Källa: Fass.se
Bipacksedel: Information till användaren
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.
90 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
ustekinumab
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I denna bipacksedel finner du information om:
Otulfi innehåller den aktiva substansen ustekinumab, som är en så kallad monoklonal antikropp. Monoklonala antikroppar är proteiner som känner igen och binder sig specifikt till särskilda proteiner i kroppen.
Otulfi tillhör en grupp läkemedel som kallas ”immunsuppressiva medel”. Dessa läkemedel verkar genom att hämma en del av immunförsvaret.
Vad Otulfi används för
Otulfi som ges med förfylld injektionspenna används för att behandla följande inflammatoriska sjukdomar:
plackpsoriasis – hos vuxna
psoriasisartrit – hos vuxna
måttlig till svår Crohns sjukdom
måttlig till svår ulcerös kolit – hos vuxna.
Plackpsoriasis
Plackpsoriasis är en hudsjukdom som orsakar inflammation som drabbar huden och naglarna. Otulfi kommer att minska inflammationen och andra tecken på sjukdomen.
Otulfi används hos vuxna patienter med måttlig eller svår plackpsoriasis, som inte kan använda ciklosporin, metotrexat eller ljusterapi, eller när dessa behandlingsmetoder inte har gett effekt.
Psoriasisartrit
Psoriasisartrit är en inflammatorisk ledsjukdom, som vanligtvis drabbar personer med psoriasis.
Om du har aktiv psoriasisartrit kommer du först att få andra läkemedel. Om du inte svarar tillräckligt bra på dessa läkemedel kan du få Otulfi för att:
minska tecknen och symtomen på din sjukdom
förbättra din fysiska funktion
bromsa upp försämringen av dina ledskador.
Crohns sjukdom
Crohns sjukdom är en inflammatorisk tarmsjukdom. Om du har Crohns sjukdom kommer du först att få andra läkemedel. Om du inte svarar tillräckligt bra eller inte tål dessa läkemedel kan du komma att få Otulfi för att minska dina sjukdomssymtom.
Ulcerös kolit
Ulcerös kolit är en inflammatorisk tarmsjukdom. Om du har ulcerös kolit får du först andra läkemedel. Om du inte får tillräcklig effekt eller inte tål dessa läkemedel kan du få Otulfi för att minska tecknen och symtomen på din sjukdom.
om du är allergisk mot ustekinumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om du har en aktiv infektion som läkaren anser vara betydelsefull.
Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder Otulfi.
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Otulfi. Läkaren kommer att kontrollera hur bra du mår före varje behandling. Tala om för läkaren om du har några andra sjukdomar före varje behandling. Tala även om för läkaren om du nyligen varit i kontakt med någon som kan ha haft tuberkulos. Läkaren kommer att undersöka dig och göra ett tuberkulostest innan du behandlas med Otulfi. Om läkaren anser att du är i riskzonen för tuberkulos kommer du eventuellt att behandlas med läkemedel mot tuberkulos.
Se upp för allvarliga biverkningar
Otulfi kan orsaka allvarliga biverkningar, inklusive allergiska reaktioner och infektioner. Du måste vara uppmärksam på vissa tecken på sjukdom när du tar Otulfi. Se ”Allvarliga biverkningar” i avsnitt 4 för en fullständig förteckning över dessa biverkningar.
Innan du använder Otulfi, tala om för läkaren:
om du någonsin har haft en allergisk reaktion mot ustekinumab. Fråga din läkare om du är osäker.
om du tidigare har haft någon typ av cancer – detta på grund av att immunsuppressiva läkemedel som Otulfi försvagar en del av immunförsvaret. Detta kan öka risken för cancer.
om du har behandlats för psoriasis med andra biologiska läkemedel (ett läkemedel tillverkat från en biologisk källa och som vanligtvis ges som injektion) – risken för cancer kan var högre.
om du har eller nyligen har haft en infektion.
om du har några nya eller förändrade skador inom området med psoriasis eller på intakt hud.
om du någonsin har haft en allergisk reaktion mot Otulfi injektion – se ”Se upp för allvarliga biverkningar” i avsnitt 4 för tecken på en allergisk reaktion.
om du får någon annan behandling mot psoriasis och/eller psoriasisartrit – t.ex. ett annat immunsuppressivt medel eller ljusterapi (när din kropp behandlas med en typ av ultraviolett (UV) ljus). Dessa behandlingar kan också försvaga en del av immunförsvaret. Samtidig användning av dessa behandlingar med Otulfi har inte studerats. Det är dock möjligt att det kan öka risken för sjukdomar relaterade till ett svagare immunförsvar.
om du får eller någonsin har fått injektioner för att behandla allergier – det är inte känt om Otulfi kan påverka dessa.
om du är över 65 år – du kan vara mer benägen att få infektioner.
Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder Otulfi.
Vissa patienter har upplevt lupusliknande reaktioner, inklusive hudlupus eller lupusliknande syndrom, under behandling med ustekinumab. Tala omedelbart med läkare om du får röda, upphöjda, fjällande utslag, ibland med en mörkare kant, på hudområden som exponerats för sol, eller om du samtidigt har ledsmärtor.
Hjärtinfarkt och stroke
Hjärtinfarkt och stroke har observerats i en studie hos patienter med psoriasis som behandlats med ustekinumab. Läkaren kommer regelbundet att kontrollera dina riskfaktorer för hjärtsjukdom och stroke för att säkerställa att de behandlas på lämpligt sätt. Sök omedelbart läkarvård om du utvecklar bröstsmärta, svaghet eller onormal förnimmelse på ena sidan av kroppen, hängande ansikte eller tal-eller synavvikelser.
Otulfi förfylld injektionspenna rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder med psoriasis eller Crohns sjukdom eftersom det inte finns några studier i denna åldersgrupp. Den förfyllda sprutan eller injektionsflaskan ska istället användas till barn som är 6 år och äldre samt ungdomar med psoriasis. Infusionsvätskan, injektionsflaska eller förfylld spruta ska användas istället för barn 2 år och äldre med Crohns sjukdom.
Otulfi rekommenderas inte för användning till barn eller ungdomar under 18 år med psoriasisartrit, ulcerös kolit eller barn under 2 år med Crohns sjukdom eftersom det inte finns några studier utförda på dessa åldersgrupper.
Tala om för läkare eller apotekspersonal:
om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
om du nyligen har vaccinerat dig eller står i begrepp att göra det. Vissa typer av vaccin (levande vacciner) ska inte ges samtidigt som du använder Otulfi.
om du fick Otulfi under graviditet, berätta för ditt barns läkare om behandlingen med Otulfi innan barnet får något vaccin, inklusive levande vacciner såsom BCG-vaccin (används för att förebygga tuberkulos). Levande vacciner rekommenderas inte till ditt barn under de första tolv månaderna efter födseln om du fick Otulfi under graviditet, om inte ditt barns läkare rekommenderar något annat.
Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Någon högre risk för fosterskador har inte setts hos barn som exponerats för ustekinumab i livmodern. Det finns dock begränsad erfarenhet av ustekinumab hos gravida kvinnor. Det är därför att föredra att undvika användning av Otulfi under graviditet.
Fertila kvinnor ska använda effektiva preventivmedel under behandlingen med Otulfi och i minst 15 veckor efter avslutad behandling.
Ustekinumab kan passera livmodern till det ofödda barnet. Om du fick Otulfi under din graviditet kan ditt barn ha en högre risk för att få en infektion.
Innan ditt barn får något vaccin är det viktigt att berätta för ditt barns läkare eller annan sjukvårdspersonal om du fick Otulfi under din graviditet. Levande vacciner såsom BCG-vaccin (används för att förebygga tuberkulos) rekommenderas inte till ditt barn under de första tolv månaderna efter födseln om du fick Otulfi under graviditet, om inte ditt barns läkare rekommenderar något annat.
Ustekinumab kan utsöndras i bröstmjölk i mycket små mängder. Rådfråga läkare om du ammar eller om du planerar att amma. Du och din läkare avgör om du bör amma eller använda Otulfi – gör inte både och.
Otulfi har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Detta läkemedel innehåller 0,04 mg polysorbat 80 per 1 ml förfylld injektionspenna motsvarande 0,04 mg/ml. Polysorbater kan orsaka allergiska reaktioner. Tala om för din läkare om du har några kända allergier.
