Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Bridion

      100 mg/ml injektionsvätska, lösning
      sugammadex
      natrium

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till din narkosläkare eller läkare.

      • Om du får biverkningar, tala med din narkosläkare eller annan läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Bridion är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Bridion
      3. Hur Bridion ges
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Bridion ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Bridion är och vad det används för

      Vad Bridion är

      Bridion innehåller den aktiva substansen sugammadex. Bridion anses vara ett selektivt reverseringsmedel eftersom det endast fungerar tillsammans med specifika muskelavslappande medel, rokuroniumbromid och vekuroniumbromid


      Vad Bridion används för

      När du genomgår vissa typer av operationer, måste musklerna vara helt avslappade. Detta gör det enklare för kirurgen att operera. Av denna anledning innehåller den generella anestesin som du får läkemedel som gör att musklerna slappnar av. Dessa kallas muskelavslappande och inkluderar t.ex. rokuroniumbromid och vekuroniumbromid. Eftersom dessa läkemedel även får din andningsmuskulatur att slappna av, så behöver du hjälp att andas (artificiell andning) under och efter operationen tills du kan andas själv igen.

      Bridion används för att påskynda återhämtningen av dina muskler efter en operation för att du snabbare ska kunna andas själv igen. Det gör detta genom att binda sig till rokuroniumbromid eller vekuroniumbromid i din kropp. Det kan användas av vuxna när rokuroniumbromid eller vekuroniumbromid används och av barn och ungdomar (i ålder 2 till 17 år) när rokuroniumbromid används för en måttlig nivå av avslappning.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Bridion

      Använd inte Bridion

      • om du är allergisk mot sugammadex eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      → Berätta för din narkosläkare om detta gäller dig.

      Varningar och försiktighet

      Tala med narkosläkare innan du använder Bridion

      • om du har eller har haft en njursjukdom. Detta är viktigt eftersom Bridion försvinner från din kropp genom njurarna.

      • om du har eller har haft leversjukdom.

      • om du har vätskeansamling (ödem).

      • om du har någon sjukdom som är känd för att ge en ökad risk för blödningar (koagulationsrubbningar) eller om du får blodförtunnande medel.

      Barn och ungdomar

      Det här läkemedlet rekommenderas inte för barn under 2 år.

      Andra läkemedel och Bridion

      → Tala om för din narkosläkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Bridion kan påverka andra läkemedel eller påverkas av dem.


      Vissa läkemedel minskar Bridions effekt

      → Det är speciellt viktigt att du talar om för din narkosläkare om du nyligen har tagit:

      • toremifen (används för att behandla bröstcancer).

      • fusidinsyra (ett antibiotikum).


      Bridion kan påverka hormonella preventivmedel

      • Bridion kan göra att hormonella preventivmedel – såsom p-piller, vaginalring, implantat eller hormonspiral – blir mindre verksamma, eftersom det reducerar mängden du får av det gestagena hormonet. Den mängd som du förlorar av gestagenet motsvarar ungefär en glömd tablett.


      → Om du tar ett p-piller samma dag som du får Bridion, så följ råden som ges för glömd tablett i bipacksedeln för p-pillret.


      → Om du använder något annat hormonellt preventivmedel (t ex en vaginalring, implantat eller hormonspiral), bör du använda ett ytterligare icke-hormonellt preventivmedel (t ex kondom) under de 7 följande dagarna och följa råden som ges i bipacksedeln.


      Effekt på blodprover

      Generellt sett påverkar inte Bridion laboratorietester. Det kan emellertid påverka resultatet av blodprov för ett hormon som kallas gestagen. Tala om för din läkare om dina gestagennivåer behöver kontrolleras samma dag som du får Bridion.

      Graviditet och amning

      → Berätta för din narkosläkare om du är eller kan vara gravid.

      Du kanske ändå får Bridion, men du bör diskutera det först.

      Bridion kan användas om du ammar.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Bridion har inte någon känd påverkan på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.

