Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

      Cubicin

      350 mg pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning
      daptomycin

       

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med din läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

       

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. VAD CUBICIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
      2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR CUBICIN
      3. HUR CUBICIN GES
      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
      5. HUR CUBICIN SKA FÖRVARAS
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. VAD CUBICIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

      Den aktiva substansen i Cubicin pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning, är daptomycin. Daptomycin är ett antibakteriellt medel som kan hämma tillväxten av vissa bakterier. Cubicin används för behandling av infektioner i huden och vävnader under huden hos vuxna och hos barn och ungdomar (1‑17 år). Cubicin används även hos vuxna för att behandla infektioner i vävnader som klär insidan av hjärtat (inklusive hjärtklaffar) orsakade av en bakterie som kallas Staphylococcus aureus. Det används även för att behandla infektioner i blodet orsakade av samma bakterie i samband med infektioner i huden eller hjärtat.


      Beroende på vilken typ av infektion(er) du har, ordinerar din läkare eventuellt även andra antibakteriella medel medan du behandlas med Cubicin.

      2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR CUBICIN

      Du skall inte behandlas med Cubicin

      Om du är allergisk mot daptomycin eller natriumhydroxid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      Om ovanstående stämmer in på dig tala då om det för din läkare eller sjuksköterska. Om du tror att du är allergisk fråga din läkare eller sjuksköterska om råd.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Cubicin.

      - Om du har eller tidigare har haft problem med njurarna. Din läkare kan behöva ändra dosen Cubicin (se avsnitt 3 i denna bipacksedel).

      - I enstaka fall kan patienter som behandlas med Cubicin få ömhet eller smärta i muskler eller muskelsvaghet (se ytterligare information i avsnitt 4 i denna bipacksedel). Om så sker tala om det för din läkare. Din läkare tar ett blodprov och talar om huruvida du ska fortsätta behandlingen med Cubicin eller inte. Symtomen försvinner vanligen inom några dagar efter att du har avslutat behandlingen med Cubicin.

      - Om du är mycket överviktig. Det är möjligt att halten Cubicin i ditt blod blir högre än den hos personer av medelvikt. Du genomgår i så fall noggranna kontroller med avseende på biverkningar.

      Om något av ovanstående stämmer in på dig tala med din läkare eller sjuksköterska innan du tar Cubicin.


      Tala om för din läkare snarast om du får något av följande symtom:

      • Allvarliga, akuta allergiska reaktioner har observerats hos patienter under behandling med nästan alla antibakteriella läkemedel, även Cubicin. Informera läkare eller sköterska snarast om du upplever symtom på allergisk reaktion, t ex väsande andning, svårigheter att andas, svullnad av ansikte, nacke och hals, hudutslag och nässelutslag, feber (se avsnitt 4 i bipacksedeln för mer information).

      • Ovanliga stickningar eller domningar i händer eller fötter, känselbortfall eller rörelsesvårigheter. Tala om för din läkare om detta uppträder. Din läkare kommer bestämma huruvida du ska fortsätta behandlingen.

      • Diarré, speciellt om den är blodig eller slemmig, eller om diarrén blir allvarlig eller långvarig.

      • Nytillkommen eller förvärrad feber, hosta eller svårigheter att andas. Detta kan vara tecken på en sällsynt men allvarlig lungsjukdom kallad eosinofil lunginflammation. Din läkare kommer att kontrollera dina lungors tillstånd och bedöma om du bör fortsätta behandlingen med Cubicin eller inte.

      Cubicin kan påverka analysmetoden av blodprover som mäter blodets förmåga att levra sig. Blodprovet kan felaktigt tyda på dålig koagulationsförmåga trots att det egentligen inte föreligger något fel på ditt blod. Det är därför viktigt att din läkare tar din behandling med Cubicin i beaktande. Vänligen informera din läkare om att du behandlas med Cubicin.


      Din läkare kommer ta blodprov för att kontrollerna dina muskler både innan du börjar behandlingen samt regelbundet under behandlingen med Cubicin.