Otulfi är avsett att användas under vägledning och övervakning av läkare med erfarenhet av att behandla de sjukdomar som Otulfi är avsett för.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare om du är osäker. Tala med läkaren om när du ska ta injektionerna och när du ska komma på återbesök.
Hur stor mängd Otulfi som ges
Läkaren kommer att bestämma hur mycket Otulfi du behöver använda och hur länge.
Vuxna 18 år och äldre Psoriasis eller psoriasisartrit
Rekommenderad startdos är 45 mg Otulfi. Patienter som väger över 100 kilogram (kg) kan starta med dosen 90 mg i stället för 45 mg.
Efter startdosen får du nästa dos efter 4 veckor och därefter var 12:e vecka. Efterföljande doser är oftast samma som startdosen.
Crohns sjukdom eller ulcerös kolit
Under behandlingen kommer den första dosen på cirka 6 mg/kg Otulfi att ges till dig av läkare genom dropp via en ven i armen (intravenös infusion). Efter att du fått den första dosen kommer du att få nästa dos på 90 mg Otulfi efter 8 veckor och därefter var 12:e vecka genom en injektion under huden (subkutant).
Hos vissa patienter, efter den första injektionen under huden, kan 90 mg Otulfi ges var 8:e vecka. Din läkare kommer att bestämma när du ska få din nästa dos.
Hur Otulfi ges
Otulfi ges som injektion under huden (subkutant). I början av behandlingen injiceras Otulfi normalt av sjukvårdspersonal.
Du kan emellertid själv injicera Otulfi om läkaren i samråd med dig anser att det är lämpligt. I så fall kommer du att få undervisning i hur du injicerar Otulfi. För barn från 6 års ålder rekommenderas att Otulfi ges av hälso- och sjukvårdspersonal eller av en vårdare som har fått lämplig undervisning. Barn från 12 års ålder kan själva använda Otulfi förfylld injektionspenna under övervakning av en vuxen.
För instruktioner om hur man injicerar Otulfi, se ”Instruktioner för administrering” i slutet av denna bipacksedel.
Rådfråga läkare om du har några frågor om hur du ska injicera.
Om du använt eller någon annan har gett dig för stor mängd Otulfi, kontakta genast läkare eller apotekspersonal. Ta alltid med läkemedlets ytterkartong, även om den är tom.
Om du glömmer att ta en dos, kontakta läkare eller apotekspersonal. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Det är inte farligt att sluta använda Otulfi. Dina symtom kan dock återkomma, om du slutar. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Allvarliga biverkningar
Vissa patienter kan få allvarliga biverkningar som kan kräva brådskande behandling.
Allergiska reaktioner – dessa kan behöva akut vård. Tala om för läkaren eller sök akut läkarhjälp om du märker något av följande symtom.
Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi) är sällsynta hos personer som tar ustekinumab (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer). Symtomen inkluderar:
svårighet att andas eller svälja
lågt blodtryck, vilket kan orsaka yrsel eller svindel
svullnad av ansikte, läppar, mun eller hals.
Vanliga tecken på en allergisk reaktion inkluderar hudutslag och nässelutslag (dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).
I sällsynta fall har allergiska lungreaktioner och lunginflammation rapporterats hos patienter som får ustekinumab. Tala omedelbart om för läkare om du utvecklar symtom som hosta, andnöd och feber.
Om du har en allvarlig allergisk reaktion, kan din läkare besluta att du inte ska använda Otulfi igen.
Infektioner – dessa kan behöva akut vård. Tala om för läkaren omedelbart om du märker något av följande tecken.
Infektioner i näsa eller svalg och vanlig förkylning är vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare).
Infektioner i luftvägarna är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).
Inflammation i vävnaden under huden (cellulit) är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).
Bältros (en typ av smärtsamma utslag med blåsor) är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).
Otulfi kan försämra din förmåga att bekämpa infektioner. Vissa infektioner kan bli allvarliga och kan inkludera infektioner orsakade av virus, svamp, bakterier (inklusive tuberkulos) eller parasiter, inklusive infektioner som främst uppkommer hos personer med ett försvagat immunsystem (opportunistiska infektioner). Opportunistiska infektioner i hjärnan (encefalit, meningit), lungorna och ögonen har rapporterats hos patienter som behandlas med ustekinumab.
