Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Cholestagel

      625 mg filmdragerade tabletter
      colesevelam

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Cholestagel är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du tar Cholestagel
      3. Hur du tar Cholestagel
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Cholestagel ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Cholestagel är och vad det används för

      Cholestagel innehåller den aktiva substansen colesevelam (som hydroklorid). Cholestagel är ett läkemedel som hjälper till att sänka nivån av kolesterol i ditt blod. Din läkare bör bara ge dig Cholestagel om det inte räcker med enbart fett- och kolesterolfattig diet.


      Cholestagel verkar i tarmsystemet genom att binda gallsyror producerade av levern. Cholestagel transporterar ut gallsyrorna ur kroppen med avföringen. Detta hindrar kroppen från att återanvända gallsyrorna från tarmarna på normalt sätt. Utan återanvändningsprocessen måste levern tillverka extra gallsyror. Levern använder då kolesterol från blodet för att göra detta, vilket sänker kolesterolnivån i blodet.


      Cholestagel ordineras vanligen för att behandla ett tillstånd som kallas primär hyperkolesterolemi (kolesterolet i blodet är förhöjt) hos vuxna.

      • Cholestagel kan ordineras ensamt som tillägg till en fett- och kolesterolfattig diet när behandling med en statin (en typ av kolesterolsänkande läkemedel som verkar i levern) är olämplig eller inte tolereras väl.

      • Cholestagel kan användas tillsammans med en statin och den fett- och kolesterolfattiga dieten när patienter inte erhåller tillräckligt bra effekt med statinen enbart.

      • Cholestagel kan även användas tillsammans med ezetimib (ett kolesterolsänkande läkemedel som verkar genom att minska kolesterolupptaget från tarmen) med eller utan en statin.

      2. Vad du behöver veta innan du tar Cholestagel

      Ta inte Cholestagel:

      • om du är allergisk mot colesevelam eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6.1)

      • om du har ett tarm- eller gallgångshinder


      Om du ordineras Cholestagel tillsammans med andra läkemedel måste du också läsa patientinformationen som medföljer dessa läkemedel innan du börjar ta ditt läkemedel..

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Cholestagel

      • om dina nivåer av triglycerider (ett blodfett) är högre än 3,4 mmol/l

      • om du har svårt att svälja, eller har någon allvarligare mag- eller tarmåkomma

      • om du lider av förstoppning eftersom Cholestagel kan framkalla eller förvärra detta tillstånd. Detta är speciellt viktigt för patienter med kranskärlssjukdom och kärlkramp


      Om du tror att något av detta kan gälla dig måste du informera din läkare eller apotekspersonal innan du tar Cholestagel.


      Innan du påbörjar behandlingen med Cholestagel skall din läkare säkerställa att vissa tillstånd inte bidrar till dina förhöjda kolesterolnivåer. Dessa kan innefatta dåligt kontrollerad diabetes, obehandlad hypotyreoidism (låga nivåer av tyreoideahormon som inte behandlas), proteiner i urinen (nefrotiskt syndrom), förändrade proteinnivåer i blodet (dysproteinemier) och hinder i galltransporten till din gallblåsa (viss typ av leversjukdom).


      Barn och ungdomar

      Säkerhet och effekt hos barn (under 18 år) har inte studerats. Cholestagel rekommenderas därför inte till denna patientgrupp.

      Andra läkemedel och Cholestagel

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

      Om din läkare misstänker att Cholestagel kan påverka absorptionen av andra läkemedel, så kan du få anvisning om att ta Cholestagel minst fyra timmar före eller minst 4 timmar efter det att du har tagit det andra läkemedlet. Även om det andra läkemedlet ska tas flera gånger om dagen behöver du bara ta Cholestagel-tabletterna en gång om dagen.


      Cholestagel kan påverka det sätt på vilket följande läkemedel verkar:

      • Antikoagulationsbehandling (läkemedel, t.ex. warfarin, som används för att förtunna blodet). Om du behandlas med antikoagulanter, bör du be din läkare att noggrant övervaka antikoagulansnivåerna, eftersom Cholestagel kan påverka absorptionen av vitamin K och därför störa aktiviteten hos warfarin.

