Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

      Cystadane

      1 g oralt pulver
      Betain vattenfritt

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

       

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. VAD CYSTADANE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
      2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CYSTADANE
      3. HUR DU TAR CYSTADANE
      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
      5. HUR CYSTADANE SKA FÖRVARAS
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. VAD CYSTADANE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

      Cystadane innehåller betain vattenfritt som är avsett för att vara en tilläggsbehandling av homocystinuri, en ärftlig (genetisk) sjukdom där aminosyran metionin inte kan brytas ned helt av kroppen.

      Metionin finns i vanligt matprotein (tex kött, fisk, mjölk, ost, ägg). Det omvandlas till homocystein som sedan normalt sett omvandlas till cystein under matsmältningen. Homocystinuri är en sjukdom som orsakas av ansamlingen av homocystein som inte omvandlas till cystein och som kännetecknas av proppbildning i venerna, benskörhet, onormala förändringar i skelettet samt kristallinlagringar i ögats lins. Användandet av Cystadane tillsammans med andra behandlingar såsom vitamin B6, vitamin B12, folat och specialkost syftar till att minska de förhöjda nivåerna av homocystein i din kropp.

      2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CYSTADANE

      Ta inte Cystadane

      Om du är allergisk mot betain vattenfritt.

      Varningar och försiktighet

      Om du känner av biverkningar som huvudvärk, kräkningar eller synförändringar, och du är av homocystinuriundertypen som kallas CBS (cystationin-beta-syntasbrist) ska du kontakta din läkare omedelbart, det kan vara tecken på svullnad i hjärnan (cerebralt ödem). I sådana fall kommer din läkare att övervaka metioninnivån i din kropp och eventuellt se över din kost. Du kan komma att behöva avbryta din behandling med Cystadane.

      Om du behandlas med Cystadane och med andra blandningar av aminosyror och om du behöver ta andra mediciner samtidigt, låt det gå 30 minuter mellan intagen (se ”intag av andra läkemedel”).

      Intag av andra läkemedel

      Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

      Om du tar aminosyreblandningar eller mediciner såsom vigabatrin eller GABA-analoger (läkemedel som används för att behandla epilepsi) ska du tala om detta för din läkare eftersom dessa kan påverka din behandling med Cystadane.

      Graviditet och amning

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel. Din läkare kommer att avgöra om du kan använda detta läkemedel under graviditet och ammning.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Cystadane har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.


      3. HUR DU TAR CYSTADANE

      Användning av det här läkemedlet kommer att ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med homocystinuri.

      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Rekommenderad dos för vuxna är 6 g per dag uppdelat på 2 doser á 3 g per dag.


      Användning för barn och ungdomar

      För barn under 10 år är den dagliga dosen 100 mg/kg/dag, uppdelat på 2 doser.

      För barn över 10 år är den dagliga dosen 6 g per dag uppdelat på 2 doser á 3 g per dag.


      Du kommer därför att behöva regelbunden blodprovstagning för att bestämma den korrekta dagliga dosen.

      Du ska ta Cystadane oralt (via munnen).

      För att mäta upp dosen:

      • skaka burken lätt innan du öppnar den

      • använd rätt doseringssked:

        • den lilla gröna skeden mäter upp 100 mg av betain vattenfritt pulver;

        • den medelstora blåa skeden mäter upp 150 mg av betain vattenfritt pulver;

        • den stora rosa skeden mäter upp 1 g av betain vattenfritt pulver.

      • ta en rågad sked med pulver från burken

      • dra med baksidan av en kniv över skeden

      • pulvret som är kvar i skeden är en full sked

      • ta rätt antal skedar med pulver från burken


      Blanda den uppmätta pulverdosen med vatten, juice, mjölk, mjölkersättning eller mat tills allting är helt upplöst och intag direkt efter blandning.

      Om du har tagit för stor mängd av Cystadane

      Om du av misstag tar för mycket Cystadane, kontakta omedelbart läkare eller apotekspersonal.

      Om du har glömt att ta Cystadane

      Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömda doser. Om du har glömt att ta en dos, ta den så snart du kommer på det och fortsätt med nästa dos som planerat.

      Om du slutar att ta Cystadane

      Avbryt inte behandlingen utan att rådfråga läkare. Kontakta läkare eller apotekspersonal innan du avbryter behandlingen.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

      Den vanligaste biverkningen vid intag av Cystadane, vilket förekommer hos fler än 1 av 10 användare (frekvensen är mycket vanlig) är förhöjda nivåer av metionin i blodet.

