Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.


      Bipacksedel: Information till användaren

      AFSTYLA

      250 IE, 500 IE, 1000 IE, 1500 IE, 2000 IE, 2500 IE, 3000 IE, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
      Lonoktokog alfa (rekombinant, enkelkedjig koagulationsfaktor VIII)

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad AFSTYLA är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder AFSTYLA
      3. Hur du använder AFSTYLA
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur AFSTYLA ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad AFSTYLA är och vad det används för

      AFSTYLA är en human koagulationsfaktor (levringsfaktor) VIII-produkt som produceras genom rekombinant DNA-teknik. Den aktiva substansen i AFSTYLA är lonoktokog alfa.


      AFSTYLA används för att behandla och förebygga blödning hos patienter med hemofili A (medfödd faktor VIII-brist). Faktor VIII behövs för blodets levring. Brist på denna faktor innebär att blod inte kan levra sig lika snabbt som det ska och därför finns det en ökad benägenhet att blöda. AFSTYLA fungerar genom att ersätta den avsaknade faktor VIII hos patienter med hemofili A för att deras blod ska kunna levra sig normalt.


      AFSTYLA lämpar sig för användning i alla åldersgrupper.

      2. Vad du behöver veta innan du använder AFSTYLA

      Använd inte AFSTYLA

      • om du har haft en allergisk reaktion mot AFSTYLA, eller något hjälpämne (anges i avsnitt 6).

      • om du är allergisk mot proteiner från hamster.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder AFSTYLA.


      • Allergiska överkänslighetsreaktioner kan uppkomma. Produkten innehåller spår av hamsterproteiner (se även ”Använd inte AFSTYLA”). Om symptom på allergiska reaktioner uppstår, sluta omedelbart använda läkemedlet och kontakta din läkare. Din läkare bör informera dig om tidiga tecken på allergiska reaktioner. Dessa inkluderar nässelutslag, generell urtikaria, tryck över bröstet, väsande andning, blodtrycksfall och anafylaxi (en allvarlig allergisk reaktion som orsakar allvarliga andningssvårigheter och yrsel).

      • Att inhibitorer (neutraliserande antikroppar) bildas, är en känd komplikation som kan inträffa under behandling vilket innebär att behandlingen slutar fungera ordentligt. Tala genast om för din läkare om din blödning inte kan kontrolleras med AFSTYLA. Du bör övervakas noga vad gäller bildandet av inhibitorer.

      • Om du har fått veta att du har en hjärtsjukdom eller risk för hjärtsjukdom, berätta det för din läkare eller apotekspersonal.

      • Om du behöver en central venkateter (CVK för injektion av AFSTYLA), ska risken för komplikationer såsom lokala infektioner, bakterier i blodet (bakteremi) och bildandet av blodpropp i blodkärlet (trombos) där katetern sitter övervägas av läkare.

      Dokumentation av användning

      Det rekommenderas starkt att du antecknar datum för administrering, batchnummer och den injicerade volymen i en behandlingsdagbok varje gång AFSTYLA ges.

      Andra läkemedel och AFSTYLA

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

      Graviditet och amning

      • Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

      • Under graviditet och amning bör AFSTYLA endast ges om det absolut behövs.

      Körförmåga och användning av maskiner

      AFSTYLA påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.

      AFSTYLA innehåller natrium

      AFSTYLA innehåller upp till 7 mg (0,3 mmol) natrium per ml efter beredning.

      Beroende på din kroppsvikt och din dos av AFSTYLA kan du emellertid få mer än en injektionsflaska. Detta ska beaktas om du ordinerats saltfattig kost.


      3. Hur du använder AFSTYLA

      Din behandling bör ske under överinseende av en läkare som har erfarenhet av behandling av blödningsrubbningar.


      Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga din läkare om du är osäker.


      Dosering

      Den mängd av AFSTYLA som du behöver och behandlingstiden beror på:

      • svårighetsgraden på din sjukdom

      • var det blöder och i vilken omfattning

      • ditt kliniska tillstånd och behandlingssvar

      • din kroppsvikt

      Följ anvisningarna från din läkare.