      Bridion innehåller natrium

      Tala om för din narkosläkare om du står på en saltfattig diet.


      3. Hur Bridion ges

      Bridion kommer att ges av narkosläkare, eller under överinseende av narkosläkare.


      Dosen

      Din narkosläkare kommer att beräkna den dos Bridion du behöver utifrån:

      • din vikt.

      • hur mycket det muskelavslappnande läkemedlet fortfarande påverkar dig.


      Den vanliga dosen är 2-4 mg per kg kroppsvikt. En dos på 16 mg/kg kan användas hos vuxna om en snabbare återhämtning från muskelavslappningen behövs.


      Bridion-dosen för barn är 2 mg/kg (barn och ungdomar mellan 2-17 år).


      Hur Bridion ges

      Bridion kommer att ges till dig av din narkosläkare. Det ges som en engångsinjektion via en intravenös infart.

      Om du har använt för stor mängd av Bridion

      Eftersom din narkosläkare kommer att övervaka ditt tillstånd noga, är det inte troligt att du får för stor mängd Bridion. Även om det skulle ske, är det inte troligt att det leder till några problem.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta narkosläkare eller annan läkare.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

      Om dessa biverkningar uppkommer när du är sövd, så kommer de att uppmärksammas och behandlas av din narkosläkare.


      Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

      • Hosta

      • Problem med luftvägarna som kan inkludera hosta eller rörelser som om du vaknar eller tar ett andetag

      • Lätt anestesi – du kan börja vakna upp ur din djupa sömn och behöva mer anestesi. Detta kan få dig att röra dig eller hosta vid slutet av operationen

      • Komplikationer under behandlingen såsom förändringar i hjärtfrekvens, hosta eller rörelser

      • Minskat blodtryck på grund av det kirurgiska ingreppet


      Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 till av 100 användare)

      • Andfåddhet orsakad av muskelkramp i luftvägarna (bronkospasm), förekom hos patienter med en sjukdomshistoria med lungproblem

      • Allergiska reaktioner (läkemedelsöverkänslighet) – såsom hudutslag, hudrodnad, svullnad av din tunga och/eller svalg, andfåddhet, ändringar av blodtrycket eller hjärtrytm, som ibland leder till en allvarlig sänkning av blodtrycket. Svåra allergiska eller allergiliknande reaktioner som kan vara livshotande. Allergiska reaktioner rapporterades oftare hos friska försökspersoner som var vid medvetande

      • Återkomst av muskelavslappning efter operationen


      Biverkningar med ingen känd frekvens

      • Allvarlig avmattning av hjärtat och avmattning av hjärtat till hjärtstopp kan förekomma när Bridion ges


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Bridion ska förvaras

      Förvaringen sköts av sjukvårdspersonalen.


      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter "EXP". Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvaras vid högst 30ºC. Får ej frysas. Förvara injektionsflaskorna i ytterkartongen. Ljuskänsligt.


      Efter första öppning och spädning, förvara vid 2-8°C och använd inom 24 timmar.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är sugammadex.
        1 ml injektionsvätska, lösning innehåller sugammadexnatrium motsvarande 100 mg sugammadex.
        Varje injektionsflaska á 2 ml innehåller sugammadexnatrium motsvarande 200 mg sugammadex.
        Varje injektionsflaska á 5 ml innehåller sugammadexnatrium motsvarande 500 mg sugammadex.

      • Övriga innehållsämnen är vatten för injektionsvätskor, saltsyra 3,7% och/eller natriumhydroxid.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Bridion är en klar och färglös till svagt gulfärgad injektionsvätska, lösning.

      Den finns i två olika förpackningar, innehållande antingen 10 injektionsflaskor med 2 ml eller 10 injektionsflaskor med 5 ml injektionsvätska, lösning.