      Barn och ungdomar

      Cubicin skall ej ges till barn under 1 år då djurstudier har indikerat att denna åldersgrupp kan uppleva svåra biverkningar.


      Användning till äldre

      Patienter över 65 år kan ges samma dos som andra vuxna förutsatt att njurarna fungerar bra.


      Andra läkemedel och Cubicin

      Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit, eller kan tänkas ta andra läkemedel.

      Det är framförallt viktigt att du informerar om följande:

      • Läkemedel som kallas statiner eller fibrater (som sänker blodfetterna) eller ciklosporin (ett läkemedel som används vid transplantation för att förhindra organavstötning eller vid tillstånd som t.ex. reumatoid artrit eller atopisk dermatit). Det är möjligt att risken för muskelbiverkningar är större om du under behandlingen med Cubicin samtidigt tar något av dessa preparat (eller andra preparat som kan påverka muskulaturen). Din läkare kan bestämma sig för att inte ge dig Cubicin eller att tillfälligt sluta med det andra läkemedlet.

      • Smärtlindrande läkemedel, så kallade icke-steroida, antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller COX-2-hämmare (t.ex. celecoxib). Dessa läkemedel kan påverka utsöndringen av Cubicin via njurarna.

      • Orala antikoagulantia (t ex warfarin), vilka är läkemedel som förhindrar att blodet levrar sig. Det kan vara nödvändigt för din läkare att mäta din blodlevringstid.


      Graviditet och amning

      Cubicin ges normalt inte till gravida kvinnor. Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du får detta läkemedel.


      Amma inte om du behandlas med Cubicin eftersom läkemedlet kan passera över i modersmjölken och skulle kunna påverka barnet.


      Körförmåga och användning av maskiner

      Det är inte känt att Cubicin skulle ha någon effekt på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.


      3. HUR CUBICIN GES

      Cubicin ges vanligtvis av en läkare eller sjuksköterska.


      Storleken på dosen du får beror på din vikt och på vilken typ av infektion du har. Den vanliga dosen för vuxna är 4 mg per kilo (kg) kroppsvikt en gång om dagen vid hudinfektioner eller 6 mg per kg kroppsvikt en gång om dagen vid infektion i hjärtat eller infektion i blodet i samband med infektioner i huden eller hjärtat. Hos vuxna patienter ges dosen direkt i blodbanan (intravenöst) antingen som en infusion under 30 minuter eller som en injektion under cirka 2 minuter. Samma dos rekommenderas till patienter över 65 år förutsatt att deras njurar fungerar bra.


      Barn och ungdomar (1 till 17 år)

      Doseringen för barn och ungdomar (1 till 17 år) som behandlas för infektion i huden är beroende av patientens ålder. Den rekommenderade dosen baserat på ålder visas i tabellen nedan:

      Åldersgrupp

      Dosering

      Behandlingstid

      12 till 17 år

      5 mg/kg en gång var 24:e timme som infusion under 30 minuter

      Upp till 14 dagar

      7 till 11 år

      7 mg/kg en gång var 24:e timme som infusion under 30 minuter

      2 till 6 år

      9 mg/kg en gång var 24:e timme som infusion under 60 minuter

      1 till < 2 år

      10 mg/kg en gång var 24:e timme som infusion under 60 minuter


      Om din njurfunktion är nedsatt kanske du får Cubicin mer sällan, t.ex. en gång varannan dag. Om du behandlas med dialys och om din nästa dos Cubicin skall ges på en dialysdag, får du vanligen Cubicin administrerat efter avslutad dialys.


      En behandlingskur varar normalt 1 till 2 veckor vid hudinfektioner. Vid infektioner i blodet eller hjärtat samt vid infektioner i huden bestämmer din läkare hur länge du ska behandlas.


      Detaljerad instruktion för användning och hantering ges i slutet av denna information.


