1 mg/ml ögondroppar, lösning
ciklosporin
är allergisk mot ciklosporin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
har cancer eller ett förstadium till cancer i eller runt ögat
har en infektion i eller runt ögat
Bipacksedel Vevizye, ögondroppar, lösning 1 mg/ml, 2 milliliter
Källa: Fass.se
Bipacksedel: Information till användaren
Vevizye
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Vevizye är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Vevizye
3. Hur du använder Vevizye
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Vevizye ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Vevizye är och vad det används för
Vevizye innehåller den aktiva substansen ciklosporin. Ciklosporin tillhör en grupp läkemedel som kallas immunhämmande medel. Dessa är läkemedel som används för att minska inflammation.
Vevizye används för att behandla vuxna med torra ögon-syndrom (inklusive inflammation i hornhinnan, den genomskinliga hinnan på ögat som täcker regnbågshinnan). Det används till patienter vars sjukdom inte har förbättrats tillräckligt trots behandling med tårersättningsmedel (konstgjorda tårar).
Behandlingssvar ses vanligen efter 4 veckors behandling, då symtomen och den skada på ögats yta som förknippas med torra ögon-syndrom har förbättrats.
2. Vad du behöver veta innan du använder Vevizye
Använd inte Vevizye om du
Varningar och försiktighet
Användning av Vevizye ögondroppar har inte studerats på personer som använder kontaktlinser. Om du använder kontaktlinser, ta ut dem innan du använder detta läkemedel. Du kan sätta in dem igen 15 minuter efter att du har använt ögondropparna. Se avsnitt 3 ”Hur du använder Vevizye”.
Du ska besöka läkaren igen cirka 3 månader efter att du påbörjat behandlingen och därefter var 6:e månad för att bedöma effekten av Vevizye. Tala om för läkaren om du har glaukom och får behandling för glaukom.
Om du får tecken på lokal infektion (rodnad, ögonsekret), kontakta läkare.
Barn och ungdomar
Vevizye ska inte användas till barn och ungdomar under 18 år.
Andra läkemedel och Vevizye
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Vevizye rekommenderas inte under graviditet om inte nyttan för modern överväger den eventuella risken för fostret.
Vevizye rekommenderas inte under amning.
Körförmåga och användning av maskiner
Du kan uppleva tillfällig dimsyn omedelbart efter att du har använt detta läkemedel. Om detta inträffar, vänta tills synen klarnar innan du kör eller använder maskiner.
3. Hur du använder Vevizye
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rekommenderad dos är 1 droppe i varje öga två gånger dagligen, med cirka 12 timmars mellanrum.
Administreringssätt
Följ dessa anvisningar noggrant och fråga läkare eller apotekspersonal om det är någonting du inte förstår.
Tvätta händerna innan du använder Vevizye.
Använd inte Vevizye om säkerhetsförseglingen (ringen) på en ny, oöppnad flaska inte är hel.
Efter att du öppnat flaskan, sitter lockets säkerhetsförsegling kvar på flaskhalsen.
Vevizye droppspets får inte komma i kontakt med ögonen för att förhindra skada eller kontaminering av läkemedlet; låt inte heller droppspetsen komma i kontakt med fingrarna eller andra ytor.
Om du använder Vevizye med andra ögonläkemedel, vänta minst 15 minuter efter att du har använt Vevizye innan du använder andra ögonläkemedel.
Om du använder kontaktlinser, ta ut dem innan du använder Vevizye. Vänta minst 15 minuter efter att du har använt ögondropparna innan du sätter in kontaktlinserna igen.
Administrering
På grund av lösningens egenskaper kanske du inte känner när droppen faller ned i ögat. Om det hjälper kan du använda en spegel eller be någon annan kontrollera när droppen faller från droppspetsen. Ta inte en andra droppe bara för att du inte känner när droppen faller ned i ögat. Ta bara en andra droppe om den första missar ögat (t.ex. när du känner att den landar på huden).
Om du har använt för stor mängd av Vevizye
Ta inte några fler droppar i det ögat förrän du ska ta nästa vanliga dos. Du kan ta en ögondroppe i det andra ögat, om du inte har gjort det.
Om du har glömt att använda Vevizye
Fortsätta med nästa dos som planerat. Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Använd inte mer än 1 droppe två gånger dagligen per öga.
Om du slutar att använda Vevizye
Sluta inte med behandlingen utan att först tala med läkaren eftersom symtomen kan återkomma om du slutar att använda Vevizye.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
brännande känsla när du droppar (instillerar) droppen i ögat (smärta vid instillationsstället)
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare))
dimsyn
ögonirritation
ögonrodnad (ögonerytem)
ögonsmärta
nedsatt klarhet (nedsatt synskärpa [tillfälligt])
klåda i ögonen (pruritus)
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Vevizye ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 25 °C.
Får ej frysas. Förvaras i skydd mot kyla.
Detta läkemedel kan användas i upp till 4 veckor efter att flaskan har öppnats, därefter ska läkemedlet kastas, även om flaskan inte är tom. Flaskan måste förvaras väl tillsluten när den inte används. Använd inte detta läkemedel om du noterar tecken på försämring.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är ciklosporin. En ml lösning innehåller 1 mg ciklosporin.
Övriga innehållsämnen är perfluorbutylpentan och vattenfri etanol.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Vevizye 1 mg/ml ögondroppar, lösning är en klar färglös lösning.
Varje flerdosflaska innehåller 2 ml ögondroppar. En förpackning innehåller en eller tre flaskor.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Laboratoires Théa
Zone Industrielle du Brézet
12 rue Louis Blériot
63100 Clermont-Ferrand
Frankrike
Tillverkare
HWI Development GmbH
Strassburger Strasse 77
77767 Appenweier
Tyskland
eller
Siegfried El Masnou S.A.
Calle Camil Fabra 58
08320 El Masnou
Spanien
Denna bipacksedel ändrades senast: 04/2025
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: https://www.ema.europa.eu.