Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.


      Bipacksedel: Information till användaren

      Briviact

      10 mg/ml oral lösning
      brivaracetam

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Briviact är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du tar Briviact
      3. Hur du tar Briviact
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Briviact ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Briviact är och vad det används för

      Vad Briviact är

      Briviact innehåller den aktiva substansen brivaracetam. Den tillhör en grupp läkemedel som kallas "antiepileptika". Dessa läkemedel används för att behandla epilepsi.


      Vad Briviact används för

      • Briviact används till vuxna och ungdomar och barn från 4 års ålder.

      • Det används för att behandla en typ av epilepsi som ger partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.

      • Partiella anfall är anfall som till en början endast påverkar den ena sidan av hjärnan. Dessa partiella anfall kan sprida sig och omfatta större områden på båda sidor av hjärnan - detta kallas en "sekundär generalisering".

      • Du har fått detta läkemedel för att minska antalet kramper (anfall) du får.

      • Briviact används tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi.

      2. Vad du behöver veta innan du tar Briviact

      Ta inte Briviact:

      • om du är allergisk mot brivaracetam, andra pyrrolidonderivat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Briviact.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Briviact om:

      • du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Ett litet antal personer som behandlats med läkemedel mot epilepsi såsom Briviact har haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord. Om du någon gång får någon av dessa tankar, kontakta omedelbart läkare.

      • du har problem med levern - Din läkare kan behöva justera din dos.

      Barn

      Briviact rekommenderas inte till barn under4 år.

      Andra läkemedel och Briviact

      Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
      Din läkare kan särskilt behöva justera din dos av Briviact om du tar något av följande läkemedel:

      Du ska särskilt berätta för din läkare om du tar något av nedanstående läkemedel eftersom din läkare kan behöva justera din dos av Briviact:

      • Rifampicin - ett läkemedel som används för att behandla bakteriella infektioner.

      • Johannesört (även kallat Hypericum perforatum) - ett naturläkemedel som används för att behandla nedstämdhet, ångest och även andra tillstånd.

      Briviact med alkohol

      Det rekommenderas inte att kombinera detta läkemedel med alkohol.

      • Om du dricker alkohol när du tar Briviact kan de negativa effekterna av alkohol öka.

      Graviditet och amning

      Briviact rekommenderas inte om du är gravid eller ammar, eftersom effekterna av Briviact på graviditeten och det ofödda barnet eller det nyfödda barnet inte är kända. Kontakta omedelbart din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.


      Sluta inte behandlingen utan att tala med din läkare först. Att sluta ta detta läkemedel kan öka antalet anfall och skada ditt barn.

      Körförmåga och användning av maskiner

      • Du kan känna dig sömnig, yr eller trött när du tar Briviact.

      • Dessa effekter är mer troliga i början av behandlingen eller efter en dosökning.

      • Du ska inte köra, cykla eller använda verktyg eller maskiner förrän du vet hur läkemedlet påverkar dig.

      Briviact oral lösning innehåller metylparahydroxibensoat, natrium och sorbitol

      Briviact oral lösning innehåller:

      • metylparahydroxibensoat (E218) - detta kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).

      • 1,16 mg natrium per milliliter. Om du är på en saltfattig kost, måste du ta hänsyn till detta.

      • sorbitol (en typ av socker). Om du har fått veta av din läkare att du inte tål eller inte kan smälta vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.


      3. Hur du tar Briviact

      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Du kommer att ta Briviact tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi.


      Hur mycket du ska ta

      Din läkare beräknar den korrekta dagliga dosen åt dig. Ta den dagliga dosen fördelad på två lika stora doser – en på morgonen och en på kvällen vid ungefär samma tid varje dag.


      Vuxna, ungdomar och barn som väger 50 kg eller mer

      • Den rekommenderade dosen är från 25 mg till 100 mg och tas två gånger om dagen. Din läkare kan senare besluta att justera din dos för att hitta den bästa dosen för dig.

      Barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg

      • Den rekommenderade dosen är från 0,5 mg till 2 mg per kilo kroppsvikt och tas två gånger om dagen. Din läkare kan senare besluta att justera din dos för att hitta den bästa dosen för dig.

      Tabellen nedan ger bara exempel på doser man kan ta. Din läkare beräknar den korrekta dosen för dig, beroende på hur mycket du väger.


      Dos som tas två gånger om dagen för barn från 4 års ålder

      som väger mindre än 50 kg.