      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      De allvarligaste biverkningarna beskrivs nedan:


      Mycket sällsynta allvarliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare)

      Överkänslighetsreaktion (allvarlig allergisk reaktion inklusive allergisk chock, angioödem, läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symptom (DRESS)) har rapporterats i enstaka fall under administrering av Cubicin. Dessa allvarliga allergiska reaktioner kräver omedelbar medicinskt omhändertagande. Tala genast om för din läkare eller sjuksköterska om du får något av följande symtom:

      - Bröstsmärta eller tryck över bröstet,

      - Utslag med blåsor, ibland i munnen och på könsorgan,

      - Svullnad i halsen,

      - Snabb eller svag puls,

      - Pip i bröstet,

      - Feber,

      - Skakningar eller darrningar,

      - Blodvallningar,

      - Yrsel,

      - Svimning,

      - Metallsmak i munnen.


      Tala om för din läkare snarast om du får oförklarlig muskelsmärta, -ömhet eller -svaghet. Muskelproblem kan i mycket sällsynta fall (rapporterat hos mindre än 1 patient per 10 000) vara allvarliga och leda till muskelnedbrytning (rabdomyolys), som i sin tur kan skada njurarna.


      Allvarliga biverkningar med okänd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)

      En sällsynt men potentiellt allvarlig lungsjukdom kallad eosinofil lunginflammation har rapporterats hos patienter som fått Cubicin, oftast efter mer än 2 veckor av behandling. Symtomen kan inkludera svårigheter att andas, nytillkommen eller förvärrad hosta, eller nytillkommen eller förvärrad feber. Tala om för din läkare eller sjuksköterska snarast om du upplever dessa symtom.

      Om du får upphöjda eller vätskefyllda hudfläckar över ett stort område på kroppen, tala snarast med din läkare eller sjuksköterska.


      De mest frekvent rapporterade biverkningarna beskrivs nedan:


      Vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 10 användare)

      - Svampinfektioner såsom torsk,

      - Urinvägsinfektion,

      - Minskat antal röda blodkroppar (lågt blodvärde),

      - Yrsel, ångest, sömnsvårigheter,

      - Huvudvärk,

      - Feber, svaghet (asteni),

      - Högt eller lågt blodtryck,

      - Förstoppning, buksmärta,

      - Diarré, illamående eller kräkningar,

      - Väderspänning,

      - Svullen buk eller uppkördhet,

      - Hudutslag eller klåda,

      - Smärta, klåda eller rodnad vid stickstället,

      - Smärta i armar eller ben,

      - Blodtest visar högre nivåer av leverenzymer eller kreatinfosfokinas (CK).


      Andra biverkningar som kan förekomma under behandling med Cubicin beskrivs nedan:


      Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 100 användare)

      - Blodsjukdomar (t.ex. ökat antal av små blodkroppar som kallas blodplättar, vilket kan öka blodets tendens att levra sig, eller ökat antal av en viss typ vita blodkroppar),

      - Nedsatt aptit,

      - Stickningar eller domningar i händer eller fötter, smakrubbningar,

      - Skakningar,

      - Ändringar i hjärtrytm, blodvallningar,

      - Matsmältningsbesvär (dyspepsi), inflammation i tungan,

      - Kliande hudutslag,

      - Muskelsmärta eller svaghet, muskelinflammation (myosit), ledsmärta,

      - Njurproblem,

      - Inflammation och irritation i slidan,

      - Allmän värk eller svaghet, trötthet (fatigue),

      - Blodprov visar förhöjda värden för blodsocker, serumkreatinin, myoglobin, eller laktatdehydrogenas (LDH), förlängd blodlevringstid eller rubbningar i saltbalansen.


      Sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 1 000 användare)

      - Gulfärgning av hud och ögonvitor,

      - Förlängd protrombintid (koaguleringstid).


      Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)

      Antibakteriellt-associerad kolit inkluderande pseudomembranös kolit (allvarlig eller långvarig diarré som är blodig och/eller slemmig, med samtidig buksmärta eller feber).


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. HUR CUBICIN SKA FÖRVARAS

      - Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

      - Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter Utg. dat. respektive EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

      - Förvaras i kylskåp (2°C – 8°C).