      Beredning och administrering

      Allmänna instruktioner

      • Pulvret ska blandas med spädningsvätskan och dras upp från injektionsflaskan under aseptiska förhållanden.

      • AFSTYLA får inte blandas med andra läkemedel eller vätskor förutom de som nämns i avsnitt 6.

      • Lösningen ska vara klar eller lätt opalescent (halvgenomskinlig), gul till färglös, d.v.s., den kan glimma till om den hålls upp mot ljuset men får inte innehålla några synliga partiklar. Efter filtrering eller fyllning av sprutan (se nedan) ska lösningen kontrolleras visuellt innan den används. Använd inte lösningen om den ser grumlig ut eller innehåller flagor eller partiklar.

      • Oanvänd produkt eller avfall ska kasseras i enlighet med lokala riktlinjer och som instruerat av din läkare.


      Beredning och administrering

      Innan injektionsflaskorna öppnas, ska AFSTYLA pulver och vätska värmas till rums- eller kroppstemperatur. Detta kan göras antingen genom att flaskorna får stå i rumstemperatur i cirka en timme eller genom att hålla dem i händerna i några minuter.

      Utsätt inte injektionsflaskorna för direkt värme. Injektionsflaskorna får inte värmas över kroppstemperatur (37 ºC).


      Avlägsna försiktigt plastlocken från flaskorna och rengör gummipropparnas ytor med en alkoholtork. Låt injektionsflaskorna torka innan Mix2Vial (förpackning med beredningsanordning) öppnas. Följ därefter nedanstående anvisningar.

      Bild nr 11


      1. Öppna Mix2Vial genom att dra av locket. Ta inte ut Mix2Vial ur blisterförpackningen!

      Bild nr 22

      2. Placera injektionsflaskan med spädningsvätska på en plan, ren yta och håll fast flaskan stadigt. Ta Mix2Vial med blisterförpackningen och tryck ner spetsen på den blå adapterdelen rakt ner genom injektionsflaskans propp.

      Bild nummer 33

      3. Ta försiktigt bort blisterförpackningen från Mix2Vial‑setet genom att ta tag om kanten och dra rakt upp. Se till att endast blisterförpackningen tas bort, inte Mix2Vial‑setet.

      Bild nummer 44

      4. Ställ injektionsflaskan med pulvret på ett plant och fast underlag. Vänd vätskeflaskan med det fastsatta Mix2Vial‑setet och tryck spetsen på den transparenta adapterdelen rakt ner genom pulverflaskans propp. Vätskan kommer automatiskt att rinna över till pulverflaskan.

      Bild nummer 5 5

      5. Fatta med ena handen tag i den del av Mix2Vial‑setet där pulverflaskan sitter och fatta med den andra handen tag i den del där vätskeflaskan sitter och skruva försiktigt isär setet moturs i 2 delar.

      Kassera vätskeflaskan med den blå Mix2Vial‑delen fastsatt.

      Bild nummer 6 6

      6. Rotera försiktigt injektionsflaskan med produkten med den fastsatta transparanta adaptern tills pulvret löst sig fullständigt. Skaka inte flaskan.


      Bild nummer 7 7

      7. Dra in luft i en tom, steril spruta. Medan injektionsflaskan med produkt står rakt upp kopplas sprutan ihop med Luer‑lock inpassningen på Mix2Vial‑delen genom att skruva medurs. Spruta in luft i flaskan.


      Uppdragning och administrering

      Bild nummer 8 8

      8. Medan sprutkolven hålls intryckt, vänd flaskan upp och ned tillsammans med set och spruta. Dra in lösningen i sprutan genom att långsamt föra tillbaka kolven.

      Bild nummer 9 9

      9. När all lösning har förts över till sprutan, fatta ett fast tag om sprutan (håll sprutan med kolven nedåt) och koppla bort den transparenta Mix2Vial‑adaptern från sprutan genom att skruva isär den moturs.