      Vikt

      0,5 mg/kg

      = 0,05 ml/kg

      1 mg/kg

      = 0,1 ml/kg

      1,5 mg/kg

      = 0,15 ml/kg

      2 mg/kg

      = 0,2 ml/kg

      10 kg

      0,5 ml

      1 ml

      1,5 ml

      2 ml

      15 kg

      0,75 ml

      1,5 ml

      2,25 ml

      3 ml

      20 kg

      1 ml

      2 ml

      3 ml

      4 ml

      25 kg

      1,25 ml

      2,5 ml

      3,75 ml

      5 ml

      30 kg

      1,5 ml

      3 ml

      4,5 ml

      6 ml

      35 kg

      1,75 ml

      3,5 ml

      5,25 ml

      7 ml

      40 kg

      2 ml

      4 ml

      6 ml

      8 ml

      45 kg

      2,25 ml

      4,5 ml

      6,75 ml

      9 ml

      50 kg

      2,5 ml

      5 ml

      7,5 ml

      10 ml

      Personer med leverproblem

      Om du har problem med levern

      • För vuxna, ungdomar och barn som väger 50 kg eller mer är den högsta dosen 75 mg två gånger om dagen.

      • För barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg är den högsta dosen 1,5 mg för varje kg kroppsvikt två gånger om dagen.

      Hur Briviact oral lösning ska tas

      • Du kan ta Briviact oral lösning så som den är, eller späda ut den med vatten eller juice precis innan du sväljer den.

      • Läkemedlet kan tas med eller utan mat.


      Bruksanvisning för patienter eller vårdare:

      Det finns två orala sprutor i kartongen. Fråga din läkare om vilken av sprutorna du ska använda.

      • Om du väger mindre än 20 kg ska du använda den orala sprutan på 5 ml som finns i kartongen för att garantera en korrekt dosering.

      • Om du väger 20 kg eller mer rekommenderar din läkare att du använder den orala sprutan på 5 eller 10 ml som finns i kartongen för att garantera en korrekt dosering.

      5 ml oral dosspruta

      10 ml oral dosspruta

      Den orala sprutan på 5 ml har 2 överlappande graderingar: i steg om 0,25 ml och i steg om 0,1 ml.

      Den orala sprutan på 10 ml har endast en gradering i steg om 0,25 ml.


      Öppna flaskan: tryck ned locket och vrid det moturs (figur 1)

      Bilden visar hur du öppnar flaskan genom att trycka ned locket och vrida det moturs


      Följ dessa steg första gången du tar Briviact:

      • Ta bort adaptern från den orala dossprutan (figur 2).

      • Sätt på adaptern på toppen av flaskan (figur 3). Se till att den sitter ordentligt på plats. Du behöver inte ta bort adaptern efter användning.

      Bilden visar hur du tar bort adaptern från dossprutan och sätter den på toppen av flaskan


      Följ dessa steg varje gång du tar Briviact:

      • Sätt den orala dossprutan och placera den i adapteröppningen (figur 4).

      • Vänd flaskan upp och ned (figur 5).

      Bilden visar hur du placerar dossprutan i flaskans adapteröppning och sedan vänder flaskan upp och ned

      • Håll flaskan upp och ner i ena handen och använd den andra handen för att fylla den orala dossprutan.

      • Dra ner kolven och fyll den orala dossprutan med en liten mängd lösning (figur 6).

      • Tryck sedan upp kolven för att avlägsna eventuella luftbubblor (figur 7).

      • Dra ner kolven till dosgraderingen för milliliter (ml) på den orala dossprutan som din läkare ordinerat (figur 8).


      Dra ner kolven Tryck sedan upp kolven Dra ner kolven

      • Vänd flaskan upprätt (figur 9).

      • Ta bort den orala dossprutan från adaptern (figur 10).

      Vänd flaskan upprätt Ta bort den orala dossprutan

      Det finns två sätt att välja hur du ska dricka läkemedlet:

      • töm innehållet i sprutan i vatten (eller juice) genom att pressa ner kolven till botten av den orala sprutan (figur 11) – du måste sedan dricka allt vattnet (tillsätt bara så mycket vatten att det blir lätt att dricka) eller

      • drick lösningen direkt från den orala dossprutan utan vatten – drick hela innehållet i sprutan (figur 12).

      töm innehållet i sprutan i vatten drick lösningen direkt från den orala dossprutan

      • Stäng flaskan med skruvlocket i plast (du behöver inte ta bort adaptern).

      • Tvätta den orala dossprutan med enbart vatten (figur 13).

      • Förvara flaskan, den orala sprutan och bipacksedeln i kartongen.

      Tvätta den orala dossprutan


      Hur länge Briviact ska tas

      Briviact är en långtidsbehandling - fortsätt att ta Briviact tills din läkare säger till dig att sluta.

      Om du har tagit för stor mängd av Briviact

      Om du har tagit mer Briviact än du borde, tala med din läkare. Du kan känna dig yr och sömnig.

      Om du har glömt att ta Briviact

      • Om du missar en dos, ta den så snart du kommer ihåg det.

      • Ta sedan nästa dos vid den tid du normalt skulle ta den.

      • Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.

      • Om du är osäker på hur du ska göra, fråga din läkare eller apotekspersonal.

      Om du slutar att ta Briviact

      • Sluta inte ta detta läkemedel om inte din läkare har sagt att du ska göra det. Om behandlingen avslutas kan antalet anfall som du får öka.