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      - Den aktiva substansen är daptomycin. En flaska med pulver innehåller 350 mg daptomycin.

      - Övrigt innehållsämne är natriumhydroxid.


      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Cubicin pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning tillhandahålls som en ljust gul till ljust brun kaka eller pulver i en glasflaska. Det blandas med en vätska så att en lösning erhålls innan det ges.


      Cubicin är tillgänglig i förpackningar innehållande 1 flaska eller 5 flaskor.


      Innehavare av godkännande för försäljning

      Merck Sharp & Dohme Ltd

      Hertford Road, Hoddesdon

      Hertfordshire EN11 9BU

      Storbritannien


      Tillverkare

      Laboratories Merck Sharp & Dohme Chibret

      Route de Marsat

      Riom

      63963, Clermont Ferrand Cedex 9

      Frankrike


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

      Belgique/België/Belgien

      MSD Belgium BVBA/SPRL

      Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211)

      dpoc_belux@merck.com

      Lietuva

      UAB Merck Sharp & Dohme

      Tel.: +370 5 278 02 47

      msd_lietuva@merck.com

      България

      Мерк Шарп и Доум България ЕООД

      Тел.: +359 2 819 3737

      info-msdbg@merck.com

      Luxembourg/Luxemburg

      MSD Belgium BVBA/SPRL

      Tél/Tel: +32(0)27766211

      dpoc_belux@merck.com

      Česká republika

      Merck Sharp & Dohme s.r.o.

      Tel.: +420 233 010 111

      dpoc_czechslovak@merck.com

      Magyarország

      MSD Pharma Hungary Kft.

      Tel.: +361 888 53 00

      hungary_msd@merck.com

      Danmark

      MSD Danmark ApS

      Tlf: +45 4482 4000

      dkmail@merck.com

      Malta

      Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

      Tel: 8007 4433 (+356 99917558)

      malta_info@merck.com

      Deutschland

      MSD SHARP & DOHME GMBH

      Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)

      e-mail@msd.de

      Nederland

      Merck Sharp & Dohme BV

      Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)

      medicalinfo.nl@merck.com

      Eesti

      Merck Sharp & Dohme OÜ

      Tel.: +372 6144 200

      msdeesti@merck.com

      Norge

      MSD (Norge) AS

      Tlf: +47 32 20 73 00

      msdnorge@msd.no

      Ελλάδα

      MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.

      Τηλ: +30 210 98 97 300

      dpoc_greece@merck.com

      Österreich

      Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

      Tel: +43 (0) 1 26 044

      msd-medizin@merck.com

      España

      Merck Sharp & Dohme de España, S.A.

      Tel: +34 91 321 06 00

      msd_info@merck.com

      Polska

      MSD Polska Sp.z o.o.

      Tel.: +48 22 549 51 00

      msdpolska@merck.com

      France

      MSD France

      Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40

      Portugal

      Merck Sharp & Dohme, Lda

      Tel: +351 21 4465700

      clic@merck.com

      Hrvatska

      Merck Sharp & Dohme d.o.o.

      Tel: + 385 1 6611 333

      croatia_info@merck.com

      România

      Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

      Tel: +40 21 529 29 00

      msdromania@merck.com

      Ireland

      Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

      Tel: +353 (0)1 299 8700

      medinfo_ireland@merck.com

      Slovenija

      Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.

      Tel: + 386 1 5204 201

      msd_slovenia@merck.com

      Ísland

      Vistor hf.

      Sími: +354 535 7000

      Slovenská republika

      Merck Sharp & Dohme, s. r. o.

      Tel.: +421 2 58282010

      dpoc_czechslovak@merck.com

      Ιtalia

      MSD Italia S.r.l.

      Tel: +39 06 361911

      medicalinformation.it@merck.com

      Suomi/Finland

      MSD Finland Oy

      Puh/Tel: +358 (0) 9 804650

      info@msd.fi

      Κύπρος

      Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

      Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)

      cyprus_info@merck.com

      Sverige

      Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB

      Tel: +46 77 5700488

      medicinskinfo@merck.com

      Latvija

      SIA Merck Sharp & Dohme Latvija

      Tel: +371 67364224

      msd_lv@merck.com.