      Använd det medföljande venpunktionssetet och för in nålen i en ven. Låt blodet rinna bakåt till slutet av slangen. Fäst sprutan på den gängade låsanordningen i änden på venpunktionssetet. Injicera långsamt den färdigberedda lösningen (så som är bekvämt för dig in i venen, upp till maximalt 10 ml/min) i enlighet med de instruktioner som du har fått från din läkare. Var noggrann med att inte få in något blod i sprutan med färdigberedd lösning.


      Känn efter om du får några omedelbara biverkningar. Om du får några biverkningar som kan bero på administreringen av AFSTYLA, ska injektionen avbrytas (se även avsnitt 2).

      Användning hos barn och ungdomar

      AFSTYLA kan användas för barn och ungdomar i alla åldrar. Hos barn (under 12 års ålder) kan högre doser eller tätare injektioner behövas. Barn över 12 år kan använda samma dos som vuxna.

      Om du använt för stor mängd av AFSTYLA

      Om du har injicerat mer AFSTYLA än du bör, meddela din läkare.

      Om du har glömt att använda AFSTYLA

      Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Ta nästa dos omedelbart och fortsätt enligt läkarens föreskrift.

      Om du slutar att använda AFSTYLA

      Om du slutar att använda AFSTYLA är du kanske inte längre skyddad mot blödning eller så kan en pågående blödning inte slutar. Sluta inte använda AFSTYLA utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan AFSTYLA orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Sluta omedelbart ta läkemedlet och kontakta genast din läkare om:

      • du får symptom på allergisk reaktion

      • Allergiska reaktioner kan innefatta följande symtom: nässelfeber, generell urtikaria (kliande utslag), tryck över bröstet, svårigheter att andas, väsande andning, lågt blodtryck, yrsel, och anafylaxi. Om detta inträffar, sluta omedelbart använda läkemedlet och kontakta läkare.

      • om du märker att läkemedlet inte fungerar ordentligt (blödning upphör inte)
        Du kan utveckla en inhibitor (neutraliserande antikropp) till faktor VIII, vilket innebär att faktor VIII inte fungerar ordentligt längre. Om detta händer ska du omedelbart sluta använda läkemedlet och kontakta din läkare. Inga sådana reaktioner har observerats i avslutade kliniska studier av tidigare behandlade patienter med AFSTYLA.


      Vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 10 användare)

      • Allergisk reaktion

      • Yrsel

      • Stickningar eller domningar (parestesi)

      • Hudutslag

      • Feber


      Mindre vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 100 användare)

      • Klåda

      • Hudrodnad

      • Smärta vid injektionsstället

      • Frossbrytningar

      • Känna sig varm


      Biverkningar hos barn och ungdomar

      Inga åldersspecifika skillnader i biverkningsreaktioner observerades mellan barn, ungdomar och vuxna patienter.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur AFSTYLA ska förvaras

      • Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

      • Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen (efter EXP).

      • Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).

      • Före beredning kan AFSTYLA-pulvret förvaras vid rumstemperatur (högst 25°C) under en sammanhängande period på högst 3 månader och innan utgångsdatumet som anges på kartongen och på injektionsflaskorna. Anteckna datumet på ytterkartongen då du börjar förvara AFSTYLA i rumstemperatur.

      • När förpackningen väl har tagits ut ur kylskåpet får produkten inte ställas tillbaka i kylskåpet.

      • Får ej frysas.

      • Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

      • Den färdigberedda produkten ska företrädesvis användas omedelbart.

      • Om den färdigberedda produkten inte administreras omedelbart är förvaringstid och förhållanden före användning användarens ansvar.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration


      Den aktiva substansen är:

      250 IE per injektionsflaska; efter beredning med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 100 IE/ml av lonoktokog alfa.

      500 IE per injektionsflaska; efter beredning med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 200 IE/ml av lonoktokog alfa.

      1000 IE per injektionsflaska; efter beredning med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 400 IE/ml av lonoktokog alfa.

