du har använt Cystadrops. Framför inte fordon eller använd maskiner förrän du ser klart igen.

      Cystadrops innehåller bensalkonklorid

      Bensalkonklorid kan orsaka irritation i ögonen och har visats missfärga mjuka kontaktlinser. Undvik därför kontakt med mjuka kontaktlinser minst 15 minuter efter att ögondropparna har tagits.


      3. Hur du använder Cystadrops

      Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

      Rekommenderad dos

      • Rekommenderad dos är 1 droppe i varje öga, 4 gånger per dag.

      • Det rekommenderade intervallet mellan dostillfällena är 4 timmar (du kan till exempel ta ögondropparna kl. 8.00, 12.00, 16.00 och 20.00).

      • Det rekommenderas att du tar den sista droppen för dagen minst 30 minuter innan sänggående för att undvika klibbiga ögon på morgonen.

      • Dosen kan minskas gradvis (till en minsta daglig dos om 1 droppe i varje öga) av din läkare, beroende på resultat vid ögonundersökning.

      Använd endast dropparna i ögonen (okulär användning).

      Följ nedanstående anvisningar noggrant när du använder ögondropparna.

      Steg 1: Innan du använder flaskan första gången

      • Cystadrops måste få anta rumstemperatur före det första dostillfället. Det gör det lättare att ge dropparna.

      • Innan du använder ögondropparna första gången ska du skriva datum för öppnande i fältet på kartongförpackningen.

      • Tvätta händerna noggrant för att undvika mikrobiologisk förorening av innehållet i flaskan.

      • Ta bort det gröna skyddslocket (bild 1).

      • Ta bort metallförseglingen (bild 2).

      • Ta bort den grå proppen (bild 3) från flaskan.

      • Vidrör inte flaskans öppning efter att du har tagit bort den grå proppen.

      Bild 1,2 och 3

      • Ta ur droppspetsen ur paketet utan att vidröra den ände som ska fästas på flaskan och fäst droppspetsen (bild 4) vid flaskan. Ta inte bort droppspetsen från flaskan.

      Bild 4 och 5

      • Se till att du inte lossar på den lilla vita hylsan (bild 5) som sitter på toppen av droppspetsen.

      Steg 2: Innan du använder ögondropparna

      • Kontrollera datumet för öppnande som du har angivit på kartongförpackningen. Cystadrops kan användas i upp till 7 dagar efter öppnande.

      • Hämta droppflaskan och en spegel.

      • Tvätta händerna.

      Steg 3: Använda ögondropparna

      • Håll droppflaskan mellan tummen och fingrarna med spetsen nedåt. Rör droppflaskan uppåt och nedåt för att få ned dropparna i droppspetsen.

      • Skruva loss den lilla vita hylsan från droppspetsen.

      • Luta huvudet bakåt. Dra ned ögonlocket med ett rengjort finger så att en ”ficka” bildas mellan ögonlocket och ögat. Där ska droppen placeras (bild 6).

      Bild 6

      • Placera droppflaskans spets nära ögat. Använd spegeln om det underlättar.

      • Vidrör inte ögat, ögonlocket, området omkring ögat eller andra ytor med droppspetsen. Det kan infektera dropparna.

      • Tryck försiktigt på droppspetsen för att få fram en droppe Cystadrops i taget.

      • När du har använt Cystadrops ska du sätta ett finger i ögonvrån vid näsan (bild 7) och försiktigt massera det övre ögonlocket för att sprida ut ögondropparna över ögat.

      Bild 7

      • Ta bort överflödigt läkemedel runt ögonen med en fuktad servett (bild 8), för att undvika eventuell irritation.

      • Upprepa steg 3 för det andra ögat.

      • Sätt tillbaka den lilla vita hylsan på droppspetsen omedelbart efter användning.

      Bild 8

      Steg 4: Förvara ögondropparna efter användning

      • Placera droppflaskan i kartongförpackningen.