      • Läkemedel, t.ex. tyroxin eller levotyroxin, som används för att behandla låga sköldkörtelhormonnivåer

      • P-piller (läkemedel för att förhindra graviditet)
        Det är viktigt att du tar Cholestagel minst fyra timmar efter det att du tagit p-pillret för att säkerställa att effektiviteten hos p-pillret inte påverkas.

      • Verapamil (eller olmesartan (läkemedel som används för att behandla högt blodtryck). Det är viktigt att du tar olmesartan minst 4 timmar innan du tar Cholestagel.

      • Diabetesläkemedel (läkemedel som används för behandling av diabetes t.ex. metformin depottabletter, glimepirid, glipizid, pioglitazon, repaglinid eller glyburid). Om du tar läkemedel mot diabetes bör du be läkaren att övervaka din behandling noggrant. Det är viktigt att du tar glimepirid och glipizid minst fyra timmar innan du tar Cholestagel.

      • Epilepsiläkemedel (t.ex. fenytoin, som används för behandling av epilepsi).

      • Ciklosporin (ett läkemedel som används för att dämpa immunsystemet).

      • Ursodeoxykolsyra (ett läkemedel som används för att lösa upp gallstenar eller för behandling av vissa kroniska leversjukdomar).


      Om du ska ta Cholestagel plus ett av dessa läkemedel kan din läkare behöva göra tester för att vara säker på att Cholestagel inte påverkar dessa läkemedel.


      Om du har en sjukdom som skulle kunna orsaka en brist på vitamin A, D, E eller K, så kan din läkare dessutom vilja kontrollera dina vitaminnivåer regelbundet medan du tar Cholestagel. Vid behov kan läkaren råda dig att ta vitamintillskott.

      Graviditet och amning

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


      Om du ordineras Cholestagel och en statin tillsammans är det viktigt att du talar om för din läkare om du är gravid eller om du planerar att bli gravid, eftersom statiner inte får användas under graviditet. Läs den patientinformation som medföljer statinen. Tala om för din läkare om du ammar. Läkaren kan vilja avbryta din medicinering.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner påverkas inte av att du tar Cholestageltabletter.


      3. Hur du tar Cholestagel

      Innan du börjar en behandling med Cholestagel bör du få råd om att följa en kolesterolsänkande diet och du bör fortsätta med denna diet under behandlingen.


      Ta alltid Cholestagel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Om du behöver ta Cholestagel samtidigt som du tar något annat läkemedel kan det dessutom hända att din läkare råder dig att ta Cholestagel minst 4 timmar före eller minst 4 timmar efter det att du tagit andra läkemedel, såsom beskrivs i sektion 2.
      Om du tar ett läkemedel som kallas antingen Neoral® eller ciklosporin, se till att du tar det tillsammans med Cholestagel på ett regelbundet sätt över dagen; antingen alltid tillsammans, eller alltid åtskilt med ett visst antal timmar.


      Cholestagel ska tas med mat och dryck.


      Kombinationsbehandling:
      Rekommenderad dos för Cholestagel, när den används med en statin eller med ezetimib eller båda tillsammans, är 4 till 6 tabletter om dagen via munnen. Din läkare kan ordinera dig att ta Cholestageldosen antingen en eller två gånger per dag; i båda fallen ska Cholestagel tas i samband med en måltid. Doseringen av statinen och ezetimib ska ske i enlighet med anvisningarna för respektive läkemedel. Läkemedlen kan tas samtidigt eller vid olika tillfällen beroende på vad läkaren har ordinerat.


      Behandling med enbart Cholestagel:
      Rekommenderad dos för Cholestagel är 3 tabletter två gånger om dagen i samband med måltid eller 6 tabletter en gång om dagen i samband med måltid. Din läkare kan vilja öka dosen till 7 tabletter per dag.

      Om du har tagit för stor mängd av Cholestagel

      Kontakta din läkare. Förstoppning eller väderspänning kan förekomma.

      Om du har glömt att ta Cholestagel

      Du kan ta din dos med en senare måltid men ta aldrig mer än det totala antalet tabletter som din läkare har ordinerat dig att ta under en dag.

      Om du slutar att ta Cholestagel

      Ditt kolesterol kan öka till den nivå det var innan behandlingen påbörjades.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Följande biverkningar har rapporterats hos patienter som tar Cholestagel:
      Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): flatulens (väderspänning), förstoppning.
      Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): kräkning, diarré, matsmältningsbesvär, buksmärta, onormal avföring, illamående, utspänd mage, huvudvärk, förhöjda nivåer av triglycerider (fetter) i blodet.
      Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): muskelvärk, förhöjda nivåer av leverenzymer i blodet, svårigheter att svälja.

      Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): inflammation i bukspottkörteln.

      Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): tarmstopp (vilket kan öka hos patienter som tidigare har haft tarmstopp eller fått en del av tarmen borttagen).


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Cholestagel ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burketiketten efter ” Utg.dat”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Tillslut burken väl. Fuktkänsligt.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är colesevelam (som hydroklorid). Varje tablett innehåller 625 mg colesevelam.


      • Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är:


      • Tablettkärna:

      • Mikrokristallinsk cellulosa (E460)

      • Vattenfri kolloidal kiseldioxid

      • Magnesiumstearat

      • Renat vatten


      • Filmdragering:

      • Hypromellos (E464)

      • Diacetylerade monoglycerider


      • Tryckbläck:

      • Svart järnoxid (E172)

      • Hypromellos (E464)

      • Propylenglykol

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Cholestageltabletterna är benvita, ovala, filmdragerade tabletter och märkta med ”C625” på ena sidan. Tabletterna är förpackade i plastburkar med barnsäker försegling. Förpackningsstorlekarna är 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) och 180 (1 x 180) tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning
      Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederländerna


      Tillverkare
      Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland



      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:


      België/Belgique/Belgien/

      Luxembourg/Luxemburg

      Sanofi Belgium

      Tél/Tel: + 32 2 710 54 00

      Lietuva

      UAB ,,SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

      Tel. +370 5 275 5224

      България

      sanofi-aventis Bulgaria EOOD

      Tел: +359 2 9705300

      Magyarország

      sanofi-aventis Zrt

      Tel: +36 1 505 0050

      Česká republika

      sanofi-aventis, s.r.o.

      Tel: +420 233 086 111

      Malta

      Sanofi Malta Ltd

      Tel: +356 21493022

      Danmark

      sanofi-aventis Denmark A/S

      Tlf: +45 45 16 70 00

      Nederland

      Genzyme Europe B.V.

      Tel: +31 35 699 1200

      Deutschland

      Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

      Tel: +49 (0)180 2 222010

      Norge

      sanofi-aventis Norge AS

      Tlf: + 47 67 10 71 00

      Eesti

      sanofi-aventis Estonia OÜ

      Tel. +372 6 273 488

      Österreich

      sanofi-aventis GmbH

      Tel: + 43 1 80 185 - 0

      Ελλάδα/Κύπρος

      sanofi-aventis AEBE (Ελλάδα)

      Τηλ: +30 210 900 1600

      Polska

      sanofi-aventis Sp. z o.o.

      Tel.: +48 22 280 00 00

      España

      Genzyme, S.L.U.

      Tel: +34 93 485 94 00

      sanofi-aventis, S.A.

      Tel: +34 93 485 94 00

      Portugal

      Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda.

      Tel: +351 21 35 89 400

      France

      sanofi-aventis France

      Tél : 0 800 222 555

      Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

      România

      sanofi-aventis România S.R.L.

      Tel: +40 (0) 21 317 31 36

      Hrvatska

      sanofi-aventis Croatia d.o.o.

      Tel: +385 1 600 34 00

      Slovenija

      sanofi-aventis d.o.o.

      Tel: +386 1 560 4800

      Ireland

      sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

      Tel: +353 (0) 1 4035 600

      Slovenská republika

      sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o.

      Tel.: +421 2 33 100 100

      Ísland

      Vistor hf.

      Sími: +354 535 7000

      Suomi/Finland

      Sanofi Oy

      Puh/Tel: + 358 201 200 300

      Italia

      Genzyme Srl

      Tel: +39 059 349 811

      Sverige

      Sanofi AB

      Tel: +46 (0)8 634 50 00

      Latvija

      sanofi-aventis Latvia SIA

      Tel: +371 67 33 24 51

      United Kingdom

      Sanofi

      Tel: +44 (0) 845 372 7101


      Denna bipacksedel ändrades senast

      12/2014.


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Cholestagel

    Filmdragerad tablett 625 mg 180 styck Burk

    • Varunummer: 098804
    • Tillverkare: Sanofi AB

    1.066,25 kr

    Jämförspris: 5,92 kr / styck

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?