Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.


      Bipacksedel: Information till användaren

      CINQAERO

      10 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
      reslizumab

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad CINQAERO är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du får CINQAERO
      3. Hur CINQAERO ges
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur CINQAERO ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad CINQAERO är och vad det används för

      Vad CINQAERO är

      CINQAERO är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen reslizumab (en monoklonal antikropp) som är en typ av protein som känner igen och binder till en specifik målsubstans i kroppen.


      Hur CINQAERO fungerar

      CINQAERO blockerar interleukin‑5‑aktivitet och minskar antalet eosinofiler i blodet och lungorna. Eosinofiler är vita blodkroppar som är involverade vid astmatiska inflammationer. Interleukin‑5 är ett protein som kroppen tillverkar och som spelar en viktig roll vid astmatiska inflammationer genom att aktivera eosinofiler.


      Vad CINQAERO används för

      CINQAERO används för att behandla svår eosinofil astma hos vuxna patienter (18 år och äldre) när tillståndet inte är välkontrollerat trots behandling med höga doser inhalerade kortikosteroider tillsammans med ett annat astmaläkemedel. Eosinofil astma är en typ av astma som innebär att patienterna har för många eosinofiler i blodet eller lungorna. CINQAERO används tillsammans med andra läkemedel för att behandla astma (inhalerade kortikosteroider plus andra astmaläkemedel).


      Vilka är fördelarna med CINQAERO?

      CINQAERO minskar hur ofta du kan uppleva förvärrade astmasymtom, hjälper dig att andas bättre och minskar dina astmasymtom.

      2. Vad du behöver veta innan du får CINQAERO

      Du ska inte få CINQAERO:

      • om du är allergisk mot reslizumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får CINQAERO:

      • om du har en parasitinfektion eller om du bor i ett område där parasitinfektioner är vanliga eller om du reser till ett sådant område eftersom detta läkemedel kan minska kroppens förmåga att bekämpa vissa typer av parasitinfektioner.


      Tala också med läkare eller sjuksköterska när du får CINQAERO:

      • om astman fortfarande inte är under kontroll eller om den försämras under behandling med detta läkemedel.

      • om du har några symtom på en allergisk reaktion (t.ex. klåda, andningsbesvär, pipande andning, feber, frossa, yrsel, huvudvärk, illamående, kräkningar, obehag i buken, hudutslag, rodnad eller svullnad). Allvarliga allergiska reaktioner har uppstått hos patienter som fått detta läkemedel (se avsnitt ”4. Eventuella biverkningar”).

      Barn och ungdomar

      Detta är INTE avsett för användning till barn och ungdomar under 18 år.

      Andra läkemedel och CINQAERO

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.


      Detta är särskilt viktigt:

      • om du får andra läkemedel som påverkar immunsystemet

      • om du nyligen har vaccinerats eller om du sannolikt behöver vaccineras.

      Graviditet och amning

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du får detta läkemedel.


      Den aktiva substansen i detta läkemedel kan passera över i bröstmjölk men endast under de första dagarna efter födseln.


      Körförmåga och användning av maskiner

      Det är inte troligt att CINQAERO påverkar din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.


      CINQAERO innehåller natrium

      Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.


      3. Hur CINQAERO ges

      Följ alltid läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Rekommenderad dos är 3 mg per kg kroppsvikt var 4:e vecka. CINQAERO ges av en läkare eller sjuksköterska som infusion (dropp) i en ven. Infusionen tar cirka 20 till 50 minuter.


      Du kan behöva mer än en dos innan astmasymtomen förbättras.


      Läkaren eller sjuksköterskan kommer att övervaka dig noggrant under och efter infusionen för tecken på en allergisk reaktion.


      Om du har glömt en planerad dos av CINQAERO

      Om du har missat en planerad dos av CINQAERO, fråga läkaren när du ska få nästa behandling.