      • Förvara Cystadrops i rumstemperatur (det underlättar användningen av droppspetsen).

      • Kassera 7 dagar efter öppnande.


      Om en droppe kommer utanför ögat

      Försök igen.

      Om du använder Cystadrops med andra ögonläkemedel

      Se till att vänta minst 10 minuter mellan användning av Cystadrops och andra ögonläkemedel. Använd ögonsalva sist.

      Om du använder mjuka kontaktlinser

      Använd inte dropparna när du har kontaktlinser i. När du har använt dropparna ska du vänta 15 minuter innan du sätter i linserna igen.

      Om du använt för stor mängd av Cystadrops

      Om du använder för många droppar i ögonen ska du skölja ögonen, helst med koksaltlösning (annars med varmt vatten). Droppa inte i fler droppar förrän det är dags för din nästa dos.

      Om du har glömt att använda Cystadrops

      Vänta till det är dags för nästa tillförsel och fortsätt enligt de fastställda intervallen. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd användning.

      Om du slutar att använda Cystadrops

      Cystadrops måste användas varje dag för att läkemedlet ska verka ordentligt. Om du slutar använda Cystadrops kan ansamlingen av cystinkristaller i ögat (hornhinnan) öka och leda till ljuskänslighet (fotofobi), skador på hornhinnan (keratopati) och nedsatt syn. Därför ska du tala med din läkare innan du avbryter behandlingen.

      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

      Du kan vanligtvis fortsätta att använda dropparna, såvida inte biverkningarna är allvarliga. Om du är orolig, tala med läkare eller apotekspersonal. Sluta inte använda Cystadrops utan att tala med din läkare.

      Följande biverkningar har rapporterats:

      Mycket vanliga biverkningar (kan påverka fler än 1 av 10 personer)

      • ögonsmärta

      • röda ögon, ögonklåda, irriterade ögon (brännande känsla)

      • rinnande ögon

      • dimsyn

      • obehag där dropparna har använts (huvudsakligen klibbiga ögon och klibbiga ögonfransar), läkemedelsansamling på ögonfransarna, runt ögonen

      Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 personer)

      • onormal känsla i ögat, känsla av att det är något i ögat

      • torra ögon

      • svullna ögonlock

      • irriterade ögonlock

      • synnedsättning

      • smärta där dropparna har använts

      • vagel

      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Cystadrops ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

      Används före utgångsdatum som anges på flaskans etikett och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

      Oöppnad förpackning:

      • Förvaras i kylskåp (2 °C–8 °C)

      • Förvara flaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

      Öppnad förpackning:

      • Skriv det datum då du öppnar flaskan i fältet på kartongen.

      • Cystadrops kan användas i upp till 7 dagar efter öppnande.

      • Tillslut droppflaskan väl och förvara den i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

      • Förvaras vid högst 25 °C.

      • Förvaras i skydd mot kyla.

      • Du måste kassera droppflaskan 7 dagar efter öppnandet, även om den inte är tom. Använd en ny flaska.

      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är cysteamin (merkaptamin), som hydroklorid. En ml ögondroppar innehåller 3,8 mg cysteamin.

      • Övriga innehållsämnen är bensalkonklorid (mer information finns i avsnitt 2 under ”Cystadrops innehåller bensalkonklorid”), dinatriumedetat, karmellosnatrium, citronsyramonohydrat, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätska.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Cystadrops är en klar och trögflytande ögondroppslösning.

      Varje förpackning innehåller:

      • 1 bärnstensfärgad glasflaska som innehåller 5 ml ögondroppar.