      United Kingdom

      Merck Sharp & Dohme Limited

      Tel: +44 (0) 1992 467272

      medicalinformationuk@merck.com


      Denna bipacksedel ändrades senast 06/2016


      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.


      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal


      OBS! Se Produktresumén före förskrivning.


      Anvisningar om användning och hantering


      Injektionsflaska om 350 mg:


      Daptomycin kan administreras intravenöst som en infusion under 30 eller 60 minuter eller som en injektion under 2 minuter. Beredningen av lösningen för infusion kräver ett extra utspädningssteg, vilket beskrivs nedan.


      Cubicin som intravenösinfusion under 30 eller 60 minuter


      En koncentration om 50 mg/ml Cubicin infusionsvätska erhålls genom beredning av den frystorkade produkten med 7 ml natriumkloridlösning för injektion 9 mg/ml (0,9%).


      Den frystorkade produkten tar cirka 15 minuter att lösa upp. Den rekonstituerade produkten är en klar lösning. Det kan finnas några små bubblor eller skum runt kanten på injektionsflaskan.


      För beredning av Cubicin som intravenös infusion, följ nedanstående instruktioner:

      Aseptisk teknik ska genomgående användas vid rekonstituering av frystorkat Cubicin.

      1. Ta av snäpp-locket i polypropen så att gummiproppens centrala delar blir synliga. Torka av gummiproppen med en alkoholservett eller annan antiseptisk lösning och låt den torka. Efter rengöring, rör inte gummiproppen och låt den inte vidröra någon annan yta. Dra upp 7 ml natriumkloridlösning för injektion 9 mg/ml (0,9%) i en injektionsspruta med en steril överföringsnål med grovleken 21 gauge eller mindre i diameter eller med en nålfri anordning och injicera sedan långsamt i injektionsflaskan genom mittpunkten i gummiproppen. Nålen ska riktas mot flaskans vägg.

      2. Rotera sedan flaskan varsamt så att produkten väts fullständigt och låt därefter stå i 10 minuter.

      3. Rotera/snurra slutligen flaskan försiktigt några minuter tills en klar rekonstituerad lösning erhålls. För att undvika skumning av produkten ska flaskan inte skakas kraftigt.

      4. Före användning ska den rekonstituerade lösningen kontrolleras visuellt för att säkerställa att produkten har lösts upp och att inga partiklar är kvar. Rekonstituerade lösningar med Cubicin kan variera i färg från svagt gul till ljust brun.

      5. Avlägsna sakta den rekonstituerade vätskan (50 mg daptomycin/ml) från injektionsflaskan med en steril nål med grovleken 21 gauge eller mindre i diameter.

      6. Den rekonstituerade lösningen ska därefter spädas med natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9%) (normal volym 50 ml).

      7. Vänd injektionsflaskan upp och ner så att lösningen rinner ner mot gummiproppen. Använd en ny injektionsspruta och för in nålen i den upp och nervända flaskan. Fortsätt hålla flaskan upp och ner och dra upp lösningen i sprutan medan nålen hålls längst ner i lösningen. Innan nålen tas ur, dra ut kolven så långt det går så att all lösning dras upp från den upp och nervända injektionsflaskan.

      8. Byt till en ny nål inför den intravenösa infusionen.

      9. Avlägsna luft, stora bubblor och eventuellt överskott av lösning så att korrekt dos erhålls.

      10. Den rekonstituerade och utspädda lösningen ska därefter infunderas intravenöst under 30 eller 60 minuter.


      Cubicin är inte fysikaliskt eller kemiskt kompatibelt med lösningar som innehåller glukos. Följande har visats vara kompatibla vid tillsats till infusionslösningar som innehåller Cubicin: aztreonam, ceftazidim, ceftriaxon, gentamicin, flukonazol, levofloxacin, dopamin, heparin och lidokain.


      Den totala förvaringstiden (beredd lösning i injektionsflaska och utspädd lösning i infusionspåse) vid 25°C ska inte överskrida 12 timmar (24 timmar i kylskåp).