      1500 IE per injektionsflaska; efter beredning med 5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 300 IE/ml av lonoktokog alfa.

      2000 IE per injektionsflaska; efter beredning med 5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 400 IE/ml av lonoktokog alfa.

      2500 IE per injektionsflaska; efter beredning med 5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 500 IE/ml av lonoktokog alfa.

      3000 IE per injektionsflaska; efter beredning med 5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 600 IE/ml av lonoktokog alfa.


      Övriga innehållsämnen är:

      L-histidin, polysorbat 80, kalciumkloriddihydrat, natriumklorid (se sista stycket i avsnitt 2), sackaros.


      Spädningsvätska: Vatten för injektionsvätskor.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      AFSTYLA är ett vitt eller gulaktigt pulver eller spröd massa och klar, färglös vätska till injektionsvätska, lösning.

      Den färdigberedda lösningen ska vara klar eller lätt opalescent, gul till färglös d.v.s. den kan glimma till om den hålls mot ljuset, men den får inte innehålla några synliga partiklar.


      Förpackningsutförande

      En förpackning med 250, 500 eller 1000 IE innehåller:

      1 injektionsflaska med pulver

      1 injektionsflaska med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor

      En förpackning med beredningsanordning innehållande:

      1 överföringsset med filter 20/20

      1 engångsspruta 5 ml

      1 venpunktionsset

      2 alkoholtorkar

      1 icke-sterilt plåster


      En förpackning med 1500, 2000, 2500 eller 3000 IE innehåller:

      1 injektionsflaska med pulver

      1 injektionsflaska med 5 ml vatten för injektionsvätskor

      En förpackning med beredningsanordning innehållande:

      1 överföringsset med filter 20/20

      1 engångsspruta 10 ml

      1 venpunktionsset

      2 alkoholtorkar

      1 icke-sterilt plåster


      Inre förpackningar

      250 IE

      Injektionsflaska av glas med gummipropp, ett orange lock och en grönrandig aluminiumförsegling

      500 IE

      Injektionsflaska av glas med gummipropp, ett blått lock och en grönrandig aluminiumförsegling

      1000 IE

      Injektionsflaska av glas med gummipropp, ett grönt lock och en grönrandig aluminiumförsegling

      1500 IE

      Injektionsflaska av glas med gummipropp, ett turkost lock och en grönrandig aluminiumförsegling

      2000 IE

      Injektionsflaska av glas med gummipropp, ett lila lock och en grönrandig aluminiumförsegling

      2500 IE

      Injektionsflaska av glas med gummipropp, ett ljusgrått lock och en grönrandig aluminiumförsegling

      3000 IE

      Injektionsflaska av glas med gummipropp, ett gult lock och en grönrandig aluminiumförsegling

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      CSL Behring GmbH

      Emil-von-Behring- Straße 76

      35041 Marburg

      Tyskland


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

      België/Belgique/Belgien

      CSL Behring NV

      Tél/Tel: +32 15 28 89 20

      Lietuva

      CSL Behring GmbH

      Tel: +49 69 30584437

      България

      Новимед EООД

      Тел: +359 2 850 8617

      Luxembourg/Luxemburg

      CSL Behring NV

      Tél/Tel: +32 15 28 89 20

      Česká republika

      CSL Behring s.r.o.

      Tel: + 420 702 137 233

      Magyarország

      CSL Behring Kft.

      Tel.: +36 1 213 4290

      Danmark

      CSL Behring AB

      Tel: +46 8 544 966 70

      Malta

      AM Mangion Ltd.

      Tel: +356 2397 6333

      Deutschland

      CSL Behring GmbH

      Tel: +49 69 30584437

      Nederland

      CSL Behring BV

      Tel: + 31 85 111 96 00

      Eesti

      CSL Behring GmbH

      Tel: +49 69 30584437

      Norge

      CSL Behring AB

      Tlf: +46 8 544 966 70

      Ελλάδα

      CSL Behring ΕΠΕ

      Τηλ: +30 210 7255 660

      Österreich

      CSL Behring GmbH

      Tel: +43 1 80101 2463

      España

      CSL Behring S.A.

