Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

      Carbaglu

      200 mg dispergerbara tabletter
      Cargluminsyra

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

      - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.

      - Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

      - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

       

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. VAD CARBAGLU ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
      2. INNAN DU TAR CARBAGLU
      3. HUR DU TAR CARBAGLU
      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
      5. HUR CARBAGLU SKA FÖRVARAS
      6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

      1. VAD CARBAGLU ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

      Carbaglu kan bidra till att eliminera kraftigt förhöjda ammoniaknivåer i plasma (ökat innehåll av ammoniak i blodet). Ammoniak är särskilt toxiskt för hjärnan och kan, i allvarliga fall, leda till nedsatt medvetandenivå och koma. Höga ammoniakvärden (hyperammonemi) kan bero på

      • brist på ett specifikt leverenzym, N-acetylglutamatsyntas. Patienter med denna sällsynta sjukdom är inte i stånd att eliminera restprodukter av kväve som bildas efter intag av protein. Sjukdomen kvarstår under den drabbade patientens hela livstid och behovet av denna behandling är därför livslångt.

      • isovalerisk acidemi, metylmalonisk acidemi och propionisk acidemi. Patienter som lider av någon av dessa sjukdomar behöver behandling under hyperammonemikrisen.

      2. INNAN DU TAR CARBAGLU

      Ta inte Carbaglu:

      Du får inte ta Carbaglu om du är överkänslig (allergisk) mot cargluminsyra eller något av de övriga innehållsämnena i Carbaglu.

      Använd inte Carbaglu om du ammar.

      Var särskilt försiktig med Carbaglu:

      Carbaglu behandling bör inledas under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av metaboliska sjukdomar.


      Din läkare kommer att utvärdera hur du svarar på behandlingen med cargluminsyra innan någon långtidsbehandling påbörjas.

      Dosen bör justeras individuellt för att upprätthålla normala plasmanivåer av ammoniak.


      Din läkare kommer eventuellt att föreskriva tillägg av arginin eller att begränsa ditt intag av protein.


      För att följa upp ditt tillstånd och din behandling kan din läkare behöva undersöka dig regelbundet med avseende på lever, njurar, hjärta och blod.

      Användning av andra läkemedel

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

      Användning av Carbaglu med mat och dryck

      Carbaglu ska intas via munnen före måltid eller matning.

      Tabletterna ska lösas upp i minst 5 till 10 ml vatten och intas omedelbart. Suspensionen har en lätt syrlig smak.

      Graviditet och amning

      Effekterna av Carbaglu på graviditet och foster är ej kända. Rådfråga din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.

      Utsöndrandet av cargluminsyra till bröstmjölk har ej studerats hos kvinnor. Men eftersom man har visat förekomst av cargluminsyra i mjölken hos digivande råttor, med risk för toxiska effekter på de matade ungarna, skall du inte amma ditt barn om du tar Carbaglu.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Effekter på förmågan att framföra motorfordon och använda maskiner är inte kända.


      3. HUR DU TAR CARBAGLU

      Ta alltid Carbaglu precis som din läkare har informerat dig. Rådfråga din läkare eller farmaceut om du är osäker.


      Vanlig dos:

      Den inledande dagliga dosen är vanligtvis 100 mg per kilo kroppsvikt, upp till maximalt av 250 mg per kilo kroppsvikt (om du exempelvis väger 10 kg ska du ta 1 g per dag eller 5 tabletter).

      På lång sikt varierar den dagliga dosen vanligtvis mellan 10 mg och 100 mg per kilo kroppsvikt för patienter som har brist på N-acetylglutamatsyntas.


      Din läkare fastställer lämplig dos för dig för att bibehålla normala ammoniaknivåer i blodet.


      Carbaglu ska ENDAST ges via munnen eller via ventrikelsond (med en spruta, om det behövs).


      Om patienten är i hyperammonemisk koma ges Carbaglu genom att snabbt pressa dosen genom en spruta via den sond som lagts in för näringstillförsel.

      Om du har tagit för stor mängd av Carbaglu

      Rådfråga din läkare eller apotekspersonalen.

      Om du har glömt att ta Carbaglu

      Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.

      Om du slutar att ta Carbaglu

      Sluta inte att ta Carbaglu utan att informera din läkare.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare och apotekspersonal.

      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

      Liksom alla läkemedel kan Carbaglu orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


      Nedanstående biverkningar har rapporterats enligt följande: mycket vanliga (uppträder hos minst 1 av 10 patienter), vanliga (uppträder hos minst 1 av 100 patienter), mindre vanliga (uppträder hos minst 1 av 1 000 patienter), sällsynta (uppträder hos minst 1 av 10 000 patienter), mycket sällsynta (uppträder hos minst 1 av 100 000 patienter) och har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare).

      • Vanliga: ökad svettning

      • Mindre vanliga: bradykardi (minskad hjärtfrekvens), diarré, feber, ökade transaminaser och kräkning

      • Har rapporterats: utslag


      Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. HUR CARBAGLU SKA FÖRVARAS

      Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

      Används före utgångsdatum som anges på tablettburken.