Du måste vara uppmärksam på infektionstecken när du använder Otulfi. Dessa inkluderar:
feber, influensaliknande symtom, nattliga svettningar, viktminskning
trötthetskänsla eller andfåddhet, hosta som inte ger med sig
varm, röd och smärtsam hud, eller ett smärtsamt hudutslag med blåsor
sveda när du kissar
diarré
synstörningar eller synbortfall
huvudvärk, nackstelhet, ljuskänslighet, illamående eller förvirring.
Tala omedelbart om för läkaren om du märker något av dessa tecken på infektion. Det kan vara tecken på infektioner som luftvägsinfektioner eller hudinfektioner eller bältros eller opportunistiska infektioner som kan ge allvarliga komplikationer. Tala om för läkaren om du har någon form av infektion som inte försvinner eller hela tiden kommer tillbaka. Din läkare kan besluta att du inte ska använda Otulfi tills infektionen går bort. Tala också om för din läkare om du har några öppna skärsår eller sår eftersom dessa kan bli infekterade.
Hudfjällning – ökad rodnad och hudfjällning över ett stort område på kroppen kan vara symtom på erytroderm psoriasis eller exfoliativ dermatit, vilka är allvarliga hudsjukdomar. Du ska omedelbart tala om för läkaren om du märker något av dessa tecken.
Övriga biverkningar
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 användare av 10):
diarré
illamående
kräkningar
trötthetskänsla
yrsel
huvudvärk
klåda (pruritus)
rygg-, muskel- eller ledvärk
halsont
rodnad och smärta vid injektionsstället
bihåleinflammation.
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 användare av 100):
tandinfektioner
vaginal svampinfektion
depression
täppt näsa
blödning, blåmärke, hårdhet, svullnad, klåda vid injektionsstället
svaghetskänsla
hängande ögonlock och insjunkna muskler på ena sidan av ansiktet (”ansiktsförlamning” eller ”Bells pares”), som vanligtvis är tillfällig
en förändring av psoriasisen med rodnad och nya små, gula eller vita hudblåsor, ibland med feber (pustulös psoriasis)
hudfjällning (hudexfoliation)
akne.
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
rodnad och hudfjällning över ett stort område på kroppen, som kan klia eller vara smärtsamt (exfoliativ dermatit). Liknande symtom utvecklas ibland som en naturlig förändring av typen av psoriasissymtom (erytroderm psoriasis).
inflammation i små blodkärl som kan leda till hudrodnad med små, röda eller lila upphöjningar, feber eller ledsmärta (vaskulit).
Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
blåsor på huden som kan vara röda, kliande och smärtsamma (bullös pemfigoid)
hudlupus eller lupusliknande syndrom (röda, upphöjda, fjällande utslag på solexponerade hudområden, eventuellt med samtidig ledsmärta).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras i kylskåp (2 °C – 8 °C). Får ej frysas.
Förvara den förfyllda injektionspennan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Vid behov kan enskilda Otulfi förfyllda injektionspennor även förvaras i rumstemperatur vid högst 30°C under en maximal enskild period på upp till 30 dagar i originalkartongen för att skydda mot ljus. Anteckna datumet då den förfyllda injektionspennan först togs ut ur kylen, på avsett ställe på ytterkartongen. När som helst under denna period kan produkten, vid ett tillfälle, läggas tillbaka i kylskåpet och sedan förvaras där fram till utgångsdatumet. Kassera den förfyllda injektionspennan om den inte används inom 30 dagar i rumstemperatur eller när det ursprungliga utgångsdatumet har passerat, beroende på vilket som inträffar först.
Skaka inte den förfyllda injektionspennan. Om läkemedlet skakas kraftigt under en längre tid kan det förstöras.
Använd inte detta läkemedel:
efter det utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
om vätskan är missfärgad, grumlig eller innehåller synliga främmande partiklar (för ytterligare information, se avsnitt 6 ”Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar”).
om du vet, eller misstänker att läkemedlet har utsatts för extrema temperaturer (t.ex. oavsiktligt har frysts eller upphettats).
om läkemedlet har skakats kraftigt.