      Tel: +34 933 67 1870

      Polska

      CSL Behring Sp.z o.o.

      Tel: +48 22 213 22 65

      France

      CSL Behring S.A.

      Tél: + 33 –(0)-1 53 58 54 00

      Portugal

      CSL Behring Lda

      Tel: +351 21 782 62 30

      Hrvatska

      PharmaSwiss d.o.o.

      Tel: +385 (1) 631-1833

      România

      Prisum International Trading srl

      Tel: +40 21 322 0171

      Ireland

      CSL Behring UK Ltd.

      Tel: +44 1444 447405

      Slovenija

      MediSanus d.o.o.

      Tel: +386 1 25 71 496

      Ísland

      CSL Behring AB

      Sími: +46 8 544 966 70

      Slovenská republika

      CSL Behring s.r.o.

      Tel: +421 911 653 862

      Italia

      CSL Behring S.p.A.

      Tel: +39 02 34964 200

      Suomi/Finland

      CSL Behring AB

      Puh/Tel: +46 8 544 966 70

      Κύπρος

      CSL Behring ΕΠΕ

      Τηλ: +30 210 7255 660

      Sverige

      CSL Behring AB

      Tel: +46 8 544 966 70

      Latvija

      CSL Behring GmbH

      Tel: +49 69 30584437

      United Kingdom

      CSL Behring UK Ltd.

      Tel: +44 1444 447405


      Denna bipacksedel ändrades senast

      04/2017.


       

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.

      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:


      Tidigare obehandlade patienter

      Säkerhet och effekt för AFSTYLA hos tidigare obehandlade patienter har ännu inte fastställts. Inga data finns tillgängliga.


      Behandlingsövervakning

      Under behandlingen rekommenderas bestämning av faktor VIII-nivåerna som vägledning för att anpassa dos och doseringsintervall vid upprepade infusioner. Enskilda patienters svar på faktor VIII kan variera, uppvisa olika halveringstider och olika nivåer av s.k. recovery. Dos baserad på kroppsvikt kan behöva justeras hos underviktiga eller överviktiga patienter. I synnerhet när det gäller större kirurgiska ingrepp är noggrann övervakning av substitutionsbehandlingen genom koagulationsanalys (faktor VIII-aktivitet i plasma) absolut nödvändig.


      Vid användning av ett in vitro tromboplastintids (aPTT)-baserat enstegs koagulationstest för bestämning av faktor VIII-aktiviteten i patientens blodprov kan faktor VIII-aktiviteten i plasma påverkas signifikant både av vilken sorts aPTT-reagens och av vilken referensstandard som används i analysen. Enligt Ph. Eur kan det också finnas signifikanta avvikelser mellan analysresultaten erhållna från ett aPTT-baserat enstegs koagulationstest och kromogen analys. Detta är särskilt viktigt när man byter laboratorium och/eller reagens som används i analysen.


      Faktor VIII-aktiviteten i plasma hos patienter som får AFSTYLA bör övervakas genom att använda antingen kromogen analys eller enstegs koagulationstest för att få vägledning i vilken dos som ska administreras och intervallen för upprepade injektioner. Resultat från kromogen analys reflekterar den kliniska hemostatiska potentialen hos AFSTYLA mest korrekt och föredras. Resultat från enstegs koagulationstest undervärderar faktor VIII-aktivitetsnivån jämfört med resultat från kromogen analys med cirka 45 %. Om enstegs koagulationstest används, multiplicera resultatet med omvandlingsfaktorn 2 för att bestämma patientens faktor VIII-aktivitetsnivå.


      Dosering

      Substitutionsbehandlingens dos och varaktighet beror på svårighetsgraden på faktor VIII-bristen, blödningens lokalisation och omfattning samt på patientens kliniska tillstånd.