      Stabiliteten av utspädd lösning i infusionspåse är 12 timmar vid 25°C eller 24 timmar vid förvaring i kyskåp vid 2°C – 8°C.


      Cubicin som en 2-minuters intravenösinjektion (endast vuxna patienter)


      Använd ej vatten för rekonstituering av Cubicin för intravenös injektion. Cubicin ska enbart rekonstitueras med natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9%).


      En koncentration om 50 mg/ml Cubicin injektionsvätska erhålls genom beredning av den frystorkade produkten med 7 ml natriumkloridlösning för injektion 9 mg/ml (0,9%).


      Den frystorkade produkten tar cirka 15 minuter att lösa upp. Den rekonstituerade produkten är en klar lösning. Det kan finnas några små bubblor eller skum runt kanten på injektionsflaskan.


      För beredning av Cubicin som intravenös injektion, följ nedanstående instruktioner:

      Aseptisk teknik ska genomgående användas vid rekonstituering av frystorkat Cubicin.

      1. Ta av snäpp-locket i polypropen så att gummiproppens centrala delar blir synliga. Torka av gummiproppen med en alkoholservett eller annan antiseptisk lösning och låt den torka. Efter rengöring, rör inte gummiproppen och låt den inte vidröra någon annan yta. Dra upp 7 ml natriumkloridlösning för injektion 9 mg/ml (0,9%) i en injektionsspruta med en steril överföringsnål med grovleken 21 gauge eller mindre i diameter eller med en nålfri anordning och injicera sedan långsamt i injektionsflaskan genom mittpunkten i gummiproppen. Nålen ska riktas mot flaskans vägg.

      2. Rotera sedan flaskan varsamt så att produkten väts fullständigt och låt därefter stå i 10 minuter.

      3. Rotera/snurra slutligen flaskan försiktigt några minuter tills en klar rekonstituerad lösning erhålls. För att undvika skumning av produkten ska flaskan inte skakas kraftigt.

      4. Före användning ska den rekonstituerade lösningen kontrolleras visuellt för att säkerställa att produkten har lösts upp och att inga partiklar är kvar. Rekonstituerade lösningar med Cubicin kan variera i färg från svagt gul till ljust brun.

      5. Avlägsna sakta den rekonstituerade vätskan (50 mg daptomycin/ml) från injektionsflaskan med en steril nål med grovleken 21 gauge eller mindre i diameter.

      6. Vänd injektionsflaskan upp och ner så att lösningen rinner ner mot gummiproppen. Använd en ny injektionsspruta och för in nålen i den upp och nervända flaskan. Fortsätt hålla flaskan upp och ner och dra upp lösningen i sprutan medan nålen hålls längst ner i lösningen. Innan nålen tas ur, dra ut kolven så långt det går så att all lösning dras upp från den upp och nervända injektionsflaskan.

      7. Byt till en ny nål inför den intravenösa injektionen.

      8. Avlägsna luft, stora bubblor och eventuellt överskott av lösning så att korrekt dos erhålls.

      9. Den rekonstituerade lösningen ska därefter ges som en långsam intravenös injektion under 2 minuter.


      Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning hos den rekonstituerade lösningen i injektionsflaskan har visats för 12 timmar vid 25°C och upp till 48 timmar vid förvaring i kylskåp (2°C – 8°C).


      Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart. Om den inte används omedelbart är förvaringstiden före administrering användarens ansvar och ska normalt inte vara mer än 24 timmar vid 2°C – 8°C, såvida inte upplösning/utspädning har utförts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.


      Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom dem som nämns ovan.


      Injektionsflaskor med Cubicin är endast avsedda för engångsbruk. Eventuell oanvänd lösning som finns kvar i injektionsflaskan skall kasseras.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Cubicin®

    Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning 350 mg 1 styck Injektionsflaska

    • Varunummer: 061961
    • Tillverkare: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB

    890,50 kr

    Jämförspris: 890,50 kr / styck

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?