Otulfi är endast för engångsbruk. Ej använt läkemedel i den förfyllda injektionspennan ska kastas bort. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är ustekinumab. En förfylld injektionspenna innehåller 90 mg ustekinumab i 1 ml.
Övriga innehållsämnen är L-histidin, polysorbat 80 (E 433), sackaros, vatten för injektionsvätskor, saltsyra (för pH-justering.
Otulfi är en klar, färglös till svagt brungul injektionslösning. Läkemedlet levereras i en kartongförpackning med en 1 ml förfylld injektionspenna av glas för engångsbruk. En förfylld injektionspenna innehåller 90 mg ustekinumab i 1 ml injektionsvätska.
Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kroener-Strasse 1
61352 Bad Homburg v.d.Hoehe Tyskland
Tillverkare
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstraße 36
8055 Graz Österrike
Denna bipacksedel ändrades senast: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats https://www.ema.europa.eu/.
Denna användarinstruktion innehåller information om hur OTULFI 90 mg/1 ml förfylld injektionspenna för engångsbruk ska injiceras (OTULFI förfylld injektionspenna).
Läs och följ användarinstruktionen som följer med din OTULFI förfylld injektionspenna innan du börjar använda den och varje gång du hämtar ut en ny. Det kan finnas ny information. Denna information ersätter inte samtal med din läkare eller apotekspersonal om ditt medicinska tillstånd eller din behandling.
Om du har några frågor kring användandet av din OTULFI förfylld injektionspenna, vänligen kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Viktig information som du behöver veta innan du injicerar OTULFI
Läs bipacksedeln som följer med din OTULFI förfylld injektionspenna för viktig information som du behöver veta innan du använder den.
Endast för subkutan injektion (injicera direkt under huden).
Om din läkare beslutar att du eller en vårdare kan ge din OTULFI-injektion hemma, ska ni få utbildning i hur OTULFI förbereds och injiceras. Försök inte injicera OTULFI på egen hand innan du har blivit visad korrekt sätt att ge injektion av din läkare eller sjuksköterska.
Återanvänd inte OTULFI förfylld injektionspenna. OTULFI förfylld injektionspenna är endast för engångsbruk.
Dela inte OTULFI förfylld injektionspenna med någon annan. Du kan ge den personen en infektion eller få en infektion från dem.
Ta inte av det genomskinliga locket från OTULFI förfylld injektionspenna innan du är redo att injicera OTULFI.
Använd inte OTULFI förfylld injektionspenna om den visar några tecken på skada eller om den har blivit tappad.
Försök inte vid något tillfälle att ta isär delarna av OTULFI förfylld injektionspenna.
Förvaring av OTULFI förfyllda injektionspennor
Förvara OTULFI förfyllda injektionspennor i kylskåp mellan 2 °C – 8 °C.
Förvara oanvända OTULFI förfyllda injektionspennor i originalkartongen för att skydda mot ljus.
Frys inte OTULFI förfylld injektionspenna. Använd inte OTULFI förfylld injektionspenna om den var fryst.
Utsätt inte OTULFI förfylld injektionspenna för värme eller direkt solljus.
Skaka inte OTULFI förfylld injektionspenna.
Långvarig kraftig skakning kan förstöra läkemedlet.
Använd inte OTULFI förfylld injektionspenna om den har skakats.
OTULFI förfylld injektionspenna kan förvaras i rumstemperatur vid högst 30 °C i originalkartongen upp till 30 dagar.
Använd inte OTULFI förfylld injektionspenna om den har varit utanför kylskåpet mer än 30 dagar.
När som helst under denna period kan produkten, vid ett tillfälle, läggas tillbaka i kylskåpet och sedan förvaras där fram till utgångsdatumet. Kassera den förfyllda injektionspennan om den inte används inom 30 dagar i rumstemperatur eller när det ursprungliga utgångsdatumet har passerat, beroende på vilket som inträffar först.
Under flygresa, förvara alltid OTULFI förfylld injektionspenna i ditt handbagage eftersom flygplanets bagageutrymme kan vara mycket kallt och OTULFI kan frysa.