      Antalet faktor VIII-enheter som administreras anges i Internationella Enheter (IE), vilket är relaterat till aktuell WHO-standard för faktor VIII-produkter. Faktor VIII-aktiviteten i plasma anges antingen i procent (i förhållande till normal human plasma) eller företrädesvis i Internationella Enheter (i förhållande till en internationell standard för faktor VIII i plasma).


      En Internationell Enhet (IE) faktor VIII-aktivitet är likvärdig med den mängd faktor VIII som finns i en ml normal human plasma.


      Tilldelning av styrka bestäms med hjälp av kromogen substratanalys.

      Faktor VIII-nivåer i plasma kan övervakas med hjälp av antingen kromogen substratanalys eller enstegs koagulationstest.


      Behandling vid behov

      Beräkningen av lämplig dos av faktor VIII baseras på det empiriska fyndet att 1 Internationell Enhet (IE) faktor VIII per kg kroppsvikt ökar faktor VIII-aktiviteten i plasma med 2 IE/dl.


      Följande formel kan användas för att beräkna lämplig dos:

      Dos (IE) = kroppsvikt (kg) x önskad ökning av faktor VIII (IE/dl eller % av normalvärdet) x 0,5 (IE/kg per IE/dl)


      Dosen som administreras och doseringsintervallet bör alltid anpassas till den kliniska effekten i varje enskilt fall.

      Vid följande blödningstillstånd bör faktor VIII-aktiviteten inte sjunka under den angivna aktivitetsnivån i plasma (i % av det normala eller IE/dl) inom tidsperioden ifråga. Följande tabell kan användas som vägledning för dosering vid blödningsepisoder och kirurgi:

      Blödningsgrad / Typ av kirurgiskt ingrepp

      Lämplig faktor VIII‑nivå

      (% eller IE/dl)

      Doseringsintervall (timmar) /

      Behandlingsperiod (dagar)

      Blödning



      Tidig hemartros, muskelblödning eller oral blödning

      20 - 40

      Upprepa injektion var 12 till 24 timme. Minst en dag, tills blödningsepisoden, påvisad av smärta) upphört eller läkning uppnåtts.

      Mer omfattande hemartros, muskelblödning eller hematom

      30 - 60

      Upprepa injektion var 12 till 24 timme under 3-4 dagar eller längre, tills smärta och akut rörelsebegränsning har hävts.

      Livshotande blödningar

      60 - 100

      Upprepa injektion var 8 till 24 timme tills det kritiska tillståndet hävts.

      Kirurgiska ingrepp



      Mindre kirurgiska ingrepp inklusive utdragning av tand

      30 - 60

      Injicera var 24 timme under minst 1 dag, tills läkning uppnåtts.

      Större kirurgiska ingrepp

      80 ‑ 100

      (pre- och postoperativt)

      Upprepa injektionen var 8 till 24 timme tills adekvat sårläkning uppnåtts, fortsätt sedan behandlingen i ytterligare minst 7 dagar för att bibehålla faktor VIII-aktiviteten mellan 30 % till 60 % (IE/dl).

      Profylax

      Den rekommenderade startdosen av AFSTYLA är 20 till 50 IE/kg administrerat 2 till 3 gånger i veckan. Behandlingsregimen kan justeras baserat på patientens svar.


      Pediatrisk population

      Den rekommenderade startdosen av AFSTYLA till barn (0 till < 12 år) är 30 till 50 IE per kg administrerat 2 till 3 gånger i veckan. För barn under 12 års ålder kan kortare doseringsintervall eller högre doser bli nödvändiga för att kompensera för högre clearance i denna åldersgrupp.

      För ungdomar från 12 års ålder är doseringsrekommendationerna desamma som för vuxna.


      Äldre

      Kliniska studier av AFSTYLA inkluderade inte personer över 65 års ålder.

    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    AFSTYLA

    Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 1500 IE 1 styck Kombinationsförpackning

    • Varunummer: 135654
    • Tillverkare: CSL Behring AB

    8.750,04 kr

    Jämförspris: 8.750,04 kr / styck

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?