      Om du slutar att använda CINQAERO

      Sluta INTE med behandlingen med CINQAERO om inte läkaren sagt att du ska göra det, även om du känner dig bättre. Om du avbryter eller slutar behandlingen med detta läkemedel kan dina astmasymtom komma tillbaka.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Allvarliga biverkningar


      • Allvarliga allergiska reaktioner

        Allvarliga allergiska reaktioner är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) under eller efter tillförsel av CINQAERO. Läkaren eller sjuksköterskan kommer att övervaka dig noggrant för tecken på en reaktion. Tala omedelbart om för läkare eller sjuksköterska om du får några symtom på en allergisk reaktion (t.ex. klåda, andningsbesvär, pipande andning, feber, frossa, yrsel, huvudvärk, illamående, kräkningar, obehag i buken, hudutslag, rodnad eller svullnad).


      Andra biverkningar


      Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

      • Ökad mängd av ett enzym i blodet (blodkreatinfosfokinas)

      Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

      • Muskelvärk (myalgi)


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur CINQAERO ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

      Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

      Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C). Får ej frysas.

      Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

      Läkemedel ska inte kastas i avloppet. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är reslizumab.

        En ml koncentrat innehåller 10 mg reslizumab. En injektionsflaska innehåller 100 mg reslizumab i 10 ml (10 mg/ml).

      • Övriga innehållsämnen är natriumacetat, koncentrerad ättiksyra, sackaros

        och vatten för injektionsvätskor.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      CINQAERO är en klar till lätt opalskimrande, färglös till ljusgul vätska. Det kan förekomma partiklar.

      CINQAERO levereras i en injektionsflaska av glas. Varje förpackning innehåller en injektionsflaska.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Teva Pharmaceuticals Limited

      Ridings Point, Whistler Drive

      Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX

      Storbritannien


      Tillverkare

      Sicor Biotech UAB

      Molėtų pl. 5

      LT‑08409 Vilnius

      Litauen


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännande för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:


      België/Belgique/Belgien

      Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

      Tél/Tel: +32 3 820 73 73

      Lietuva

      UAB "Sicor Biotech"

      Tel: +370 5 266 0203

      България

      Тева Фармасютикълс България ЕООД

      Teл: +359 2 489 95 82

      Luxembourg/Luxemburg

      Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

      Tél/Tel: +32 3 820 73 73

      Česká republika

      Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

      Tel: +420 251 007 111

      Magyarország

      Teva Gyógyszergyár Zrt.

      Tel.: +36 1 288 64 00

      Danmark

      Teva Denmark A/S

      Tlf: +45 44 98 55 11

      Malta

      Teva Pharmaceuticals Ireland, L‑Irlanda

      Tel: +353 51 321740

      Deutschland

      TEVA GmbH

      Tel: +49 731 402 08

      Nederland

      Teva Nederland B.V.

      Tel: +31 800 0228 400

      Eesti

      UAB "Sicor Biotech" Eesti filiaal

      Tel: +372 661 0801

      Norge

      Teva Norway AS

      Tlf: +47 66 77 55 90

      Ελλάδα

      Teva Ελλάς Α.Ε.

      Τηλ: +30 210 72 79 099

      Österreich

      ratiopharm Arzneimittel Vertriebs‑GmbH

      Tel: +43 1 97 007

      España

      Teva Pharma, S.L.U.

      Tél: +34 91 387 32 80

      Polska

      Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

      Tel.: +48 22 345 93 00

      France

      Teva Santé

      Tél: +33 1 55 91 78 00

      Portugal

      Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda

      Tel: +351 21 476 75 50

      Hrvatska

      Pliva Hrvatska d.o.o.

      Tel: +385 1 37 20 000

      România

      Teva Pharmaceuticals S.R.L

      Tel: +40 21 230 65 24

      Ireland

      Teva Pharmaceuticals Ireland

      Tel: +353 51 321740

      Slovenija

      Pliva Ljubljana d.o.o.

      Tel: +386 1 58 90 390

      Ísland

      Vistor hf

      Sími: +354 535 7000

      Slovenská republika

      TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

      Tel: +421 2 57 26 79 11

      Italia

      Teva Italia S.r.l.