      Förvaras i kylskåp (2ºC-8ºC).


      Efter att burken har öppnats: Förvaras i skydd för kyla. Förvaras vid högst 30ºC.

      Tillslut förpackningen väl. Fuktkänsligt.

      Skriv datumet för öppning på tablettburken. Kassera en månad efter att förpackningen öppnats.

      6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är cargluminsyra. Varje tablett innehåller 200 mg cargluminsyra.

      • Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, natriumlaurilsulfat, hypromellos, kroskarmellosnatrium, vattenfri kolloidal kiseldioxid, natriumstearylfumarat.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Carbaglu 200 mg tablett är en avlång tablett med fyra präglingar på den ena sidan med tre brytskåror. Carbaglu finns i plastförpackningar med 5, 15 och 60 tabletter som försluts med ett barnsäkert lock.

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Orphan Europe SARL

      Immeuble “Le Wilson”

      70, Avenue du Général de Gaulle

      F-92800 Puteaux

      Frankrike

      Tel: +33 1 4773 6458

      Fax: +33 1 4900 1800


      Tillverkare

      Orphan Europe SARL

      Immeuble ”Le Wilson”

      70, Avenue du Général de Gaulle

      F-92800 Puteaux

      Frankrike


      eller


      Orphan Europe SARL

      Parc d’Activités des Peupliers

      39, rue des Peupliers, Bâtiment K

      F-92000 Nanterre

      Frankrike


      Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.

      Belgique/België/Belgien

      Orphan Europe Benelux

      Tél/Tel: +32 2 46101 36

      Lietuva

      Orphan Europe AB

      Tel: + 46 8 545 80 230

      Švedija

      България

      Orphan Europe SARL

      Teл.: +33 (0)1 47 73 64 58

      Франция 

      Luxembourg/Luxemburg

      Orphan Europe Benelux

      Tél/Tel: +32 2 46101 36

      Belgique/Belgien

      Česká republika

      Orphan Europe SARL

      Tel: +33 (0)1 47 73 64 58

      Francie

      Magyarország

      Orphan Europe SARL

      Tel: +33 (0)1 47 73 64 58

      Franciaország

      Danmark

      Orphan Europe AB

      Tlf : +46 8 545 80 230

      Sverige

      Malta

      Orphan Europe SARL

      Tel: +33 1 47 73 64 58

      Franza

      Deutschland

      Orphan Europe (Germany) GmbH

      Tel: +49 731 140 554 0

      Nederland

      Orphan Europe Benelux

      Tel: +32 2 46101 36

      België

      Eesti

      Orphan Europe AB

      Tel: + 46 8 545 80 230 

      Rootsi

      Norge

      Orphan Europe AB

      Tlf : +46 8 545 80 230

      Sverige

      Ελλάδα

      Recordati Hellas

      Τηλ: +30 210 6773822

      Österreich

      Orphan Europe (Germany) GmbH

      Tel: +49 731 140 554 0

      Deutschland

      España

      Orphan Europe S.L.U.

      Tel: + 34 91 659 28 90

      Polska

      Orphan Europe SARL

      Tel: +33 (0)1 47 73 64 58

      Francja

      France

      Orphan Europe SARL

      Tél: +33 (0)1 47 73 64 58

      Portugal

      Orphan Europe Portugal Lda.

      Tel: +351 21 432 95 00

      Hrvatska

      Orphan Europe SARL

      Tél: +33 (0)1 47 73 64 58

      Francuska

      România

      Orphan Europe SARL

      Tel: +33 (0)1 47 73 64 58

      Franţa

      Ireland

      Orphan Europe (UK) Ltd.

      Tel: +44 1491 414333

      United Kingdom

      Slovenija

      Orphan Europe SARL

      Tel: +33 (0)1 47 73 64 58

      Francija

      Ísland

      Orphan Europe AB

      Simi:+46 8 545 80 230

      Svíþjóð

      Slovenská republika

      Orphan Europe SARL

      Tel: +33 (0)1 47 73 64 58

      Francúzsko

      Italia

      Orphan Europe (Italy) Srl

      Tel: +39 02 487 87 173


      Suomi/Finland

      Orphan Europe AB

      Puh/Tel : +46 8 545 80 230

      Sverige

      Κύπρος

      Orphan Europe SARL

      Τηλ : +33 1 47 73 64 58

      Γαλλία

      Sverige

      Orphan Europe AB

      Tel : +46 8 545 80 230

      Latvija

      Orphan Europe AB

      Tel: + 46 8 545 80 230 

      Zviedrija

      United Kingdom

      Orphan Europe (UK) Ltd.

      Tel: +44 (0)1491 414333


      Denna bipacksedel godkändes senast den

      19/11/2015.

      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.euliksom länkar till andra hemsidor rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.


      Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.euliksom länkar till andra hemsidor rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.


    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Carbaglu®

    Dispergerbar tablett 200 mg 60 styck Burk

    • Varunummer: 014889
    • Tillverkare: Orphan Europe Nordic AB

    45.436,25 kr

    Jämförspris: 757,27 kr / styck

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?