Bipacksedel Pedmarqsi, inf-vätska, lösning 80 mg/ml, 100 milliliter

Pedmarqsi används för att minska risken för hörselnedsättning orsakad av cancerläkemedlet cisplatin. Det ges till barn och ungdomar i åldern 1 månad till 18 år som behandlas med cisplatin mot solida tumörer som inte har spridit sig till andra delar av kroppen.

Ge inte Pedmarqsi om barnet är - allergiskt mot natriumtiosulfat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), - ett spädbarn yngre än 1 månad.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller sjuksköterska innan du eller ditt barn får Pedmarqsi om barnet: - har fått symtom på allergiska reaktioner såsom hudutslag, snabba hjärtslag, nässelfeber eller svårigheter att andas efter en tidigare dos natriumtiosulfat,

- har en känd allergi mot kemikalier som kallas sulfiter

– detta kan innebära att du eller ditt barn löper större risk att få en allergisk reaktion mot detta läkemedel,

- har nedsatt njurfunktion eller allvarlig njursjukdom,

- behöver en kost med lågt saltintag på grund av ett annat medicinskt tillstånd.

Andra läkemedel och Pedmarqsi

Tala om för läkaren eller en sjuksköterska om du eller ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

Detta läkemedel ska inte ges om du eller ditt barn är gravid (eller kan bli gravid) eller ammar. Detta läkemedel ges enbart efter cisplatinkemoterapi och cisplatin kan skada foster och spädbarn. Diskutera med läkare om det finns ett behov av preventivmedel både under behandlingen och i 6 månader efter behandlingen.

Pedmarqsi innehåller borsyra

Detta läkemedel innehåller borsyra, som kan försämra fertiliteten när det ges kroniskt.

Pedmarqsi innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller 23 mg natrium (huvudingrediensen i kok-/bordssalt) per ml. Detta motsvarar 1–2 % av det säkra intaget av natrium via kosten för barn i åldern 1–17 år och 12 % hos spädbarn i åldern 7–11 månader.

Andra läkemedel och Pedmarqsi

Tala om för läkaren eller en sjuksköterska om du eller ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

3. Hur Pedmarqsi ges

Innan du eller ditt barn får detta läkemedel kommer han/hon att få läkemedel mot illamående för att förhindra kräkningar.

Detta läkemedel är en lösning som ges som en infusion (dropp) i en ven av en läkare eller sjuksköterska. Detta görs vanligtvis via en slang som förs in i en ven i bröstet, en så kallad central venkateter. Infusionen ges under 15 minuter. Behandlingen inleds 6 timmar efter att cisplatindosen har avslutats.

Dosen av detta läkemedel beräknas utifrån din storlek (kroppsyta) i m2, vilket beräknas utifrån längd och vikt.

Den rekommenderade dosen för dem som väger 10 kg eller mer är 12,8 g per m2.

Den rekommenderade dosen för dem som väger mellan 10 kg och 5 kg är 9,6 g per m2.

Den rekommenderade dosen för dem som väger mindre än 5 kg är 6,4 g per m2.

Din läkare avgör vilken dos som är rätt för dig eller ditt barn.

Om du eller ditt barn får för stor mängd av Pedmarqsi

Eftersom dosen beräknas och kontrolleras av hälso- och sjukvårdspersonal är det osannolikt att du eller ditt barn får fel mängd. Vid överdosering kan du eller ditt barn drabbas av illamående, kräkningar, förändringar i nivåerna av natrium, fosfat eller kalium i blodet, förändringar i blodtrycket eller försurning av blodet (metabolisk acidos) som kan orsaka illamående, kräkningar, dåsighet och andfåddhet. Din läkare kan ge dig eller ditt barn symtomatisk behandling för dessa biverkningar.

Kontakta läkare eller sjuksköterska om du har fler frågor om användningen av detta läkemedel.