Din OTULFI förfylld injektionspenna
Innan användning
Efter användning
Steg 1 | Förberedelser för din injektion |
| |
| |
| |
Använd inte OTULFI förfylld injektionspenna om kartongen ser ut att ha blivit öppnad. | |
Värm inte OTULFI förfylld injektionspenna på något annat sätt, såsom i en mikrovågsugn, i varmt vatten eller i direkt solljus.
Ta inte av det genomskinliga locket från OTULFI förfylld injektionspenna innan du är redo att injicera, detta för att undvika skada. | |
Steg 2 | Kontrollera din OTULFI förfylld injektionspenna |
Använd inte OTULFI förfylld injektionspenna om den visar tecken på skada eller om den har blivit tappad. | |
Använd inte den förfyllda injektionspennan om namnet på etiketten inte är OTULFI, dosen inte är den du förskrivits eller utgångsdatumet har passerat. | |
Obs: Det är normalt med luftbubblor i lösningen. Injicera inte OTULFI om läkemedlet är fryst, grumligt, missfärgat eller har klumpar eller partiklar då det kanske inte är säkert att använda. Kontakta din läkare eller apotekspersonal för instruktioner. | |
Steg 3 | Tvätta dina händer |
| |
Steg 4 | Välj injektionsställe |
Obs: Byt till ett annat injektionsställe (såsom det andra benet, den andra sidan av magen, etc.) vid varje injektion. Injicera inte i hud som är öm, har blåmärken, är röd eller hård. Injicera inte genom kläder. | |
Steg 5 | Rengör injektionsstället |
Blås inte på, och rör inte stället efter rengöring. | |
Steg 6 | Ge din injektion |
När du är redo att injicera, placera OTULFI förfylld injektionspenna i din hand så att du tydligt kan se visningsfönstret. Använd din andra hand och dra bestämt det genomskinliga locket rakt av utan att vrida (se Figur J). Obs: Ett par droppar av läkemedlet kan komma ut genom nålen, det är normalt. Obs: Använd OTULFI förfylld injektionspenna inom 3 minuter efter borttagning av det genomskinliga locket, detta för att undvika kontaminering. Försök inte att sätta tillbaka det genomskinliga locket på OTULFI förfylld injektionspenna, inte ens efter avslutad injektion. Rör inte nålskyddet (den lilafärgade delen på spetsen av OTULFI förfylld injektionspenna) då det kan orsaka ett oavsiktligt nålstick.
| |
Läs alla återstående instruktioner i steg 6 innan du börjar injicera för att säkerställa att du ger hela dosen
Obs: Säkerställ att du injicerar under huden (i fettvävnaden), luta inte OTULFI förfylld injektionspenna. | |
| |
Lyft inte OTULFI förfylld injektionspenna från huden när du hör det andra klicket eftersom läkemedlet kanske inte är helt injicerat. | |
| |
Försök inte upprepa injektionen med en ny OTULFI förfylld injektionspenna om den lila indikatorn inte kom hela vägen ner under injektionen eller om du tror att du inte gav hela injektionen. Kontakta läkare eller apotekspersonal om detta händer. | |
Steg 7 | Avlägsna OTULFI förfylld injektionspenna från din hud |
Obs: Det lila nålskyddet kommer att glida ner och täcka nålen. Sätt inte på det genomskinliga locket på OTULFI förfylld injektionspenna igen. | |
Gnugga inte på injektionsstället. Släng din använda OTULFI förfylld injektionspenna enligt Steg 8 och Figur R. | |
Steg 8 | Släng (kassera) dina OTULFI förfyllda injektionspennor |
Använda OTULFI förfyllda injektionspennor och genomskinliga lock ska placeras i en punkteringssäker behållare, t.ex. en riskavfallsbehållare, direkt efter användning (se Figur R). Sätt inte tillbaka det genomskinliga locket påOTULFI förfylld injektionspenna. Släng inte (kassera inte) dina OTULFI förfyllda injektionspennor i hushållsavfallet. Oanvänt läkemedel eller riskavfall och riskavfallsbehållaren ska kasseras enligt lokala krav. Alkoholservetter och andra tillbehör kan kasseras i ditt hushållsavfall. | |
Förvara alltid riskavfallsbehållaren utom räckhåll för barn. Förvara OTULFI förfylld injektionspenna och alla läkemedel utom räckhåll för barn. | |