      Metioninnivån kan vara relaterad till svullnad i hjärnan (cerebralt ödem), vilket förekommer hos färre än 1 av 100 användare (frekvensen är mindre vanlig). Om du har morgonhuvudvärk med kräkningar och/eller synförändringar, ska du omedelbart kontakta din läkare (de kan vara tecken på svullnad i hjärnan).


      Störningar i magtarmkanalen som diarré, illamående, kräkningar, magbesvär, inflammation i tungan och tandsjukdomar är mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare).

      Andra mindre vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 100 användare) kan omfatta minskad aptit (anorexi), upprördhet, depression, irritabilitet, personlighetsstörning, sömnstörning, håravfall, nässelfeber, avvikande kroppslukt, bristande kontroll över urinpassagen (urininkontinens).


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. HUR CYSTADANE SKA FÖRVARAS

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på burken och kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvaras vid högst 25 °C.

      Tillslut burken väl. Fuktkänsligt.

      Efter det att burken öppnats ska produkten användas inom 3 månader.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är betain vattenfritt. 1 g oralt pulver innehåller 1 g betain vattenfritt.

      • Det finns inga övriga innehållsämnen

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Cystadane är ett vitt kristalliskt fritt finfördelat pulver. Det finns tillgängligt i flaskor med barnskyddande förslutningar. Varje burk innehåller 180 g av betain vattenfritt pulver. Tre doseringsskedar medföljer i kartongen för att göra det lättare för dig att mäta upp den dos som din läkare har förskrivit. Tre doseringsskedar (rosa, blå, grön) mäter upp 1 g, 150 mg och 100 mg betain vattenfritt.

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Orphan Europe SARL

      Immeuble, Le Wilson”

      70, avenue du Général de Gaulle

      F - 92800 Puteaux

      Frankrike


      Tillverkare

      Orphan Europe SARL

      Immeuble ”Le Wilson”

      70, avenue du Général de Gaulle

      F-92800 Puteaux

      Frankrike


      eller


      Orphan Europe SARL

      Parc d’Activités des Peupliers

      39, rue des Peupliers, Bâtiment K

      F-92000 Nanterre

      Frankrike


      Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:

      Belgique/België/Belgien

      Orphan Europe Benelux

      Koning Albert I Iaan 48 bus 3

      BE-1780 Wemmel (Brussels)

      Tél/Tel: +32 2 46101 36


      Lietuva

      Orphan Europe AB

      Isafjordsgatan 30C, plan 3

      S-164 40 Kista

      Švedija

      Tel: + 46 8 545 80 230


      България

      Orphan Europe (Germany) GmbH

      Eberhard-Finckh-Straße 55

      D-89075 Ulm

      Германия

      Tel: +49 731 140 554 0

      Luxembourg/Luxemburg

      Orphan Europe Benelux

      Koning Albert I laan 48 bus 3

      BE-1780 Wemmel(Brussels)

      Belgique/Belgien

      Tél/Tel: +32 2 46101 36


      Česká republika

      Orphan Europe (Germany) GmbH

      Eberhard-Finckh-Straße 55

      D-89075 Ulm

      Německo

      Tel: +49 731 140 554 0


      Magyarország

      Orphan Europe (Germany) GmbH

      Eberhard-Finckh-Straße 55

      D-89075 Ulm

      Németország

      Tel: +49 731 140 554 0


      Danmark

      Orphan Europe AB

      Isafjordsgatan 30C, plan 3

      S-164 40 Kista

      Sverige

      Tlf : +46 8 545 80 230

      Malta

      Orphan Europe SARL

      Immeuble “Le Wilson”

      70, avenue du Général de Gaulle

      F-92800 Puteaux

      Franza

      Tel: +33 1 47 73 64 58


      Deutschland

      Orphan Europe (Germany) GmbH

      Eberhard-Finckh-Straße 55

      D-89075 Ulm

      Tel: +49 731 140 554 0

      Nederland

      Orphan Europe Benelux

      Koning Albert I Iaan 48 bus 3

      BE-1780 Wemmel (Brussels)