      Det är inte säkert att alla förpackningsstorlekar kommer att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Storbritannien


      Tillverkare

      • N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederländerna

      • Organon (Ireland) Ltd., Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Irland

      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

      België/Belgique/Belgien

      MSD Belgium BVBA/SPRL

      Tel/Tél: 0800 38 693 (+32(0)27766211)

      dpoc_belux@merck.com

      Lietuva

      UAB Merck Sharp & Dohme

      Tel.: +370 5 278 02 47

      msd_lietuva@merck.com

      България

      Мерк Шарп и Доум България ЕООД

      Тел.: +359 2 819 3737

      info-msdbg@merck.com

      Luxembourg/Luxemburg

      MSD Belgium BVBA/SPRL

      Tel/Tél: +32(0)27766211

      dpoc_belux@merck.com

      Česká republika

      Merck Sharp & Dohme s.r.o.

      Tel.: +420 233 010 111

      dpoc_czechslovak@merck.com

      Magyarország

      MSD Pharma Hungary Kft.

      Tel.: +36 1 888 5300

      hungary_msd@merck.com

      Danmark

      MSD Danmark ApS

      Tlf: +45 4482 4000

      dkmail@merck.com

      Malta

      Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

      Tel: 8007 4433

      (+356 99917558)

      malta_info@merck.com

      Deutschland

      Grünenthal GmbH

      Tel: +49 (0) 241 569 1111

      service@grunenthal.com

      Nederland

      Merck Sharp & Dohme BV

      Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)

      medicalinfo.nl@merck.com

      Eesti

      Merck Sharp & Dohme OÜ

      Tel: + 372 6144 200

      msdeesti@merck.com

      Norge

      MSD (Norge) AS

      Tlf: +47 32 20 73 00

      msdnorge@msd.no

      Eλλάδα

      MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.

      Τηλ: + 30 210 98 97 300

      dpoc_greece@merck.com

      Österreich

      Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

      Tel: +43 (0) 1 26 044

      msd-medizin@merck.com

      España

      Merck Sharp & Dohme de España, S.A.

      Tel: +34 91 321 06 00

      msd_info@merck.com

      Polska

      MSD Polska Sp. z o.o.

      Tel.: +48 22 549 51 00

      msdpolska@merck.com

      France

      MSD France

      Tél: + 33-(0)1 80 46 40 40

      Portugal

      Merck Sharp & Dohme, Lda

      Tel: + 351 21 446 57 00

      clic@merck.com

      Hrvatska

      Merck Sharp & Dohme d.o.o.

      Tel: + 385 1 6611 333

      croatia_info@merck.com

      România

      Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

      Tel: + 40 21 529 29 00

      msdromania@merck.com

      Ireland

      Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited

      Tel: +353 (0)1 2998700

      medinfo_ireland@merck.com

      Slovenija

      Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.

      Tel: + 386 1 5204201

      msd_slovenia@merck.com

      Ísland

      Vistor hf.

      Sími: +354 535 7000

      Slovenská republika

      Merck Sharp & Dohme, s. r. o.

      Tel: +421 2 58282010

      dpoc_czechslovak@merck.com

      Ιtalia

      MSD Italia S.r.l.

      Tel: +39 06 361911

      medicalinformation.it@merck.com

      Suomi/Finland

      MSD Finland Oy

      Puh/Tel: +358 (0) 9 804650

      info@msd.fi

      Κύπρος

      Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

      Τηλ: 800 00 673

      +357 22866700

      cyprus_info@merck.com

      Sverige

      Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB

      Tel: +46 77 5700488

      medicinskinfo@merck.com

      Latvija

      SIA Merck Sharp & Dohme Latvija

      Tel: + 371 67 364224

      msd_lv@merck.com

      United Kingdom

      Merck Sharp & Dohme Limited

      Tel: + 44 (0) 1992 467272

      medicalinformationuk@merck.com


      Denna bipacksedel ändrades senast

      08/2016


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.

      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      För detaljerad information hänvisas till produktresumén för BRIDION.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Bridion

    Injektionsvätska, lösning 100 mg/ml 10 x 2 milliliter Injektionsflaska

    • Varunummer: 140130
    • Tillverkare: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB

    9.767 kr

    Jämförspris: 488,35 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?