Källa: Fass.se
Bipacksedel: Information till användaren
10 mg/g kräm
ivermektin
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal .
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I denna bipacksedel finner du information om:Ivermectin Newbury innehåller den aktiva substansen ivermektin som tillhör en grupp läkemedel som kallas avermektiner. Krämen används på huden för att behandla de utslag och knottror som förekommer vid rosacea.
Ivermectin Newbury ska endast användas av vuxna (18 år eller äldre).
Ivermektin som finns i Ivermektin Newuby kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekseller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
om du är allergisk mot ivermektin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Ivermectin Newbury. I början av behandlingen kan en del patienter uppleva försämring av rosacea-symptomen, men detta är ovanligt och går vanligtvis över inom 1 veckas behandling. Tala med din läkare om detta händer.
Andra läkemedel skulle kunna påverka Ivermektin Newbury och du ska därför tala om för läkaren om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Ivermectin Newbury rekommenderas inte under graviditet
Om du ammar ska du inte använda detta läkemedel, alternativt sluta amma innan du börjar behandlingen med detta läkemedel.
Rådgör med läkare så kan han eller hon hjälpa dig att välja mellan att använda Ivermektin Newbury och att amma, med hänsyn tagen till fördelen med behandlingen och fördelen med amning
Detta läkemedel har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
cetylalkohol och stearylalkohol som kan orsaka lokala hudirritationer (till exempel kontakteksem)
metylparahydroxibensoat (E218) och propylparahydroxibensoat (E216) som kan orsaka allergiska reaktioner (möjligen fördröjda)
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Viktigt: Ivermectin Newbury är avsett för vuxna och endast för användning på huden i ansiktet. Använd inte detta läkemedel på andra kroppsdelar, i synnerhet inte på fuktiga kroppsytor såsom ögonen, munnen eller slemhinnor. Ska ej sväljas.
Rekommenderad dos är en applicering per dag på huden i ansiktet. Applicera en ärtstor mängd kräm till var och ett av ansiktets fem områden: pannan, hakan, näsan och varje kind. Smörj sedan ut krämen i ett tunt lager i hela ansiktet.
Var noga med att undvika ögonlocken, läpparna och slemhinnor såsom insidan av näsan, munnen och ögonen. Om du av misstag får kräm i ögonen eller nära ögonen, ögonlocken, läpparna, munnen eller slemhinnorna ska du omedelbart skölja med rikliga mängder vatten.
Använd inte kosmetika (andra ansiktskrämer eller make-up) innan du har applicerat den dagliga dosen Ivermectin Newbury. Sådana produkter kan användas när krämen har torkat.
Tvätta händerna omedelbart efter att du har applicerat krämen.
Du ska använda Ivermectin Newbury dagligen under behandlingskuren. Behandlingskuren kan upprepas. Läkaren kommer att tala om för dig hur länge du ska använda detta läkemedel. Behandlingstiden kan variera från person till person och beror på hur allvarliga hudbesvären är. Du kan komma att se en förbättring efter 4 veckors behandling. Om tillståndet inte har förbättrats efter 3 månader ska du avbryta behandlingen med Ivermectin Newbury och rådgöra med läkare.
Nedsatt leverfunktion
Om du har leverproblem ska du rådgöra med läkare innan du använder Ivermectin Newbury.
Ivermectin Newbury ska inte användas av barn och ungdomar.
Hur du öppnar tuben med den barnskyddande korken
För att undvika spill ska du inte trycka på tuben då du öppnar eller stänger den.
Tryck ned korken och vrid moturs (vrid åt vänster). Dra sedan av korken.
Hur du stänger tuben med den barnskyddande korken
Tryck ned korken och vrid medurs (vrid åt höger).
Om du använt för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Det behövs flera appliceringar av detta läkemedel innan utslag och knottror börjar minska. Det är viktigt att du fortsätter att använda Ivermektin Newbury så länge som läkaren har ordinerat.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Ivermektin Newbury kan orsaka följande biverkningar:
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Brännande känsla i huden
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
- Hudirritation
- Hudklåda
- Torr hud
- Förvärring av rosacea (kontakta din läkare)
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data)
- Hudrodnad
- Hudinflammation
- Svullnad av ansiktet
- Förhöjda leverenzymer (ALAT/ASAT)
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och tuben efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
När tuben har öppnats ska läkemedlet användas inom 6 månader.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Ej använt Ivermectin Newbury ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är ivermektin. Ett gram kräm innehåller 10 mg ivermektin.
Övriga innehållsämnen är glycerol 85 % (E422), isopropylpalmitat, karbomer sampolymer (Typ B), dimetikon, dinatriumedetat, citronsyramonohydrat (E330), cetylalkohol, stearylalkohol, makrogolcetostearyleter, sorbitanstearat, metylparahydroxibensoat (E218), propylparahydroxibensoat (E216), 2-fenoxietanol, propylenglykol (E1520), oleylalkohol, natriumhydroxid (E524), renat vatten.
Ivermectin Newbury är en vit till blekgul kräm. Den tillhandahålls i tuber innehållande 45 g kräm. Tuberna har barnskyddande förslutning.
Förpackning med 1 tub.
Newbury Pharmaceuticals AB
Medicon Village
223 81 Lund
Tillverkare
Kevaro Group EOOD
Tzaritza Elenora Str. 9
R-N Krasno Selo Distr Ap Office 23 Floor 5
Sofia, 1618, Bulgarien
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Malta
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Danmark, Norge, Sverige Ivermectin Newbury
Denna bipacksedel ändrades senast: 2025-10-24