      België

      Tel: +32 2 46101 36


      Eesti

      Orphan Europe AB

      Isafjordsgatan 30C, plan 3

      S-164 40 Kista

      Rootsi

      Tel: + 46 8 545 80 230

      Norge

      Orphan Europe AB

      Isafjordsgatan 30C, plan 3

      S-164 40 Kista

      Sverige

      Tlf : +46 8 545 80 230


      Ελλάδα

      Orphan Europe SARL

      Immeuble “Le Wilson”

      70, avenue du Général de Gaulle

      F-92800 Puteaux

      Γαλλία

      Τηλ: +33 1 47 73 64 58


      Österreich

      Orphan Europe (Germany) GmbH

      Eberhard-Finckh-Straße 55

      D-89075 Ulm

      Deutschland

      Tel: +49 731 140 554 0



      España

      Orphan Europe, S.L.

      C/ Isla de la Palma, 37, 2a planta

      E-28700 San Sebastián de los Reyes, Madrid

      Tel: + 34 91 659 28 90


      Polska

      Orphan Europe (Germany) GmbH

      Eberhard-Finckh-Straße 55

      D-89075 Ulm

      Niemcy

      Tel: +49 731 140 554 0


      France

      Orphan Europe SARL

      Immeuble “Le Wilson”

      70, avenue du Général de Gaulle

      F-92800 Puteaux

      Tél: +33 (0)1 47 73 64 58


      Portugal

      Orphan Europe, S.L.

      C/ Isla de la Palma, 37, 2ª planta

      E-28700 San Sebastián de los Reyes, Madrid

      Espanha

      Tel: + 34 91 659 28 90


      Hrvatska

      Orphan Europe SARL

      Immeuble “Le Wilson”

      70, avenue du Général de Gaulle

      F-92800 Puteaux

      Francuska

      Tél: +33 (0)1 47 73 64 58


      România

      Orphan Europe (Germany) GmbH

      Eberhard-Finckh-Straße 55

      D-89075 Ulm

      Germania

      Tel: +49 731 140 554 0


      Ireland

      Orphan Europe (UK) Ltd.

      Isis House, 43 Station Road

      Henley-on-Thames

      Oxfordshire RG9 1AT – UK

      United Kingdom

      Tel : +44 1491 414333


      Slovenija

      Orphan Europe (Germany) GmbH

      Eberhard-Finckh-Straße 55

      D-89075 Ulm

      Nemčija

      Tel: +49 731 140 554 0


      Ísland

      Orphan Europe AB

      Isafjordsgatan 30C, plan 3

      S-164 40 Kista

      Svíþjóð

      Simi:+46 8 545 80 230



      Slovenská republika

      Orphan Europe (Germany) GmbH

      Eberhard-Finckh-Straße 55

      D-89075 Ulm

      Nemecko

      Tel: +49 731 140 554 0

      Italia

      Orphan Europe (Italy) Srl

      Via Marostica, 1

      I-20146 Milano

      Tel: +39 02 487 87 173



      Suomi/Finland

      Orphan Europe AB

      Isafjordsgatan 30C, plan 3

      S-164 40 Kista

      Sverige

      Puh/Tel : +46 8 545 80 230


      Κύπρος

      Orphan Europe SARL

      Immeuble “Le Wilson”

      70, avenue du Général de Gaulle

      F – 92800 Puteaux

      Γαλλία

      Τηλ : +33 1 47 73 64 58


      Sverige

      Orphan Europe AB

      Isafjordsgatan 30C, plan 3

      S-164 40 Kista

      Tel : +46 8 545 80 230


      Latvija

      Orphan Europe AB

      Isafjordsgatan 30C, plan 3

      S-164 40 Kista

      Zviedrija

      Tel: + 46 8 545 80 230


      United Kingdom

      Orphan Europe (UK) Ltd.

      Isis House, 43 Station road

      Henley-on-Thames

      Oxfordshire RG9 1AT – UK

      Tel: +44 (0)1491 414333



      Denna bipacksedel godkändes senast den

      19 november 2015

      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/. liksom länkar till andra hemsidor rörande sällsynta sjukdomar och orphan drugs.

      Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/. liksom länkar till andra hemsidor rörande sällsynta sjukdomar och orphan drugs.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    CYSTADANE

    Oralt pulver 1 g 180 gram Burk

    • Varunummer: 108697
    • Tillverkare: Orphan Europe Nordic AB

    4.677,05 kr

    Jämförspris: 25,98 kr / gram

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?