      Tel: +39 02 89 17 98 1

      Suomi/Finland

      Teva Finland

      Puh/Tel: +358 20 180 5900

      Κύπρος

      Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα

      Τηλ: +30 210 72 79 099

      Sverige

      Teva Sweden AB

      Tel: +46 42 12 11 00

      Latvija

      UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā

      Tel: +371 673 23 666

      Storbritannien

      Teva UK Limited

      Tel: +44 1977 628500



      Denna bipacksedel ändrades senast

      2016-08-16


      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      CINQAERO levereras som koncentrat till infusionsvätska, lösning, i en injektionsflaska för engångsbruk. Infusionsvätskan, lösningen, är endast avsedd för intravenös användning efter spädning och ska beredas med aseptisk teknik enligt följande:


      Beredning av infuionsvätska, lösning

      1. Ta ut CINQAERO ur kylskåpet. Skaka inte injektionsflaskan.

      2. Inspektera läkemedlet visuellt före användning. Koncentratet ska vara klart till lätt opaliserande, färglöst till ljusgult. Det kan finnas proteinhaltiga partiklar i koncentratet. Dessa är genomskinliga till vita, amorfa partiklar, av vilka vissa har ett fibröst utseende. Detta är inte ovanligt för proteinhaltiga lösningar. Koncentratet får inte användas om det är färgat (förutom ljusgult) eller om det innehåller främmande partiklar.

      3. Använd en lämplig injektionsspruta för att dra upp den beräknade volymen koncentrat från injektionsflaskan/-flaskorna. Den volym (i ml) som krävs beräknas på basis av patientens kroppsvikt (i kg): 0,3 x kroppsvikt (i kg), exempelvis krävs en volym på 18 ml (180 mg) för en kroppsvikt på 60 kg (0,3 x 60 = 18 ml).

      4. Överför sprutans innehåll långsamt till en infusionspåse innehållande 50 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvätska. Vänd påsen försiktigt upp och ned för att blanda lösningen. Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvätska.

      5. Koncentratet innehåller inga konserveringsmedel. Allt överblivet koncentrat i injektionsflaskan måste kasseras.

      6. Infusionsvätskan bör administreras omedelbart efter beredning. Lösningar av CINQAERO spädda i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvätska, lösning, kan förvaras i kylskåp vid 2 °C‑8 °C (eller vid högst 25 °C om spädning skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden), skyddat från ljus i upp till 16 timmar.

      7. CINQAERO är kompatibelt med infusionspåsar av polyvinylklorid (PVC) eller polyolefin (PO).

      Administreringsanvisningar

      1. CINQAERO ska administreras av hälso- och sjukvårdspersonal som är beredd att behandla överkänslighetsreaktioner inklusive anafylaxi (se avsnitt 4.4 i Produktresumén). Patienten måste observeras under den tid infusionen pågår och lämplig period därefter. Patienterna ska informeras om hur de känner igen symtom på allvarliga allergiska reaktioner.

      2. Om infusionsvätskan har förvarats i kylskåp ska den nå rumstemperatur (15 °C‑25 °C).

      3. Infusionvätskan ska infunderas intravenöst under 20‑50 minuter. Infusionstiden kan variera beroende på den totala volym som ska infunderas.

      4. Infusionsvätskan ska inte infunderas via samma intravenösa slang samtidigt med andra läkemedel. Inga fysikaliska eller biokemiska kompatibilitetsstudier har utförts för att utvärdera samtidig administrering av reslizumab och andra läkemedel.

      5. Ett infusionaggregat med ett integrerat, sterilt, icke‑pyrogent filter med låg proteinbindning (porstorlek 0,2 µm) ska användas för infusion. CINQAERO är kompatibelt med integrerade infusionsfilter med låg proteinbindning tillverkade av polyetersulfon (PES), polyvinylidenfluorid (PVDF), nylon och cellulosaacetat (CA).

      6. Efter avslutad infusion ska infusionsaggregatet spolas med steril natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvätska för att säkerställa att all CINQAERO infusionsvätska har administrerats.


      Doseringsanvisningar finns i avsnitt 3 ”Hur CINQAERO ges”.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    CINQAERO

    Koncentrat till infusionsvätska, lösning 10 mg/ml 10 milliliter Injektionsflaska

    • Varunummer: 163909
    • Tillverkare: Teva Sweden AB

    5.182,50 kr

    Jämförspris: 518,25 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?