      • Om din läkare ber dig att sluta ta detta läkemedel kommer dosen att sänkas gradvis. Detta bidrar till att förhindra att dina anfall kommer tillbaka eller blir värre.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare

      • Känsla av sömnighet eller yrsel.


      Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare

      • Influensa

      • Känna sig mycket trött (utmattning)

      • Kramper, en känsla av att "det snurrar" (vertigo)

      • Illamående och kräkningar, förstoppning

      • Depression, ångest, sömnsvårigheter (insomni), irritabilitet

      • Infektioner i näsa och svalg (så som "vanlig förkylning"), hosta

      • Minskad aptit


      Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare

      • Allergiska reaktioner

      • Onormala tankar och/eller förlorad kontakt med verkligheten (psykotisk sjukdom), aggressivt beteende, upprördhet (oro)

      • En minskning av vita blodkroppar (så kallad "neutropeni") - visas i blodprover.

      Ytterligare biverkningar hos barn

      Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare

      • Rastlöshet och överaktivitet (psykomotorisk hyperaktivitet).


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Briviact ska förvaras

      • Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

      • Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

      • Inga särskilda förvaringsanvisningar.

      • Öppnad flaska ska användas inom 5 månader.

      • Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      Den aktiva substansen är brivaracetam.

      Varje milliliter (ml) innehåller 10 milligram (mg) brivaracetam.


      Övriga innehållsämnen är:natriumcitrat, vattenfri citronsyra, metylparahydroxibensoat (E218), karmellosnatrium, sukralos, flytande sorbitol, glycerol (E422), hallonsmak, renat vatten.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Briviact 10 mg/ml oral lösning är något trögflytande, klar, färglös till gulaktig vätska.


      Briviact 300 ml glasflaska är förpackad i en pappkartong som också innehåller en 10 ml oral dosspruta och en 5 ml oral dosspruta och en adapter för sprutan.

      Innehavare av godkännande för försäljning

      UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bryssel, Belgien.


      Tillverkare

      UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’Alleud, Belgien.


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

      België/Belgique/Belgien

      UCB Pharma SA/NV

      Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00

      Lietuva

      UCB Pharma Oy Finland

      Tel: + 358 9 2514 4221 (Suomija)

      България

      Ю СИ БИ България ЕООД

      Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49

      Luxembourg/Luxemburg

      UCB Pharma SA/NV

      Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00

      Česká republika

      UCB s.r.o.

      Tel: + 420 221 773 411

      Magyarország

      UCB Magyarország Kft.

      Tel.: + 36-(1) 391 0060

      Danmark

      UCB Nordic A/S

      Tlf: + 45 / 32 46 24 00

      Malta

      Pharmasud Ltd.

      Tel: + 356 / 21 37 64 36

      Deutschland

      UCB Pharma GmbH

      Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848

      Nederland

      UCB Pharma B.V.

      Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40

      Eesti

      UCB Pharma Oy Finland

      Tel: + 358 9 2514 4221 (Soome)

      Norge

      UCB Nordic A/S

      Tlf: + 45 / 32 46 24 00

      Ελλάδα

      UCB Α.Ε.

      Τηλ: + 30 / 2109974000

      Österreich

      UCB Pharma GmbH

      Tel: + 43-(0)1 291 80 00

      España

      UCB Pharma, S.A.

      Tel: + 34 / 91 570 34 44

      Polska

      UCB Pharma Sp. z o.o.

      Tel: + 48 22 696 99 20

      France

      UCB Pharma S.A.

      Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35

      Portugal

      UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda

      Tel: + 351 / 21 302 5300

      Hrvatska

      Medis Adria d.o.o.

      Tel: +385 (0) 1 230 34 46

      România

      UCB Pharma Romania S.R.L.

      Tel: + 40 21 300 29 04

      Ireland

      UCB (Pharma) Ireland Ltd.

      Tel: + 353 / (0)1-46 37 395

      Slovenija

      Medis, d.o.o.

      Tel: + 386 1 589 69 00

      Ísland

      Vistor hf.

      Simi: + 354 535 7000

      Slovenská republika

      UCB s.r.o., organizačná zložka

      Tel: + 421 (0) 2 5920 2020

      Italia

      UCB Pharma S.p.A.

      Tel: + 39 / 02 300 791

      Suomi/Finland

      UCB Pharma Oy Finland

      Puh/Tel: + 358 9 2514 4221

      Κύπρος

      Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

      Τηλ: + 357 22 34 74 40

      Sverige

      UCB Nordic A/S

      Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00

      Latvija

      UCB Pharma Oy Finland

      Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija)

      United Kingdom

      UCB Pharma Ltd.

      Tel : + 44 / (0)1753 534 655



      Denna bipacksedel ändrades senast

      juli 2018


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu

    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Briviact

    Oral lösning 10 mg/ml 300 milliliter Flaska

    • Varunummer: 157197
    • Tillverkare: UCB Nordic A/S

    1.323,59 kr

    Jämförpris: 4,41 kr / milliliter

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?