      • 1 droppspets för applicering.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Orphan Europe SARL

      Immeuble “Le Wilson”

      70 Avenue du Général de Gaulle

      92800 Puteaux

      Frankrike

      Tillverkare

      Orphan Europe SARL

      Immeuble “Le Wilson”

      70 Avenue du Général de Gaulle

      92800 Puteaux

      Frankrike

      eller

      Orphan Europe SARL

      Eco River Parc

      30, rue des Peupliers

      F-92000 Nanterre

      Frankrike

      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

      Belgique/België/Belgien

      Orphan Europe Benelux

      Tél/Tel: +32 2 46101 36

      Lietuva

      Orphan Europe SARL

      Tel: + 46 8 545 80 230

      Švedija

      България

      Orphan Europe SARL

      Tél: +33 (0)1 47 73 64 58

      Франция


      Luxembourg/Luxemburg

      Orphan Europe Benelux

      Tél/Tel: +32 2 46101 36

      Belqique/Belgien

      Česká republika

      Orphan Europe SARL

      Tél: +33 (0)1 47 73 64 58

      Francie

      Magyarország

      Orphan Europe SARL

      Tél: +33 (0)1 47 73 64 58

      Franciaország

      Danmark

      Orphan Europe AB

      Tlf: +46 8 545 80 230

      Sverige

      Malta

      Orphan Europe SARL

      Tel: +33 1 47 73 64 58

      Franza

      Deutschland

      Orphan Europe (Germany) GmbH

      Tel: +49 731 140 554 0

      Nederland

      Orphan Europe Benelux

      Tel: +32 2 46101 36

      België

      Eesti

      Orphan Europe AB

      Tel: + 46 8 545 80 230

      Rootsi

      Norge

      Orphan Europe AB

      Tlf: +46 8 545 80 230

      Sverige

      Ελλάδα

      Orphan Europe SARL

      Τηλ: + 33 1 47 73 64 58

      Γαλλία

      Österreich

      Orphan Europe (Germany) GmbH

      Tel: +49 731 140 554 0

      Deutschland

      España

      Orphan Europe S.L.U

      Tel: + 34 91 659 28 90

      Polska

      Orphan Europe SARL

      Tél: +33 (0)1 47 73 64 58

      Francja

      France

      Orphan Europe SARL

      Tél: + 33 (0)1 47 73 64 58

      Portugal

      Orphan Europe Portugal Lda.

      Espanha

      Tel: +351 21 432 95 00

      Hrvatska

      Orphan Europe SARL

      Tél: +33 (0)1 47 73 64 58

      Francuska

      România

      Orphan Europe SARL

      Tél: + 33 (0)1 47 73 64 58

      Franţa

      Ireland

      Orphan Europe (UK) Ltd.

      Tel: +44 1491 414333

      United Kingdom

      Slovenija

      Orphan Europe SARL

      Tél: +33 (0)1 47 73 64 58

      Francija

      Ísland

      Orphan Europe AB

      Simi: +46 8 545 80 230

      Svíþjóð

      Slovenská republika

      Orphan Europe SARL

      Tél: +33 (0)1 47 73 64 58

      Francúzsko

      Italia

      Orphan Europe (Italy) Srl

      Tel: +39 02 487 87 173

      Suomi/Finland

      Orphan Europe AB

      Puh/Tel: +46 8 545 80 230

      Sverige

      Κύπρος

      Orphan Europe SARL

      Τηλ: +33 1 47 73 64 58

      Γαλλία

      Sverige

      Orphan Europe AB

      Tel: +46 8 545 80 230


      Latvija

      Orphan Europe AB

      Tel: + 46 8 545 80 230

      Zviedrija

      United Kingdom

      Orphan Europe (UK) Ltd.

      Tel: +44 (0)1491 414333



      Denna bipacksedel ändrades senast

      2017-02-16


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu. Där finns också länkar till andra webbplatser rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.

    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Cystadrops

    Ögondroppar, lösning 3,8 mg/ml 5 milliliter Flaska

    • Varunummer: 382318
    • Tillverkare: Recordati AB

    10.594 kr

    Jämförpris: 2.118,80 kr / milliliter

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?